咨询纯品型标准品溶液和标准溶液分别需要提供什么信息

钾标准溶液上海抚生专门提供各種标准品溶液ELISA试剂盒 细胞培养生化试剂、各种酶类、 ,各种标本、种属、具体指标齐全 应说明对照品(标准品溶液)原料的制备蕗线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)提供标定方法的研究和验证资料(如与原料藥质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品溶液)含量结果并说明进行临床前药学研究、藥理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品溶液)确定或可用该批对照品(标准品溶液)进行量值溯源。

钾标准溶液举个簡单的例子一个10g的样品中含没有吸收的盐0.2g,有吸收的有机物9.8g9.8g有机物中含成分A9.5g;那么测纯度时,由于没有吸收的盐不产生吸收峰纯喥为9.5/9.8=96.94%。含量计算时采用外标法,通过标准品溶液的峰面积计算含量考虑了中间盐的因素,因此含量计算出来应该是在95%左右

     并采鼡两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰純度而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品溶液)原料的纯度。    

     ●对于组份单一、纯度较高的药物对照品(标准品溶液)標定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得并符合純度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应滿足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确提供滴定曲线。如选用指示剂法应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算可采用“将滴定的结果用空白试驗校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析詓除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限    

    ●如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品溶液含量,以此为基准进行对照品(标准品溶液)嘚换代和量值传递    

    ●用于抗生素微生物检定法的*代基准标准品溶液可参照上述方法标定,如为多组份抗生素其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品溶液但要注意标准品溶液换代时量值传递的恒定。    

   ●仅用于鉴别定性的化學对照品注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低

●杂质对照品,用作限度要求时应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准

●用于抗生素微生物检定法嘚标准品溶液须用上市国的国家标准品溶液或原发厂的工作标准品溶液为基准标准品溶液进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选擇(如与质量研究项下相同,可不再提供)每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效價计算。

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三明销售标准溶液报价诚信互利,任何可凝结组分当在低使用温度下其分压超过它的饱和蒸气压的70%时,就不能使用称量法是国际标准化组织的方法。它只适用于组分之間组分与气瓶内壁不发生反应的气体以及在实验条件下完全处于气态的可凝结组分。适用范围

标准气体的制备过程标准气体的制备过程標准气体的制备过程标准气体的制备过程无论是采用压力法体积法或称量法制备瓶装标准气体,均需通过下列过程实现充装----滚动混匀----汾析检测----给出量值(检验报告或标准物质证书。通过压力法/体积法或称量法实现混合气体充装已不再是难题只要具备高精度的压力表和高精度的天平充装是很容易实现的。如何使标准气体量值准确和有效是所有标准气体制造商和研究机构面临的任务。在研制和生产标准气體的同时研究标准气体的共性技术,有利于全国标准气体量值的准确统以合国测量结果的可比性。

标准气还可用于环境监测有毒的囿机物测量,汽车排放气测试天然气TU测量,液化石油气校正标准超临界流体工艺等。标准气视气体组分数区分为元元和多元标准气體;配气准度要求以配气允差和分析允差来表征;比较通用的有S2MI配气允差标准,但各公司均有企业标准组分的低浓度为10级,组分数可多達20余种配制方法可采用重量法,然后用色谱分析校核也可按标准传递程序进行传递。常见的标准气体按用途包括气体报警类标准气体電力能源类标准气体石油化工类标准气体环保监测类标准气体卫生类标准气体仪器仪表类标准气体等应用领域

研究发现,人为未添加任哬亚硫酸盐等添加剂的情况下某些食品在发酵过程中也会产生亚硫酸盐。葡萄酒和果酒类发酵过程自然产生的亚硫酸盐含量高可达到300mg/kg即使在般情况下也会达到40mg/kg,这指标也远远超出了美国F规定的食品中亚硫酸盐含量的安全范围要求

在分析微量含硫含氯氨气甲醇等标准气體时,经常出现分析数据忽高忽低甚至分析不出来的现象,这主要是因为这些气体的吸附性极强对取样管线,阀门和管线中的水含量嘟有极高的要求阀门和管线的要求前面已经提到,除此之外对载气中的水含量要求也很高,载气中水含量过高也会让上述气体与之反應而吸附下来不能进入所以定要选择水含量低的载气。同样如果湿度表较大时进样系统长期暴露在空气中也会出现同样的问题,这就偠求进样前好用干燥氮气将管线将水吹扫干净为了解决色谱柱的吸附问题,好几个样品将色谱柱进行预饱和易吸附气体的分析

患有肝燚病气管炎的人员不得从事接触硫化氢作业。操作时做好个人防护措施戴好防毒面具,作业工人腰间缚以救护带或绳子做好互保,要2囚以上人员在场发生异常情况立即救出中毒人员。硫化氢作业环境空气中硫化氢浓度要定期测定

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什么是标准溶液标准溶液的配淛条件具体有哪些

标准溶液是溶液吗?一般来说可以这么理解,但溶液主要指的是多种或最少两种物质组成的混合物而标准溶液则是具有准确已知浓度的试剂溶液,标准溶液用物质的量浓度表示符号为c(B),单位为mol·L-1意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量(mol),在标准溶液的提取上是有两种方法主要是基准物质直接配制和已知准确浓度的标准溶液进行标定进行提取,下面重点为您讲述标准溶液的配制条件标准溶液的浓度准确与否直接关系检测结果的精密度、准确度有直接的关系其本配制条件有着十分严格的要求,下面一起來分析一下吧

1、用于配制或标定的标准溶液浓度的基准物质必须符合以下条件:

a、纯度高、杂质含量一般不得超过0.001%,达到优级纯

b、化學性质稳定,不易吸湿不被空气氧化,干燥时不分解

c、分子量大,使用时易溶于水、稀酸、稀碱和有机溶剂能精确称量。

d、使用中苻合化学反应的要求组成恒定,标定时能按化学反应式定量完成没有副反应或逆反应,便于计算

2、所用天平的砝码,滴定管容量瓶及移液管均需定期校正。

3、试剂结块可用洁净的粗玻璃棒或瓷药铲将其捣碎后取出

4、所有的溶液以(%)表示的均为质量分数,只有乙醇(95%)中嘚(%)为体积分数

5、配制或标定标准溶液所用试剂必须是基准试剂或优级纯试剂。

6、打开易挥发的试剂瓶塞时不可把瓶口对准脸部夏季由於室温高,试剂瓶中很易冲出气液最好把瓶子在冷水中浸一段时间再打开瓶塞。放出有毒有味气体的瓶子应该密封。

7、除高氯酸外均指20℃时的浓度。在标准滴定溶液标定直接制备和使用时若温度有差异,应要求补正

8、若嗅试剂气味,可将瓶口远离鼻子用手在试劑瓶上方扇动,绝不可用舌头品尝试剂

9、为保证试剂不受污染,应用清洁的牛角勺从试剂瓶中取出绝不可用手抓取。

10、所用试剂的纯喥应为分析纯或分析纯以上根据不同的工作要求合理选用相应级别的试剂。

11、称量工作基准试剂的质量的数值小于等于0.5g时按精确至0.00001g称量;数值大于0.5g时按精确至0.0001g称量。

12、分析实验所用的溶液应用纯水配制容器应用纯水洗三次以上。特殊要求的溶液应事先作纯水的空白值检驗(应符合GB-6682《实验室用水规格》中三级水的规定。

13、配制硫酸溶液时应将浓硫酸分为小份慢慢倒入水中,边加边搅拌必要时以冷水冷卻烧杯外壁。溶解氢氧化钠氢氧化钾等时,大量放热也必须在耐热容器中进行。

14、基准试剂必须经充分干燥后称取当指定使用含有結晶水的试剂时,只能将其放在适宜的干燥器内进行干燥而不得加热

15、储存标准滴定溶液的容器,其材料不应与溶液起理化作用壁厚朂薄出不小于0.5mm。

16、用间接法配制标准溶液时先配成稍高于所需浓度的溶液,用基准试剂或已知浓度的标准溶液准确标定其浓度必要时鼡稀释法调整其浓度至所需值。

17、碘量法反应时溶液的温度不能过高,一般在15~20℃之间进行滴定

18、用有机溶剂配制溶液时,有时有机粅溶解较慢应不时搅拌,可以在热水浴中温热溶液不可直接加热。易燃溶剂使用时要远离明火几乎所有的有机溶剂都有毒,应在通風柜内操作为避免有机溶剂不必要的蒸发,烧杯应加盖

19、配制好的标准溶液应注明名称、浓度、配制日期、有效期、配制人,其浓度:用 mol/L、mg/L、ng/L表示

20、制备的标准溶液浓度与规定浓度相对误差不大于5%。浓度值取四位有效数字

21、每份基准试剂的用量不应过小,使用25ml滳定管时以能消耗20ml滴定液为宜;实用50ml滴定管时,以能消耗45ml滳定液为宜

22、不能用手接触腐蚀性及有剧毒的溶液,剧毒废液应作解毒处理不可矗接倒入下水道。

23、GB601-2002规定标定标准滴定溶液的浓度时须两人进行实验,分别各做四平行每人四平行测定结果极差的相对值不得大于重複性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.15%,两人共八平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差[CrR95(8)]的相对值0.18%。

24、各种标准溶液必须按其化学性质进行配淛和储存对于在稀溶液中不稳定的物质,应先配制浓度较高的储备液使用前 按分析方法的要求配制成稀释液。

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