长效生长激素多少钱一针和短效生长激素效果对比？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-12-23 04:01 标签： 长效生长激素多少钱一针

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生长激素打长效的好还是短效的好这种说法不准确，生长激素打长效的、短效的一般没有好坏之分，两者的效果都比较好，建议患者在医生的指导下使用。1、长效的生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，具有促进骨骼、内脏、全身生长的作用。生长激素可以促进蛋白质的合成，加速脂肪的代谢，还可以促进骨骼生长，尤其对于正在生长发育期的儿童，可以促进身高增长。对于患有生长激素缺乏症的患者，使用生长激素也可以促进身高的增长。2、短效的短效的生长激素主要包括人重组生长激素、人生长激素注射液等，可以促进人体骨骼、内脏、全身生长。在临床上，生长激素常用于治疗因生长激素缺乏引起的侏儒症、矮小症、呆小症等疾病。生长激素是一种处方药，需要在医生的指导下合理使用，避免盲目用药，以免引起不良反应。在日常生活中，患者要保持规律的作息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜，同时，患者还要注意饮食健康，可以适当吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、牛奶等，同时可以适当参加体育锻炼，如打篮球、跑步等，有助于促进骨骼的生长。如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。
生长激素对骨骼生长、蛋白质合成和脂肪降解有重要作用，是促进人体生长发育和调节代谢的关键激素。外源性的生长激素多用来治疗生长激素缺乏引起的各种疾病，根据剂型可分为长效生长激素和短效生长激素两种类型。生长激素制剂如何选择? 目前市面上主要有两种重组人生长激素剂型:粉针剂和水针剂，水针剂又分为短效水剂、长效水剂。(以下按照优先选择顺序排名):从注射频次看，长效水剂>短效水剂=粉剂:粉剂和短效水剂注射频次是1次/天，长效水剂是1次/周。从疗效看，短效水剂=长效水剂>粉剂:长效水剂和短效水剂相比，疗效上一样;粉剂和水剂相比，两者有质的区别，水剂安全性和稳定性更好。从价格看，粉剂>短效水剂>长效水剂:粉剂花费最少;短效水剂稍贵，大概是粉剂的1.5~3倍;长效水剂最贵，大概是粉剂的5倍。从患儿依从性看，短效水剂=长效水剂>粉剂: 短效水剂可使用辅助推进枪，隐针设计，控制进针深度，减少孩子打针的紧张感和注射痛感总体来说水剂对于孩子相对友好，患儿依从性更高。舒适度对比从舒适度方面来看，注射很方便，可以给孩子们提供更舒适的注射体验。在安全性方面，生长激素原态是液态结构，长效和短效的水剂都保留了生长激素的天然结构，空间结构一致，活性更高，临床应用更安全。短效水剂上市时间更长，有大量的临床应用，安全性相较长效略高，不论是从经济层面还是临床使用方面综合考虑，短效水剂更安全，疗效有保证，更加具有性价比。总结具体选择哪种，还需要在专业医生指导下，经过个体化的综合诊断及用药后的效果等多方面进行评估。同时还要提醒，生长激素的使用一定要经过专科医生的诊断，确诊之后，结合患者的自身情况，在医生的指导下再进行。家长们在日常生活中，如果发现孩子身高增长，应该予以关注，并及时前往医院。最主要的还是早发现，早治疗，别给孩子的身高问题留下遗憾
6月28日，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）与OPKO Health联合研制的长效人生长激素类似物Ngenla（somatrogon）上市，该药用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的患儿，仅需每周皮下注射一次。据Frost&Sullivan公司预测，到2030年全球儿童生长激素缺乏症的治疗市场将达到60亿美元。那么国内生长激素的市场情况如何呢？据中华医学会报道，中国4-15岁因生长迟缓需要治疗的儿童约有700万，除膳食营养相关外，很多儿童的生长迟缓可能是由儿童生长激素缺乏症所造成的。人生长激素（hGH）由191个氨基酸组成，分子量在22KDa左右，是调节机体代谢，促进人体生长发育最重要的一种肽类激素。短效生长激素需要每日注射给药，而长效生长激素每周仅需注射一次，每年可少打313针，能有效提高治疗效果，减少因注射相关的不适，是解决儿童用药依从性差的重要手段之一。01、国内生长激素现状目前国内市场在售的生长激素类型有三种，分别为短效生长激素（粉针剂）、短效生长激素（水针剂）、以及长效生长激素（水针剂）。国内已上市的生长激素1998年，国内上市了第一款重组人生长激素——生长激素粉针剂，也是目前竞争厂家最多的一款产品，共有6家企业获批生产。2005年，国内第一款水针剂获批上市，相对于粉针剂而言，其制备过程无需冷冻干燥，生物活性更高、稳定性更好，但患儿仍需每天注射该产品，目前国内仅有3家企业获批生产。2014年，长春金赛的聚乙二醇化重组人生长激素水针剂获批上市，是我国首个、且目前唯一市场在售的长效人生长激素；该产品每周仅需注射一次，能有效避免漏针情况，提高了患儿的耐受度、依从性和治疗效果。2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端生长激素销售规模约为67亿元，国内药企占据市场“大头”，其中长春金赛市占比超80%；在粉针剂市场，长春金赛以超50%的市场份额稳居品牌TOP1，安科生物和联合赛尔紧随其后；在水针剂市场，长春金赛市场份额高达99%，安科生物及诺和诺德合计占比不足1%；而长效生长激素销售规模已超过7亿元，同比增长33.71%。02、长效生长激素2007年，韩国LG生命科学公司推出了全球首款微球缓释长效生长激素。2014年，中国CFDA批准了长春金赛的PEG化长效生长激素，该产品也是目前国内唯一获批的长效生长激素。生长激素的长效化技术主要有微球、融合蛋白、前药修饰和聚乙二醇化等技术。长效生长激素相关技术一览一、融合蛋白技术融合蛋白技术是指利用基因工程等技术将某种功能蛋白与其他天然蛋白融合而产生的新型蛋白的技术，其通过增大分子量，减少肾小球的滤过作用，延长血浆半衰期。目前可以利用的融合蛋白包括Fc蛋白、HSA、CTP等。1.1、Fc融合蛋白亿一生物的F-899和济川药业的TJ101均是采用Fc融合蛋白技术开发的，其区别在于F-899是重组人生长激素同源二聚体与人IgG2-Fc形成的融合蛋白，而TJ101采用的是hyFc融合蛋白技术（hyFc由IgD和IgG4的一部分组成）。与短效重组人生长激素药物相比，该产品的蛋白质分子量较大，体内半衰期明显延长，可有效改善病患的依从性。1.2、HSA融合蛋白优诺金生物采用的HSA融合蛋白技术，是将脂肪酸通过乙酰化和定点突变的生长激素分子结合，脂肪酸再与血浆白蛋白形成可逆结合，从而延长半衰期。由于人血白蛋白半衰期长达19天，无免疫源性，其本身也是天然载体，可在酵母中大量表达降低成本，是非常理想的融合载体。1.3、CTP融合蛋白辉瑞的Ngenla采用的是CTP融合蛋白技术，将2个和1个人类绒毛膜促性腺激素β亚基的CTP融合蛋白，分别连接到生长激素分子的C和N末端，可有效延长生长激素的半衰期。CTP蛋白是人体内天然的蛋白质，免疫原性非常低。二、前药修饰技术TransCon技术又名“暂时连接技术”，维昇药业的隆培促生长素便是基于该技术开发的。隆培促生长素包括三个部分：未经修饰的生长激素、惰性载体分子和连接结构。该产品注射至人体后，在生理条件的pH和温度下，可在体内连续7天释放具有活性的生长激素。2022年11月，维昇药业宣布其长效生长激素——隆培促生长素在中国的Ⅲ期关键临床试验达到主要研究终点，治疗52周后年化生长速率优于短效生长激素，且安全性相当。三、PEG修饰PEG修饰技术，是目前最常用于蛋白质长效化的技术之一。PEG本身具有无毒、无免疫原性、水溶性佳等特点，蛋白质药物通过PEG修饰以后，最显著的特点就是延长半衰期，同时也可提高药物的稳定性，改善药物的药代动力学。3.1、Y型PEG修饰Y型PEG修饰技术，是厦门特宝独有的一种长效技术。2023年6月，公司采用Y型PEG修饰的长效升白药——拓培非格司亭注射液获NMPA批准上市。此外，厦门特宝的Y型聚乙二醇重组人生长激素注射液已进入III期临床，有望在未来几年内获批上市。3.2、U型PEG修饰目前国内上市的长效生长激素——聚乙二醇重组人生长激素注射液（长春金赛），采用的便是U型PEG结构——PEG双链连接在赖氨酸母核上。该产品与上市近20年的聚乙二醇干扰素α-2a注射液（罗氏）结构相同，安全性良好。值得一提的是，该技术的应用，既可保证生长激素的稳定性和安全性，也可保证制备过程中产物的高度均一性。03、长效生长激素是否会纳入国采？可能性不大在国内，因生长激素缺乏症而接受治疗的患儿不足3万名，药物治疗渗透率不到1%，相对于欧美发达国家10%以上的渗透率，国内生长激素市场仍有很大的增长空间。据Frost&Sullivan预计，2030年中国儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模将超过200亿元，市场潜力十分巨大。目前，短效的生长激素已相继被部分省市纳入集采，但主要产品是粉针剂，水针剂因报量太少，暂无法实现“以量换价”，企业参与度普遍不高。不过，国内生长激素市场由短效向长效的更迭则是必然趋势。未来，随着粉针剂和水针剂进一步纳入集采、长效生长激素年治疗费用的下降、以及更多长效生长激素厂家加入市场竞争，长效生长激素的市场规模有望迎来新一轮的扩容。根据2021年国务院印发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，笔者分析，短期内长效生长激素被纳入国采的可能性不大，主要原因有以下4点：1、身高发育不足并不是危及生命的疾病，其具备改善需求属性；2、生长激素需要长期注射，院外为主要市场，短效生长激素虽被纳入国家医保（乙类），但每年医保支付金额约为5亿元，即使该类产品被纳入集采，医保节省的费用不多；3、企业无法实现“以量换价”，产品降价动力不足；4、目前国内仅长春金赛的长效生长激素获批在售，而维昇药业、安科生物、厦门特宝等5家企业的产品处于后期临床研发阶段，获批上市仍需时日，企业竞争格局暂未满足国采的要求。END作者
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关键词:
生长激素,水针剂,PEG,半衰期,粉针剂,国采,蛋白

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