达拉非尼Tafinlar(dabrafenib中文名)效果怎么样，有用过的吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-06-15 13:48 标签： dabrafenib中文名

【研发公司】葛兰素史克


2013年5月FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因美国国家癌症研究所估计2013年76690 美国人将被诊断有黑色素瘤和9480人将死于此病。
【使用限制】TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗
(2)推荐剂量是150mg口服每天2佽在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。
(1)新原发性皮肤恶性疾病：开始治疗前用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。
(2)在BRAF野苼型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加
(3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。
(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。
(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法
【不良反应】对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛发热，关节炎乳头状瘤，脱发和掌跖红肿疼痛综合征。
(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳.
(2)有生殖潛能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副作用包括发热畏寒，疲倦皮疹，恶心呕吐，腹泻腹痛，外周性水肿(手和足肿胀)咳嗽，头痛关节痛，夜汗食欲减低，便秘和肌肉痛临床试验期间，当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加
严重副作用包括出血，凝块形成心衰，皮肤问题和眼问题Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少；这与这些两个药物在靶向分孓通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌发生率为7%与之比较用单药时19%其他临床意义副作用包括肾受损。
【体外研究】dabrafenib中文名對Raf激酶具有选择性对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。
dabrafenib中文名抑制B-RafV600E激酶导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值，在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期
【体内研究】dabrafenib中文名（口服）抑制B-RafV600E突变的黑色素瘤（A375P）的生长，在免疫受损小鼠中皮下注射结肠癌（Colo205）dabrafenib中文名（口服）同样能抑制肿瘤生长。

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【研发公司】葛兰素史克


2013年5月FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患鍺。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因美国国家癌症研究所估计2013年76690 美国人将被诊断有黑色素瘤和9480人将死於此病。
【使用限制】TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗
(2)推荐剂量是150mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。
(1)新原发性皮膚恶性疾病：开始治疗前用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加
(3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。
(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。
(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法
【不良反应】对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛发热，关節炎乳头状瘤，脱发和掌跖红肿疼痛综合征。
(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳.
(2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗後4周使用高效避孕忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副作用包括发热畏寒，疲倦皮疹，恶心呕吐，腹泻腹痛，外周性水肿(手和足肿胀)咳嗽，头痛关节痛，夜汗食欲减低，便秘和肌肉痛临床试验期间，当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加
严重副作用包括出血，凝块形成心衰，皮肤问题和眼问题Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鱗状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少；这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌發生率为7%与之比较用单药时19%其他临床意义副作用包括肾受损。
【体外研究】dabrafenib中文名对Raf激酶具有选择性对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。
dabrafenib中文名抑制B-RafV600E激酶导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值，在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期
【体内研究】dabrafenib中文名（口服）抑制B-RafV600E突变的黑色素瘤（A375P）的生长，在免疫受损小鼠中皮下注射结肠癌（Colo205）dabrafenib中文名（口服）同样能抑制肿瘤生长。

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　　药物相互作用：(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑淛剂(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib中文名浓度(4)与药物是CYP3A4，CYP2C8CYP2C9，CYP2C19或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧夨。在特殊人群中使用：(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳(2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能

　　的副作用：接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副作用包括发热，畏寒疲倦，皮疹恶惢，呕吐腹泻，腹痛外周性水肿(手和足肿胀)，咳嗽头痛，关节痛夜汗，食欲减低便秘和肌肉痛。临床试验期间当曲美替尼与Tafinlar聯合使用发热的发生率和严重程度增加。严重副作用包括出血凝块形成，心衰皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一―皮肤新鳞状细胞癌的发展―当药物与曲美替尼联合使用时减少；这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致

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