10申请公布号CN申请公布日申请号822申请日K36/K9/P27/P27/P27/P27/P9/K31/K31/K31/K31/K31/申请人哈尔滨顺亿堂医药生物科技开发有限公司地址150060黑龙江省哈尔滨市哈大齐工业走廊哈尔滨平房工业园A区72发明人孙桂芳74专利代理机构哈尔滨东方专利事务所23118代理人陈晓光54发明名称改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊及制作方法57摘要改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊及制作方法。蓝莓叶黄素是到达眼底视觉营养元素，应补给适量，多吃无益。一种改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，其组成包括胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物包括重量份数为4347的越橘提取物、重量份数为2023的葡萄糖酸锌、重量份数为1416的维生素C、重量份数为1114的叶黄素粉、重量份数为34的维生素E、重量份数为021的维生素A、重量份数为143146的大豆油、重量份数为69的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为190210的明胶、重量份数为7090的甘油、重量份数为190210的纯化水、重量份数为910的焦糖色。本发明用于改善视力。51INTCL权利要求书2页说明书17页附图1页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书17页附图1页10申请公布号CNACN/2页21一种改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，其组成包括胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，其特征是所述的内容物包括重量份数为4347的越橘提取物、重量份数为2023的葡萄糖酸锌、重量份数为1416的维生素C、重量份数为1114的叶黄素粉、重量份数为34的维生素E、重量份数为021的维生素A、重量份数为143146的大豆油、重量份数为69的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为190210的明胶、重量份数为7090的甘油、重量份数为190210的纯化水、重量份数为910的焦糖色。2根据权利要求1所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，其特征是所述的内容物包括重量份数为43的越橘提取物、重量份数为20的葡萄糖酸锌、重量份数为14的维生素C、重量份数为11的叶黄素粉、重量份数为3的维生素E、重量份数为02的维生素A、重量份数为143的大豆油、重量份数为6的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为190的明胶、重量份数为70的甘油、重量份数为190的纯化水、重量份数为9的焦糖色。3根据权利要求1所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，其特征是所述的内容物包括重量份数为47的越橘提取物、重量份数为23的葡萄糖酸锌、重量份数为16的维生素C、重量份数为14的叶黄素粉、重量份数为4的维生素E、重量份数为1的维生素A、重量份数为146的大豆油、重量份数为9的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为210的明胶、重量份数为90的甘油、重量份数为210的纯化水、重量份数为10的焦糖色。4根据权利要求1所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，其特征是所述的内容物包括重量份数为45的越橘提取物、重量份数为215的葡萄糖酸锌、重量份数为15的维生素C、重量份数为125的叶黄素粉、重量份数为33的维生素E、重量份数为06的维生素A、重量份数为1445的大豆油，重量份数为76的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为200的明胶、重量份数为80的甘油、重量份数为200的纯化水、重量份数为96的焦糖色。5一种权利要求14所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊的制作方法，其特征是该方法包括如下步骤（1）原料的处理过筛、称量将越橘提取物、葡萄糖酸锌、维生素C、叶黄素粉分别过80目筛，按上述重量份数，准确称量，备用；（2）配料将越橘提取物、葡萄糖酸锌、维生素C、叶黄素粉混合均匀20MIN，得混合物；将大豆油加热至75℃时添加蜂蜡，搅拌熔融1H，得油蜡液，降温至50℃保温，待用；将维生素A、维生素E、混合物依次加入油蜡液中，边加边搅拌，30MIN，混合均匀后过胶体磨23次，006008MPA脱尽气泡，得内容物待用；（3）化胶先将纯化水、甘油放入化胶罐中加热至70℃，在搅拌状态下将明胶、焦糖色缓慢加入，并继续加热至80℃，搅拌熬制1H，脱气泡006008MPA、6575℃，得胶液，80目过滤，在50℃下放置46H，备用；（4）压丸开动软胶囊压制机，压制胶丸，生产环境温度1826℃，相对湿度3040，控制装量025G/粒；（5）定型压制出的胶丸用输送带输送到转笼中定型，温度1826℃，相对湿度3040，时间4H；（6）洗丸、干燥用95食用酒精清洗胶丸，直至胶丸表面光洁、透亮，无油状物，然后将胶丸送入干燥室干燥，控制干燥室温度2430℃，相对湿度2030，干燥24H；（7）灯捡将干燥后的软胶囊放在灯检机上，专人挑拣，认真检查软胶囊外观质量，将空权利要求书CN/2页3囊、异形丸、瘪丸、薄壁丸、大小不一致、丸表面不整洁、粘结、变形、漏囊等不合格品拣出；（8）压板将软胶囊进行压板，10粒/板，采用聚氯乙烯固体药用硬片。权利要求书CN/17页4改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊及制作方法0001技术领域本发明涉及一种改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊及制作方法。0002背景技术目前医学界发现的蓝莓叶黄素可以直接到达眼底的视觉营养元素，虽然叶黄素能够改善视力，保护眼睛，但任何东西都不是越多越好，补给适量就可以，多吃无益。能够通过适量补充，口服方便，改变视力的蓝莓叶黄素的胶囊亟待解决，蓝莓叶黄素，是从植物里提取的，在人眼睛里含量较多，人体不能自己合成，所以，平时足量服用伊分子叶黄素对眼睛都有好处，但是，通常人们服用时，都是通过胶囊服用，因为胶囊壳的重金属含量虽然有严格的规定，但是多少还是有含量超标的，较长时间的服用会有重金属积累问题易造成身体危害。0003发明内容本发明的目的是提供一种改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊及制作方法。0004上述的目的通过以下的技术方案实现一种改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，其组成包括胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物包括重量份数为4347的越橘提取物、重量份数为2023的葡萄糖酸锌、重量份数为1416的维生素C、重量份数为1114的叶黄素粉、重量份数为34的维生素E、重量份数为021的维生素A、重量份数为143146的大豆油、重量份数为69的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为190210的明胶、重量份数为7090的甘油、重量份数为190210的纯化水、重量份数为910的焦糖色。0005所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，所述的内容物包括重量份数为43的越橘提取物、重量份数为20的葡萄糖酸锌、重量份数为14的维生素C、重量份数为11的叶黄素粉、重量份数为3的维生素E、重量份数为02的维生素A、重量份数为143的大豆油、重量份数为6的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为190的明胶、重量份数为70的甘油、重量份数为190的纯化水、重量份数为9的焦糖色。0006所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，所述的内容物包括重量份数为47的越橘提取物、重量份数为23的葡萄糖酸锌、重量份数为16的维生素C、重量份数为14的叶黄素粉、重量份数为4的维生素E、重量份数为1的维生素A、重量份数为146的大豆油、重量份数为9的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为210的明胶、重量份数为90的甘油、重量份数为210的纯化水、重量份数为10的焦糖色。0007所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，所述的内容物包括重量份数为45的越橘提取物、重量份数为215的葡萄糖酸锌、重量份数为15的维生素C、重量份数为125的叶黄素粉、重量份数为33的维生素E、重量份数为06的维生素A、重量份数为1445的大豆油，重量份数为76的峰蜡；所述的胶囊壳包括重量份数为200的明胶、重量份数为80的甘油、重量份数为200的纯化水、重量份数为96的焦糖色。0008一种改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊的制作方法，该方法包括如下步骤（1）原料的处理过筛、称量将越橘提取物、葡萄糖酸锌、维生素C、叶黄素粉分别过80说明书CN/17页5目筛，依据产品配方，计算各原辅料的投料量，然后准确称量，备用；（2）配料将越橘提取物、葡萄糖酸锌、维生素C、叶黄素粉混合均匀，约20MIN，得混合物；将大豆油加热至75℃时添加蜂蜡，搅拌熔融，约1H，得油蜡液，降温至50℃保温，待用；将维生素A、维生素E、混合物依次加入油蜡液中，边加边搅拌，约30MIN，混合均匀后过胶体磨23次，006008MPA脱尽气泡，得内容物待用；（3）化胶先将纯化水、甘油放入化胶罐中加热至70℃，在搅拌状态下将明胶、焦糖色缓慢加入，并继续加热至80℃，搅拌熬制1H，脱气泡006008MPA、6575℃，得胶液，80目过滤，在50℃下放置46H，备用；（4）压丸开动软胶囊压制机，压制胶丸。生产环境温度1826℃，相对湿度3040，控制装量025G/粒；（5）定型压制出的胶丸用输送带输送到转笼中定型。温度1826℃，相对湿度3040，时间约4H；（6）洗丸、干燥用95食用酒精清洗胶丸，直至胶丸表面光洁、透亮，无油状物，然后将胶丸送入干燥室干燥，控制干燥室温度2430℃，相对湿度2030，干燥约24H；（7）灯捡将干燥后的软胶囊放在灯检机上，专人挑拣，认真检查软胶囊外观质量，将空囊、异形丸、瘪丸、薄壁丸、大小不一致丸、表面不整洁、粘结、变形、漏囊等不合格品拣出；（8）压板将软胶囊进行压板，10粒/板，采用聚氯乙烯固体药用硬片。0009有益效果1本发明能够使用眼过度、视力功能下降长期操作电脑、接触电磁辐射者的人士可以长期使用，能够保护视力，减轻眼睛疲劳，对视力功能下降者、近视者、欲预防老年性青光眼、白内障患者、糖尿病所引起的视网膜病变患者的人士服用，能够使症状减轻，效果显著。能够吸收紫外线和蓝光，避免有害光对眼睛的损伤，并可修复眼睛光损伤，延缓眼睛老化及防止病变。（保护、修复剂）防止眼睛的生理结构和功能变异，是一种视觉营养元素。（营养剂）；同时具有血管扩张功能，改善眼底血液微循环，促进营养物质供应（疏通剂）；可促进视网膜细胞中视紫素的在生成，预防高度近视及视网膜剥离，增进视力，保护视力。00102本发明依据卫生部保健食品检验与评价技术规范2003年版，对该保健食品进行了为期35D的人体试食试验的效果评价，结果显示试验组左右眼远视力均比试食前有所改善，差异有统计学意义P005。试食后试验组明视持久度提高了012±013，试食后试验组明视持久度与对照组进行比较差异有统计学意义P005。得出结论花青素能有效改善视疲劳症状，改善早期近视和轻度近视的远视力。0028所述的越橘提取物复合维生素A对改善视疲劳的作用。方法选择视力易疲劳的受试者120名，分为试食组和安慰组，每组60人，试食组口服越橘提取物复合维生素A每日2次，每次L粒，对照组口服颜色、性状与越橘提取物复合维生素A胶囊相同的安慰剂，食用量同试食组，试验期限为30D。然后进行下列检查常规观察、安全性检查、眼部症状检查、观察眼部自觉症状、眼科常规检查、明视持久度测定、视力检查。结果30D后试食组视疲劳明显减轻，双眼明视持久度平均提高1323％±1034％，总有效率519％，对照组明视持久度平均提高139％±474％，总有效率58％，经统计学处理差异有显著性。结论研究表明越橘提取物复合维生素A能有效缓解人体视疲劳。0029所述的越橘提取物复合维生素A对改善视疲劳的作用。方法选择视力易疲劳的受试者120名，分为试食组和安慰组，每组60人，试食组口服越橘提取物复合维生素A每日2次，每次L粒，对照组口服颜色、性状与越橘提取物复合维生素A胶囊相同的安慰剂，食用量同试食组，试验期限为30D。然后进行下列检查常规观察、安全性检查、眼部症状检查、观察眼部自觉症状、眼科常规检查、明视持久度测定、视力检查。结果30D后试食组视疲劳明显减轻，双眼明视持久度平均提高1323％±1034％，总有效率519％，对照组明视持久度平均提高139％±474％，总有效率58％，经统计学处理差异有显著性。结论研究表明越橘提取物复合维生素A能有效缓解人体视疲劳。不同剂量的原花青素PROCYANIDIN，PC对微波致视网膜神经节细胞RETINALGANGLIONCELLS，RGCS损伤的拮抗作用。方法体外培养RGCS，将细胞随机分为6组，即不同PC剂量0ΜG/L、2ΜG/L、20ΜG/L和40ΜG/L4个实验组及维生素C40ΜG/L组和对照组，分别给予频率为2450MHZ、功率密度为30MW/CM2的微波连续辐照1H，对照组不给予辐照。光镜下观察辐照前后细胞形态学的改变，台盼蓝染色检测细胞存活率，应用流式细胞仪和DNA末端标记法TDTMEDIATEDDUTPNICKENDLABELING，TUNEL定量检测细胞早期凋亡。结果显示微波辐照后，细胞即有聚集现象，部分细胞突起消失。辐照后0H，20ΜG/L和40ΜG/LPC组较0ΜG/LPC组的细胞凋亡率有所降低P005。3种剂量滴眼液对BUT和ST较对照组有显著性差异P005。结论作者认为补充金属锌能减少糖尿病大鼠视网膜病变VEGF的表达，有防治DR的作用。0037实施例8实施例1所述的改善视力的蓝莓叶黄素软胶囊，所述的维生素C是组成眼球水晶体的成分之一。人眼中维生素C的含量比血液中高出30倍。随着年龄增长，维生素C含量明显下降，晶状体营养不良，久而久之会引起晶状体变性；维生素C能减弱光线的氧对晶状体的损害，具有防止老性白内障形成的作用。根据医师诊断，光线中的紫外线会形成自由基对组织的伤害，在眼睛最经常引起白内障及老年黄斑病变，这两种疾病最后都可能导致失明。预防白内障，可从提高蔬菜的提取量做起，尤其含有维生素C和E及胡萝卜素，可大幅降低这些病症。维生素C是眼睛晶状体的重要营养成分。另外，维生素C也是抗氧化剂，可以清除眼部自由基，消除眼部疲劳。0038观察VITC对高糖下体外培养视网膜毛细血管周细胞增殖的影响，探讨糖尿病视网膜病变DR的防治方法。方法以新鲜牛眼球为材料，分离并培养周细胞；采用3HTDR掺入法及液体闪烁技术，研究不同浓度的VITC50、100、500、1000、1500MG/L对周细胞增殖的影响。结果显示500、1000MG/L的VITC对生理浓度葡萄糖15MMOL/L下周知胞的增殖没有影响。大剂量VITC500、1000、1500MG/L加入高糖20MMOL/L培养液中培养周细胞48H，外周细胞的增殖有明显促进作用。结论大剂量VITC可促进高糖下周细胞的增殖，提示VITC可作为临床防治DR的有效药物。0039观察维生素C及E对光损伤视网膜的保护作用。方法用光损伤方法使小鼠视网膜发生光化学损伤，然后用药物维生素C及E防护，最后光镜观察用药组与对照组的光损伤情况。结果显示用药物组视网膜光化学损伤轻，表现为椎、杆细胞层水肿，少许碎解，外核层损害不明显；光损伤组表现为椎杆细胞层水肿、碎解、空泡变，外核层排列紊乱，核层变薄。结论维生素C及E对小鼠视网膜感光细胞层和外核层有明显的拯救作用。0040研究维生素C对糖尿病大鼠视网膜毛细血管超微结构的影响。方法将SD大鼠60说明书CN10/17页13只分为5组，正常对照组OON，糖尿病3月组DM3，糖尿病6月组DM6，糖尿病加VC3月组DM3VC，糖尿病加VC6月组DM6VC。大鼠按60MG/KG尾静脉注射链脲佐菌素STZ以制备大鼠糖尿病模型。常规饲养，到期后麻醉，灌流固定，制作视网膜超薄切片，透射电镜观察。结果显示超薄切片观察随着糖尿病病程发展，视网膜毛细血管内皮细胞、周细胞染色质凝集，核碎裂，线粒体发生空泡变，基底膜增厚，毛细血管管腔狭窄甚至闭塞，应用VC后形态改变明显减轻。结论VC能延缓糖尿病大鼠视网膜毛细血管的形态改变，对大鼠视网膜毛细血管具有一定的保护作用。0041研究维生素C对糖尿病大鼠视网膜自由基防御系统的影响。方法将SD大鼠60只分为5组，空白对照组OON，糖尿病3月DM3组，糖尿病6月DM6组，糖尿病加VC3月组DM3、VC，糖尿病加VC6月组DM6VC。大鼠按60RNG/KG尾静脉注射链脲佐菌素制备糖尿病大鼠模型。将大鼠麻醉，取出眼球，剥离视网膜，匀浆后测超氧化物歧化酶SOD、丙二醛MDA，结果用SPSS100软件傲统计分析。结果随着糖尿病病程的发展，糖尿病大鼠视网膜SOD水平逐渐降低，而MDA水平则逐渐升高，DM3、DM6组与OON组比较差异具有高度显著性P005。试食后试验组明视持久度由试食前的提高到服用后的，平均提高了2190％，前后比较差异有统计学意义P005，试食后试验组明视持久度与对照组相比差异有统计学意义P005。试食后试验组明视持久度提高了012±013，试食后试验组明视持久度与对照组进行比较差异有统计学意义P005。试食后试验组明视持久度提高了012±013，试食后试验组明视持久度与对照组进行比较差异有统计学意义P001；试验组的眼部症状积分由服用受试物前的392±194降低至服用后的225±186，前后比较差异有统计学意义P001；试食后试验组眼部症状积分与对照组335±185比较差异有统计学意义P001。试验组总有效率4902％高于对照组的392P005。结论试验证实该保健食品对人体有缓解视疲劳功能的作用。说明书CN1/1页21图1说明书附图CN

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好视蓝莓叶黄素软胶囊原料纯正，以植物提取液为主要原料，采用

法提取万寿菊花中叶黄素；适用于用眼过度、视力功能下降人群。

.用眼过度、视力功能下降

蓝莓（Blueberry），意为蓝色的浆果之意。一种是低灌木，矮脚野生，颗粒小，但花青素的含量很高；第二种是人工培育蓝莓，能成长至 240cm 高，果实较大，水分较多，花青素含量相对偏低。全世界分布的越橘属植物可达400余种，原产和主产于美国又被称为美国蓝莓。我国主要产在大兴安岭和小兴安岭林区尤其是大兴安岭中部，而且都是纯野生的。近几年来才成功进行人工驯化培植。蓝莓果实中含有丰富的营养成分，它不仅具有良好的营养保健作用，还具有防止脑神经老化、强心、抗癌软化血管、增强人机体免疫等功能

1、原料纯正，以植物提取液为主要原料，采用

法提取万寿菊花中叶黄素；

2、复合配方，从蓝莓中提取的花青素（OPC），生物利用率高，抗氧化性更强；能够更有效改善视力消除眼疲劳；协同因子多：蓝莓提取物中不仅花青素的分子优越，而且含有丰富的有机锗、有机硒、熊果甙、

、果酸和维生素等特殊营养成分。

4、保护视力五剑客中，花青素、叶黄素名列前茅。（五剑客：叶黄素、

、玉米黄质素、β- 胡萝卜素和虾红素。）

5、 蓝莓叶黄素软胶囊，主要成份包含了叶黄素≥2.0g/100g、原花青素≥5.0g/100g，所有成份均属纯天然提取物，安全有效，功能

明确，无任何毒副作用，可长期使用。

虽然国家对胶囊壳的重金属含量有严格的规定

的，重金属容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。（根据《中国药典》规定胶囊壳：

小于等于0.3MK/KG，汞小于等于0.2MG/KG，砷小于等于2.0MK/KG）消费者在选择叶黄素类相关产品的时候，需要考虑到叶黄素产品服用期长短是多少，如果是服用期较长，则需要考虑是否适合选择叶黄素胶囊型产品，尤其是儿童群体，身体处在发育期，如果长期用则会对身体发育有一定的影响。儿童用叶黄素类产品，或者有严重眼疾患者需要长期服用，（三个季度以上服用者）那建议选择压片糖果制剂方式制备的产品如：市场上最新制剂方式的

压片类产品。（国家卫生部2008年第12号文件批准“叶黄素酯

不能“剥壳”吃，剥壳吃不但影响药效，还有可能灼伤食管和引起胃痛。

4.服用胶囊后，最好再喝一口水，如果感到

、食道中有异物感，可喝杯凉牛奶或者多喝点温开水，减少药物对咽部和