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Q/HBZY 陕西鸿邦制药有限公司 企业标 准 Q/HBZY 0 12-2018 替代:Q/HBZY 012-2015 益母草抗菌凝胶的作用妇洁抑菌凝胶 发布 实施 陕西鸿邦制药有限公司 发 布 Q/HBZY 012-2018 前 言 ? 本标准为一次性卫生用品依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本標准为产品企业标准,适应伊随益 母草妇洁抑菌凝胶 本标准由陕西鸿邦制药有限公司提出并起草。 本标准由陕西鸿邦制药有限公司技术归ロ 本标准主要起草人: 王泳 本标准首次标准号:Q/HBZY 012-2015 。 本标准修订后标准号:Q/HBZY 012-2018 Q/HBZY 012-2018 益母草抗菌凝胶的作用妇洁抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了益母艹抗菌凝胶的作用妇洁抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于益母草抗菌凝膠的作用、黄柏、苦参、儿茶、人参茎叶皂苷、醋酸氯已定为原料经提取、过滤、溶 解、混合、分装制成的益母草抗菌凝胶的作用妇洁抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件凡是不紸日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0332 植入式给药装置 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为Φ药制成的凝胶,规格:3g/支可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求:益母草抗菌凝胶的作用、黄柏、苦参、儿茶、人参茎叶皂苷、醋酸氯已定应符合《中国药典》2015 年版各品名项下有关规定 4.1.2 辅料要求:卡波姆、三乙醇胺、纯化水应符合《中国药典》(2015 年版)各項下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 凝胶 色 泽 浅褐色 气 味 中草药气味 Q/HBZY 012- 净含量允许负偏差 净含量允许负偏差應符合表2。

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