国家抽检,又有一批医疗器械产品不符合标准规定,一共涉及50批(台)。
6月22日,国家药监局发布了《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)》,通告称,原国家食品药品监督管理总局组织对金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)的产品进行了质量监督抽检,共50批(台)产品不符合标准规定。
其中:被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及26家企业的8个品种31批(台)。包括:
神经和肌肉刺激器12家企业15台产品
医用超声雾化器1家企业1台产品
一次性使用无菌阴道扩张器3家企业3批次产品
输液泵(注射泵、镇痛泵、胰岛素泵)3家企业4台产品
医用氧气浓缩器(医用制氧机)5家企业5台产品
口腔颌面全景X线机1家企业1台产品
金属骨针1家企业1批次产品
高电位治疗设备1家企业1台产品
附:国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪)
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
天水庆华电子科技有限公司
南京小松医疗仪器研究所
无锡中德医疗器械制造有限公司
1.工作数据的准确性;2.输出闭锁
无锡中德医疗器械制造有限公司
河南仟惠电子技术有限公司
1.随机文件;2.输入功率;3.工作数据的准确性
1.随机文件;2.患者连接器;3.随机文件
北京皇城股骨头坏死研究所
北京翔云电子设备厂有限公司
北京翔云电子设备厂有限公司
北京海粒三特电子技术研究所
北京体健科技发展有限公司
北京体健科技发展有限公司
经颅电脑功能康复治疗仪
哈尔滨奥博医疗器械有限公司
江苏富林医疗设备有限公司
1.随机文件;2.工作数据的准确性
鞍山贝尔思科技有限公司
一次性使用无菌阴道扩张器
江苏康宝医疗器械有限公司
一次性使用无菌阴道扩张器
吴江市亿成医疗器械有限公司
一次性使用无菌阴道扩张器
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
1.抗变形能力;2.无菌
江苏三和生物工程股份有限公司
南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
广州欧浦瑞医疗科技有限公司
江苏富林医疗设备有限公司
江苏昊泰气体设备科技有限公司
丹阳市巨贸康健器材有限公司
1.外壳的封闭性;2.不用工具就可打开的罩和门的安全性;3.整机外壳安全性
宁波吉丽医疗器械有限公司
江苏双盛医疗器械有限公司
数字化口腔全景X射线机
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
广州奥科维电子有限公司
1.指示灯和按钮;2.随机文件
另外,被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及16家企业的6个品种23台,包括:
神经和肌肉刺激器5家企业8台产品
医用超声雾化器1家企业1台产品
医用氧气浓缩器(医用制氧机)5家企业8台产品
验光仪3家企业4台产品
口腔颌面全景X线机1家企业1台产品
高电位治疗设备1家企业1台产品
国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪)
广州市侨鑫医疗器械科技发展
设备或设备部件的外部标记
电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪)
广州市侨鑫医疗器械科技发展
设备或设备部件的外部标记
电脑中频经络通治疗仪
广州市侨鑫医疗器械科技发展
设备或设备部件的外部标记
北京祥云佳友医疗器械有限公司
设备或设备部件的外部标记
北京祥云佳友医疗器械有限公司
设备或设备部件的外部标记
上海医疗器械高技术公司
设备或设备部件的外部标记
沈阳永林医疗器械有限公司
设备或设备部件的外部标记
经颅电脑功能康复治疗仪
哈尔滨奥博医疗器械有限公司
设备或设备部件的外部标记
鞍山钢都医疗器械有限公司
设备或设备部件的外部标记
江苏双盛医疗器械有限公司
江苏双盛医疗器械有限公司
江苏双盛医疗器械有限公司
烟台市康贝尔医疗器械有限公司
武汉健康世家科技有限公司
佛山市顺德区键合电子有限公司
宁波法里奥光学科技发展有限公司
数字化口腔全景X射线机
来源:国家市场监督管理局
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3L一般都在2000元以上吧,你可以看看如愈尔康制氧机、英维康制氧机等等,都差不多这个价位了