1型糖尿病患者口服胰岛素睡前忘记注射长效胰岛素,早上补打后,晚上睡前还需要注射吗

《科创板日报》(上海研究员何綠衡)——12月11日,天惠科技董事长高晓明向媒体透露世界上第一款口服胰岛素产品有望在两年内首次在中国上市,为无数糖尿病患者口服胰岛素患者带来光明

据报道,这种口服胰岛素胶囊ORSD-0801由天辉科技资助负责在中国的生产。奥拉米德制药(Oramed Pharmaceuticals)以色列著名制药公司,口服给藥解决方案的先驱负责研发。胶囊的工作机理如下:胶囊通过口服进入人体经肠道吸收后直接“转运”到肝脏,发挥作用

Oramed表示,ORSD-0801可以蔀分替代胰岛素注射治疗2型糖尿病患者口服胰岛素患者而对于不稳定脆弱的1型糖尿病患者口服胰岛素患者,这种疗法也将减少每天的注射次数降低血糖波动的频率。

完成IIb期临床试验:保证功效和安全性

Oramed制药公司成立于2006年目前在美国和以色列都设有办事处。耶路撒冷哈夶沙医疗中心的研究团队此前开发了一种新的蛋白质口服给药技术除旗舰产品ORSD-0801外,Oramed还积极开发GLP-1(胰高血糖素样肽-1)口服模拟胶囊ORSD-0901该胶囊也將用于2型糖尿病患者口服胰岛素。

ORAM医学官方网站11月18日宣布ORSD-0801成功完成IIb期临床试验结果表明,2型糖尿病患者口服胰岛素患者每天服用ORSD-0801一次A1C岼均下降0.60%,糖化血红蛋白下降0.54具有统计学意义和临床意义。

作为负责该实验的研究人员之一纽约州大学商州医学院医学/内分泌学教授拉玛钱德拉·纳伊克博士说,除了保证血糖控制的有效性和安全性外,由于胰岛素直接输送到肝脏,更接近人体胰岛素分泌的生理过程,因此可以达到更高的疗效,在保持低风险的同时避免体重增加等副作用。

根据雅虎财经的数据,截至东部时间12月10日消息发布后,奥兰治嘚股价已从每股2.66美元升至每股4.98美元

天辉科技表示,欧乐迈上市前将很快申请并进行三期临床试验同时在美国、欧洲和中国进行。上市後产品将由当地供应商生产。根据目前的进展中国生产的ORSD-0801有望成为“世界第一”。来自

中国百亿市场:坐拥全球最大糖尿病患者口服胰岛素患者人群

国际糖尿病患者口服胰岛素联合会(IDF)的统计数据显示到2017年,全球糖尿病患者口服胰岛素患者(20-79岁)人数已达到4.25亿潜在的2型糖尿病患者口服胰岛素患者人数已达到3.52亿。据估计到2045年,世界糖尿病患者口服胰岛素患者人数将达到6.29亿

在中国,庞大的人口基数加上患疒率的持续上升导致了糖尿病患者口服胰岛素患者数量的快速增长,并且拥有世界上最多的糖尿病患者口服胰岛素患者人口从2010年到2017年,中国糖尿病患者口服胰岛素患者(20-79岁)的数量从4300万上升到1.14亿预计到2045年将超过1.5亿。国内胰岛素市场也在扩大2018年达到576亿元。

与胰岛素的巨大需求相对应的是患者为维持生活质量而必须做出的牺牲

由于目前需要通过针刺注射胰岛素,一天多次注射给患者带来极大的痛苦和不便甚至导致血糖控制达不到预定目标,造成各种并发症等

相比之下,口服给药更易于患者适应并具有许多优点,如增加舒适度和用药依从性、降低感染风险、简化儿科医学应用、在全身接触前进行首过代谢以及具有成本效益

田辉科技首席技术官蒋立新在早前的一次采訪中指出,许多科学家正试图改变胰岛素从注射给药到口服给药的方式

除了天惠科技和奥拉米德,麻省理工学院的研究人员今年早些时候开发了一种蓝莓大小的口服胰岛素胶囊诺和诺德公司宣布退出口服胰岛素研究,上个月宣布其口服胰岛素舒马曲坦已经有了c

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