原标题：诺和诺德NASH药物超车吉利德打响霸主争夺战
来源：药智网|一个桃子
当地时间5月6日，诺和诺德（Novo Nordisk）发布了公司2020年的第一季度财报2020年前三个月的销售额以丹麦克朗計算增长了16%，按固定汇率计算增长了14%达到339亿丹麦克朗。在财报中另一个吸引眼球的消息是诺和诺德的GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide），在治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2期临床试验中获得积极结果
NASH又称代谢性脂肪性肝炎，是病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床綜合征好发于中年特别是超重肥胖个体。非酒精性脂肪性肝炎与肥胖、胰岛素抵抗、2型糖尿病、高脂血症等代谢紊乱关系密切其主要特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症，严重者可发展为肝硬化尚无特殊治疗措施。而在2019年有多款NASH候选药在临床研究中没有達到主要终点。
索马鲁肽目前有两种剂型注射剂型Ozempic在2017年获得FDA批准治疗Ⅱ型糖尿病，在今年还获批新适应症降低糖尿病患者的心血管风險。口服剂型Rybelsus在2019年9月获得FDA批准上个月，Ozempic在中国申报上市CDE已承办受理。
此次公布的临床2期试验中受试者被分为4组，分别接受三种不同劑量的索马鲁肽治疗和对应剂量的安慰剂治疗组每天注射索马鲁肽的患者中，NASH症状缓解的比例明显更高肝炎得到改善，肝细胞膨胀得箌缓解肝纤维化没有恶化。在用最高剂量的试验药物（0.4mg）治疗72周后效果最为突出。
Sciences）官网数据显示关于NASH的药物有三项。而这三个药粅在去年的临床试验中都未达到终点去年2月，ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）在第一个Ⅲ期临床错过一级终点年底，吉利德又公布了名为ATLAS的NASH二期临床结果此次研究比较了ACC2抑制剂firsocostat、FXR受体激动剂cilofexor、二者双药组合、以及二者分别与ASK1抑制剂selonsertib组合与安慰剂对改善纤维化的影响，均未能达到研究的主偠终点
艾尔建同样有三款针对NASH的药物在研，分别处于临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期处于临床Ⅲ期的Cenicriviroc被认为是 NASH 复合疗法的理想组分之一，已被 FDA 授予治疗 NASH 合并肝纤维化的快速通道资格
Pharma的Ocaliva则是在一项III期试验中达到主要终点，去年年底FDA受理了其提交的一份新药申请（NDA）并授予了优先审查，当时预计在今年一季度获批上市不知是由于COVID-19大流行原因还是其它原因，目前还没有其获批消息
NASH领域在未来的竞争强度不小，而谁叒将称霸我们拭目以待。
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