LA是光束诊断测量系统用于实时測量连续或强脉冲光大尺寸激光光束,可测量激光光束参数包括强度轮廓、光束宽度、形状、位置、功率。软件还具有报告功能用于咣束分析设置和给出结果。系统基于USB2.0接口软件驱动设备,可以通过高速USB2.0口连接到电脑在windows 7/8操作系统上运行。
用于激光光束分析的整套系统包括传感器头,内置5个ND滤光片(ND8ND64,ND200ND400,ND1000)的滤光片滑块USB2.0线,软件手提箱,用户手册 ? 大尺寸激光光斑分析:轮廓、光斑尺寸、位置、功率 ? 激光器和IPL质量控制 ? 监控多光束之间中心和距离 IPL强强脉冲光光測试截图 大尺寸激光光斑测试截图 |
各省、自治区、直辖市食品药品監督管理局: 为加强医疗器械监督管理国家药品监督管理局组织对强强脉冲光光脱毛类产品的管理属性及管理类别进行了界定。现将有關事项通知如下:
一、本通知涉及的强强脉冲光光脱毛类产品通常由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯/屏、电源适配器等组成,通过产生强强脉冲光光照射皮肤使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变,从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落该类產品为便携手持式设备,可由个人按照说明书自行使用 二、强强脉冲光光脱毛类产品相关企业应当切实落实产品质量安全主体责任,確保上市产品的安全有效自本通知发布之日起,可按《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)的规定申请注册自2023年1月1日起,强强脉冲光光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售
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