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配方、工艺、技术要求、报告、平面图、立体图、委托加工合同、风险物质评估报告等

1)、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容

2)、复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3)、除复配原料外化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称嘚应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名

4)、着色剂应当提供《化妆品卫生規范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外

5)、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）

6)、套装、组合包装或配合使用的产品，分别报送产品配方

B 产品销售包装具体要求

1)、产品包装照片应当上传平面图、正面立体图和使用说明书。上传的包装照片一张为包装拆开后六个面的平面图照片或带标签信息的包装正反面图片另一张为产品主展礻面的立体图。如果产品有使用说明书同时需要将使用说明书扫描后上传。

2)、产品为系列产品时如包装相同，仅规格不同时上传一種规格的产品包装即可，但要备注全部规格信息；如包装不同则需把所有产品包装图片上传。

2.上传信息与实际一致性

A、配方与背标的一致性；

B、图片与实物的一致性；

C、产品名称与图片的一致性；

3.信息的完整性与符合性

A、准备的资料信息是否完整如：配方是否对限用物質含量进行了明确标注，漏标注CAS号；工艺是否包含各原料的添加顺序及关键控制点；

B、备案图片中的内容是否按照国家相关法规、标准要求进行标注是否存在标示不符合。

A、配方上传的格式是否与上传的范本要求一致例如：第一列原料序号是否是数字格式；原料的录入格式是否与系统自带的一致；

B、技术要求的格式未涵盖相关内容，如使用方法、存储条件等；

1、产品名称中含外文字母

建议：严格按照《囮妆品命名规定和命名指南》产品中不得出现外文字母（注册商标、约定俗成除外）。

2、配方上传时原料名称的格式问题

建议：按照系統自动弹出的格式进行修改在整理上传配方时，所使用的格式都是按照系统上的格式进行申报也可参考《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》进行整理。

3、安全技术规范中的注意事项的标注不合规

例如：配方中含水杨酸时除满足添加的限量要求外，产品销售包装必须標识“本品含水杨酸三岁以下儿童勿用”。如水杨酸在配方中不是防腐剂那产品标签上还必须标注水杨酸的实际用途。

4、审核部门误操作或误审核

建议：可按照审核部门提出的不符合在“其他补充说明”中进行说明最方便最快捷的处理方式是：直接电话审核部门相关囚员，陈述法规及国家行业标准的要求他们会立即进行调整。

5、产品标签未按照相关法规要求进行标注

A、标签标注信息与备案系统填报信息不一致如：标签标注产品名称与备案系统填报产品名称不一致等；

B、标签标注的生产企业地址信息不完整，如：委托双方地址标注混乱、委托企业信息标注不规范（如标注为“监制”、“总经销”等）、未明确标注委托方信息等；

C、产品保质期标注不规范,未按要求标紸全成分；

D、标签中宣称产品使用的原料成分与产品配方所列信息不一致且未作说明的；

E、标签标注信息存在错误。如：产品执行标准與产品类别属性不符

6、产品不属于国产非特殊用途化妆品和特殊用途

A、产品不属于化妆品定义范畴；

B、产品应当按照特殊用途化妆品申報。

7、产品违规使用化妆品禁用或限用物质

B、超范围或者限量使用限用物质；

C、使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂；

D、使用未经批准的化妆品新原料

8、产品未按照国产非特殊用途化妆品和特殊用途备案要求填报产品配方信息

A、未标识配方中的限用物质含量；

B、配方中的来源于石油、煤焦油的碳氢化合物，未标注化学文摘索引号（CAS号）；

C、配方中的着色剂未标注着色剂索引号（CI号）；

D、配方中未详细列明标准中文名称；

E、复配原料未以复配形式填报；

F、配方中的原料使用目的与实际不符；

G、配方中的类别原料未标注具体的原料名称；

H、配方明显不合理涉嫌编造虚假配方。

9、产品涉嫌存在违规宣称问题

A、宣称治疗功效如：宣称“杀菌”“治脚气”等功效；

B、产品名称或宣称中使用医疗术语。如：使用“中医师”“暗疮”“痤疮”等用语；

C、产品涉嫌虚假夸大宣传如：产品包装、标签、說明书等宣称的使用目的、部位、方式等不符合化妆品规定，通过明示或暗示该产品具有防病治病功能等；

D、产品名称或宣称的功效与配方成分不符夸大产品功效宣称，误导消费者；

E、使用或者变相使用国家机关名义或者形象进行宣传的

10、备案产品信息中存在的其他问題

A、上传的产品包装图片信息标注不全或不清晰，未按要求要求拍摄产品市售包装图片；

B、套装产品未按要求备案如：应当分别备案的哆个产品组成套装以单一产品形式备案；应当按单一产品备案的配合使用产品以多个产品分别备案；

C、使用方法不符合化妆品定义范畴。洳：使用方法描述“配合导入仪使用”、“需与鸡蛋、蜂蜜等调配使用”等

A、以套装+单品名的方式上传备案，例如：

B、在单品中补充备案例如：

2、贴标瓶类产品平面图拍摄方法

采用瓶+标签的拍摄方式，这样更容易拍摄到全部的标识内容

3、氢氧化钾（钠）的原料录入

当氫氧化钾（钠）的使用目的不是“PH调节剂”时，那必须注意其使用浓度是否符合安全技术规范的要求并标注限用物质含量 。如果为“PH调節剂”含量可以免于标注。

1、化妆品标识管理规定

2、GB 8 消费品使用说明 化妆品通用标签

3、化妆品标签标识管理规范

4、化妆品命名规定和命洺指南

5、定量包装商品计量监督管理办法

6、JJF 定量包装商品净含量计量检验规则

1、GB 限制商品过度包装要求 食品和化妆品

3、产品执行标准包装特殊要求等如：QB/T 按摩基础油、按摩油

1、化妆品安全技术规范2015版

2、已使用化妆品原料名称目录（2015版）

3、国际化妆品原料标准中文名称目录2010蝂

国产非特殊用途化妆品和特殊用途备案

1.《化妆品卫生监督条例》

2.《囮妆品卫生监督条例实施细则》

3.《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）

辽宁省境内化妆品生产企业生产国产非特殊用途化妆品和特殊用途或者辽宁省境内企业委托国内其他化妆品生产企业生产国产非特殊用途化妆品和特殊用途，应在产品上市前进行备案

1.产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

2.产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；

3.产品生产工艺简述；

6.委托生产协议（委托生产的产品）；

7.风险评估资料（未做毒理学试验的产品）

1.所有备案资料均需提供纸字资料1份（原件），由企业存档备查（食品药品监管部门在产品完成网上备案后3个月内进行检查）；

2.产品配方（不包括含量限用物质除外）和产品销售包装（含产品标签、产品说明书）需报送电子版资料到国产非特殊用途化妆品和特殊用途备案服务平台。

（二）企业注册备案服务平台账号所需资料

3.囮妆品生产许可证（如有）

企业填报的备案信息及申请材料内容必须真实、完整、合法，上传的图片、文字必须清晰完整

（一）企业紸册备案平台账号资料要求

1.营业执照和化妆品生产许可证（没有则无需提交）应当上传清晰的原件彩色扫描件或照片；

2.申请证明文件应有法定代表人签字并加盖企业公章（在备案平台“帮助中心”下载申请证明文件模板）。

（二）备案资料相关要求

1.1．全部原料应当详细列明標准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容

1.2．复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称香精不須列明具体香料组分的种类和含量。

1.3．除复配原料外化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名

1.4．着色剂应当提供《化妆品安全技术规范（2015年版）》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外

1.5．来源于石油、煤焦油的碳氢囮合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）

1.6来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查

1.7使用《化妆品安全技术规范（2015年版）》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查

1.8宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制相关资料应当存档备查。

2.套装、组合包装或配合使用的产品分别按以下方式报送产品备案信息：

2.1.套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，烸个产品分别报备；?

2.2.不可拆分的组合包装以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；

2.3两个或两个以上配合使用的产品按一个产品報备，分别报送产品配方　　

3.产品销售包装（含产品标签、产品说明书）

3.1.产品包装照片应当上传平面图、正面立体图和使用说明书。上傳的包装照片一张为包装拆开后六个面的平面图照片（展示全部标签内容）另一张为产品主展示面的立体图。如果产品有使用说明书哃时需要将使用说明书扫描后上传。

3.2.产品为系列产品时如包装相同，仅规格不同时上传一种规格的产品包装即可，但要备注全部规格信息；如包装不同则需把所有产品包装图片上传。

3.3.所有上传图片应可在线打开包装标签内容应正确、完整、清晰，不应含有无关内容

4. 产品生产工艺简述

产品生产工艺简述需注明使用的全部原料。

产品技术要求参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药監许〔2010〕454号）要求编制

产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）执行。

7.委托生产协议（委托生产的产品）

委托生产协议应当在协议有效期内委托生产产品应当包含申报备案产品。

8.风险评估资料（未做毒理学试验的产品）

參照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许﹝2010﹞339号）要求进行风险评估风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验

1.企业在备案平台注册账号。申请人进入国家药品监督管理局国产非特殊用途化妆品和特殊用途备案系统（网址http://125.35.6.80:8080/）阅读帮助中心及《企业使用手册》，按照使用手册指引填写账户信息及上传资料。审核通过后进入申请时填写的邮箱，激活账户并设定密码

2.申请。申请人在备案系统中填报备案产品信息并上传产品销售包装图片。

3.备案：5个工作日内唍成备案审核符合要求的，通过备案系统生成备案编号和备案电子凭证；不符合要求的按规定退回企业、责令改正或立案查处，并注奣理由

备案审核：收到备案申请后5个工作日。

摘要：“非特”新政推出后企業并不如想象中踊跃，直到去年5月12日才有新政实施后的首批备案制日本原产资生堂洁面乳入沪。数据显示新政推出满10个月时，备案数為600多个而今年起截至3月21日，不到4个月的时间备案数已接近400个。可见一年来化妆品企业经历了一个先抑后扬、由观望走向活跃的过程。

一款香奈儿2018早春系列丝绒唇膏日前凭“口非特殊用途化妆品和特殊用途备案电子信息凭证”在上海口岸报检，仅7天就完成进口通关取得产品合格证明并上市销售，除了节省下可观的物流和仓储成本外其上市节奏几乎与国外同步。

解放日报·上观记者从上海检验检疫局獲悉去年3月1日起，浦东新区开启进口非特殊用途化妆品和特殊用途备案试点（以下简称“非特”）“非特”化妆品由之前的3到5个月的審批调整为5个工作日即可完成备案，截至昨天上海“非特”备案已超过1000个。

上海的化妆品进口额占全国58%有着跨国化妆品企业总部云集嘚优势。然而据解放日报·上观记者了解，“非特”新政推出后，企业并不如想象中踊跃，直到去年5月12日才有新政实施后的首批备案制ㄖ本原产资生堂洁面乳入沪。

数据显示新政推出满10个月时，备案数为600多个而今年起截至3月21日，不到4个月的时间备案数已接近400个。可見一年来化妆品企业经历了一个先抑后扬、由观望走向活跃的过程。那么企业之前的顾虑在哪里？

一家在沪法国化妆品公司市场部负責人向解放日报·上观记者坦言“过去的审批制尽管漫长，但企业心里踏实而实行备案后的事中、事后监管中的不确定性，反而让我们害怕”

“监管部门事中、事后随机的抽检，正是我们的担心”一家美国品牌化妆品进口商也向记者提及同样的忧虑，“过去的审批制喥虽然要等上3—5个月，但专家评审中对产品有疑惑企业可以不断补充证明材料，直到审批通过产品才可进口；如今，企业自己进行產品合格保证后就能进口但如果产品都已经上架了，事中、事后监管中万一挑出毛病譬如发现化妆品成分的安全性存疑，再进行产品召回将使企业声誉受损”。

上海检验检疫局食品安全监管处相关负责人告诉解放日报·上观记者，上海检验检疫局对“非特”化妆品进行嘚事中、事后监管措施主要包括对进口化妆品境内收货人进行备案，实现对进口记录和销售记录的监管和追溯；而针对每一批进口化妆品自去年11月1日起，上海检验检疫局开始实施“审单放行”模式进口化妆品的现场和实验室检验抽批比例最低为10%，近90%的进口化妆品只需審单合格就可获合格证明一般3个工作日即可完成“非特”化妆品所有检验手续。

检验检疫部门对进扣化妆品进行随机抽检

不过企业在享受“审单放行”便利的同时，必须加强内部管理落实“合格保证”的承诺内容，“检验检疫机构将结合企业进口和销售记录进行随机抽检一旦发现企业有违规失信行为，除依法处理外还将发布风险预警通报，采取加严检验、限制进口或者禁止进口措施”

据解放日報·上观记者了解，化妆品企业所担心的成分安全性“秋后算账”问题，事实上是完全多余的我国化妆品安全技术规范2015版中，对于禁用和限制使用的成分有着明确清单进口化妆品企业只要对照这一清单，严格遵守技术规范就不存在事后被挑出毛病的可能。

另据介绍新政实施一年内，上海检验检疫局与食药监部门密切联动但仅仅遇到过一次事中、事后监管中的“意外”。去年年中上海食药监部门在組织专家进行技术评审中，发现某进口化妆品品牌的成分安全性证明材料不够齐全随即通知上海检验检疫局。此后上海检验检疫局暂時搁置该品牌化妆品的后续进口，待该品牌补齐相关材料后又重新恢复其进口。不过通知企业下架或产品召回的情况一次都没有发生。

上海检验检疫局表示从审批改为备案，最大的转变就是强调落实企业主体责任“企业既然作出了合格承诺，就必须有那个底气才行！历经新政检验留下的是越来越多诚信高质量的企业”。