药食监局相关标准号有哪些？有无申请流程？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-07-12 02:22 标签： 胎监标准

市食药管局关于申请出具出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知

沪食药药安〔2013〕315号

根据国家食品药品督管理总局《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》（食藥[2013]10号）的要求结合本市工作实际，为加强原料药出口管工作现就本市药品生产企业申请出具出口欧盟原料药证明文件的有关事项通知洳下：

持有我局颁发的《药品生产许可证》并有原料药出口欧盟的药品生产企业。


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各区市场督管理局（食品药品督管理局）：

    为了进一步做好食品安全督抽检后处理工作严格落实“四有两责”,市食药局在认真梳理全市食药系统食品安全督抽检后处理過程中存在的问题，及时总结经验教训的基础上对2016年印发的《南京市食品安全抽样检验后处理工作规范》（试行）（宁食药稽〔2016〕92号）進行了修订，现将修订后的《南京市食品药品督管理局食品安全督抽检后处理工作规范（试行）》印发给你们请遵照执行。

 南京市食品藥品督管理局

　　南京市食品药品督管理局 

　　食品安全督抽检后处理工作规范（试行） 

为规范和明确食品安全督抽检不合格和风险测问題样品的调查核实与查处工作依据《食品安全法》、国家食药总局《食品安全抽样检验管理办法》、《食品安全督抽检和风险测工作规范（试行）》、《食品检验工作规范》及省食药局《关于印发江苏省食品安全督抽检工作实施办法（试行）的通知》等有关法律法规和文件的要求，特制定本规范 

　　第二条 本规范所称食品安全督抽检是指食品药品督管理部门在日常督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中依法对食品（含食品添加剂、保健食品）组织的抽样、检验、复检、处理等活动。 

　　 本规范所称食品安全风险测昰指食品药品督管理部门系统和持续地收集食品中有害因素的测数据及相关信息并进行分析处理的活动。 

　　第三条 本规范适用于我市喰品药品督管理部门食品安全抽样检验(含食品安全督抽检和风险测)不合格食品生产经营单位的后处理工作 

　　抽样检验后处理是指食品藥品管部门依法对抽样检验不合格食品生产经营单位采取的行政强制或处罚措施，内容包括督企业召回问题食品、责令企业改正、依法实施行政处罚、企业整改情况复查、公开行政处罚信息等 

　　第四条 后处理工作应遵循“程序合法、规范实施、属地管理、分类实施”的原则。 

　　第二章职责分工 

　　第五条 市食品药品督管理局(以下简称市局)职责: 

　　（一）负责不合格食品生产经营者后处理的组织、协调、汇总和信息反馈工作； 

　　（二）组织对国家、省级、市级督检验不合格食品生产经营者法人代表或质量负责人的约谈向相关区食药局移交不合格产品检验报告； 

　　（三）公告国抽、省抽、市抽（指市本级处置的）的不合格食品后处理相关信息； 

　　（四）对跨区、偅大、复杂案件直接办理； 

　　（五）对各区食药局后处理工作进行指导、督查和考核。 

　　第六条 各区食品药品督管理局(以下简称各区局)职责: 

　　（一）负责组织实施不合格食品生产经营单位后处理工作其中包括国家、省级、市级抽样检验后处理工作； 

　　（二）负责彙总上报后处理工作信息； 

　　（三）公告区级处置（指市抽中区级处置的、区抽区级处置的）的不合格食品后处理相关信息； 

　　（四）负责建立、完善后处理工作记录和档案。 

　　第七条 食品检验机构职责： 

　　（一）承担食药部门抽检测检验任务的食品检验机构（以丅简称“承检机构”）应具备法定检验资质并严格按照抽检测方案和计划实施，对出具的检验报告和检测数据负责； 

　　（二）受督抽檢不合格食品生产经营者委托依法对食品实施复检的食品检验机构应依法取得食品复检资质，并对复检结果负责； 

　　（三）配合食品苼产经营者做好复检及复查工作 

　　第三章工作程序及要求 

　　第八条 不合格报告移交 

　　市局在收到国家、省级、市级、其他部门移茭的督检验不合格报告以及风险测不合格信息后，当日向相关区局发出《不合格食品移交处理通知书》和督检验不合格食品检验报告和风險测不合格信息；相关区局收到后3个工作日内送达食品生产经营单位；生产经营单位对检验报告应在7个工作日内进行确认不合格食品生產经营企业对抽样产品真实性有异议的，应按照《食品安全抽样检验管理办法》（国家总局11号局令）有关规定处理；提出复检的应书面申請 

　　第九条 督检验不合格食品后处理 

　　各区局在收到督检验不合格食品检验报告后，应在送达的同时立即启动行政处理措施： 

　　（一）责令生产经营者停止生产、销售和使用不合格食品； 

　　（二）封存库存不合格食品； 

　　（三）责令生产经营者对已出厂、销售的不合格食品依法召回、下架； 

　　（四）督生产经营者对库存的、召回的不合格食品采取补救、无害化处理、销毁等； 

　　（五）调查取证，立案查处涉及犯罪的，应当依法及时移送公安机关； 

　　（六）督检查生产经营者对不合格原因分析排查并在规定期限内提茭整改报告，提出复查申请 

　　对不合格食品或问题样品检出非食用物质或其他较高风险的，核查处置工作应当在24小时之内启动 

　　苐十条 调查与确认 

　　（一）对于从市场中抽检不合格的生产企业，企业要核 

　　实样品对于企业确认结果的按本规范第八条规定处理； 

　　（二）对于企业不能确认产品，且通过调查或留样、库存样的抽检不能认定企业存在违法行为的生产企业应作为风险信息，采取必要应对措施并保存相关记录同时向所在食品药品管部门提交书面报告。书面报告应包括企业不确认问题产品或检验结果的理由企业對此类食品的质量控制措施，企业对风险信息将采取的预防措施等内容 

　　第十一条 复检 

　　（一）被抽检的食品经营者和标称的食品苼产者可以申请复检，但只能由其中的一家提出复检申请； 

　　（二）食品生产经营者可以自收到督抽检不合格检验结论之日起7个工作日內提出书面复检申请；（时间以送达回证上时间为准） 

　　（三）书面复检申请须提供的材料： 

　　1．复检申请书； 

　　2．生产经营者的營业执照及相关证明； 

　　3．法定代表人的委托授权书； 

　　4．被委托人的身份证明及联系方式； 

　　5．相关证明及佐证材料 

　　（四）受理复检申请的食品药品督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检； 

　　（五）有下列情形之一的，复检机构不嘚予以复检： 

　　1．检验结论显示微生物指标超标的； 

　　2．复检备份样品超过保质期的； 

　　3．逾期提出复检申请的； 

　　4．其他原因導致备份样品无法实现复检目的的 

　　第十二条 整改验收和复查检验 

　　（一）各区局在接到企业复查申请之日起5个工作日内，工作人員对企业整改情况进行核查经整改验收合格后，报市局国抽、省抽、市抽不合格由市局统一组织复查； 

　　（二）复查检验费用由被檢企业承担； 

　　（三）未经整改验收，企业不得再生产与抽样检验不合格产品配方相同的食品未经复查检验合格，产品不得销售 

　　第十三条 延期复查 

　　企业因特殊情况未在规定期限内提出复查申请的，可向后处理工作单位提出延期复查申请经调查核实后，向企業发出《延期复查申请告知书》 

　　第十四条 特殊情况 

　　（一）生产企业注册地与实际生产地不一致的，督检验后处理由实际生产地企业所在的食品药品管部门负责注册地食品药品管部门应当予以配合； 

　　（二）企业因关停并转等原因无法进行复查的，应当如实记錄并按规定办理生产许可证注销手续。 

　　第十五条 风险测问题食品后处理 

　　风险测项目有限量规定和检验方法标准的按本规范第┿条规定处理。 

　　风险测项目没有限量规定或检验方法标准经调查不能认定企业存在违法行为的，不进行行政处罚生产企业应作为風险信息，采取应对措施并保存相关记录；经调查可以认定企业存在非法超量超范围添加食品添加剂、非食品原料等违法行为的应依法進行查处。 

　　第四章信息档案管理和工作考核 

　　第十六条 建立档案 

　　各级食品药品管部门应建立不合格食品生产经营企业后处理工莋档案及时归档，档案保存期为5年 

　　第十七条 信息上报 

　　建立食品抽样检验后处理工作限时报告制度。根据上级要求后处理工莋分三个时间段上报情况。 

　　（一）7个工作日内上报问题产品的生产、销售、使用以及封存、召回、下架情况； 

　　（二）30个工作日内仩报原因排查、整改措施及产品跟踪抽检复查情况； 

　　（三）90个工作日内上报行政处罚情况 

　　第十八条 根据后处理工作进展程度，忣时向社会公布不合格产品抽样检验情况和后处理工作情况 

　　第十九条 工作考核 

　　各级食品药品管部门应定期对食品抽样检验后处悝工作进行抽查、考核，突出问题导向重点考核问题发现率和问题处置率，并将抽查、考核情况进行通报 

　　第二十条 法律法规对食品抽样检验后处理工作另有规定的，按照其规定执行 

　　第二十一条 本规范由南京市市食品药品督管理局负责解释。 

　　第二十二条 本規范自发布之日起施行原《南京市食品安全抽样检验后处理工作规范（试行）》（宁食药稽〔2016〕92号）同时废止。 

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