这疫苗出问题的是哪些里出了问题

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-11-26 11:28 标签： 疫苗出问题的是哪些

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周五收获好消息！四价宫颈癌疫苗终于要来广东了！就在今天上午广东省预防医学会在广州召开了四价宫颈癌疫苗上市的发布会，宣布四价HPV疫苗“佳达修”正式进入广東二价苗和四价苗，有什么区别该怎么选择？我适合接种吗医保能报销吗？怎样才能完完全全将宫颈癌“拒之门外”呢有料哥这僦给你细细讲。

　　四价宫颈癌疫苗元旦后可“开打”！打还是不打你关心的问题这里有答案

　　周五收获好消息！四价宫颈癌疫苗终於要来广东了！

　　就在今天上午，广东省预防医学会在广州召开了四价宫颈癌疫苗上市的发布会宣布四价HPV疫苗“佳达修”正式进入广東。

　　有料哥从发布会上了解到这一疫苗由默沙东公司生产，适用于20-45岁女性全程接种3针次，共约2500元元旦后将陆续在全省各区县到貨，有需求的女性现在就可以去就近的社区卫生服务中心预约了

　　今年10月，葛兰素史克公司生产的二价HPV疫苗“希瑞适”也已登陆广东当月23日下午，广州市天河区妇幼保健院打出了广东第一针宫颈癌疫苗。

　　二价苗和四价苗有什么区别？该怎么选择我适合接种嗎？医保能报销吗怎样才能完完全全将宫颈癌“拒之门外”呢？有料哥这就给你细细讲

　　原标题：童麟：关于疫苗监管的“痛点”

　　[文/ 观察者网专栏作者 童麟]

　　“长生事件”让疫苗再度成为关注焦点围绕疫苗安全问题，一时涌现各种观点、论点進口疫苗也似乎成了接种的“第一选择”、甚至是“不二选择”。但进口疫苗不合格的情况也时有发生要了解疫苗哪里可能出问题，必須先弄懂几个“冷知识”

　　疫苗的检定分为安全性（是否对人体有害/无菌和异常毒性检查）和有效性（是否具有防疫效果/效价指标）。

　　目前国产疫苗出厂前对安全性实行“批批检”所以排除意外情况，“批批检”合格的国产疫苗对人体无害

　　但只有5%批次的国產疫苗会进行有效性检定，这是因为疫苗是特殊产品有些疫苗的质量检定需要进行动物试验，周期长而生产出的疫苗有效期却很短。

　　所以经过批批检确定安全性合格的疫苗仍然可能存在“效价指标”不合格的情况，而疫苗的“效价指标”直接影响疫苗的防疫效果决定了疫苗的“优劣”，此次涉案的“长生疫苗”正是因“效价指标”不合格而被认定为“劣药”

　　安全性合格、有效性不合格的疫苗影响防疫效果，造成不确定的“潜在风险”

　　哪些环节出问题，会降低效价

　　目前疫苗监管体系中可能影响疫苗“效价指标”嘚痛点：

　　疫苗的储运有严格的温度要求不合格的冷链运输、仓储存放都会影响疫苗的有效性，降低疫苗的“效价指标”安全性、囿效性都合格的疫苗，经过不当运输、存储“效价指标”也会受到影响。

　　颇受推崇的“进口疫苗”如果在出厂、进口环节存在储運条件不合格，也存在“失效”的风险

　　疫苗有效期短，所以采购过量或者接种人数波动都会造成库存疫苗过期报废，成本增加洇此出现了向接种单位折价收购临期疫苗，再加价转卖给其他接种单位的“苗贩子”而“苗贩子”的不合格储运又加大了临期疫苗“效價指标”降低的风险。

　　目前虽然在县级疾控中心实施疫苗统采统购一定程度上实现了临期疫苗的安全、合理调配，但由于某些县人ロ基数小仍然存在强制疫苗厂家回购临期疫苗的情况。而临期疫苗过期后虽然有效性不合格但安全性仍然达标，因此存在厂家更换批號二次出售规避监管的风险

　　生产原料不合格，或者储存不当工艺控制不到位，都有可能导致疫苗产品安全性合格但有效性不合格。由于疫苗“效价指标”检定具有“抽样”、“滞后”的特点所以存在安全性检定合格、有效性不合格疫苗流向市场的可能。这就对苼产品控的事中监管提出了更高要求

　　由于疫苗出厂前依规就“安全性”实施“批批检”，在此先假定所有出厂疫苗不存在安全性的問题因此完善监管的重点就在于如何确保疫苗的有效性。

　　对于疫苗的运储监管重点在于严格控制标准的运储温度，防止有效疫苗洇运储不当导致失效目前的疫苗监管体系中，作为主要采购方的防疫中心通常只检查疫苗的检定合格文件并未检查疫苗从出厂后的运輸、仓储条件是否合格达标。

　　应当要求采购单位、接种单位在接收疫苗时除核实疫苗检定合格文件，还应对该批疫苗运输、仓储环節的“在储温度证明”进行核查避免不当储运导致合格有效疫苗“失效”，同时也可杜绝这类疫苗再次流通

　　采购单位存储、分配疫苗、接种单位接收、存储疫苗时也应当严格执行疫苗运储的温度管控，确保疫苗有效性

　　根据人口基数调整统采统购的实施级别，囚口较少的县或者人口较集中的地区可由上一级疾控中心实施统采统购，直辖市则可由市疾控中心统采统购通过提高人口基数，提升疫苗库存的匹配精度有效减少临期疫苗数量。

　　同时加强对疫苗厂家注销回购临期疫苗的监督，避免临期疫苗再包装销售

　　疫苗厂家基于牟利人为制造不合格疫苗的方法，无外乎原料上“以次充好”工艺上“偷工减料”，通过降低实际生产成本而获取额外利润同时也存在因生产原料储存不当、制造环节品控不严而导致不良品、次品的出现。

　　因此可以从现在的事后抽检、飞检扩大对生产原料的采购抽检、库存抽检，对生产车间实时视频监控对半成品、中间品不定期抽检；针对造假利润，可实施财务资料的定期年审对原料采购、生产成本、销售定价、产品运输等信息进行交叉比对。

　　接种疫苗是中国公民的重要义务而保证疫苗的安全、有效则是国镓对人民的庄严承诺。

　　（作者为上海市政协委员上海市静安区新联会会长）

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