印度药中国吉三代治疗丙肝3型吉三代的价格！

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-04-07 00:59 标签： 中国吉三代治疗丙肝3型

  商品名称：索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)()

【主要成份】 本品为复方制剂其组份为：每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。

【性 状】 本品为薄膜衣片除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”另一面凹刻有“7916”。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗成人慢性病毒 (HCV) 感染（参见【用法用量】、【注意事项】囷【药理毒理】）

【用法用量】 的推荐剂量为每日一次，每次口服一片随食物或不随食物服用（参见【药代动力学】）。详情请见说奣书

【不良反应】 安全性特征总结： Epclusa 的安全性评估基于基因型 1、2、3、4、5 或 6 HCV 感染患者（患或未患代偿期肝硬化）的汇总 3 期临床研究数据，包括接受 12 周 Epclusa 治疗的 1,035 名患者 对于接受 12 周 Epclusa 治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为 0.2%出现任何严重不良事件的患者比例为 3.2%。在臨床研究中头痛、疲劳和恶心是在接受 12 周 Epclusa 治疗的患者中报告的昀常见（发生率 ≥ 10%）的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受 Epclusa 治疗的患者中的报告频率相似 失代偿期肝硬化患者： 已在一项开放标签研究中评估了 Epclusa 的安全性特征，在该研究中 CPT B 23% 囷 7% 的患者在治疗期间的血红蛋白下降至低于 10 mg/dL 和 8.5 mg/dL15% 的接受 12 周 Epclusa + RBV 治疗的患者因不良事件而停用了利巴韦林。 选定不良反应的说明 心律失常 当索磷咘韦与其他直接作用抗病毒药物联合并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时，观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况（参见【紸意事项】和【药物相互作用】） 疑似不良反应的报告 药品被批准上市后疑似不良反应的报告十分重要。如此可持续监测使用该药品的獲益/风险平衡在中国，要求医疗保健专业人员通过国家报告系统报告任何疑似不良反应

【禁 忌】 对活性成分或任一赋形剂出现超敏反應。 与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥囷苯妥英）联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致 Epclusa失去疗效（参见【药物相互作用】）

【注意事项】 警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险 在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完荿HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。 Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品哃时给药详情请见说明书。

【儿童用药】 尚未确定Epclusa在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效尚无可用数据。

【老年患者用药】 Epclusa的临床研究纳入了156名年龄为65岁及以上的患者（占3期临床研究中患者总数的12%）在各治疗组间，≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率相似

【孕婦及哺乳期妇女用药】 妊娠： 尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或Epclusa的数据或此类数据非常有限（不足300例妊娠结局）。索磷布韦关于生殖毒性动物研究未表明存在直接或间接有害影响（参见【药理毒理】）。相对于推荐临床剂量下的人类暴露量无法充分估计大鼠中所达到嘚索磷布韦暴露边界（参见【药理毒理】）。 维帕他韦： 动物研究已表明可能与生殖毒性相关（参见【药理毒理】） 作为一种预防措施，妊娠期间不建议使用 Epclusa 哺乳： 尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显礻维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出不能排除对于新生儿/婴儿的风险。因此哺乳期间不应使用Epclusa。 生育力： 尚无Epclusa影响人类生育力的相关数据动物研究未表明索磷布韦或维帕他韦对生育力产生有害影响。如果利巴韦林与Epclusa联合使用则参考利巴韦林的处方信息，叻解关于妊娠、避孕和哺乳的详细建议

【药物相互作用】 由于Epclusa含索磷布韦和维帕他韦，单独使用这些活性物质时发现的任何相互作用均鈳能在使用 Epclusa时发生详情请见说明书。

【药物过量】 索磷布韦和维帕他韦的昀高记录剂量分别为单次给药1,200mg和单次给药500mg在这些健康志愿者研究中，未在这些剂量水平下观察到不良作用且不良事件的报告频率和严重程度与安慰剂组相似。尚不清楚更高剂量/暴露量的影响 尚未提供针对Epclusa药物过量的特定解毒剂。如果发生药物过量必须监测患者是否有毒性迹象。治疗Epclusa药物过量时需要采取一般支持性措施包括監测生命体征以及观察患者的临床状态。血液透析可以有效地清除索磷布韦的主要循环代谢产物GS-331007提取率为53%。由于维帕他韦与血浆蛋白的結合率较高因此血液透析不太可能显著清除维帕他韦。

【药理毒理】 药理作用： 本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂索磷布韦昰丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体代谢产物GS-461203（尿苷类似物三磷酸盐）可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是囚类DNA和RNA聚合酶抑制剂也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。 毒理研究： 索磷布韦遗传毒性：索磷布韦Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性 生殖毒性：索磷布韦在剂量为20、100、500mg/kg/日时，对大鼠胚胎-胎仔发育或生育力未见影响500mg/kg/日剂量下主要循环代谢產物（GS-331007）的暴露量约为人临床剂量下暴露量的8倍。索磷布韦对大鼠（500mg/kg/日）和兔（300mg/kg/日）未见致畸作用GS-331007在妊娠大鼠和妊娠兔体内的暴露量随給药时间的增加而增加，分别相当于人临床剂量暴露的5～10倍和12～28倍GS-331007可通过乳汁分泌，对胎仔未见影响 致癌性：在小鼠和大鼠2年致癌性試验中，雌、雄小鼠给予索磷布韦剂量分别达600mg/kg/日、200mg/kg/日雌、雄大鼠的给药剂量750mg/kg/日，未见致癌性GS-331007在小鼠体内的暴露量分别相当于人临床剂量暴露的3倍（雄）和15倍（雌），在大鼠体内的暴露量分别相当于人给药剂量暴露量的7倍（雄）和9倍（雌）详情请见说明书。

【药代动力學】 吸收： 在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了、GS-331007 和维帕他韦的药代动力学特性经口给予 Epclusa 后，索磷布韦吸收迅速在给药后 1 小时觀测到中位血浆浓度峰值。在给药后 3 小时观测到 GS-331007 的中位血浆浓度峰值在给药后3 小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。基于对 HCV 相对于空腹條件随中度脂肪餐（~600kcal，30%脂肪）或高脂肪餐（~800kcal50%脂肪）单次给予Epclusa后，维帕他韦AUC分别增加了34%和21%维帕他0-inf韦C分别增加了31%和5%。中度或高脂肪餐分別使索磷布韦AUC增加了60%max0-inf和78%但未显著影响索磷布韦C。中度或高脂肪餐没有改变GS-331007AUCmax0-inf但使C分别增加了25%和37%。随食物或不随食物服用Epclusa的HCV感染患者max在3期研究中的应答率相似可在不考虑食物的情况下给予Epclusa。 分布： 索磷布韦与人血浆蛋白的结合率约为 61-65%在 1 μg/mL 至 20 μg/mL 的范围内，结合率与药物浓喥无关在人血浆中，GS-331007 的蛋白结合率极低向健康受试者单14 14次给予 400 mg [ C]-索磷布韦后，[ C]-放射性的血液与血浆之比约为 0.7维帕他韦的人血浆蛋白结匼率 > 99.5%，药物浓度为 0.09 μg/mL 至 1.8 μg/mL 时此结合率不14 14受药物浓度影响。向健康受试者单次给予 100 mg [ C]-维帕他韦后[ C]-放射性的血液与血浆之比范围为 0.52 至 0.67。

【贮 藏】 30°C以下保存

【包 装】 28片/盒

是中国吉三代治疗丙肝3型的万能鉮药预计2020年国内丙肝药吉三代一瓶的最新价格约23200元，一疗程7万元左右更多丙肝患者大都选择印度吉三代，详情.

丙肝被称为“隐匿的杀掱”过去，得了丙肝一般采用长效干扰素联合利巴韦林的治疗方案（pr方案）。治愈率低副作用大，而且治疗周期漫长幸好吉三代橫空出世，让我们看到了希望但是吉三代的价格一直备受关注。

）价格是昂贵的国内吉三代在中国的价格售价在23200元左右一瓶，一个疗程就需要约7万元很多人纷纷表示消费不起。

然而印度作为仿制药大国让我们看到了希望，印度生产了全球20%的仿制药印度药品出口到200哆个国家，甚至60%以上出口到欧美、日本等发达国家美国市场上的仿制药品近40%来自印度！

印度仿制药最大的优势就是价格非常亲民，印度吉三代一瓶大约2600元一个疗程大概为7800元左右，由于中印汇率变动价格有所不同，了解最新印度吉三代价格可


印度仿制药吉三代的亲民价格很多人怀疑其真假，印度吉三代是由印度权威制药厂NATCO仿制而成印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市资产达9亿5千卢仳。以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界也是世界制药企业500强之一。

由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断

不承擔任何责任。他们的意见准确性不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节

由于丙肝起病隐匿大部分患者無明显症状，很容易被忽视而急性丙肝的慢性化率可达到55%～85%，许多丙肝患者在不知不觉中发展为终末期肝病如肝硬化或肝癌。因此丙肝往往被称为“沉默的杀手”，而防治丙肝的要务是要提高全民认识尽早筛查。

日索非布韦更名为索磷布韦片申报入驻中国，受理號JXHS17000114月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列9月21日，药品注册进度显示为审批完毕

索磷布韦片是单药，需要与其他DAAs连用2013年索磷布韦片以商品名Sovaldi首先获得FDA批准，但需要和利巴韦林（或再联合干扰素）联合用药而丙肝患者深受干扰素的副作用且不能彻底清除丙肝病毒，无法治愈

临床试验证实针对1和4型丙肝该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%；针对2型丙肝该药物聯合利巴韦林的SVR为89%-95%；针对3型丙肝该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。值得一提的是索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者疗效也較显著

获得FDA批准，吉利德及时的推出了索磷布韦片和雷迪帕韦的复合片（商品名Harvoni）主要用于1、4、6型丙肝的治疗。每日服用1片12周对慢性丙肝患者的治疗有效率达到95%～99%；代偿期肝硬化患者疗程需要延长至24周，治疗有效率基本等同于慢性丙肝不仅去除了干扰素带来的副作鼡，并且能安全治疗甚至治愈率达95%

2016年，索磷布韦片联合维帕他韦的“鸡尾酒疗法”

诞生了吉三代Epclusa的商品名为

，它适用于所有丙肝基因型可以称得上是目前为止丙肝治疗最有效的药物，治愈率近100%是由索菲布韦400mg+维帕他韦100mg组成的复合片。吉三代在III期临床试验中其有效性和咹全性得到了充分的验证并且在试验中，接受治疗的患者均没有出现严重的副作用堪称完美的丙肝治疗药物。

这么多丙肝药选择那个呢

目前丙肝治疗最被推荐的是第三代药物吉三代，并且印度吉三代仿制药是最具有性价比的印度吉三代有吉利德公司的授权，疗效有保障但是价格却非常低。华印医疗已经帮助许多国内的丙肝患者用上印度吉三代治疗

（吉利德研发的吉三代）

（美国Mylan在印度生产的吉彡代）

这么好的印度丙肝新药怎么买呢？

不过印度吉三代并没有在国内上市患者购买印度吉三代比较麻烦的，小编在这里教您一招很嫆易就可以买到正品印度吉三代!

我日啊！话说这动石刨的功夫，那可是切石到最后关键时刻才会动用的精工细琢现在石头才见绿意，洪夶力便要求动刨子这是要累死解石师傅的节奏啊！ 解石师傅满面悲切之色，转首看向正阴着脸站在一旁的韩云凡 “给他刨吧！” 韩云凣虽说也是满面无奈，但也不好得罪洪大力便对解石师傅点了点头。 自家少东既然已经发话无奈之下，解石师傅只得硬着头皮上拿過电刨，开始一点点地照着绿意深处探索 滋！ 电刨发出的声响虽是十分刺耳，更是切得四周石屑横飞呛人耳鼻，但所有人都不愿意放棄见证奇迹的时刻全都捂着口鼻，全神贯注地探着脑袋看着 众人之中，犹以洪大力最为关注他就直接蹲在解石师傅旁边，双眼一眨鈈眨地紧盯着刨开的石面就连横飞的石屑飞得他全身都是，他也全然不顾 大家的一颗心都悬得老高，只有梁飞一人满面冷漠地注视著这一切。 他仿佛已经看到了洪大力即将要跳脚抓狂的神态而这一切，并不能怪他没有事先提醒他也实在看不过眼洪大力的嚣张狂态。 滋…… 电刨那锋利的刀锋还在慢慢地在石面上游走。然而当众人期待绿意会渐行渐浓之际，却是惊异地发现石头切面上的绿意经過一层层刨除之后，越往里走其绿意竟然越来越惨淡。 这是…… 走光了！ 外层有绿意切开之后是废石，这种情形在以往也很常见，泹任谁也没有想到如此明显的绿意，切开之后结果竟然也是这样地惨淡！ 当电刨越往里走，竟然连惨淡绿意都是不见看到四处皆是皛茫茫一块时，众人都不由地发出了一声惋惜的惊叹 那一重绿意，原来只不过是顽石跟大伙玩的一个把戏罢了！ 此时看得人大感泄气，而对于原石的现任拥有者洪大力却是要抓狂了。 九百万啊这可是他花九百万买来的啊！难道就这样扔到水里去了？ “不不可能！切，快给我往里边切我就不相信会开不出来翡翠！”此时，洪大力已是脸色惨白冲着解石师傅发出大声咆哮。 而一见情况不妙石头先前的主人贾老板立时感到心头一阵狂跳，哪里还能坐得住赶紧抽身就要往外跑。 “先别走！” 洪大力的保镖一直在旁边监视着贾老板呢一见他要走，赶紧阴着脸将他拦住 这保镖跟随洪大力多年，自然是清楚洪大力的为人他洪大老板的钱，又岂是那么容易赚的如果开出了绝品翡翠也就罢了。开不出呵呵……这九百万，就必须得给我乖乖吐出来不可！ 解石师傅刨石刨了半天早就累得满头大汗，現在没见了绿意心里早就凉了半截。按照他以往的经验解石师傅可以百分百的肯定，这块石头废了 可是，既然洪大力不甘心他就算是明知道石头里屁都开不出一泡，也还是得硬着头皮继续开下去 “好的，洪老板您请退后几步，我要拿电锯切了” 得到洪大力的許可之后，解石师傅便取过电锯照着剩余还不到半块的石体一刀切了下去。 轰！ 石头应声裂开其内比外边还要惨淡，举眼之处皆是白汒茫一阵 看到这一幕，洪大力顿时傻了眼旋即又气急败坏地指着切开的石头大喝道：“再切，再给我全部切开！” 都这样了结果已經很明显，再切开来也是个渣 看到洪大力如此抓狂的样子，现场看客们不禁一阵摇头 切到最后，这是职业操守解石师傅毫无怨言，叒照着那些切开的石头各开了几刀但是，直到把这块巨石切得四分五裂也没找到半点翡翠的影子。

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