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阿瑞匹坦对癌症化疗患者口服羟考酮控释片药代动力学的影响
【摘要】：目的探讨温和CYP3A4抑制剂阿瑞匹坦对口服羟考酮控释片药代动力学的影响。方法本试验为单序列两期研究,其中癌痛患者每隔8 h或12 h连续多次口服羟考酮控释片。给药方案:第1~2天,单独予以羟考酮控释片;第3天,羟考酮控释片联合阿瑞匹坦(125 mg,早晨予以羟考酮的同时给药),给药8 h后测定羟考酮及其代谢产物的血药浓度,并测定第1~3天的稳态谷浓度(steady-state trough concentrations,Css)。结果阿瑞匹坦使羟考酮的血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-8)增大25%(P0.001),使羟吗啡酮的AUC0-8增加34%(P0.001),同时使去甲羟考酮的AUC0-8减少14%(P0.001)。与第1天相比,第3天阿瑞匹坦使羟考酮的Css增加57%(P=0.001),使羟吗啡酮的Css增加36%(P0.001),并使去甲羟考酮的Css减少24%(P=0.02)。结论阿瑞匹坦临床用于多次服用羟考酮控释片治疗癌痛的患者可显著改变血药浓度水平,但无需改变羟考酮控释片的剂量。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R730.53【正文快照】：
羟考酮是一种广泛用于治疗癌痛和慢性疼痛的μ阿片受体激动剂[1]。大剂量或过量使用时,羟考酮可引起浅度呼吸抑制、嗜睡、昏睡或昏迷、骨骼肌松弛。阿瑞匹坦是可以口服的选择性神经激肽1受体激动剂,对化疗诱发的急性和延迟性恶心、呕吐有效,阿瑞匹坦经CYP同工酶1A2、2C19和3A4
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&&&药品提示：预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。以下关于（意美）阿瑞匹坦胶囊的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。
【意美商品名】意美(Emend)通用名:阿瑞匹坦英文名:Aprepitant
【意美剂型】胶囊
【意美剂量】40mg,80mg,125mg
【意美适应症】预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。用于配合类固醇及5-HT3受体拮抗剂来预防及控制化疗所引致的恶心及呕吐。
【意美用法用量】在化疗前lh口服125mg，在d2,3早晨服用80mg.40m用于麻醉手术前3h服用止吐。
【意美品种特点】国内己批准MSD进口，意美是美国FDA于2003年批准上市的个激#-1 (NK-1)受体阻滞剂，通过与NK-1受体t王要仔在于中枢系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用.意美可以通过血脑屏障，占领大脑中的N K-1受体，具有选择性和高亲和性，而对NK-2和NK-3受体亲和性很低。同时意美对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5-HT3受体)亲和作用也很低，其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物.
意美在与5-HT受体阻滞剂和地塞米松合用治疗化疗引起的严重致吐症状的标准方法中，可以改善化疗诱发的急性及延迟性恶心和呕吐的完全反应率.意美在白b动物模型中可以抑制由顺铂诱导的急性和延迟性呕吐.在服用顺铂前或与顺铂同时单剂量使用意美均可以减少未来72h内的呕吐症状二同时意美还能够通过与地塞米松或5一日丁受体阻滞剂昂丹司琼合用来增强其止吐作用。
口服意美胶囊，约4h达到血药浓度峰值二平均生物利用度60%-65%，不受食物的影响.在以dl,125m g,和d2浮8 Om确剂量口服意美后，dl和d3的AUCO -24h分别约为19.6和21.2pg"h"mL1 , Cma声别为1.6和1.4pg"h"mL气Tmax均为4h.
意美血浆蛋白结合率为95%,稳态时其平均表观分布体积(Vd)为70 L，且可穿过大鼠和家兔的胎盘以及人的血脑屏障?意美在体内可广泛代谢，主要通过CP丫3A4沙部分通过CP丫1A2和CP丫2C9进行;其代谢部位王要是结构中的吗琳环和侧链.健康受试者服用300 mg单剂量14c标记的意美72 h后，在血浆中可检测到24%的放射活性，说明意美在血浆中的确存在代谢物，且至少有7种J但基本无药理作用.
意美主要是通过代谢消除，不通过肾脏排泄，其血浆清除率在62- 9 Om L"min 1范围内，半衰期为9-13 h.
【意美药物不良反应】意美可与昂丹司琼、地塞米松合用，具有很好的耐受性.不良反应大多数是轻微或中强度的.在有544例患者参加的耐受性评估试验中，服用意美组中不良反应的发生率为69，而对照组为68%.常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等，发生率在10%一18%之间。其中，打隔、虚弱、疲劳的发生率意美组比对照组高。其他一些发生率较小的不良反应有:面色发红、上呼吸道感染、心动过速、朋无力、骨盆疼痛、骨骼痛、朋痛、皮疹、低血钾、焦虑症等.心搏徐缓、定向陵碍、十二指肠溃疡穿孔，以及Stevens-Johnson综合征也有报道.
【批准文号】国药准字J
【生产厂家】杭州默沙东制药有限公司
参考价(元)
（意美）阿瑞匹坦胶囊
（意美）阿瑞匹坦胶囊
杭州默沙东制药有限公司
125mg*1s+80mg*2s
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阿瑞匹坦胶囊
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