奥希替尼是不是已经被批准为肺癌一线用药了啊？ - 医药卫生 - 原材料 -
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奥希替尼是不是已经被批准为肺癌一线用药了啊？
我国的晚期非小细胞肺癌，一半左右的病友都带着有EGFR突变，其间最常见的突变是：L858R和19外显子缺失突变。针对EGFR突变，现已研发了众多的靶向药。第一代靶向药：易瑞沙、特罗凯、凯美钠；第二代靶向药：阿法替尼、达克替尼；第三代靶向药：AZD9291（泰瑞沙、奥西替尼）。
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惯例的医治思路，是首选第一代靶向药，耐药后基因检测，假如带着有耐药突变T790M骤变，
再用第三代靶向药；假如第一代靶向药耐药，基因检测无T790M骤变，则挑选化疗等其他医治。
现在，另外一种医治思路正逐步取得干流医学界的认可和支撑，那就是：对带着EGFR突变的晚
期肺癌，一上来就直接用AZD9291（奥希替尼），对于这一点临床研究表明：
有效率更高。直接运用AZD9291的有效率超越80%，而第一代靶向药的有效率大约是70%-75%。
无进展生存期更长了。
直接运用AZD9291，无进展生存期大约19-20个月。运用第一代靶向药无进展生存期大约是10个月，
耐药后约50%的患者出现T790M突变，再服用AZD9291的无进展生存期为10个月，那么这一半患者
的总的无进展生存期为20个月左右；可是，另一半没有T790M骤变的患者，进行二线化疗的无进展
生存期大约只有6个月，这部分患者总的无进展生存期为16个月。
直接用AZD9291，大概有的在20个月左右；先第一代后第三代，一半的概率也是20个月，可是另一半
就只有16个月。这种小学生都能算明白的问题，就不用再说了。
依据三期临床试验的数据，先用AZD9291组的患者，18个月生存率83%，而对照组（传统思路，先第一
代，耐药再换药）只有71%。虽然，因为人数缺乏，两组的差距还不具有统计意义，可是总生存期有上
涨的趋势。
而且相对来说奥希替尼于一代靶向相比，副作用相对会比一代药小，常见副作用就不说了，3-4级的副作
用奥希替尼发生率在33.7%，一代药在44.8%。而且如果一代耐药后，副作用发生率更是高达50%以上。
脑转移也是一点。带着EGFR基因突变的患者，有不少人都会有脑转移的情况。而AZD9291透过血脑屏障的
能力，是第一代靶向的数倍。临床试验数据提示，AZD9291脑转移缓解率可达70%；而第一代靶向药，脑
搬运缓解率只有50%。此外，最新的小规模临床试验提示，在目前没有脑转移的患者里，使用奥希替尼比
使用一代药能更好的预防脑转移的发生率。
这个时候又要说到大家很关心的问题，如果上来就使用奥希替尼三代药的话，那么奥希替尼耐药以后不就没
药吃了吗？其实这个问题早就已经解决了啊，在上面也说到了，奥希替尼的耐药大约在20个月左右，一代药
耐药再服用奥希替尼耐药期也在20个月左右，那么为什么不直接服用奥希替尼呢，还能更好的预防脑转移的
情况，而且如果在一代药耐药后没有T790M突变的话，奥希替尼就不能用了就只能选择化疗或者别的方案，
这样算一笔账，如果在一代药耐药就直接化疗了，那么化疗结束如果又突变的话，就没有更好的解决方法了。
而直接服用奥希替尼在无进展生存期都有20个月，效果哪个好不用我多说了吧，目前印度也有奥希替尼的仿制
版靶向药，印度版和孟加拉版都可以通过维耐健康获得，同时也有一代和二代提供给患者们选择薇：wndg91。
以上就是关于奥希替尼或成为一线靶向治疗的全部理论和临床试验，有更多可持续关注维耐健康之路，为您带来
更优质的文章与解答。
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是的，AZD9291被患者称为是“肺癌神药&,AD9291是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物.
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说到肺癌，那肯定会说到放疗化疗和靶向药，而在这个时代进步飞速，医学发展迅猛的世界，放化疗也慢慢被淘汰，更多人选择使用靶向药治疗，但遗憾的是目前只能针对非小细胞肺癌，小细胞肺癌还是只能通过放化疗来解决，但我们国内对于靶向药的知识了解的真的不多，很大多数人可能都没有听说过这个东西，我先和大家介绍一下，靶向药：其实顾名思义就是通过靶点瞄准病变部位从而控制住病情。而对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者，靶向药就可以说是不幸中的万幸了。靶向都可以通过维耐健康国际医疗获得，微：wndg91
对于奥希替尼可能国内有很多患者朋友都还不了解，奥希替尼是在2017最新上市的非小细胞肺癌TKI抑制第三代靶向药，是主要针对T790M突变的非小细胞肺癌靶向药，T790M突变主要引起的原因就是第一代TKI抑制靶向药吉非替尼等药品控制不住病情发生耐药后的突变，也是最常见的突变。奥希替尼是当时最耀眼的明星药剂，因为当时奥希替尼的测试结果真的非常惊人，它拥有着靶向药最长的无进展生存期（无进展生存期通常的意思是说患者从某时间段开始一直到到病情复发或者死亡，这中间的总时长）为10.1个月，说是明星药剂一点也不为过，因为好所以就会出现仿制药，这可以说是一个定律了，但是奥希替尼的仿制版真的非常多，好像所有人都想进入这个市场，所以就导致了患者朋友们一直很纠结到底要怎么选择。
目前市面上最多的仿制版应该是印度卡布宁厂的（粉盒），孟加拉碧康厂的（黑盒）和孟加拉incepta厂的（白盒），主要就来说下这三种的区别是什么，首先第一点不管是哪一种效果肯定不会和原厂的差很多，因为仿制药的把关也是很严格的。
黑盒（孟加拉）是最先流出的仿制药，但是因为价格比白盒粉盒都高很多，所以性价比不是很高。但因为传统的思想就会感觉，贵点买个安心，其实黑盒在市面上有很多假货的，如果选择黑盒也需要慎重一些
粉盒（印度卡布宁）其实是很不错的，但是因为粉盒流出市面的时间不常，许多人还是不知道，粉盒的原料和英国原研药的原料是一样的，而且印度的出口仿制药口碑一直很好，所以粉盒性价比还是很不错的。印度卢修斯（原来叫SP）原来也生产过9291，但是早已停产，如果现在市面上还有可能是过期的，或者是假的。所以就有一段时间出现了印度没有9291仿制版的消息，而且因为现在9291仿制版流量都被黑盒占据，所以知道粉盒的人不多。
白盒（孟加拉）的话最优势的地方就是便宜，但是因为知名度和粉盒一样，被黑盒压制住了，但是选择白盒的人也不少，因为廉价减轻了家庭负担所以才深受患者的喜爱。但是白盒是根据孟加拉本国的标准来研制的，不一定会适用于所有患者。
当然还有许多地方也会有仿制的9291，比如老挝，埃及，越南等这些非主流的仿制版，没有安全保障的，还有一些原料药，这些原料药都是国内厂商提供的，有效含量和药效也都不好判断，不到万不得已的情况下一定不要选择原料药，因为不知道会出现什么变化。
如果选择的话，我会建议印度的奥希替尼，因为原料是药的根本，和原厂都是一样的那效果肯定不会差，其实就是一个道理，家里条件好就吃阿斯利康原研药，万不得已就吃原料药，一般的话就选择性价比最高的，根据自己的情况而定。
但是印度的仿制药有一点限制就是，只能在本国本地人才能买到，那么你就需要你在印度的朋友帮忙带回来，或者找一些中印合作的机构帮忙（维耐健康国际医疗）。
关于奥希替尼仿制药的区别大家心里都应该有了初步的了解，但是再EGFR突变第一代靶向药耐药后，请一定先去做基因检测，确定有T790M突变后在选择奥希替尼，不要盲目用药，任何时候首先询问的是您的主治医生。
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今日搜狐热点关于印度（AZD9291）奥希替尼汇总关于印度（AZD9291）奥希替尼汇总美棣康印度海外就医百家号很多肺癌病友在一代靶向药，如易瑞沙、特罗凯耐药后都会寻求奥希替尼AZD9291，但是阿斯利康原厂生产的药物费用一个月高达13000美金，折人民币近80000元左右，基本沒人负担的起。目前中国已经上市的泰瑞沙每个月也是高达51000元的费用对普通百姓来说也是一个天文数字。所以患者开始查找仿制药厂。目前全球已知的有6個药厂，这些药厂的质量有何区别。从天涯社区找了一些资料，供大家參考：Osimertinib （奧希替尼），是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，对于晚期非小细胞肺腺癌（NSCLC）患者。该药对已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。对于治疗晚期非小細胞肺癌，这是目前世界上最新研发的靶向药物，2016年初刚在欧美上市。1.老挝产的9291，又被称为欧思美老挝作为世界最不发达的国家之一，人口仅500来万，还不如一个中国的落后地级市。据了解，老挝并没有合格的药厂。那么，老挝的药是从哪里来的呢？典型的温州出口转内销的国产货。老挝的9291包装如此精美，怎么可能是假药呢？那你就不得不佩服温州的包装印刷业是如此发达了。可是，为什么老挝的友谊医院还在用这个药呢？因为这家医院的幕后推手也是国内人。可是，为什么服用这个药还有一定的效果呢？因为它就是原料药研制而来的，原料药并不是没有效果，只是它的纯度不够，还只是化工原料，还不是药，患者吃了比较容易耐药罢了，快的2-3个月就耐药了，耐药后，因为第四代药没研发出来，后续没有好的药物，所以用老挝版的9291是非常危险的。2.巴拉圭的9291巴拉圭的9291比老挝的有过之而不及，这又是一个未出口转内销的典型国产货，绝对的假药。巴拉圭，南美的一个内陆小国，人口跟老挝差不多，600万，如果坐飞机前往，得30多个小时，并且中途不断折腾换机。你想这么一个鸟不拉屎的内陆落后国家家能生产高科技的抗癌药？即使是仿制的，也得在下個世纪才可能具有这个生产能力。那为什么国内就有这么一伙人，在不断折腾这个所谓的来自南美洲的高科技抗癌药呢？原因在于原料药，它还不是药，仅仅是化工原料，稍稍一研制，就可以换白花花的银子，钱太好赚了，所以最好虚晃一个远在天边的巴拉圭药厂，让你普通老百姓无法查证是不是真的那个国家生产的，把水搞混，浑水摸鱼，這就是他们赚大钱放的大招。请注意，巴拉圭是西班牙语国家，国内的这个所谓巴拉圭产品，包装仅有英文，沒有西班牙文字。不过，以后会不会再聪明人的改进下，包装上又有了西班牙文，那就难说了。3.埃及产的9291什么？国内又有埃及产的9291了？有的，目前广州、深圳一带就有这么一伙印度人，专门在卖这个药。这个药的幕后老大不再是中国人，是几个印度人跑去埃及搞得杰作，不像是老挝和巴拉圭的背后的黑手是中国人。这个药可靠么？不怎么可靠！但仍比中国人搞的「老挝版」或「巴拉圭版」的可靠一些。但它是不是原料药研制的，很难说。但它毕竟是委托埃及的正规药厂生产的，还是得到了埃及政府的监管的。但好在到目前为止，还沒有中国人在背后帮他们做推广，也没几个中国人认识它，同时它的包装也是一级的差、一级的烂，估计中国人也不怎么看上它，相信它。4.印度产的9291目前，印度有两个药厂生产9291，一个是大家所熟悉的SP实验公司（后来改叫LUCIUS）。这家公司也算是中等规模的公司，但是因为政府部門的介入，目前已经被关停。还有两家印度公司，叫KASO制药公司和AYUS健康公司，形式跟SP的类似，沒有准生证，但先把孩子生下来的。但由于它的规格更小，所以质量有点不怎么靠谱了，并且在印度政府部门的关照下，不得不时而停产，时而生产的。不过，听说它最近改进了包装，在中国人的指点下，它新的包裝又是如此高大上了。5.孟加拉产的9291孟加拉作为世界上欠发达的国家之一，享受智慧财产权保护豁免至2032年，因此孟加拉政府可不经原研药厂家同意，授权生产其最新产品。这就是目前孟加拉政府当地几家大型药厂生产世界制药巨大研发靶向药的原因。目前孟加拉生产的9291是孟加拉碧康公司生产的，碧康公司（BEACON）是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的药厂，公司股东来自欧洲财团，目的是充分利用孟加拉的专利强制法律，仿制欧美的丙肝新药、癌症分子靶向药等，该制药公司也是目前唯一一家在孟加拉达卡和吉大两大证券交易所同时上市的股份制制药公司。目前，该公司的产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等国际人道主义组织列入了采购目录。患者可以在孟加拉的达卡证券交易所和吉大证券交易所的官方网站上，看到这家公司的每天股票行情。AZD9291，一种药六个生产厂家，有出口转内销的，像老挝的；也有不出口，专门内销的，像巴拉圭的；还有半真半假的，像埃及的；也有沒有正规监管，质量有待考证的，像SP的；最后，有正规的上市公司生产的，就是beacon药厂的。本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。美棣康印度海外就医百家号最近更新：简介:美棣康帮助普通患者实现出国看病的愿望！作者最新文章相关文章