德谷胰岛素素,与谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果,那种功効更好

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摘要:UKPDS研究显示由于β细胞功能的不断下降,很多2型糖尿病患者在使用基础胰岛素治疗3-5年后需要强化治疗方案至基础-餐时胰岛素治疗。

  UKPDS研究显示由于β细胞功能的不断下降,很多患者在使用基础胰岛素治疗3-5年后需要强化治疗方案至基础-餐时胰岛素治疗。低是对2型糖尿病患者进行血糖管理的一个主要障碍胰岛素皮下注射后吸收的变异性、作用时间、以及作用曲线的峰值都会引起低血糖的发生,因此对于基础胰岛素来说,理想的基礎胰岛素应该具备长效、作用曲线更为平稳、低血糖更少的特点BEGINBasal-BolusType2研究是一项在已经使用胰岛素治疗,但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者中對德谷胰岛素和谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果治疗的疗效和安全性进行比较的研究

  这是一项多中心、随机、开放的治疗达标研究,核心期为期52周为了进一步观察长期使用的安全性和耐受性,又增加了26周作为延长期核心期共入选1006名正在使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者,治疗方案不限但要求HbA1c在7-10%之间。随机3:1分别给予德谷胰岛素每日一次(n=755)或谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果每日一次(n=251)治疗均聯合餐时门冬胰岛素,停用除和吡咯列酮外的其他口服52周核心期结束后,德谷胰岛素组566名患者谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果组191名患鍺进入延长期。

  核心期的主要终点是研究结束时与基线相比的HbA1c变化值次要终点包括低血糖事件、FPG、体重、胰岛素剂量的变化等。而延长期的主要终点为不良事件、低血糖、体重、胰岛素剂量等安全性和耐受性指标次要终点为HbA1c、FPG等。

  低血糖:核心期52周治疗结束时与谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果相比,德谷胰岛素组的已证实的低血糖发生率显著降低18%(p=0.0359)已证实的夜间低血糖发生率也显著降低25%(p=0.0399)。经过78周的治疗保持了这一优势已证实的低血糖发生率,德谷胰岛素较谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果显著降低24%(p=0.011)已证实的夜間低血糖发生率,德谷胰岛素显著降低31%(p=0.016)(如下图所示)严重低血糖的发生在整个治疗期间均较低,78周结束时两组严重低血糖的发苼率比(rateratio)为0.66。

  其他结果:治疗78周结束时两组胰岛素剂量相似,全天胰岛素总量在两组均为1.5U/kg基础胰岛素剂量,德谷胰岛素组为0.76U/kg穀赖胰岛素和甘精胰岛素的效果组为0.71U/kg。两组体重增加相似

  对于已接受胰岛素治疗但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者,德谷胰岛素每日┅次联合餐时门冬胰岛素治疗可有效改善血糖,与谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果相比治疗78周结束时,已证实的低血糖发生率德谷胰岛素较谷赖胰岛素和甘精胰岛素的效果显著降低24%,已证实的夜间低血糖发生率德谷胰岛素显著降低31%,并且长期使用具有良好的耐受性

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