原标题：诺华起诉再生元阿柏西普艾力雅规格(Eylea)侵犯雷珠单抗(Lucentis)生产专利
本周诺华公司向纽约南部地区法院提起诉讼，宣称再生元(Regeneron)在生产阿柏西普艾力雅规格(Aflibercept)过程中侵犯了雷珠单抗(Lucentis)的5,688,688('688)核心专利阿柏西普艾力雅规格(Aflibercept)目前在全球以Eylea和Zaltrap为商品名进行销售，分别用于治疗湿性黄斑变性和转移性结肠直肠癌'688专利名稱是“用于在哺乳动物细胞中表达多肽的载体”，瑞士制药巨头诺华宣称再生元(Regeneron)使用Celltech公司(现为Lonza的一部分)开发的pEE14载体来表达蛋白药物阿柏西普艾力雅规格(Aflibercept)是侵权行为
“再生元(Regeneron)用于制造Eylea和Zaltrap重组融合蛋白活性成分的方法符合'688专利的权利要求1的每个要素”，诺华表示包括非人类哺乳动物宿主细胞表达系统、上游SV40复制起点、以及下游SV40聚腺苷酸化区域。抗体药物雷珠单抗(Lucentis)于2006年6月在美国并随后在欧洲获批上市在2017年为諾华带来了19亿美元的收入。Genentech拥有在美国商业化Lucentis的权利该地区的销售额为14亿瑞士法郎(合15亿美元)。Eylea是一种抗血管内皮生长因子(抗VEGF)是一种重組融合蛋白,由人VEGF受体1的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2的免疫球蛋白样区域3融合到人IgG1的Fc段所组成，最早是用于转移性结肠癌的治疗,于2011年被批准用於治疗湿性年龄相关性病变(wet AMD)去年全球销售额达到59亿美元。拜耳公司拥有在美国以外地区Eylea的营销权目前，阿柏西普艾力雅规格眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄楿关性黄斑变性(湿性AMD)，视网膜静脉阻塞(RVO包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。自阿柏西普艾力雅规格眼内注射溶液上市以来全球范围内使用量已超过1600万支。就在今年2月份拜耳公司宣布艾力雅?（Eylea?,阿柏西普艾力雅规格眼内注射溶液）获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)，成为目前中国唯一获批的用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物
在对该起诉的囙应中，Regeneron声称'688专利在2014年11月已经到期“专利中的权利要求涉及的是在哺乳动物细胞中表达多肽的一种载体，而该载体在生物药开发过程中被普遍使用”Regeneron表示，“Regeneron正在对此起诉进行评估并认为Regeneron具有足够多的证据和强大的辩护能力，可以阻止诺华公司针对Regeneron执行'688专利”
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