厦门有没有药店卖的有阿博利布 PIQRAY？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-09-23 13:29 标签： 附近哪家药店卖必利劲

　　皮肤反应：Piqray阿博利布可能会导致Stevens-Johnson综合征或多形性红斑，这些皮肤病可能以流感样症状开始，然后是会出现水泡的疼痛性皮疹。如果有其中任何一种或其他皮肤病的病史，请在开始使用Piqray治疗之前及时告知医生。

　　高血糖：尚未确定Piqray阿博利布在1型或不受控制的2型糖尿病患者中的安全性。如果患有糖尿病，医生会测量患者空腹血糖水平，并在接受Piqray治疗期间监测这些水平。如果患者有未经治疗的高血糖症状，包括尿频、视力模糊或口渴增加，请及时告知医生。

　　肺炎： Piqray阿博利布可能会使某些人更容易患上肺炎或其他上呼吸道感染。如果患者在呼吸或咳嗽时感到胸痛、发烧或发冷，请立即就医。

　　腹泻：中度腹泻是Piqray阿博利布常见的副作用，但有时也会引起严重腹泻导致脱水，并可能出现肾脏问题。在接受Piqray治疗时，医生会推荐止泻药。如果腹泻严重，请立即就医。

　　阿博利布/阿培利司印度原研版PIVIKTO已上市，在印度售价大约在6000左右人民币。

　　海得康为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多咨询医学顾问电话：，（微信同号）。

　　免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。

　　阿培利司是一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，其有效成分可以特异性抑制PI3K/AKT激酶（或蛋白激酶B）信号传导途径中的PIK3，从而抑制PI3K信号传导途径的激活。奥拉帕利为PARP抑制剂，可以通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复，导致BRCA突变肿瘤细胞死亡。在临床前模型中，在PARP抑制剂中加入PI3K抑制剂可以改善BRCA1富集型和BRCA1缺陷型肿瘤的治疗效果。此前一项IB期试验（NCT）曾报道奥拉帕利与联合治疗高级别浆液性卵巢癌患者的安全性和Ⅱ期临床研究推荐剂量（RP2D）。本研究探讨了阿培利司联合奥拉帕利在TNBC和/或BRCA突变乳腺癌患者中的疗效和安全性。

　　在本IB期临床试验（NCT）中，入组患者患有复发TNBC或携带胚系BRCA突变的任何亚型的复发乳腺癌。其他入组标准包括：年龄≥18岁、ECOG评分为0/1、预期寿命超过4个月、具有根据RECIST1.1标准可测量病灶、正常的器官功能和经患者知情同意。既往系统治疗线数不限；复发转移性TNBC患者必须接受过至少一种治疗转移性乳腺癌的化疗方案或在完成辅助化疗1年内发生转移。剂量递增队列组患者允许既往使用PARP抑制剂和PI3K抑制剂，但剂量扩展队列组患者不允许。

　　奥拉帕利和阿培利司片剂口服28天/周期。该研究分为四个剂量水平：（1）起始剂量水平阿培利司 250mg QD+奥拉帕利100mg BID（剂量水平0）；（2）阿培利司 250mg QD+奥拉帕利200mg BID（剂量水平1）；（3）阿培利司 300mg QD+奥拉帕利200mg BID（剂量水平2）；（4）阿培利司 200mg QD+奥拉帕利200mg BID（剂量水平3）。剂量扩展队列使用剂量水平3方案。治疗至发生疾病进展或不可耐受的毒性时停止。每8周（两个周期）根据RECIST1.1进行肿瘤评估，包括行胸部、腹部和骨盆CT或MRI检查。完成16周期后，每12周进行一次肿瘤评估。根据不良事件通用术语标准（CTCAE）4.03版评估毒性。

　　共纳入来自哈佛大学Dana-Farber癌症研究所四个中心的17例TNBC患者。4例患者纳入剂量递增队列（剂量水平0-2），13例患者纳入剂量扩展队列（剂量水平3）。截至2020年4月，17例患者均完成治疗，中位随访时间为11.8个月（IQR:4.8-19.6）。患者基本情况如下。在所有患者中，发生率不低于10%的3-4级治疗相关不良事件包括高血糖（18%）和皮疹（12%）。最常见的各级不良事件包括疲劳（71%）、厌食（59%）、高血糖（59%）和恶心（53%）。未发生治疗相关死亡。2例患者发生高血糖和发热性中性粒细胞减少的剂量限制毒性。在剂量水平3队列中，1例患者在第一周期第21天时因高血糖而停止治疗。

用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

1、推荐剂量：300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服。

2、整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。

3、对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。

1、心血管：周围水肿（15%）

2、中枢神经系统：疲劳（42%）、头痛（18%）

3、皮肤科：皮疹（52%）、脱发（20%）、瘙痒（18%）、干燥症（18%）

4、内分泌和代谢：高血糖（65%），γ-谷氨酰转移酶升高（52%），血清钙降低（27%），体重减轻（27%），血糖降低（26%），血清白蛋白降低（14%），血清钾降低（14%），血清镁降低（11%）

5、胃肠道：腹泻（58%）、恶心（45%）、血清脂肪酶升高（42%）、食欲下降（36%）、口腔炎（19%至30%；3/4级：2%至3%）、呕吐（27%）、食欲不振（18%）、腹痛（17%）、粘膜干燥（12%）、消化不良（11%）

6、血液学和肿瘤学：淋巴细胞减少（52%；3/4级：8%），部分凝血活酶时间延长（21%；3/4级：<1%），血小板计数下降（14%；3/4级：1%）

7、肝脏：血清丙氨酸转氨酶升高（44%）

8、肾：血清肌酐升高（67%）

9、其他：发烧（14%）

1、皮肤科：多形红斑（1%）

2、胃肠道：严重腹泻（3%）

3、泌尿生殖系统：尿路感染（10%）

4、血液学和肿瘤学：贫血（2%）

5、神经肌肉和骨骼：颌骨骨坏死（4%）

6、肾：急性肾功能衰竭（3%）

7、呼吸道：肺炎（2%）

2、胃肠道：老年性口干

3、泌尿生殖系统：阴道干燥

4、神经肌肉和骨骼：衰弱

1、过敏性休克、过敏反应、间质性肺炎、间质性肺病

2、酮症酸中毒、严重皮肤病反应、严重过敏反应

3、史蒂文斯-约翰逊综合征、尿路感染合并脓毒症

对PIQRAY或其任何成分严重过敏反应。

1、严重过敏反应：永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。

2、严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯，EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状，则中断PIQRAY，直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止PIQRAY。

3、高血糖：报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前，测试空腹血糖(FPG)，HbA1c和优化血糖。在开始治疗后，监测期间。如临床指示，启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖，中断，减少剂量或停止PIQRAY。

4、肺炎：已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎，则中断或停止PIQRAY。

5、腹泻：据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻，则中断，减少剂量或停止PIQRAY。

6、胚胎-胎儿毒性：PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。

Alpelisib是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。

在PIK3CA突变患者中，实验组（阿培利司+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比： 中位无进展生存期：11.0比5.7个月，一年无进展生存率：46.3%比32.9%，进展＋死亡风险比：0.65，完全＋部分缓解率：26.6%比12.8%；

在无PIK3CA突变患者中，实验组（阿培利司+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比：中位无进展生存期：7.4比5.6个月，一年无进展生存率：28.4%比22.2%，进展＋死亡风险比：0.85.

试验结果显示，内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中，发生PIK3CA突变的患者接受阿培利司＋氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。

临床试验中的不良事件发生率：3～4级高血糖发生率：36.6%比0.7%； 3～4级皮疹发生率：9.9%比0.3%；3级腹泻发生率：6.7%比0.3%；不良事件所致停药发生率：25.0%比4.2%。

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