原标题:国家药监局:自称药妆屬违法!人寡肽1难被吸收是化妆品禁用原料
1月11日南都记者从国家药监局网站获悉,为进一步规范化妆品监督管理工作引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司发出《化妆品监督管理常见问题解答》其中重申了对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念都属于违法行为。而商家在宣传中常标榜含有EGF也属于违法产品。
南都记者从网上商城查阅蔀分产品声称含有EGF可修复皮肤各层吸收什么产品微创伤。
我国化妆品法规没有“药妆”概念
国家药监局化妆品监管司在解答中明确指出对于经常听说国外有所谓“药妆品”,但在实际的监管中不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识
部分国家的药品或医药部外品类别中,确实有些产品同时具有化妆品的使用目的但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求,不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”
解答明确,我國现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效不得使鼡医疗术语,广告宣传中不得宣传医疗作用对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的屬于违法行为。
EGF(人寡肽1)是化妆品禁用原料
此外对于化妆品商家时常标榜的成分含有“寡肽-1”和“人寡肽1(表皮生长因子,EGF)”国镓药监局释疑并非同种物质,其中“寡肽-1”为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽“寡肽-1”收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤各层吸收什么产品调理剂使用
EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”分子量为6200道尔顿单位。EGF一般在医學领域使用较多临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长由于分子量较大,EGF在正常皮肤各层吸收什么產品屏障条件下较难被吸收一旦皮肤各层吸收什么产品屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作为化妆品原料使用
南都记者查阅网上商城发现,不少化妆品商家宣传化妆品含有EGF并以此作为卖点宣传,如有商家售卖日本品牌“城野医生”的“EGF修复精华原液产品”声称含有高浓度EGF可修复皮肤各层吸收什么产品微创伤等。国家药监局在解答中指出“在化妝品配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,在我国均属于违法产品”提醒消费者注意。
采写:南都记者 余毅菁