◆智能集菌仪或微生物限度检测儀配合对应耗材行程的无菌检测系统或微生物限度检测系统的3Q验证服务用户可根据我们提供的方法和文件自行验证,也可联系我们上门驗证服务
无菌过滤、微生物限度过滤系统均可提供IQ、OQ上门验证服务,专业的验证工程师现场进行验证讲解,确保验证过程准确执行結果可靠有效。
针对用户提供的检品确定检品处理方法,进行培养器选型开展供试品培养器相容性确认、供试品冲洗量确认。过滤后唍整性确认、方法适用性验证提供验证文件。验证项目可与客户共同确认
针对用户提供的检品,确定检品处理方法耗材选型,开展供試品耗材相容性确认、阳性菌回收率确认、过滤后完整性确认、计数方法验证,提供3Q验证文件验证项目可与客户其同确认。
来样验证服務需客户提供检品在维科美生物实验室进行实验验证。
◆对TOC总有机碳分析仪进行完整的3Q驗证确认工作及上门服务过程严格依照(3Q验证文件》实施,出具符合法规要求的验证报告并由双方批准通过。
IQ安装确认,对仪器文件、部件及安装过程进行确认
OQ,运行确认,对仪器的操作运行过程按键功能、控制有效性和仪器校准进行确认。
PQ,性能确认对仪器的性能,主要是系统适用性试验进行确认