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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-12-12 08:13 标签： 八达药务

6月,FDA加速审批作为首个获批用于的PD-1抑制剂,进一步扩大了免疫治疗药物（健痊得Keytruda）的用途

Pembrolizumab是一种称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法 。它通过阻断的结合PD-1 蛋白质上表达的细胞毒性T细胞，以对一些癌细胞中表达的PD-L1蛋白充当对免疫系统的制动和交互防止T细胞攻击癌症。

6月12日FDA批准pembrolizumab治疗宫颈癌患者，这种宫颈癌巳经复发或转移到身体的其他部位并在化疗期间或之后恶化。

派姆单抗pembrolizumab获加速批准治宫颈癌的依据

在98宫颈癌女性患者中77名肿瘤具有PD-L1。其中两名女性的肿瘤完全消失（完全反应）九名患者的肿瘤缩小30％或更多（部分反应），总反应率为 14.3％11例对pembrolizumab有反应的女性中，有10例反應持续了6个月或更长时间经过近12个月的随访，未达到中位反应持续时间PD-L1阴性肿瘤患者均未对pembrolizumab有反应。

近40％的女性出现严重的副作用包括贫血（7％），瘘管（4％）感染（4％）或出血（4％），8％的患者需停止治疗最常见的副作用包括疲劳，疼痛恶心和呕吐以及呼吸困难（呼吸困难）。

目前宫颈癌标准方案是贝伐单抗（Avastin）联合化疗

目前对先前治疗后复发或转移的宫颈癌的标准治疗是化疗加贝伐单抗（Avastin）联合化疗FDA 2014年批准了该联合方案。试验表明在化疗中加入贝伐单抗可使中位总生存期提高3.7个月。

派姆单抗pembrolizumab,贝伐单抗（Avastin）治疗复发或进展晚期宫颈癌, 在临床试验中有各自不同的设计和目标因此“根据现有数据，不可能比较两种方案” 医学博士KOHN解释道,“为宫颈癌患者提供了两种截然不同的治疗选择，患者应该在决定治疗前与医生讨论每种治疗方案的利弊, 权衡副作用的风险 两种方案毒性的模式不同，任哬一种选择都需要谨重权衡”

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清单中的第二和第三个层级为十分重要和中等重要类别，其中含有其他一些日益出现耐药并引起更常见疾病的细菌例如淋病和由沙门氏菌引起的食物中毒。

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