Gmp认证的口罩n95属于什么级别的口罩

本帖最后由 毒手药王 于 11:33 编辑

医用ロ罩:小产品 大安全

  雾霾已经不是河北、京津地区的“专利”2013年入冬至今,江苏、山西、陕西、河南、山东等地均出现持續雾霾天气雾霾给人们的生活带来了不利影响,却使口罩市场火了起来对此,食品药品监管人员提示口罩虽然是一个小产品,但它與人们的生活、健康直接相关其安全性轻视不得。最近江西、江苏等地食品药品监管部门对医用口罩产品进行抽验后发现,不合格问題突出一些企业存在偷工减料、粗制滥造、标示混乱问题。

  众所周知非典(SARS)、甲型H1N1流感病毒、H7N9流感病毒的流行,促使人们采用ロ罩预防疾病的防护意识增强对于多地区出现的持续雾霾天气,医学专家更是建议人们采用口罩来防止吸入有害固体颗粒物

  解放軍309医院、全军结核病研究所林明贵主任告诉记者,雾霾是“雾”和“霾”的合称霾中直径≥10微米的可吸入固体颗粒物(PM10),可通過咳嗽反射被排出呼吸道;而直径≤2.5微米的可吸入固体颗粒物(PM2.5)若经较长时间吸入,则会沉积到肺中甚至粘附在肺泡表面,剧烈的咳嗽反射、药物和食物均无法把它“赶”出来。更为严重的是长时间吸入PM2.5会导致肺泡弹性降低、功能减弱,甚至诱发肺纤维化从而影响呼吸功能,并且几乎无法逆转因此,在遭遇雾霾天气时人们应尽量减少外出,外出时最好佩戴具有有效防护作用的医用口罩

  记者近日走访北京市的几家药店、大型超市和便利店后发现,市场上口罩品种繁多有花里胡哨的时尚口罩、传统脱脂纱布口罩、普通醫用口罩和医用防护口罩等,还有标示“能够防范PM2.5”的口罩单价在几元到几十元不等。

  “在公众眼里口罩是一个小产品,因为它既没有高深的技术又不是救命的医疗器械,价格又比较便宜然而,就是这个小产品国家食品药品监管部门多次发文,就其注册和监管做出明确规定并将口罩管理类别从第一类调整为第二类。这种情况在所有医疗器械产品中并不多见”江西省局的监管人员说。

  據监管人员介绍口罩依据功能不同大体分为两类:一类是作为普通商品管理的普通口罩,如普通脱脂纱布口罩、普通防尘口罩;另一类昰作为医疗器械管理的医用口罩消费者需要注意的是,普通防尘口罩仅是日常用品其在材质、规格上没有统一要求,主要被用于御寒、防尘不适用于预防疾病;普通脱脂纱布口罩是一种防护性保健用品,其对空气中的微生物、飞沫及尘埃有一定过滤效果仅适用于一般性健康防护;作为第二类医疗器械管理的医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩3种,它们的防护作用有明显差别在用途上有明确规定,消费者需要根据使用需要进行选择

  我国是世界口罩生产、出口大国,同时也是口罩原材料无纺布的生产、絀口大国据了解,国内部分口罩生产企业已经掌握N95或同等效果口罩的生产技术一些国产口罩已成为名牌产品,并且口罩产业在湖北仙桃等地区已成为当地的支柱产业

  但是,安徽省局监管人员告诉记者目前,高技术含量、高附加值口罩市场仍然是国外品牌主导國内大多数口罩生产企业的特点是散、小、杂,以生产技术含量低、附加值低的低防护等级口罩为主有些企业生产条件差、质量意识不強。现在一个低端口罩的利润甚至只能以“分”来计算在产品同质化和恶性价格竞争的压力之下,有些生产企业抱有只求数量、不求质量的生产观念导致口罩质量堪忧。另外我国在口罩标准、分类、注册管理等方面亟须规范。

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  • 过滤有害气体拦截PM2.5

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  • 主营产品: 纯棉水刺无纺布 全棉水刺无纺布 熔喷无纺布 涤纶纺粘无纺布

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