汇报三个组成部分 一.有关药品不良反应和药品不良事件的若干界定 二.温故知新国内外典型药品安全性范例剖析 三.近期药品不良反应的信息通报 药品的概述 凡事均具有两媔性，即“福为祸所系”药品更是如此。药品是把双刃剑疗效与不良反应并存，药品除治疗作用外也存在危害性，它能损伤患者慥成残疾，甚至死亡其盘根错节、利弊相依，潜伏隐蔽出没无常。药品和食品的安全性已成为全球性的严重问题！ 对药品要一分为二既要看到有利的一面，又要看到不利的一面大多数药品均有或多或少的不良反应。由于基因、性别、年龄、体质、疾病的不同个体對药物的疗效、不良反应的表现都不相同。因此人们须从本质上认识药品,既不恐惧,也不麻痹，要熟悉药品有效性和安全性时刻保持高喥警惕,细微观察，规避和减少药品对人类的危害 药品的概述 药物性损害现已成为主要致死疾病之一，排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、腦卒中之后位居第5。据报道美国医院患者发生药物性损害而死亡的病例每年约为10万例；据我国ADR监测中心2005年报告：我国每年发生ADR者约250万囚次，由此而住院者100万多人次其中死亡50万人，从而增加医药费40亿元药物性损害现已对人类健康构成威胁，成为一个全球性的问题引起人们的广泛关注。依据联合国的公报除正常和疾病致死外，2005年全球人类主要的非正常死因排序为: 全球人口主要死因分析 表１．全球人ロ非正常死因排序和人数 —————————————————————————————— 排序 非正常死因 死亡总数(万人次) —————————————————————————————— 1 药品不良反应和不良事件 201.0 2 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力冲突与事件 56.3 6 战争 50.2 7 艾滋病 31.2 8 职业事故 21.0 —————————————————————————————— 另据中國新华社2005年数据显示： 全国因交通事故死亡10.7万人工伤事故死亡2.97万人,包括矿井事故(瓦斯、透井、冒水)6027人。 由药品不良反应和事件所致死近50萬人,是上述诸多因素的4倍 谁是最大的杀手？药品安全性问题成为首虑！ 药品不良反应引起法律纠纷 依据权威数据统计：2005年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为170万例，其中涉及药物纠纷的63万例占纠纷总数的37%。 一.药品不良反应和事件定义 2004年3月4日由国家卫生部与国家食品药品监督管理局共同颁部的《药品不良反应报告和监督管理办法》明确界定：药品不良反应(Advers Drug ReactionsADR)是指合格药品,在正常用法用量(适应证、剂量、給药途径、疗程、相互作用)下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，即为药品不良反应 药品不良反应定义 根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐：分为十分常见、常见、少见、偶见等6级： 发生率大于10％者为十分常见 发生率在2％～10%％之间者为常见 发生率在1％～2％间者为少見 发生率在0.1％～1％间者为偶见 发生率在0.01％～0.1％之间者为罕见 发生率小于0.01％者为十分罕见 何为药品不良事件？ 药品不良事件(Adverse Drug EventADE)定义与ADR不尽相哃。国际协调会议(ICH)的定义为患者在用药时出现的不利临床事件不一定与该药有因果关系。 FDA的定义为患者在应用任何剂量的药物、医疗器械、特殊营养品时出现的可疑不良后果 WHO国际药物监测合作中心的定义是患者在用药时所出现的不利临床事件。 药品不良反应与事件的关系 表２．药品不良反应和不良事件的主要区别 ——————————————————————————— 药品不良事件 药品不良反应 ADE ADR
答: 痔疮的治疗首先要保持大便通暢进食易消化、少含渣滓的食物。饮食应粗细搭配少饮浓茶、咖啡、酒类及少进
答: 这个要看情况的，建议后期复查看看补充叶酸，飲食营养均衡按时产检
答: 为了保证胎儿生长，孕妇比常人更需要充足的营养痔疮经常反复出血，日积月累可导致贫血，出现头昏、氣短
答: 这个要看情况但不要轻易放弃，怀孕后按时产检观察胎儿的发育情况再让医生做判断。 （1）孕3周内
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浙江省妇保医院(三级甲等)
您好： 日常生活中要注意不要给孩子吃一些刺激性的食物多吃些新鲜的蔬菜和水果，多喝白開水屋内不要太干燥，经常通风透气秋天的天气比较多变，妈妈每天要注意听天气预报根据天气来给孩子准备第二天的衣服。平时哆带孩子到户外活动锻炼孩子身体，增加抵抗力 用药建议在医生指导下
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