厦门有没有药店卖的有阿博利布 PIQRAY?

  皮肤反应:Piqray阿博利布可能会导致Stevens-Johnson综合征或多形性红斑,这些皮肤病可能以流感样症状开始,然后是会出现水泡的疼痛性皮疹。如果有其中任何一种或其他皮肤病的病史,请在开始使用Piqray治疗之前及时告知医生。

  高血糖:尚未确定Piqray阿博利布在1型或不受控制的2型糖尿病患者中的安全性。如果患有糖尿病,医生会测量患者空腹血糖水平,并在接受Piqray治疗期间监测这些水平。如果患者有未经治疗的高血糖症状,包括尿频、视力模糊或口渴增加,请及时告知医生。

  肺炎: Piqray阿博利布可能会使某些人更容易患上肺炎或其他上呼吸道感染。如果患者在呼吸或咳嗽时感到胸痛、发烧或发冷,请立即就医。

  腹泻:中度腹泻是Piqray阿博利布常见的副作用,但有时也会引起严重腹泻导致脱水,并可能出现肾脏问题。在接受Piqray治疗时,医生会推荐止泻药。如果腹泻严重,请立即就医。

  阿博利布/阿培利司印度原研版PIVIKTO已上市,在印度售价大约在6000左右人民币。

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       乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤,三阴性乳腺癌是其中预后相对较差的类型。三阴性乳腺癌约占全部乳腺癌的五分之一,更常见于年轻乳腺癌病人。而且,接近20%的三阴性乳腺癌病人存在BRCA1/2基因的突变。

  临床前研究表明,PI3K抑制剂损害同源重组修复通路,在PARP抑制剂中加入PI3K抑制剂可以改善BRCA1富集型和BRCA1缺陷型肿瘤的治疗效果。近期一项研究报道了奥拉帕利联合PI3Kα特异性抑制剂治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性的数据。

  奥拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。奥拉帕利在治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果,将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%。

  是一种特异性PI3K激酶抑制剂,美国于2019年批准,欧盟于2020年批准,用于绝经之后妇女和男性乳腺癌患者的治疗,特别是:内分泌治疗之后进展的患者、PIK3CA突变的患者、HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。SOLAR-1三期结果显示,在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,阿博利布联合氟维司群的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月)。

  奥拉帕利联合阿博利布治疗复发性三阴性乳腺癌,中位OS为11.8个月

  该研究纳入17例复发性三阴性乳腺癌患者,4例参与者被纳入剂量递增队列(剂量水平为0-2),13例参与者被纳入剂量扩大队列,该研究分为四个剂量水平:

  阿博利布 250mg,每日1次;联合奥拉帕利100mg,每日2次(剂量水平0);

  阿博利布 250mg,每日1次;联合奥拉帕利200mg,每日2次(剂量等级1);

  阿博利布 300 mg,每日1次;联合奥拉帕利200 mg,每日2次(剂量等级2);

   200mg,每日1次;联合奥拉帕利200mg,每日2次(剂量等级3)。

  研究结果显示,3例患者部分缓解,7例患者病情稳定。客观缓解率(ORR)为18%,临床受益率为35% ,疾病控制率(DCR)为53% 。中位缓解持续时间为7.4个月,中位PFS为3.6个月,6个月PFS率为31.2% ,中位总生存期(OS)为11.8个月。

  在安全性方面,最常见的全级别不良反应包括疲劳(71%)、厌食症(59%)、高血糖(59%)和恶心(53%)。至少10%的患者发生3-4级治疗相关不良事件,为高血糖(18%)和皮疹(12%)。未发生治疗相关死亡。

  该研究证实,阿博利布+奥拉帕利的联合方案安全且可耐受,在重度耐药人群中显示出良好的抗肿瘤活性,缓解率和临床获益率分别为18%和35%。仍需进行更大样本的前瞻性随机研究和生物标志物探索,以确定最有可能从奥拉帕利联合阿博利布口服方案获益的患者人群。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:

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  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准(Alpelisib)联合氟维司群(Fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  CHMP的意见基于III期SOLAR-1试验的结果。数据显示,与肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,与氟维司群相比,阿培利司+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍(中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月)。

  SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在接受芳香酶抑制剂(联用或不联用一种CDK4/6抑制剂)治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者和男性患者中开展,评估了与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。

  该研究共对572例患者进行了随机化分组,这些患者基于肿瘤组织评估结果分配进入PIK3CA突变队列(n=341)或PIK3CA非突变队列(n=231)。在每个队列中,患者以1:1的比例随机接受(300mg,每日一次)+氟维司群(500mg,每28天为一个周期,在第1周期的第15天强化注射一次),或安慰剂+氟维司群。分层基于内脏转移或既往CDK4/6抑制剂治疗。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准RECIST(1.1版)评估的PIK3CA突变患者的无进展生存期(PFS),次要终点包括但不限于:总生存期(OS)、总缓解率(ORR)、临床受益率、健康相关生活质量、PIK3CA非突变队列的疗效、安全性和耐受性。

  结果显示,研究达到了主要终点:在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,与氟维司群相比,联合氟维司群治疗使无进展生存期几乎延长一倍(中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月)、疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;p<0.001);总缓解率(ORR)方面,阿培利司+氟维司群治疗组是氟维司群治疗组的2倍多(36% vs 16%)。PFS亚组分析显示,无论是否有肺/肝转移,Alpelisib的疗效一致。在PIK3CA非突变患者中,阿培利司+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。

  安全性方面,该研究中的大多数不良事件为轻至中度,通过剂量调整和医疗管理通常是可以控制的。其中,最常见的3/4级事件(≥7%)为血糖升高(39.1%)、皮疹(19.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(12.0%)、淋巴细胞减少(9.2%)、腹泻(7.0%)和脂肪酶升高(7.0%)。没有患者因为短暂的高血糖而患上糖尿病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:

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