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印度格列卫在国内销售的价格.代购价格
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代购印度仿制药，该被判刑吗
前段时间，慢粒白血病患者陆勇为上千名病友代购印度仿制药，被湖南沅江市检察院以涉嫌销售假药罪起诉。然而近日，300多名白血病患者联名写信，请求司法机关对陆勇免予刑事处罚，他们为什么这样做？
数倍价差让印度仿制药热销中国
印度仿制药销售已成“地下市场”
在中国热销的印度仿制药，绝大部分都是抗癌药，而他们在中国热销的原因很简单，就是便宜。由于印度对国外专利药品的保护并不严格，所以印度的仿制药非常便宜，印度仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%，个别品种甚至相差数十倍以上。
以此次陆勇代购的格列卫抗癌药为例，2002年，陆勇被确诊患上慢粒白血病时，吃的是瑞士诺华公司生产的格列卫，23500元一盒，而随后他发现印度生产的格列卫仅为4000元一盒。而现在，他团购的价格仅为200元一盒。
印度店主正在销售仿制抗癌药
由于存在巨大的价格差距，代购印度仿制药已然在中国形成了一个巨大的“地下市场”：一些代购甚至会提供正规的购买发票，然后直接寄到国内，作为“真药”的凭证，还有印度当地人利用丰富的资源开展直邮的代购服务。综合国内媒体的报道，最近几年曝出的销售“印度版抗癌药”的犯罪案件已经有十几起，有的案件交易金额甚至已超千万。
这种乱象也引起了中国监管部门的注意，陆勇被刑拘正是中国相关部门加强打击非法销售印度仿制药的一个例证，毕竟这些地下流通的药品质量没有保证，如果吃了假药，轻则贻误病情，重则造成更大伤害。但这样的举动不但没有人叫好，反而是白血病患者为陆勇喊冤，网上也是争论激烈，可见相关部门对印度仿制药的打击是一件很有争议的举动。
引发争议是因为起诉陆勇有两个问题值得商榷
对假药的定义值得商榷
根据我国《药品管理法》规定，进口药需要经过临床监测，还要拿药品进口注册证号才是真药。这就意味着在陆勇一案中，虽然印度仿制药格列卫的疗效得到了患者的公认，在印度也是合法生产的，但由于没有认证许可，按照我国法律规定他们是假药。对于这种一刀切的规定，那些因负担不起昂贵进口药，而把印度仿制药当成救命药的癌症患者自然不会买账。这也是虽然药监部门不断强调，网上代购境外抗癌药约有75%是假冒药品，癌症患者的购买热情却依旧不减的重要原因。
中国政法大学教授阮齐林认为，在一些国家得到许可的药品，只是因为没有得到我国药监部门的批准文号，就被认定为假药，这其实是一种行政违法行为。经济学家胡释之这样发问：“药品真假与否，销售是否有罪，不是看药品本身，而是看有没有经过政府部门的批准，这样一来，你就弄不明白这法律到底是意在保护受害者，还是要不惜制造受害者以保护政府部门的审批权？”可见，学者们对于这样的规定是否合适，怎样才能真正保护患者，也有着不同的看法。
从查处假药执法的角度看，只看有没有批文，有其合理性。但从很多患者的角度看，这些没有批文的印度仿制药，分明是千真万确的救命药，怎们能说是假药呢？所以，对假药的笼统定义和打击不仅无法保护消费者，甚至会损害消费者利益。有没有变通的做法，切实为病人需要着想，这是主管部门需要认真考虑的。
团购印度仿制药确实违法，但是该否承担刑罚值得商榷
按照我国刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，不管是否牟利，也不管是否发生实际人身伤害，都构成犯罪。这一规定无疑加大了震慑制售假药的力度，保护了消费者的生命安全，但却忽略了陆勇这类代购者的特殊情况。在陆勇之前，已经有过代购印度仿制药受刑罚的例子。
陆勇这类代购者的特殊情况就在于，根据报道，他不过是在帮助那些白血病患者。从更宽泛角度说，陆勇的代购行为都谈不上有“社会危害性”，谈何入罪？
即使在定罪的情况下，我国法律还有免予刑事处罚的规定：某种行为构成犯罪，但因犯罪情节轻微，而免予刑罚。而陆勇的行为不仅情节轻微，没有社会危害性，甚至还有很大的社会公益性，连当地检察人员也认为，“从普通百姓角度看，陆勇的行为在某种程度上是‘英雄式’的”。可见，300名白血病人请求司法机关对陆勇免予刑事处罚的要求不仅合情而且合法。
今年11月，最高人民法院与最高人民检察院联合发布的最新司法解释中新增了一条：销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。
虽然陆勇为上千病友代购，在这样的情况下很难说是“少量销售”，但一来确实有这么多需要印度仿制药的病友，二来陆勇目的也不是为了牟利，是否该算作犯罪，应酌情考虑。
陆勇的事迹，被很多人认为是中国版的《达拉斯买家俱乐部》。这部奥斯卡金像奖最佳影片提名作品，讲述一个艾滋病晚期患者如何与病魔做斗争：主人公走私来自世界各地未经批准的药物，来为自己和病友延长生命，为此与美国药监局（FDA）进行了长期抗争。影片中，法官的一段话引人深思，法官对FDA说，“你们直接干扰连病人自身都认为无害的药物流通，法庭深感困扰；药管局的成立是为了保护人民，而不是阻止他们获得救助。”“有时候我们的法律制定得不合情理，如果一个人被确认已经病入膏肓，他们应该有权使用他们认为会有帮助的方法。”
《达拉斯买家俱乐部》中即将面临死亡的主人公指责FDA
要改变印度仿制药地下热销的局面，国家可做的还有很多
改变进口药层层加价的局面，可以让癌症患者享受更廉价的抗癌药
在今年“新东方名师李睿医生教学生收红包”的视频中，名师李睿就曾直言，各个科室只有肿瘤才赚钱，靶向治疗的药，1个疗程10万……
这里的“靶向治疗的药”，就是指一些跨国药企生产的进口抗癌药物。进口专利药贵是事实，但是我国尤其贵。2012年进行的一项调查显示，31种在中国市场销售的进口药物平均价格是英国的两倍。而2013年的一则报道称，同样规格治疗乳腺癌的“赫赛汀”，在内地卖24500元，而香港药房最低报价仅为约14800元。
有业内人士透露，制药巨头的物流和商务费用占药价的7%~8%，涉及的经销商一般在3道左右，每道经销商溢价5%~7%，在最后一级经销商到医院的链条上，会溢价7%~8%。在葛兰素史克行贿案中，其3成药费为行贿所用，治疗乳腺癌的靶向治疗药物拉帕替尼正是葛兰素史克生产，售价一盒上万。
除此之外，中国内地药品的增值税率为17%，远高于欧洲各国的平均值8.8%，在美国、澳大利亚等国家的增值税均为0%。如果昂贵的救命药能实行一定的税费减免，也能让药价更便宜些。
印度“严格”的专利限制也值得借鉴
专利药问题一直是发达国家与发展中国家之间冲突最严重的问题之一。发达国家往往认为，若不保护药品专利，新药研制便会受到影响。但一些发展中国家认为，为本国民众生产廉价药物是一种道义上的责任，需要对药品的专利权进行限制。在这方面印度的做法最为典型，虽然印度迫于国际压力，于2005年颁布专利法，首次允许对药品授予专利权，但仅限于1995年后发现的药物。
以诺华公司生产的格列卫为例，早在2006年，为保护自己的知识产权，诺华就将印度政府告上法庭，败诉后又上诉至印度最高法院，但2013年仍遭败诉，其上诉失败的原因是法院认为新版本的格列卫与原来的版本差距不大，不算创新。
左为瑞士格列卫，右为印度格列卫
强制许可是发展中国家打破医药专利壁垒的利器
印度对药品专利保护非常少，这在国际上也是个很特殊的例子。如果说没有参照性的话，那么“强制许可”（不经专利权人同意，直接允许其他单位或个人实施其发明创造）也许是发展中国家打破发达国家医药专利壁垒的利器，而国际上这种例子并不少见。以泰国为例，2006年前后，面对本国严重的艾滋病疫情，泰国就对抗艾药物进行了“强制许可”。不仅如此，泰国还根据WTO规则，对格列卫等四种癌症治疗药品实施强制许可，结果，诺华公司承诺对泰国全民健康保险计划内的癌症患者全部免费提供该药。
除了泰国，巴西、南非、印度尼西亚等国也都有类似为了重大疾病病人的健康权为由，动用WTO规则对专利垄断药企进行讨价还价的案例。
中国借助13亿人的巨大市场以强制许可和国际制药巨头谈判大幅降低这些专利药的价格并非没有可能。2005年，中国颁布了《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》，虽然这仅是针对传染病的，但2008年底修改过的《中华人民共和国专利法》也已经明确规定，“为了公共健康目的，对取得专利权的药品……可以给予强制许可”。然而到目前为止，国家知识产权局没有收到一例专利强制许可的申请。原因据说是，公共利益目的“外延很大，很难量化，范围无法具体衡量”。
数百位白血病患者签署的呼吁书中的一段话值得我们深思――“我们想问一问，法律到底是不是为人民服务来保护弱者的生存权的呢？为此我们呼吁相关司法部门为了我们白血病人能多活几天，不要惩罚我们这种自救的行为并请给予陆勇免于刑事处罚。”
对薄的“政绩”不必感恩戴德
真正需要铲除的不是字
在抗战中，桂系实力非但未曾受损，反而越打越
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还能输入140字人民网跨国调查发现：诺华格列卫在中国一盒 23500 元 全球最高，澳大利亚医保价仅为 188.5 元 -ZAKER新闻
" 我们就是想有尊严地活下去。" 慢性粒细胞性白血病（简称慢粒白血病）患者陆勇感慨。" 无论富有还是贫穷，人都能在自如支配自己钱财的情况下看得起病，就是有尊严地活着。"去年年底，陆勇因从印度为病友代购国内尚未批准上市的廉价仿制特效药 " 格列卫 "，被以涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪案提起公诉。然而，300 多名白血病患者联名写信，请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。在众多讨论后，高价 " 救命药 " 背后一系列问题浮出水面：中国的进口抗癌药价格在众多国家中居于最高位，甚至与韩国相差 2 倍。而印度仿制的格列卫每盒价格仅为 200 元。中国的价格为什么如此高昂？记者针对瑞士诺华格列卫高价背后的成因再次进行调查。&& 现象格列卫中国最贵 超韩国两倍据介绍，格列卫是人类历史上第一个成功研制的小分子靶向药物，可以有效地控制慢粒白血病人的染色体变异。格列卫的出现，使慢性粒细胞白血病患者的十年生存率从以前的不到 50%，增加到了现在的 90% 左右，并且绝大多数患者可以正常工作和生活。但由于瑞士诺华公司生产的原研药格列卫价格昂贵，让很多患者望而却步。自 2001 年第一次被引入中国至今，诺华公司生产的格列卫的价格一直是 23500 元 / 盒，一盒一个月，一年就 28 万多元。人民网跨国调查发现，诺华格列卫在中国的零售价最高。美国售价约合人民币 13600 元 / 盒，澳大利亚的售价每盒约合人民币 10616 元，而对当地医保居民的价格仅为 188.5 元。在日本，诺华公司生产的格列卫也属于价格较为昂贵的抗癌药物，每盒售价约为 16440 元人民币，在加入医疗保险的情况下，每盒售价为 6240 元。韩国 " 为了健康社会药师会 " 和 " 健康世界网站 " 等市民团体曾主张格列卫价格应该下降 37.5-96.7%，诺华方面却称：" 在世界 30 多个国家中，韩国已是格列卫售价最低的国家。" 目前，格列卫在韩国每盒的零售价为 9720 元。&& 原因三原因让进口抗癌药成天价那么，一款关乎患者生命的进口药物价格，究竟是如何制定出来的？进口药物享单独定价权国外申请专利的原研药享受单独定价权，这导致其在价格上 " 岿然不动 "。业内人士认为，这一规定其实在法律上缺乏依据。早在 2010 年国家发改委就开始制订《药品价格管理办法征求意见稿》，试图取消原研药的 " 价格特权 "。但几年过去了，意见稿还未有定论。研发成本要患者 " 买单 "" 如果单纯以制造成本计算，靶向抗癌药的利润率在 90% 以上，但这是外行的算法。" 某医药销售公司负责人介绍说，看药的利润，也得看研发环节，而研发成本影响更大。" 比如一款抗癌药，临床实验费用达十几亿美元，这部分肯定要由患者承担。"明暗回扣环环相扣国内正规进口的抗癌药价格高昂，还与中国医药领域的高回扣有关。" 哪个企业不给医院回扣，不出三个月肯定倒闭。" 一位医药销售公司亚太地区负责人接受媒体采访时说，救人性命的抗癌药，被当作医药界最有价值的摇钱树，高回扣、高药价的问题更突出。据人民网
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三问天价抗癌药格列卫：救命药为啥要这么贵？
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近日，因“印度代购第一人”陆勇被诉事件，抗癌药受到舆论持续关注。有人疑惑，这怎么就这么贵？也有人呼吁，应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问，为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”？记者就此采访了患者、相关专家和业内人士。救命药为啥要这么贵？今年34岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病，医生告诉他，治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫，长期服用可以有效控制病情。“一盒药2.4万元，一个月吃一盒，平均每天就要吃800块钱，这是绝大多数人都无法承受的。”小李告诉记者，服用格列卫的患者都知道，中华慈善总会有一个“3＋9”的援助项目，患者自费购买3个月的药品后，经过相关资料审核就可以免费获赠9个月的药物。“但即便加入这个项目，一年的药费也高达7.2万元，对于普通家庭来说仍然是沉重的负担。”因此，不少人选择了价格相差近百倍的印度仿制药。同为慢粒白血病患者的陆勇就是因为帮助病友购买印度药而被起诉。“进口格列卫一盒两万，印度药只要200多元，而且我自己一直吃印度药，身体各项指标都控制得不错。”陆勇说。救命的格列卫为什么会这么贵？业内人士表示，高昂的研发成本是专利药价格高的重要原因，据称一种新药物的研发往往花费超过10亿美元，因此为鼓励药企创新，各国对专利药都实施厂家独立定价权，以便让药厂在专利期前收回成本、获得利润，这就需要高昂的价格支撑。据了解，格列卫在世界各地的售价各不相同，比如在香港是18000元左右，在日本是16000元一盒，在美国大约是人民币13600元，在韩国只需9700元。为什么格列卫在中国内地的价格会高达24000元呢？　山西省医改办主任郭跃铭表示，这与中国特有的制度成本有关系，一是药品税率较高，一定程度上推高了药品的价格，二是在药品的流通环节层层加价，也会转嫁到患者头上。能不能全部纳入医保？天价救命药给慢粒白血病等疾病患者带来沉重的负担。为此，有不少人建议，是否能将此类药物纳入医保报销范围？据了解，目前已有部分省市将格列卫纳入医保范围，但包括北京、上海等在内的众多省市仍未将其列入。郭跃铭指出，能不能将药品纳入医保目录，一是要考虑当地医保资金的能力，二还要考虑所有参保人利益的公平问题。“具体到格列卫这样比较昂贵的进口药，我个人认为不应当进入基本医保。”郭跃铭表示，首先是这类药物的价格存在虚高的成分，更容易造成医保基金的浪费；其次是这类药物的效果具有不确定性。不少专家建议，解决天价救命药的负担问题，除了基本医保，还可以诉诸大病保障机制，目前各地也正在逐步建设和完善相关制度。此外，还应当充分引导社会组织、慈善组织等社会力量参与大病救治。我国能否做出“印度药”？曾有慢粒白血病患者将进口格列卫与某印度仿制药一起化验，发现主要成分有99％相同。不少患者也表示，服用印度仿制药后病情得到了稳定控制。然而，鉴于印度仿制药未经我国审批，患者购买需要承担一定风险。因此有人追问，我国为什么不能像印度一样生产出低价的仿制药品投入市场呢？业内人士解释说，印度之所以能够仿制格列卫，是由于其实施了专利强制许可，即企业可以不经过专利权人的同意强行仿制专利药品，以便让更多患者能购买到便宜的药品。而在我国，对专利药品有比较严格的保护，因此国内药企在药品专利期内无法进行仿制。而随着诺华格列卫用于白血病症的专利在2013年到期，国内药企目前已有替代药品上市，价格在3000元左右，这一价格仍比印度仿制药价格高出十几倍。
相关人士指出，与印度相比，我国对上市药物的要求更加严格，国内药企要承担更多的时间、人力、研发成本投入；另外印度在仿制药方面已经有多年的实践经验，我国在这方面的技术能力还有一定差距。一些患者认为，我国也应当适时启动“专利强制许可制度”，既能解决患者负担问题，也能为与国际药企谈判增加筹码。但一些法律界人士指出，按照法律规定，只有涉及“威胁到公共健康、公共利益和国家出现紧急状态或者非常情况”等核心因素时才能实施专利强制许可，如果轻易实施这一制度，虽短期有利于降低药价，但长期来看打击了创新，我国不宜滥用。 （据新华社）
本文来源：金羊网-羊城晚报
责任编辑：王晓易_NE0011
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