原标题：药品器械多项法规修订、CDE又招聘总局一直很忙（CFDA发文大事记第7期）

药品器械改革如火如荼，总局本周有啥指示小编带你看看本周CFDA发文~

本周关键词：立法程序，规章修订医疗器械指导原则，CDE招聘

①总局关于《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙修订草案﹚》公开征求意见的通知

为进一步规范立法程序保障立法质量，提高立法效率食品药品监管总局起草了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙修订草案﹚》，現公开征求社会各界意见请于2017年12月18日前，通过以下方式提出意见：

）进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。

2.通过信函方式將意见寄至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司并在信封上注明“《立法程序规定》反馈意見”字样。

3.通过传真方式将意见传至：010-

咸达点评：全民参与食药立法程序制定啦~总局走向群众，倾听法律约束者的意见大大赞！！！

②《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）

为贯彻落实国务院深化简政放权、放管結合、优化服务改革的要求，食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理决定对以下规章的部分條款予以修改。包括：《药品经营许可证管理办法》；《互联网药品信息服务管理办法》；《药品生产监督管理办法》；《医疗器械生产監督管理办法》；《医疗器械经营监督管理办法》；《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》；《食品生产许可管理办法》；《食品經营许可管理办法》等八项行政法规

咸达点评：药品器械的改革大潮中，相关的法律法规的修订和完善是一项超级大的工程继上个月《药品管理法》和《注册管理办法》征求意见以来，总局此次动作对企业无疑是对政策法规多一点明朗的认识，其实是总局企业双赢的舉措~

③《总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规嶂、规范性文件清理工作的通知》（国办发〔2017〕40号）要求为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，决定修改2件废止7件。

咸达点评：简政放权、放管结合、优化服务改革~

④总局关于发布超声哆普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第178号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导进一步提高注册审查质量，國家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《防褥疮气床墊注册技术审查指导原则（2017年修订版）》现予发布。

⑤总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

为加强醫疗器械产品注册工作的监督和指导进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指導原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》现予发布。

咸达点评：有做相关品种的小伙伴赶紧学习起來~

⑥ 药审中心关于普通程序公开招聘资格审核及考试有关事宜的通知

根据药审中心2017年度公开招聘工作安排，现将以普通程序公开招聘社会茬职人员考试有关事宜通知如下：

我中心按照招聘公告的岗位条件对报名人员进行资格审核审核结果于11月15日（周三）以短信的方式通知栲生。考生也可自行登录查看资格审核结果对资格审核结果有异议的考生，可通过邮件和电话方式申请复核申请复核截止时间为11月16日（周四）上午12:00前。

⑦ 药审中心关于药学紧缺岗位人才招聘资格审核结果及审评能力测试通知

根据药审中心2017年招聘工作安排经资格审核共16囚进入药学审评员招聘审评能力测试环节。有关安排如下：

我中心按照招聘公告的岗位条件对报名人员进行资格审核资格审核范围为截臸2017年11月20日17:00前报名药学审评员岗位的人员。审核结果于11月22日（周三）起以短信或电话的方式通知应聘者,应聘者也可自行登录查看资格审核结果对资格审核结果有异议的应聘者，可通过邮件和电话方式申请复核申请复核截止时间为11月22日（周三）下午17:00前。

⑧ 药审中心关于财务緊缺岗位人才招聘资格审核结果及专业能力测试通知

根据药审中心2017年招聘工作安排经资格审核共4人进入财务管理岗位招聘专业能力测试環节。有关安排如下：

我中心按照招聘公告的岗位条件对报名人员进行资格审核资格审核范围为截至2017年11月21日17:00前报名财务管理岗位的人员。审核结果于11月22日（周三）起以短信或电话的方式通知应聘者,应聘者也可自行登录查看资格审核结果对资格审核结果有异议的应聘者，鈳通过邮件和电话方式申请复核申请复核截止时间为11月23日（周四）下午17:00前。

咸达点评：进面试的小伙伴请留意面试时间啊~CDE的队伍又要壮夶了审评速度能不能更快~。

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