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山东知安医药技术有限公司
供应 AZD-65-0
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适应症：晚期非小细胞肺癌
注册类别：化3+6类
原研公司：阿斯利康
产品特点：
&&&肺癌是世界上发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一。全世界每年新发肺癌病例数为180多万，&占所有恶性肿瘤的13%，因肺癌导致的死亡患者每年近160万，&占所有恶性肿瘤死亡的19.4%。我国肺癌的发病率和死亡率一直占所有肿瘤的第一位，&据2014年发布的有关年我国2010年肿瘤发病率和死亡率的统计数据显示，&肺癌发病率为46.08/10万，&占所有恶性肿瘤的19.59%；死亡率为37/10万，占所有恶性肿瘤死亡的24.87%。根据生物学特性，&肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC),前者占肺癌发病的15～25%；后者占肺癌发病的80～85%；而近2/3的NSCLC患者就诊时已经为晚期，因此有关晚期NSCLC的治疗一直是研究的热点。
&&&&AZD9291为第三代EGFR抑制剂，临床前实验效果明显，该药物可以有效作用于对已有的EGFR抑制剂药物有抗性的晚期肺癌。阿斯利康公司肿瘤学创新药品部部长Susan&Galbraith说：“AZD9291的临床前模型研究有显著效果，且哺乳动物对其耐受性良好。该药物可以同时抑制激活的和抗性突变的EGFR，而对存在于皮肤和肠细胞中的正常EGFR没有效果。这相对于目前传统的EGFR抑制药物大大减小了药物的负作用。”
这一药物在病人身上已经表现出了抗癌作用，且可好以很好地被机体接受，产生负作用的概率很小。AZD9291在短期内便可获得惊人的治疗效果。按这种情况来看，这一新药将有望为病人提供新的癌症治疗方案。
AZD年4月被美国食品药品管理局（FDA）授予“突破性治疗药物”资格,该药为口服药，针对第一代EGFR&靶向药物的缺点进行了改进，因此诸如腹泻、皮疹等副作用都比第一代EGFR&靶向药物少。2014&年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议报道的经第一代EGFR&靶向药物治疗后病情进展的T790M&突变人群接受AZD9291治疗的疗效是66%。其中，接受AZD9291&的突变阳性患者总体疾病控制率为94%。
研发进度：待申报
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AZD9291英文名：&AZD9291别名：AZD9291甲磺酸盐&AZD9291碱CAS&：-0；-1性状：黄色粉末含量：99%甲磺酸盐AZD9291;AZD9291碱基CAS号:-0一项I期研究发现，一种新的突变选择性EGFR-TKI药物AZD9291，对晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者或能提供一种有希望的新治疗选择。大约有50%患者出现肿瘤缩小，该药物对于T790M突变的患者（60%患者检测到）疗效尤其突出，而T790M突变是EGFR治疗耐药的主要原因。研究表明AZD9291可能为这类病人提供一种有效的新治疗方案，同时还对皮肤副作用小，而目前的EGFR抑制剂通常会有皮肤毒性。EGFR突变发生在10-15%白人NSCLC患者和40%的亚洲NSCLC患者中。很多病人在起初对已批准的EGFR抑制剂厄洛替尼和阿法替尼反应良好，但最终会开始抵抗这些治疗，一般在10-14个月内。很多病人是因为另一种突变，即T790M突变出现耐药性。对于存在T790M突变的患者，唯一的稍微有些效果的治疗是联合两种EGFR抑制剂（阿法替尼和西妥昔单抗），但毒性非常大。
湖北康宝泰精细化工有限公司位于九省通衢的武汉市，是华中地区致力于精细化工，医药原料中间体，食品和饲料添加剂的研发、销售于一体的大型高科技综合性企业。
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中文名称: AZD9291(甲磺酸盐)
中文同义词: AZD9291(甲磺酸盐)
英文名称: AZD-9291 (Mesylate)
英文同义词: AZD-9291 (Mesylate)
相关类别: 医药中间体
AZD9291的作用机制和功能活性通过离体和在体实验评价，实验利用许多包含不同的& EGFR突变或野生型& EGFR的细胞系完成。一般认为野生型& EGFR抑制剂导致可见于现有& EGFR抑制剂的剂量限制毒性，例如皮疹和腹泻。
&&&&&&&&&&& AZD9291强力抑制EGFR的磷酸化作用，通过磷酸化作用才能激活突变并且抵抗离体细胞系，对应于野生型EGFR细胞系作用很小。AZD9291使得肿瘤&具有深远意义的后退&，在激活的细胞系中观察到了178%的生长抑制，在抗性突变的模型（两次突变）的模型中的生长抑制为119%。
&&&&&&&&&&& 约10%～15%的患有最常见的肺癌（非小细胞肺癌，NSCLC）病人的生长因子EGFR基因发生突变。NSCLCs的EGFR突变大部分被称之为激活型突变，这种突变对EGFR抑制剂药物埃罗替尼和吉非替尼有反应。然而，大部分这种类型的癌症患者，使用这些药物在9到11个月的时候便会产生抗性。之所以出现这种情况，多数情况下是因为癌细胞发生了第二次突变，通常被称之为抗性突变。
&&&&&&&&&&& 针对肺癌患者出现的EGFR第二次突变，目前没有合适的药物对其进行治疗。需要研制出一种化合物，同时且更有效地作用于激活的和抗性突变的EGFR。
这个药在年初的时候就已经出现在中国市场了。只是它还是以一种原料药的形式出现，美国阿斯利康公司已经进入Ⅱ期临床实验，在实验过程中得到了很好的认证，是一个很好的抗癌药，很多人从前年就开始期盼着这个要，很多肺癌患者在之前使用吉非替尼等治疗药时出现了一定的反应，且部分患者因出现耐药性只能放弃药物治疗，无药可用，这个要主要是针对出现抗药性的患者所研发的药，是这类患者的福音，很多医生都建议用这个药，目前中国市场还没有这个药的成品，都是以原料药的形式出现，如果在情况特殊下，可购买原料药，在医生的专业指导下，进行自我分装服用。
azd9291是最新的第三代靶向抗癌原料药，针对T790M靶点的效果非常突出。但是人类的基因非常复杂，一代又一代新的药物不断研发出来。相比之下9291的耐药性会比其他靶向药小，就算9291耐药了，也会有新的靶向药的研发成功。积极的心态面对，对抗癌症.
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联系电话：027-&& 186 & qq:&& 胡经理
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品牌/厂家：康宝泰化学名称：AZD9291产地：AZD9291产品等级：优等品别名：AZD9291分子式：C28H33N7O2.CH4O3S相对分子质量：595.71物理状态：固体粉末有效物质含量：99%执行质量标准：内部标准用途：原料、 中间体性状：粉末密度：1g/cm3熔点：1℃水分：0.01%杂质：0.01%安全性：安全包装规格：公斤注意事项：贮存，使用储存方法：干燥 密封 避光付款方式：银行汇款交易方式：款到发货CAS号：-1包装：袋装，桶装，铝听装
咨询电话：027-
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产品名称：AZD9291英文名： AZD9291别名：AZD9291甲磺酸盐CAS ：-1分子式： C28H33N7O2.CH4O3S分子量：595.71外观性状：浅黄色粉末含量：99%用途：抗癌原料药尹经理QQ：Tel:027-欢迎光临湖北康宝泰精细化工的商铺！茫茫人海,你我相遇，是一种缘分！本品为你提供产品的标准信息！如需交流，请致电！
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AZD9291&英文名称:&AZD-9291
AZD9291&CAS号:&-1
AZD9291&分子式：C28H33N7O2
AZD9291&分子量：499.61
AZD9291&颜色：黄色
AZD9291&性状：粉末
阿斯利康这周三公布了其肺癌新药的临床数据，此药（AZD9291）为针对基因突变的靶向治疗药物，具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。在早期试验中AZD9291显示可使51%肺癌患者肿瘤缩小，并且发现肿瘤缩小的患者中有64%发生了T790M基因突变，约半数肺癌患者因为此基因突变而对表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂类药物产生耐药性。
EGFR抑制剂类药物如罗氏制药，常用于治疗各种突变性或高度活化型EGFR实体癌。非小细胞肺癌在肺癌中最为常见，而约15%的非小细胞肺癌患者在EGFR基因上产生了突变。他们大多数终会成为EGFR抑制剂的耐受者，丹娜-法伯癌症研究所、波士顿哈佛医学院的医学教授以及这项研究的首席研究员帕斯&珍妮博士说。&近几十年中耐药性问题一直是化疗药物的克星&&美国临床瘤学会的主席侯选人彼特博士在一次新闻发布会上说，以往的研究使我们更好的理解了癌细胞的分子基础，现在可以将这些理论研究，应用于开发针对基因突变的靶向药物。
C28H33N7O2
AZD9291是阿斯利康为数不多的新药之一，作为公司的关键性药物使投资者确信其在新药开发上具有强劲实力，也是吸引辉瑞的主要因素。阿斯利康预测此抗癌药物的最高年销售额可达到30亿美元，而比目前分析师预测的10～20亿美元要高得多。此药的I期试验数据将会在本月末的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上重点提出，这项研究涉及的199例受试者均为EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，而现有的EGFR抑制剂治疗已不能控制其疾病恶化。该试验中最常见的副作用包括腹泻和皮疹，但研究者称其毒副作用低于现有的EGFR抑制剂。另外，阿斯利康正在进行AZN9291的II期研究，受试者为T790M突变者，每日给予80mg剂量。据悉，在明年下半年的申报中可获得快速审评资格。投资者急于看到阿斯利康公司在ASCO年会上提出其它癌症的试验数据。
公司的MEDI4736有潜力成为第一个抗PDL1的新型药物，可增强机体免疫系统而达到抗癌目的，它最初的试验设计是针对非小细胞肺癌的。阿斯利康预测MEDI4736的最高年销售额为65亿美元（包括联合用药），而分析师预测为20～70亿美元。阿斯利康发言人说会在本月末的ASCO年会上提交MEDI4736的试验更新数据。公司的另一个试验性药物（卵巢癌药物奥拉帕尼Olaparib）数据，也会在ASCO年会上作为会议最新摘要重点突出。阿斯利康预测其最高年销售额为20亿美元，而分析师一致预测为15～30亿美元。
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使用的注意事项
1、CEA滞后问题。&&
在有股转等多个位置病灶的情况，有可能存在CEA滞后表现的情况。这个时候有可能是我们用AZD9291的时间不是很长而简单的判断为AZD9291无效。在通常情况下，CA125，CA153，CA199比CEA的反映更要快一些，在此时我们应该根据反映更快的指标来判断。CEA滞后一般为1个月左右，如果说患者的生活质量提高而CEA没有体现的话可再用AZD9291一个月再来判断AZD9291是否有效果。
2、使用AZD9291的过程中剂量的上升，有可能出现副作用。如果副作用太强的话，需要调整剂量，一般副作用则无需担忧。
AZD9291对于那类人群使用
AZD9291主要是对之前用过易瑞沙，特罗凯，凯美纳，阿法替尼等存在&EGFR&耐药后同时有&EGFR&和&T790M&两个基因突变的非小细胞肺癌患者。很多患者在用易瑞沙，特罗凯，凯美纳之前做过基因检测，但是耐药后由于身体等多方面的原因，很少患者有条件在去穿刺或者其他的手段取样本做基因检测，所以个人建议可以根据某些特征来大概分析一下对于那些人群适用。
AZD9291是否能取代易瑞沙，特罗凯，凯美纳成为一线用药
AZD9291对EGFR的攻击力也不弱，EGFR突变患者一线使用AZD9291应该也可以。但是EGFR突变患者是否一线使用AZD9291，在抑制的EGFR的同时，预防性抑制T790M是否更有利？只是有这个可能，但是没有试验证明，所以也不好判断。而单从EGFR这一个靶点来看的话，AZD9291对EGFR的攻击面要小于易瑞沙和特罗凯。
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