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时间：2018-06-01 23:37
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丙肝基因分型检测
本文由开通中国丙肝患者海外就医用药通道的-厚朴方舟健康管理有限公司海外医学团队整理提供！ ———————————————————————————————————————————— 2013年底在美国上市的索非布韦(英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)，因其是第一个无需与干扰素连用，并且对一些分型的丙肝患者治愈率高达95%在美国本土乃至全世界成为轰动一时的“明星药”！ 索非布韦(英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi) 批准日期： 日； 研发公司：Gilead Sciences，Inc. 适应症：成人慢性丙型肝炎患者 药物用法：口服，一天一片 治疗效果：最高可达96% 治疗周期：12-24周 官方售价：$1000美金/片 每瓶价格：约18万人民币，一瓶28片 大致费用：7-14W美金 温馨提示：美国各洲的药房售价不一样，价格会有比较大的差异
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索非布韦的研发公司-美国吉利德科技公司也因为此药备被争议和诟病，原因在于其生产的索非布韦片每片售价为1000美元（约合6141元人民币），这是口服药有史以来最高的价格。让全球众多丙肝患者只能又爱又恨！ 但可喜的是，美国吉列德科技公司已授权印度等国家10多家药企生产索非布韦片（仿制药），时至今日2015年3月，仿制药已在印度上市。 印度产索非布韦一个疗程（12周）的价格只有9000人民币左右，仅为美国正版药价的1%，此药一上市，便出现供不应求的局面。令人遗憾的事由于我国的特殊药品审核制度，此药在国内并未上市，中国的丙肝患者需要使用索非布韦只有选择赴印度治疗用药。 厚朴方舟为此也专门开通了“海外就医用药直通车”，患者只需提供病例、化验单、身份等信息，预约赴印时间，厚朴方舟医疗专家全程陪护赴印度就医用药（详询400-086-8008）。
据厚朴方舟介绍，其合作的印方最大的医院MAX已表示，印度仿制的索非布韦适用于丙肝1、2、3、4型患者，其中1型与4型患者需要同时与干扰素、利巴韦林联用，2型与3型患者在服用时需与利巴韦林联用，治愈率在95%以上。
另一个好消息是丙肝新药索非布韦已在日本审批通过并上市。据厚朴方舟日本分公司最新消息，日前，吉利德公司在日本发出新药品上市公函，宣称丙肝新药索非布韦将从5月开始正式在日本上市，但据厚朴方舟日本医学专家透露，日本厚生劳动省（相当于国家卫生部）此次仅批准索非布韦在日本用于2型丙肝患者，一个疗程（12周）的药费约为人民币26万元。 在日本，1型的丙肝患者仍然以去年7月上市的百时美施贵宝的达卡他维联合用药为主。
目前通过厚朴方舟前往美国、日本和印度使用丙肝新药的患者都很多，为此厚朴方舟相关负责人也是专门为广大丙肝患者开出了三个国家的用药治疗行程方案（详询400-086-8008） 海外医疗服务领导者-厚朴方舟，在此提醒广大丙肝患者，网上代购药品质量无法保证，谨防上当受骗！另外，每位患者的身体状况、并发症、耐受力不同，所处病程阶段也不同，用药方案和治疗周期都有所不同，建议一定要到正规医院进行检查后，由主治医生开出处方进行服药，不宜盲目服药治疗。
很多患者在私信我们厚朴方舟，为什么一定要出国看病才能用新药，网上代购可不可行，厚朴方舟最近也专门向专家和学者进行了解，接下来将会为大家解答。
以下文章来源于搜狐报道，供大家参考知会
好消息： 吉利德（Gilead）公司研发的Sovaldi制剂400mg（通用名:Sofosbuvir索非布韦）既今年3月获批在日本用于2型丙肝患者后，7月初，该公司的新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni又喜获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，并将用于治疗伴有或不伴有肝硬化的基因型1丙肝（GT-1 HCV）成人患者，治疗方案为12周一疗程。 针对更多中国丙肝患者更为关心的治愈率更高的Harvoni（索非布韦第二代），厚朴方舟日本医学专家表示，Harvoni在6月底刚刚通过日本劳动卫生福利部的批准，目前还没有正式上市销售，预计最快会在今年8月出台政府指导价，从9月开始上市。届时，1型丙肝患者可选用百时美施贵宝的Daclatasvir（达卡它维）+asunaprevir联合用药，也可选用吉利德的Harvoni进行治疗（中国丙肝患者到日本看病用新药，可询厚朴方舟400-086-8008）。
最近不断有丙肝患者致电厚朴方舟，谈到索非布韦+达卡他维的治疗方案，在此也做一些解答： 索非布韦，由美国吉利德公司研发，目前在美国被批准用于丙肝1、2、3、4型患者。 达卡他维，由美国百时美施贵宝公司研发，它在美国没有批准上市，而是在日本批准了与 asunaprevir的联合口服用药用于丙肝1型患者，这药在欧洲也获批上市。 索非布韦+达卡他维被誉为是“欧洲方案”，患者认为两药对治疗丙肝都有作用，两药一起服效果更佳。但实际并非如此，因两药隶属不同公司，并没有正式联用进行试验，因此对其副作用没有任何数据和临床试验支撑，更不知道会不会导致其它问题出现。 作为无论是日本还是美国、印度的医疗机构，都不建议患者使用这种方案。
索非布韦百科介绍： http://www.baike.com/wiki/%E7%B4%A2%E9%9D%9E%E5%B8%83%E9%9F%A6
海外医疗就诊……
丙肝就医团海外公益行，小心肝国际医疗-专注丙肝海外高端诊疗 咨询电话 官方网址：www.hcver.com
为何不用，药效都是一样的 华印医疗专注赴印医疗第一选择，我们做的仅仅是前往世界药房的一座桥梁 www.huayinyiliao.com
买印度丙肝药何需本人去印度，这方法太原始了吧，可百度搜“天竺印度代购”轻松解决。
由于工作关系，可顺带索非布韦+达卡他韦组合，一套2200，不在印度期间可联系印度药店直邮，需要的联系微信/电话
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索非布韦万岁治好无数中国人的丙肝印度万岁
丙肝现在已经是可以完全治愈的了，新药吉三代可以试试。
不用啊 直接找人印度带一下就好了啊 我帮我亲戚买过印度仿制药 效果不错 一般四瓶子就好啦
其实三瓶子就是一盒疗程就搞定了 多买一瓶子是为了巩固吧 好像严重的还要配合达卡一起吃 印度都有两种药满大街都是 一盒索非布韦和达卡加起来2000多吧
有没有直接购买的渠道呢？或者直接联系到医院
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首个全口服直接抗丙肝病毒药物在中国上市，丙肝可以治愈了
作者：百时美施贵宝公司&&&来源：百时美施贵宝公司
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盐酸达拉他韦片
盐酸达拉他韦片，盐酸达拉他韦片与其它药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
盐酸达拉他韦片成份
本品主要成份盐酸达拉他韦。
盐酸达拉他韦片性状
本品为浅绿色双凸面五边型薄膜包衣片，一面印有“BMS”凹陷字样，另一面有“215”凹陷字样。
盐酸达拉他韦片作用类别
丙型肝炎直接抗病毒药(NS5A抑制剂)
盐酸达拉他韦片适应症
盐酸达拉他韦片与其它药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
盐酸达拉他韦片规格
盐酸达拉他韦片用法用量
盐酸达拉他韦片的推荐剂量是60mg每日一次，口服给药，餐前或餐后服药均可。百立泽(R)（盐酸达拉他韦片）必须与其他药物联合。治疗方案中其他药物的推荐剂量参考其说明书。1.盐酸达拉他韦片 + 阿舒瑞韦软胶囊初治或经治的基因1b型非肝硬化或代偿期肝硬化患者：盐酸达拉他韦片 60mg每日一次+ 阿舒瑞韦软胶囊 100mg每日两次，全口服给药24周。2.盐酸达拉他韦片 + 其他药物基因1-6型非肝硬化患者 盐酸达拉他韦片+ 索磷布韦，用药12周；基因3型肝硬化患者及基因1，2，4，5或6型Child-Pugh C肝硬化患者 盐酸达拉他韦片 + 索磷布韦加或不加利巴韦林，用药24周；基因1，2，4，5或6型Child-Pugh A或B肝硬化患者 盐酸达拉他韦片 + 索磷布韦+ 利巴韦林，用药12周，或盐酸达拉他韦片 + 索磷布韦（不加利巴韦林），用药24周；肝移植后复发的基因1-6型非肝硬化患者 盐酸达拉他韦片+ 索磷布韦+ 利巴韦林，用药12周；肝移植后复发的基因1, 2, 4, 5或6型 Child-Pugh A或B肝硬化患者 盐酸达拉他韦片+ 索磷布韦+ 利巴韦林，用药12周；肝移植后复发的基因3型 Child-Pugh A或B肝硬化患者 盐酸达拉他韦片 + 索磷布韦+ 利巴韦林，用药24周；肝移植后复发的基因1-6型 Child-Pugh C肝硬化患者 盐酸达拉他韦片 + 索磷布韦加或不加利巴韦林，用药24周。对于漏服一次盐酸达拉他韦片的情况，应该指导患者，如果在计划给药时间的20小时之内，应尽快补服；如果超过20小时，则不再补服，按计划时间继续下一次服药。用药方案中其他药物的漏服药信息参考其说明书。
盐酸达拉他韦片不良反应
联合阿舒瑞韦软胶囊治疗方案 最常见的不良反应（发生率≥10%）包括头痛（14%）和疲劳（12%）。多数不良反应为轻度至中度。6%的患者出现了严重不良事件，3%的患者因不良事件停药；导致停药的最常见不良事件是丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。联合索磷布韦治疗方案（加或不加利巴韦林）最常见的不良反应（发生率≥10%）是疲劳（19%）、头痛（15%）和恶心（11%）。大多数不良反应为轻度或中度。5%患者出现一次严重不良事件。
盐酸达拉他韦片禁忌
本品与其他药物联合使用时的禁忌，请参考相应药物的说明书。本品禁用于既往对本品或产品中任何成份过敏的患者。本品禁止与CYP3A4强效诱导剂合用，因可能导致百立泽(R)（盐酸达拉他韦片）暴露剂量降低和疗效减弱。禁忌药物包括但不限于苯妥英、卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、利福平、利福布汀、利福喷汀、地塞米松、贯叶连翘等。
盐酸达拉他韦片注意事项
含阿舒瑞韦软胶囊治疗方案的潜在肝毒性含阿舒瑞韦软胶囊的治疗方案可引起药物诱导性肝损伤（有时为重度）。肝功能的监测建议参见阿舒瑞韦软胶囊的处方信息。乙型肝炎病毒再激活的潜在风险 在应用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎的过程中及治疗后，有乙型肝炎病毒（HBV）再激活的病例报告，包括死亡病例。在开始治疗前，所有患者均应进行HBV筛查。HBV/HCV 合并感染的患者存在HBV再激活的风险，因此应按照当前临床指南要求进行监测和治疗。肝损害/肝硬化 肝损害患者不需要调整盐酸达拉他韦片的剂量。
盐酸达拉他韦片孕妇及哺乳期妇女用药
没有妊娠妇女应用盐酸达拉他韦片的数据。盐酸达拉他韦的动物研究显示，在超过推荐人体剂量（RHD）AUC水平时有母体和胚胎-胎仔发育毒性。妊娠期间或未进行避孕的育龄女性不应服用盐酸达拉他韦片，在完成盐酸达拉他韦片治疗后的5周之内应该继续使用有效的避孕措施。尚不清楚盐酸达拉他韦是否分泌到人类的乳汁中。盐酸达拉他韦可分泌到哺乳大鼠的乳汁中，浓度为母体血浆水平的1.7至2倍。正在使用盐酸达拉他韦片的母亲不建议哺乳。同时参考方案中其他药物的相关处方信息。
盐酸达拉他韦片儿童用药
在儿童患者中尚未确定盐酸达拉他韦片的安全性和有效性。
盐酸达拉他韦片老年用药
来自盐酸达拉他韦片联合治疗的十二项临床研究中有超过2000名患者，其中310名是65岁及以上。这些患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。肾损害用药盐酸达拉他韦片在任何程度的肾损害患者中均不需要调整剂量。用药方案中其他药物的推荐剂量参考其说明书。肝损害用药盐酸达拉他韦片在任何程度的肝损害患者中均不需要调整剂量。用药方案中其他药物的推荐剂量参考其说明书。
盐酸达拉他韦片药物相互作用
盐酸达拉他韦是一种CYP3A4底物。中效或强效CYP3A4诱导剂可降低盐酸达拉他韦的血浆水平和治疗效果（见【禁忌】）。与CYP3A4中效诱导剂合并使用时，百立泽(R)（盐酸达拉他韦片）剂量应增至每日90 mg。CYP3A4强效抑制剂可增加盐酸达拉他韦的血浆水平。与CYP3A4强效抑制剂合并使用时，百立泽(R)（盐酸达拉他韦片）剂量应降至每日30 mg。
盐酸达拉他韦片药物过量
盐酸达拉他韦片药物过量的临床经验有限。1期临床研究中，健康受试者给药剂量高达100mg持续14天或单次给药剂量高达200mg时，没有观察到非预期的不良反应。没有已知的盐酸达拉他韦片药物过量解毒剂。盐酸达拉他韦片药物过量的治疗应当包括一般的支持性措施（包括监测生命体征）和患者临床状况观察。由于盐酸达拉他韦与蛋白高度结合（99%）且分子量大于500，因此透析不太可能显著降低血药浓度。
盐酸达拉他韦片临床试验
AI447-036: 纳入中国大陆（n=127）、韩国（n=17）、台湾地区（n=15）的PR治疗不适合/不耐受的159名基因1b型慢性丙型肝炎亚洲患者，评估盐酸达拉他为60mg每日一次联合阿舒瑞韦软胶囊100mg每日两次治疗方案的有效性和安全性；研究结果显示SVR24高达91%-99%，其安全性与全球研究中观察到的结果一致。AI447-114: 纳入来自中国大陆、俄罗斯、韩国，共计207名基因1b型慢性丙型肝炎初治患者，按照3：1随机接受初治盐酸达拉他为联合阿舒瑞韦软胶囊治疗24周（n=155）或先采用安慰剂，后采用盐酸达拉他为联合阿舒瑞韦软胶囊治疗24周；研究结果显示SVR12高达92%-96%，安全性及耐受性良好。AI444040: 纳入非肝硬化的基因1型、2型或3型慢性丙型肝炎初治或经治受试者，治疗方案盐酸达拉他韦片+索磷布韦加或不加利巴韦林，12周(n = 82)/盐酸达拉他韦片+索磷布韦加或不加利巴韦林，24周(n = 129)
盐酸达拉他韦片药理毒理
作用机制：盐酸达拉他韦是NS5A抑制剂，NS5A是一种多功能蛋白，是HCV复制复合体的基本组成部分。盐酸达拉他韦能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装。体外和计算机建模数据表明，盐酸达拉他韦与蛋白质区域1内N-端相互作用，可导致结构扭曲，从而干扰NS5A功能。
盐酸达拉他韦片药代动力学
在健康成年人受试者和慢性丙型肝炎受试者中评价了盐酸达拉他韦的药代动力学特性。HCV感染的受试者中，盐酸达拉他韦60mg每日一次联合聚乙二醇干扰素α/利巴韦林后，盐酸达拉他韦的Cmax几何平均值（CV%）为）ng/ml，AUC0-24h为1）ng*h/ml，Cmin为221（54.4）ng/mL。吸收和生物利用度：1-2h达到血浆峰稳定；QD，4d后达到稳态。 分布：蛋白结合率大约为995;无剂量依赖性。 代谢：是CYP3A底物；循环中代谢物小于等于5%母药浓度。 清除：88%经粪便排泄，6.6%经尿液排泄；半衰期为12-15h。
盐酸达拉他韦片贮藏
30°C以下保存。
盐酸达拉他韦片有效期
．用药参考[引用日期]
本词条认证专家为
同济大学医学院
清除历史记录关闭丙肝革命性新药价格悬殊：美国售价是印度和埃及的一百倍_网易新闻
丙肝革命性新药价格悬殊：美国售价是印度和埃及的一百倍
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近期，这款名为索非布韦片的丙肝新药因价格昂贵，在世界各地引发患者抗议。        目前，全球有约1.8亿人患有丙型肝炎。美国吉利德科技公司（Gilead）的丙肝新药索非布韦片（Sovaldi）被视为治疗丙肝的突破性药物，在去年底获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，预计将在上市销售后的第一年创下破记录的销售额。但批评者坚持认为，每片索非布韦片高达1000美元（约合6141元人民币）的价格对一种容易生产的药丸来说确实太高了。        据参考消息网9月15日消息，奥地利《新闻报》14日刊发题为《治愈丙肝是可能的——但治不起》的报道。        报道指出，先说好消息，自今年年初起，医药学的一项革命性突破攻克了多年来被视为不可治愈的丙型肝炎。一种为期12周、使用两种药物的组合疗法对99%的患者有效，且没有值得一提的副作用。        但坏消息是，这种疗法的费用是每人约9万欧元(约合71.5万人民币)。只有5个欧洲国家的法定医疗保险表示愿意承担这种疗法的费用，其中包括奥地利。在奥地利，迄今约8万名丙型肝炎患者中只有134人接受了这种治疗。        索非布韦片每片售价为1000美元，由两种比较便宜的有效物质Simeprevir和Daclatasvir合成，生产成本只占药价的很小一部分。该公司称，药价高是因为研发成本高。        这是口服药有史以来最高的价格。吉利德科技公司今年上半年靠索非布韦片实现60亿美元的收入。这家公司2011年斥资近120亿美元收购了一家发明了索非布韦片的公司，并又投资了10亿到20亿美元使之达到上市标准。奥地利著名肝脏病学家彼得·费伦齐说：“如此一来，研发成本有可能在一年之内收回。索非布韦片或许能成为有史以来最畅销的药物。因此价格是否合理就成了迫切需要回答的问题。”        索非布韦片的高定价在全球引发了抗议。不久前，美国有两位参议员要求该公司说明为何定价为1000美元。法国社会事务与卫生部长玛丽索尔·图雷纳提议与其他13个欧洲国家一起应对这个问题。        目前，吉利德已经提出了在全球范围内分层定价的体系，即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。该公司表示，Sovaldi在英国的价格大约为57000美元，而在德国的价格大约为66000美元。3月21日，吉利德证实，它已经同意在埃及市场上供应这种新药，使用该药一个疗程（12个星期）的价格大约为900美元。这一价格是美国市场价格的约1%。埃及是全球丙肝病毒发病率最高的国家。        此前媒体报道，今年8月，吉利德宣称，将在印度以美国售价1%的价格销售索非布韦片，即900美元/疗程，折扣高达99%。        吉利德执行副总裁Gregg Alton在一份声明中称：“索非布韦片在印度的售价为300美元一瓶（28片，每片约合10美元），这是公司面对低收入国家的定价，与埃及政府协商的价格相似。我们希望与印度的合作者在当地生产药物，更高容量及持续的研发，将在后期使索非布韦片的售价进一步降低。”        Alton解释称，公司在谈判时，会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率，分为有3种定价策略：低收入、中等收入和高收入。根据世界卫生组织（WHO），印度有1200万慢性丙型肝炎（HCV）患者；而根据世界银行，年，印度的人均收入仅为1499美元，相比之下，美国的人均收入为53143美元。此外，在印度，目前丙肝的治疗成本高达6000美元，通常需要注射具有严重副作用的药物（干扰素），治疗疗程长达24-48周。        除开上述因素，跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时，也会有其他的一些考虑因素。因为印度政府有权行使强制许可权，如果认为品牌药对于本土市场太过昂过，则行使强制许可，允许本土仿制药商生产廉价仿制药，而且印度政府目前已经在行使强制许可权。当这种情况发生时，跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售，甚至有失去其产品控制权（即专利）的风险。例如，此前印度政府就已授权本土Natco公司，生产拜耳的抗癌品牌药多吉美（Nexavar），拜耳现在正上诉法庭，企图阻止Natco在印度以外地区销售仿制药。而且Natco公司已要求印度专利局阻止吉利德索非布韦片在印度的专利，以便能够自己生产该药。        根据吉利德，在美国，28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本（WAC）费用为2.8万美元，即每片1000美元，大多数患者需要治疗12周，即一个疗程总费用达8.4万美元。       延伸阅读索非布韦片        日，丙肝新药索非布韦片（Sovaldi）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。        此前，索非布韦片已于2013年11月获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。CHMP通过加速审批程序对索非布韦片上市许可申请（MAA）进行了评估，该药MAA由6个III期研（NEUTRINO,FISSION,POSITRON, FUSION, VALENCE, PHOTON-1）的数据支持。        在美国，索非布韦片已于2013年12月获FDA批准，该药是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。        具体而言，FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。同时，FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治（treat-naive）成人患者的治疗。        在欧洲和世界各地，慢性丙型肝炎（HCV）是导致肝癌和肝移植的主要原因。当前的HCV护理标准涉及长达48周的含聚乙二醇干扰素（peg-IFN）/利巴韦林（RBV）方案。这些方案并不总是有效，而且具有显著的副作用，并与其他药物具有用药禁忌。在欧洲，许多患者被认为不适合当前的治疗方案。
(原标题：丙肝革命性新药价格悬殊：美国售价是印度和埃及的一百倍)
本文来源：澎湃新闻网
责任编辑：王晓易_NE0011
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核心提示：自1989年被发现以来，丙肝已呈全球性流行，全世界约有1.85亿人感染丙肝病毒(HCV)，我国丙肝感染者约1000万例。国内患者还买不到吉利德等厂家的丙肝药物，只能通过一些渠道代购国外药物，一个疗程需要60万人民币，或在印度和孟加拉国购买一些仿制药品，可能相对便宜一些。
导读： ■自1989年被发现以来，已呈全球性流行，全世界约有1.85亿人感染丙肝病毒(HCV)，我国丙肝感染者约1000万例。 ■丙肝慢性期时间较长，慢性HCV感染后将有5%~15%的人转为，过渡的时间大多是20年。 ■“欧盟组合”由吉利德的索非布韦和施贵宝的他韦构成。2014年起连续两年获得欧洲肝病研究学会重点推荐，各基因型丙肝综合SVR12达到95%以上，1型丙肝甚至高达99%。 ■国内患者还买不到吉利德等厂家的丙肝药物，只能通过一些渠道代购国外药物，一个疗程需要60万人民币，或在印孟加拉国购买一些仿制药品，可能相对便宜一些。 ■也没能成为这幸运的极少数之一，横亘在他面前的是高额的药品费用。吉利德的索非布韦每片1000美元，一个疗程，六七十万的花费，他难以承受。 ■2015年5月，老挝卫生部正式批准欧盟组合的仿制药。早前两个月，仿制药索非布韦在印度成功上市，一个疗程约9000人民币左右。
& 百合夫妇租住的北京东郊租住屋 深冬时节的北京夜晚，寒风瑟瑟。 北京东五环外的一片城中村，一栋没有门牌的老楼里住着几十户打着隔断的租户。其中一间最小的暗屋，就是丙肝患者百合(化名)在北京临时的家。 丙肝，是一种由病毒(HCV)感染引起的。最新发布的《2015年丙型肝炎防治指南》(简称《指南》)显示，自1989年被发现以来，丙肝已呈全球性流行，全世界约有1.85亿人感染丙肝病毒(HCV)，我国丙肝感染者约1000万例。 一个沉默的杀手 2014年8月，百合体检查出丙肝，而在此之前，他甚至连丙肝这两个字都没听说过。 因为觉得右腹疼痛，百合去医院检查，将最痛苦的胃镜放最后。而正是这个检查让他查出了丙肝。 “如果不做检查的话，可能一二十年也发现不了。”解放军302医院肝硬化诊疗二中心主任陈国凤介绍，丙肝患者感染后没有任何感觉，很多患者都是在例行体检、胃镜或术前检查中发现。 另一个原因，则是丙肝慢性期时间较长。《指南》提到，慢性HCV感染后将有5%~15%的人转为肝硬化，中间的时间大多是20年。 因此，丙肝也被称为“沉默的杀手”。 回想起来，百合得丙肝似乎早有征兆。2014年初，百合明显感觉到，一下班就累得抬不起头，整天热得晕晕乎乎。到了六七月份，有时竟刚上班就困得不行，即使晚上早睡，第二天仍然起不来。 走起路来双腿发软，饮食也大不如前。常常犯恶心，吃啥东西都没胃口。时常觉得胸口胀胀的，偶尔还会针刺般的疼痛。 但因为此前上学、工作都按时体检，并未发现异常，体检查出时，百合已是轻度。 百合算是幸运的。陈国凤介绍，很多人因才去就诊，发现时已是肝硬化。而肝硬化和肝细胞癌正是慢性丙型肝炎患者的主要死因。 丙肝主要经输血、针刺、吸毒等方式传播。平日生活还算规律的百合跟毒品毫不沾边，他很想知道，自己到底是如何感染丙肝的？ 与家人仔细回忆后，推测很可能是因出生时患新生儿黄疸，接受过一次外源性输血所致。百合出生于1989年，而从1993年开始，我国才对献血来源加入筛查抗HCV一项。《指南》指出，在目前就诊的患者中，大多有1993年以前接受输血或单采血浆反输血细胞的历史。 百合当年的输血证明还在，但却也无法向医院讨个说法。“那时候别说患者了，医生对丙肝的认识也不足。”陈国凤医生介绍，有的人即使做很小的手术，旁人也会输血，觉得这样恢复得快。这在当时被称为“人情血”。 干扰素副作用如同梦魇 治疗丙肝，国内最常用且唯一的办法，就是干扰素联合利巴韦林，然而副作用却十分明显。 1991年，重组干扰素的成功研发，是20世纪90年代治疗丙肝的唯一选择。但单用干扰素，长期疗效并不令人满意。1998年，重组干扰素与利巴韦林的复合制剂，让远期疗效提高。 对于百合来说，传统疗法经济的压力已经让自己打鼓。 如果治疗顺利，社保报销后是四万，如果效果不明显或突发情况，还需配合其他药物或增加治疗周期。但即使花费这些，医生告知的治愈率也仅有60%，若不幸属于那剩下40%，一切都要付之东流，这是出身贫寒的百合难以面对的。 为了不拖累女友，百合多次提分手，“有难咱俩一起扛”，女朋友很坚决地否定了。 小两口开始计算未来生活，刚毕业的百合存款不到一万元，和女朋友两人的工资每月都只有两三千块，为省钱，两人挤在7平米的出租房，在单位吃饱饭再回来。 医生告诉百合，一般打过干扰素四五个小时才有反应，可能持续一两天。为了不影响工作，百合计划中午去医院打针，下午在公司上班，下班后再去忍受副作用。 百合打针后开始头晕、，飘飘地，出去走路，腿就在那儿打晃儿，胃也因为药物的刺激疼痛难忍。到了第二天，身上还会起风疙瘩，曾经阳光的大男孩开始精神恍惚、抑郁。 “使用干扰素的患者有的发烧，白细胞减少;吃了利巴韦林，有的人胃肠道有反应，也有的会有贫血，这些都是不良反应，需要医生管理和控制。”中华医学会感染病学分会主任委员侯金林说。陈国凤也认同侯教授说法，“传统疗法有副作用，真正坚持下去的并不多。” 百合直言，副作用对他如同梦魇，身边较严重的病友，有的打了三轮，一轮没好，再来一轮，再没好，再来一轮……因为干扰素的作用，有的甚至出现新的疾病。题图为百合夫妇租住的北京东郊租住屋。 屋漏偏逢连夜雨，治疗一段时间后，绝望再次袭来。 百合身体指标明显异常，无法耐受传统疗法药物。医生无奈地告诉他，“你回家吧！” 唯一接触新药的地方 情况有了变化，百合听说国外丙肝新药研究有了突破，这预示着希望。 2011年以来，国外研制针对丙肝的直接抗病毒药物(DAAs)开始出现，这类药物陆续在美国和欧洲等地上市。2011年，默沙东的博赛普韦和强生等厂家的特拉普韦在美国上市，国外临床数据显示，这两个药物与干扰素和利巴韦林联合使用治疗一型感染者时，其有效率已达到70%左右。 2013年，吉利德生产的索非布韦由美国FDA批准，被誉为 “罕见的具备超级重磅炸弹潜力的小分子”。 2014年，索非布韦与雷迪帕韦共同组成Harvoni，为全球首个每日一次的全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法，临床治愈率高达94%~99%。Harvoni先后获得美国FDA、英国欧盟EMA及日本劳动卫生福利部(MHLW)批准。 “欧盟组合”是另一明星。此组合由吉利德公司的索非布韦和施贵宝的达卡他韦构成。2014年起连续两年获得欧洲肝病研究学会重点推荐，各基因型丙肝综合SVR12达到95%以上，1型丙肝甚至高达99%。 奇迹出现，惊人的效果令人振奋，而百合能做的却只有等待。因为，这些药物上市的国家中，并没有包括中国。 一位不愿具名的三甲医院肝病专家表示，国内患者还买不到吉利德等厂家的丙肝药物，只能通过一些渠道代购国外药物，一个疗程需要60万人民币，或在印度和孟加拉国购买一些仿制药品，可能相对便宜一些。 2014年9月，丙肝仿制药曾给患者带来希望。当时，吉利德授权印度一些公司生产索非布韦仿制药，并向91个发展中国家销售。然而，这其中仍没有中国。 不能出国的中国丙肝患者，解放军302医院丙肝联合门诊或许是唯一能接触新药的地方。 “国家食药监总局没批准新药进口，所以国内所有医院都不可能有药”，据陈国凤介绍，302医院丙肝联合门诊2012年开诊，国内没有其他单位有这种联合门诊，与她共同出诊的是香港医生廖家杰。患者在此得到廖教授的检诊和处方，到香港购买正规的丙肝抗病毒新药。从第一代的蛋白酶抑制剂开始，患者就能通过这里拿到最新的DAAs。 有一位小伙子由丙肝进展为肝硬化躺在了ICU病房里。他的姐姐带着病例和全家所有积蓄来到了302医院陈国凤的联合门诊，使用进口药物两个月后，小伙子自己到医院来，健步如飞。 陈国凤透露，据不完全统计，年，通过联合门诊拿到新药治愈的患者为四五百人。然而，相对1000万的中国丙肝患者而言，实在太少。 百合也没能成为这幸运的极少数之一，横亘在他面前的是高额的药品费用。吉利德的索非布韦每片1000美元，一个疗程，六七十万的花费，他难以承受。 东南亚的仿制药救了命 百合不甘心就这样等下去。 北京的传染病医院和国内外的丙肝论坛成了他的港湾。他开始搜索各种跟丙肝相关的资料，不放过任何一条信息进行分类汇总，同时学习医药学知识，并把自己整理的信息汇总贴吧里，分享给和他一样的“丙友”，也在QQ群中解答新朋友的困惑…… 与此同时，他也投身于丙肝相关的公益活动中，慢慢地在患者群体中有了影响力。2015年初的一天，幸运降临。一位国外药物团队人员找到了百合，同时带来的是东南亚仿制药药物临床试验的消息。这种药仿制的正是疗效最好、价格最贵的欧盟组合。 试验免费，彼时的百合，没有其他更好的选择，决定试试。 没有通过正规的医院支持、甚至不知道药物厂家的具体位置。百合就这样忐忑又无奈地做了第一个试药者。 2月6日，开始服药，服药后有些头晕。 2月8日，吃了三天，突然早上醒来精神倍儿足，头脑清醒，百合兴奋地临时决定跑到医院检查，检测结果已经达到既往一部分人干扰素治疗一个月左右的效果——“普通病毒检测阴性”。 3月4日，肝功完全正常。 4月9日，已经忘记自己是丙肝病人了。 …… 百合在贴吧里记录服药过程，并给每天服用的两片药都取上特有的名字缓解心情，比如：小土豆、小窝瓜、小南瓜…… 随着状态越来越好，服药期间，百合跟新婚妻子补上了拖延许久的蜜月旅行…… 公开资料显示，2015年5月，老挝卫生部正式批准欧盟组合的仿制药。早前两个月，仿制药索非布韦在印度成功上市，一个疗程约9000人民币左右。 等待国产仿制药诞生 百合是幸运的，然而，中国的丙肝患者目前仍无法在国内买到抗HCV的直接抗病毒药物。 2014年，吉利德凭借索非布韦一年卖出179.75亿美元，夺得美国处方药销售额状元，荣登十大跨国药企之列。2016年以来，吉利德公司的首个泛基因型丙肝鸡尾酒SOF/VEL拿到FDA的突破性药物资格，此疗法可治疗全部6种基因型丙肝。 艾伯维Viekira Pak鸡尾酒疗法随后拿到FDA突破性药物资格，审查周期从常规的10个月缩短至6个月。此疗法在治疗肝硬化1b型丙肝可实现100%治愈率，而Ib型正是我国主型丙肝患者。 尽管索非布韦和Harvoni在国外大卖，却迟迟无法敲开中国国门。2015年6月，中国国家知识产权局拒绝“核苷氨基磷酸酯”的专利申请。 成都的王新(化名)是一位丙肝1b型患者，为了各种丙肝QQ群里找到最正规的药，他申请不同的QQ号，以不同的身份与代购聊，最后的实情把自己吓了一跳，有些药物竟然是国内的一些黑药厂私下生产的仿药！ 这一情况或将得到改变。 2015年12月，中国本土创新药物开发企业歌礼宣布获得高盛集团2000万美元投资。据了解，三联疗法也获得国家食品药品监督管理总局临床大批件，大陆地区临床试验正在进行中。
与此同时，我国最新发布的《2015年丙型肝炎防治指南》详细解答DAAs规范使用问题。与2008年版指南相比，此次明确加入“直接抗病毒药物治疗初治及经治患者”部分，对能用DAAs的患者，详细说明治疗方法。 虽然百合已经治愈，但他仍在同丙肝病友们一起期待，等待国内丙肝药的诞生。&
适应症：用于成人及6至17岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性冶疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
零售价：￥82元/盒
网上药店：CFDA
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艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak的临床研究在60例伴有代偿期肝硬化的基因型1b（GT1b）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者中开展，数据显示，患者在接受为期12周的Viekira Pak治疗后，实现了100%（n=60/60）的持续病毒学应答（SVR12）。
