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作者：tomato
来源：生物谷
关键词：吉利德,丙肝,Sovaldi
日讯 /BIOON/ --吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁Sovaldi降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为纳税人节省大笔开支。
然而，昨日接受印度时报采访时，吉利德表示，将在印度以1%的价格销售Sovaldi，即900美元/疗程，折扣高达99%。可以预见的是，此举将令美国民众大为恼火，感情印度人民才是吉利德的亲爹亲娘呐！
吉利德还表示，在公司与印度本土数个商达成合作，生产药物供应印度当地市场后，Sovaldi的售价将进一步下降。目前，吉利德仍需要在印度完成相关临床试验。
吉利德执行副总裁Gregg Alton在一份声明中称：“Sovaldi在印度的售价为300美元一瓶（28片），这是公司面对低收入国家的定价，与埃及政府协商的价格相似。我们希望与印度的合作者在当地生产药物，更高容量及持续的研发，将在后期使Sovaldi的售价进一步降低。”
Alton解释称，公司在谈判时，会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率，分为有3种定价策略：低收入、中等收入和高收入。根据世界卫生组织（WHO），印度有1200万慢性丙型肝炎（HCV）患者；而根据世界银行，年，印度的人均收入仅为1499美元，相比之下，美国的人均收入为53143美元。此外，在印度，目前丙肝的治疗成本高达6000美元，通常需要注射具有严重副作用的药物（干扰素），治疗疗程长达24-48周。
除开上述因素，跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时，也会有其他的一些考虑因素。因为印度政府有权行使强制许可权，如果认为品牌药对于本土市场太过昂过，则行使强制许可，允许本土仿制药商生产廉价仿制药，而且印度政府目前已经在行使强制许可权。当这种情况发生时，跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售，甚至有失去其产品控制权（即专利）的风险。例如，此前印度政府就已授权本土Natco公司，生产的抗癌品牌药多吉美（Nexavar），拜耳现在正上诉法庭，企图阻止Natco在印度以外地区销售仿制药。而且Natco公司已要求印度专利局阻止吉利德Sovaldi在印度的专利，以便能够自己生产该药。
然而，Sovaldi在印度和美国的售价如此悬殊，以至于即便存在上述所有因素，仍不足以阻止美国评论家对吉利德的强烈声讨。
根据吉利德，在美国，28片/瓶装Sovaldi的批发商采购成本（WAC）费用为2.8万美元，即每片1000美元，大多数患者需要治疗12周，即一个疗程总费用达8.4万美元。（生物谷）
英文原文：The $84,000 U.S. treatment price that Gilead Sciences ($GILD) is charging for its hepatitis C drug Sovaldi has elicited pleas from politicians and threats from payers, who say the U.S. healthcare system cannot bear the cost. But Gilead has held firm, insisting it will save money for payers in the long run, even as the company is raking in billions of dollars by the quarter. But in India, Gilead will offer it at a discount--a 99% discount.
The drugmaker has told the Times of India that the drug will cost $900 (about 54,000 rupees) in India for a 12-week treatment. The price may drop further after Gilead works out deals with several Indian generics makers to produce the drug for the local market, Gilead Executive Vice President Gregg Alton told the newspaper. The company still has to complete clinical trials in India.
"The pricing of Sovaldi in India at $300 per bottle, is our low income pricing, similar to the price negotiated with Egypt for its government-run program," Alton said in a statement. "We hope with local production by our partners in India, higher volumes and continued research & development on the drug will lead to a further reduction in prices at a later stage."
Alton explained that the company has three pricing tiers that it uses for negotiations, figured on the per capita income and hepatitis C prevalence of a country: low-income, low middle-income and upper-middle income. The World Health Organization says India has about 12 million chronic sufferers of hepatitis C. According to the World Bank, India per capita income from 2009 through 2013 averaged $1,499. That compares with the U.S. at $53,143. The newspaper says that current treatments for the disease in India run about $6,000 and require a 24- to 48-week course of injectables that come with serious side effects. So Sovaldi will be cheaper and easier to administer, with fewer side effects and the ability to cure many of the cases.
Drugmakers have other considerations to factor in when pricing essential but expensive drugs in India. The government has, and has exercised, the authority to grant a compulsory license for a drug that it considers essential but too expensive for the Indian market, where few people have insurance. When that happens the drugmaker not only loses direct sales in India but also runs the risk of losing control of its product. India used the provision to grant a license to Natco for Bayer HealthCare's cancer drug Nexavar, and the German company is now in court trying to keep Natco from selling it outside of India. Natco has asked the government patent office to block Gilead's patent for the drug in that country, which would give it a shot at producing it itself.
But all of those factors are unlikely to keep critics of Sovaldi's price in the U.S. from pointing to India as proof that the drugmaker could do better on price in the U.S. Gilead execs have been called to explain its pricing to Congress after research from Georgetown University and the Kaiser Family Foundation found that Sovaldi will increase Medicare Part D drug spending by as much as $6.5 billion in 2015 alone. That would cause overall Medicare drug spending to rise by 8%.
And pharmacy benefits manager Express Scripts ($ESRX), which handles drug reimbursement for a big chunk of the U.S. private insurance market, is trying to rally a coalition to refuse to use Sovaldi after a competitor hits the market, which might be as early as this fall. The response to Sovaldi's price is about the same in Europe, where 14 countries will share information to help one another negotiate better prices for the drug even though Gilead is likely to price it less there than in the U.S.
So far, Gilead has been able to shake off those threats and reap the rewards of the most successful drug launch ever. In reporting its Q2 results last month it said that since its December launch, Sovaldi has been prescribed to 80,000 patients in the U.S. and Europe. In the first two quarters this year, it has brought in $7.8 billion. But a host of other players have competing drugs in development or awaiting approval, and the market picture could change dramatically in short order.
(责任编辑：yixin.zhang)
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中国的市场的确存在很大的隐患，干细胞行业是个专业性要求较高的行业
个体化医疗是未来医学研究与应用的趋势，而个体化治疗的关键在基于生物分子标志物的诊疗策略
中国疫苗市场的巨大潜力，吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。众多丙肝患者都在等待印度吉1代和吉2代的上市，印度版的才是穷人的救命药.国内对比较急的我们基本不指望了！
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强国社区-人民网天价丙肝药Sovaldi在美卖1000美元 印度仅4美元
腾讯财经讯 据《华尔街日报》报道，印度旁遮普邦的一些地方，丙肝是一种很常见的疾病。这种病给当地人带来痛苦的同时，也为他们带来了商机。一些制造商已经把当地一个名叫“Lande Rode”的村庄当成了争夺Aofosbuvir(索非布韦)市场份额的“战场”。Sofosbuvir的商品名为Sovaldi，是科学公司研发生产的一种NS5B聚合酶抑制剂，临床实验效果很好，对一些基因型的丙肝不需使用干扰素，减少副作用，使用该药的人大约90%能治愈。 因具有神奇的治愈功效，Sofosbuvir在美国的零售价可谓天价，高达1000/片。吉利德与印度本土11家仿制药商达成合作，生产通用版Sofosbuvir药物，以供应印度当地市场。竞争如此激烈，以至于吉利德不得不压低Sofosbuvir的售价，同时加快新产品研发进程。卢迪亚纳市医院胃肠病学家Nirmaljeet Malhi指出，制造商“想要越来越多的病人”，而且愿意在价格方面做出让步。“如果一家制药商同意下调价格，那么其他制造商也将不得不这么做。这是一场谁都不能说‘不’的竞赛，因为如果说‘不’就意味着他们可能会丢了生意。”很多药企为医院提供免费实用套装，给整个村庄的村民提供巨大的折扣优惠。3月份，在美国被称为天价丙肝药的Sofosbuvir，在旁遮普邦的零售价为10美元/片，差价高达100倍。更令美国人气愤的是，Sofosbuvir在印度的零售价竟然呈现下滑轨迹，至4.29美元/片。最令美国人难以接受的是，医生预计Sofosbuvir在印度的售价将继续下滑。游戏规则改变者Sovaldi在印度的“待遇”和在美国的形成了鲜明的对比。万众期待的Sofosbuvir于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。自诞生之日起，这款“神药”便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程(约合1000美元/片)的定价也饱受各方争议。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁Sofosbuvir降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为美国纳税人节省大笔开支。美国十几个州的医疗补助办公室，计划限制这种药物的准入。美国参议院报告称，应严惩吉利德。此外，在欧盟，一家叫Medicine du Monde的医疗援助慈善机构也发表声明，称吉利德通过滥用它的专利达成不合理的价格，即便在法国这样每年有270亿药物预算的发达国家也很难接受吉利德给出的价格。为平息众怒，吉利德正在给商和大批量买家提供折扣优惠。和制药行业的其他药企一样，吉利德奋力将触角伸向世界各个角落。上个世纪九十年代，在昂贵的抗HIV治疗药物上市之后，美国监管部门迫于压力引进了所谓的分级定价制度。当时，因这种抗HIV售价过高，反对者指责称，这样的药物是为富有国家制造，而穷国买不起。很显然，在经济欠发达市场，1000美元/片的药价是行不通的。在印度，很多人一年的收入都不足1000美元。吉利德发言人Nathan Kaiser指出，该公司想要在低收入市场赢得市场份额。竞争带来的好处如今，在印度市场，已经有了十几种版本的sofosbuvir仿制药亮相。sofosbuvir的竞争对手，正在大刀阔斧地拓展用户基础，主要靠制造者买得起的药物以及更简单的诊断。医生说，激烈的竞争带来的一个主要好处是，有很多治疗丙肝的药物已投入临床试验。从医学角度来讲，丙肝可能会导致肝硬化和肝癌。根据世界卫生组织发布的数据，全球共有1.5亿丙肝患者，其中印度人占1200万。全球医疗胃肠病学家Gagandeep Goyal指出，在Lande Rode以及旁遮普邦的其他村庄，丙肝感染率非常高，其中30%至50%的人口患有丙肝。(米娜)
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中国抗癌药代购第一人：将助丙肝患者赴印度治疗
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中新网南京3月5日电 (孙权)47岁的江苏无锡慢粒白血病患者陆勇，因帮助上千名病友购买印度廉价抗癌药而被称为中国“抗癌药代购第一人”。在经历了被抓、被关到检察院撤回起诉后，这位中年男子直言，自己不会提出国家赔偿，也不会放弃对其他病友的帮助。下一步，他将帮助国内丙肝患者赴印度治疗。
中国&抗癌药代购第一人&陆勇在接受采访。　孙权摄
陆勇生活照。　孙权摄 原标题：中国抗癌药代购第一人：将助丙肝患者赴印度治疗 中新网南京3月5日电(孙权)47岁的江苏无锡慢粒白血病患者陆勇，因帮助上千名病友购买印度廉价抗癌药而被称为中国&抗癌药代购第一人&。在经历了被抓、被关到检察院撤回起诉后，这位中年男子直言，自己不会提出国家赔偿，也不会放弃对其他病友的帮助。下一步，他将帮助国内丙肝患者赴印度治疗。 2002年，陆勇被查出患慢粒白血病，为治疗疾病，他开始服用一款名为&格列卫&的进口抗癌药。虽然这种药品可以稳定病情，但2万多元一盒的价格让陆勇难以承受，一次偶然的机会，陆勇发现印度有此款药的仿制药出售，价格为4000元一盒。服用印度仿制药3个月后，陆勇发现效果不错，于是其将这个情况通过QQ群告诉了其他病友。 之后，陆陆续续有病友找到陆勇，委托其代购上述印度仿制药。为方便给印度公司汇款，陆勇于是网购3张信用卡，用以帮病友代购药品。数千患者的团购使得这个药价低至200元一盒。但按照中国法律，陆勇所代购的抗癌药由于并未取得中国进口药品的销售许可，因此被认定为&假药&。 2013年，湖南省沅江市公安局在查办一网络银行卡贩卖团伙时，将陆勇抓获；日，因涉嫌妨害信用卡管理罪，陆勇被沅江市公安局刑事拘留；2014年7月，陆勇因涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪而被湖南省沅江市检察机关提起公诉。在此期间，陆勇的300多名白血病病友曾联名写信，请求司法机关对他免予刑事处罚。 6个月后，湖南省沅江市检察院决定向法院请求撤回起诉，日，沅江市检察院正式对陆勇作出不予起诉决定。称其行为不构成相应罪名，并表示，&对陆勇定罪将背离刑事司法应有的价值观&。 &不诉有三种，绝对不诉、相对不诉、疑罪不诉。之前检察院说不起诉我，就是绝对不诉，意味着我之前的所做作为并不违法。&陆勇坦言，现在事情已经结束，检察机关也做出了公正的裁定，经历过这件事情后，自己不会再帮病友们代购了，但会给他们提供信息和其他帮助。 在接受采访时，陆勇向记者透露，其今后将帮助国内丙肝患者前往印度治疗。&国内丙肝患者很多，但中国目前的抗干扰素治疗效果有限，在美国，现在已有了最新的治疗丙肝药品，治愈率有80%到90%。但这个药品价格昂贵，大约费用是1000美金一天，同样的仿制药在印度，只要这个价格的1/10。&陆勇称，印度药企在仿制该药品之前已与美国药企签了合同，规定仿制的丙肝治疗药品只能在印度本国使用，所以，今后中国的丙肝患者走进口药品代购这条路不适合，或可考虑通过医疗签证的办法，去印度三个月，来治疗丙肝。 &现在每年世界各地去印度求医问药的患者大约为15万人，我们中国的患者也可以考虑这样的途经。&陆勇称，自己前期已与印度方面接触，一些手续和流程也已搞清楚，3月份就要去印度一趟，力求促成此事。 有媒体称陆勇为中国&抗癌药代购第一人&，但陆勇认为自己只是举手之劳，在能力范围内帮助其他病友是应该的，毕竟生命宝贵。陆勇同时也承认，药品专利权确实需要保护，如若不然，现在的药企一味强仿，就不会有药企用心用力去研发新药品，会阻碍人类文明的发展。
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