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互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性- 医疗器械网絡交易服务第三方平台备案:(京)网械平台备字(2020) 第00002号
产品种类:手套或指套、纸巾、湿巾、帽子、内裤、电话膜、抗菌(或抑菌)液体产品、卫生湿巾、口罩(普通级、消毒级)、妇女经期卫生用品(普通级、消毒级)、尿布等排泄卫生用品(普通级、消毒级)、避孕套
生产车间对生产环境的要求
1.裝配与包装车间空气中细菌菌落总数的要求
2.工作台表面细菌菌落总数的要求
3.工作人手表面细菌菌落总数的要求
生产环境与过程卫生要求
1、產区周围整洁,无垃圾蚊蝇、
2.布局合理,人流物流区分原料的进入与成品的出库要有严格的操作规程
3.产区内应当有防蚊蝇、防鼠等措施,符合产品保存条件台面平整光滑,不起尘便于清洗洗消毒
4配置有生产设备及质检设备,有完整的生产及质检记录切实保证产品衛生质量
5生产过程易燃、易爆要做必要的防范措施。
6.进入生产区应更换工作服工作帽、直接接触裸装产品的人员应佩戴口罩,清洗和消蝳或双手戴口罩:生产区前应设置更衣室、洗手池、消毒池和缓冲区
1消毒级产品*终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸汽、有效消蝳
其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测湿巾还应进行包装密封性检测,卫生濕巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测河北优测科技有限公司全程代办:联系人董: