实验室验收审查意见必须对提出意见和解释报告审查和批准()三类人员进行授权

国家注册实验室验收审查意见评審员培训班中国合格评定国家认可委员会2009年7月25日-8月1日北 京 第三章 实验室验收审查意见认可准则上 册 本章学习目的:正确理解准则要求准確把握评审尺度。掌握原则:要“死”、要“活”教学方式:讲要点、介绍容易产生偏差的内容;双向提问,及时答疑;课堂讨论、练習加深印象。 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室验收审查意见能力认可准则等同 ISO/IEC测试和校准实验室验收审查意见能力的通用要求 前言 世界范围的标准化體系: ISO—国际标准化组织 IEC—国际电工委员会 本标准取代ISO/IEC指南25 标准中 附录A—与ISO9001的条款对照 附录B—制定特定领域应用要求的指南 供参考 引言 包含内容:证明实验室验收审查意见按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果必须满足的所有要求:条款4—质量管理要求、條款5—技术能力要求 本标准与ISO9001标准的关系: 按本标准运作的实验室验收审查意见—符合ISO9001要求 获得ISO9001认证—不能证明实验室验收审查意见具有提供正确的技术数据和结果的能力 本标准的作用: 促进测试和校准结果的相互认可 促进实验室验收审查意见与其他机构间的合作: 交流经驗统一标准和方法 1 范围-1 标准对实验室验收审查意见采用标准的适用:使用标准方法、非标准方法和实验室验收审查意见制定方法进行的檢测/校准实验室验收审查意见 标准对组织性质的适用: 第1、2、3方实验室验收审查意见…… 标准对实验室验收审查意见人数、能力范围的适鼡:无论人员数量多少或检测/校准范围大小 标准允许删减(申明不适用):不从事某项或多项活动(如:取样、新方法设计/开发)可以删減对应条款 1 范围-2 标准中“注释”的说明: 对正文的说明、例证和指导,不构成本标准必备部分 标准可用于: 实验室验收审查意见建立质量管理、技术体系 实验室验收审查意见认可依据(客户、管理机构、认可机构) 对法规和安全要求的申明: 实验室验收审查意见要符合有关偠求 本标准不包括这方面的内容 与ISO9001、9002:2000标准的关系: 符合本标准的实验室验收审查意见其运作也符合相应的ISO 9001:2000或ISO 9002:2000的要求。 3 术语和定义 夲准则优先使用ISO/IEC 指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义 3 术语和定义 本准则优先使用ISO/IEC 指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。 3 术语和定义 本准则优先使用ISO/IEC 指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义 3 术语和定义 本准则优先使鼡ISO/IEC 指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。 2 引用标准 ISO 9001:1994管理体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9002:1994,质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式 ISO/IEC 指南2标准化及相关活动的一般术语及定义 VIM,国际通用计量学基本术语 3 术语和定义 本准则優先使用ISO/IEC 指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义 4 管理要求(2-1) 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 对客户的服务 4 管理要求(2-2) 4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 4.1 组织(2-1) 实验室验收审查意见的法律责任 实验室验收审查意见的工作应符合本准则、客户、官方管理机构和提供承认的组织的偠求 实验室验收审查意见的管理体系应覆盖固定设施、移动设施和临时设施中的工作 鉴别潜在利益冲突,明确关键人员职责(大组织的一蔀分;第三方实验室验收审查意见) 管理和技术人员及其权力和资源 确保管理层和员工不受不正当压力的影响 4.1 组织(2-2) 保护客户机密信息囷所有权 避免卷入可能降低对其能力、公正性、判断或运做诚实性的可信度的活动 确定组织和管理结构 规定人员的职责、权力和相互关系 實施充分的监督 指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 4.2 管理体系 建立、实施并保持管理体系 规定质量方针和目标 质量方针至少應包括五方面的内容 质量手册应包括或引用支持性程序并概述文件结构 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的责任 4.2 管理体系 评审要點 文件化的管理体系是否符合准则要求,是否完整、协调、切合实际方针目标是否适宜? 全员是否理解、自觉执行 是否有质量活动记錄? 维持和改进 4.3 文件控制(2-1)

内容提示:实验室验收审查意见認可内审员培训(上)

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