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&全球最新的压片技术&是什么呢？
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过去几十年来，压片设备的研发改进了机器的方方面面，这些研发的根本目标却十分简单明了，那就是提高质量，特别是缩短小批量生产的设备改型调整时间。IMA公司的Comprima压片机&IMA公司的Comprima压片机最初是为制药生产而专门设计的，它用了一系列新设计来解决传统压片机的缺陷。这一设备的主要特点是使用内部输送系统，借用离心力而不是重力填充粉末，这样可以把粉末的损失降低到最小，减少了输送中由于&密相输送&（mass&flow）而产生的分离，以及模具中滞留的空气，并且在多数情况下提高了特定机型的产量，特别是对那种难以处理的粉末而言。实际上，IMA公司最近为英国的一家制药公司提供的设备，进一步发挥了这一特点所带来的优势。实验表明，这一机型对低密度(0.2～0.3g/ml)喷雾干燥的粉末利用率高达99.7%。&另外，该设备还采用了两个压缩滚筒和两个压缩凸轮，使预压力维持转盘旋转四分之一周以上，这提高了压片质量，减少了顶裂和分层现象。在很多情况下，这种生产方式也省去了压缩之前需要将原料做成颗粒的加工过程。冲床分两部分：作为整体的不锈钢框架以及配套的冲模部分，后者因实际需要而定。这种设计使得迅速更换尺寸大小成为可能。比如，最大的双面机型Comprima&600，只需要60分钟就可以把压缩模具换下，而装上新模具只需要用同样长的时间。使用两部分的压缩组件和硅质轴封保证了机械驱动部分与接触产品部分的分离，避免了润滑油对粉末的污染，这样就有能够采用就地清洗（CIP）系统。&为了满足制药过程的需要，IMA公司为其Comprima压片机研发出一套CIP自动清洗系统，彻底免除了操作员的人工清洗。另外还可以选择全面清洗，这一点对于生产荷尔蒙或细胞毒素产品的厂家来说特别需要。可是，对于生产糖果的厂家来说，交叉接触并不是一个大问题，他们的Comprima设备因此不必采用自动清洗装置，而可以对组件进行快速简单的人工清洗。Comprima系列现有多种机型。其中，Comprima&150、200、250和300的生产速度从每小时15万片～30万片不等，而新近推出的两种双面机型Comprima&500和600能够提供每小时50万片～60万片的生产速度。&IMA公司声称，现在已在世界各地安装了多台新型压片机，客户报告说购买设备的成本回收很快，尤其是将这些机器用于生产高价值的产品的时候更是如此。据说这是因为使用这类机器大大提高了生产效率，一般情况下粉末利用率高达99%以上。&为了令Comprima压片机更加完备，2000年IMA公司并购了德国机械制造商Kilian公司，后者生产的机器以传统原理为基础，通过可调整的装粉靴（fill-shoe）进行重力填料，其Synthesis系列压片机代表着Kilian公司最新的研究成果，它们有着极好的加工区域可达性，易于清洗和维护。另外，它们的压模可以互换，因此可以快速清洗，并且能够避免不同产品的交叉污染。Manesty公司的Xpress系列&继2002年的Xpress500和2003年的Xpress&700之后，Manesty公司又在去年三月的Total展会上推出了Xpress家庭的第三位成员Xpress&300。据Manesty公司相关负责人表示，这一新成员的加入意味着Xpress系列能够为客户提供更大的生产灵活性，使他们能够在单面或双面的压片机上进行大量、中量或少量的压片生产。&Manesty公司表示，可拆卸的转盘使Xpress系列的使用者无需购买新的压片设备，就能拥有多种不同的生产规模，除了易于清洗和操作、产量更高，以及购置成本低等优点，Xpress系列还满足cGMP、GAMP和21&CFR&part&11等规范认证的要求。&Xpress系列压片设备由Manesty公司研发的mpower技术控制，带有Windows操作系统。这种新式控制技术特别易于操作，只需要很少的技术训练和人工干预。Xpress的附加产品包括一个新型的在线重量、厚度和硬度检测组件。科拓公司的Modul压片机&科拓公司最新的Modul压片机是一种组件设备，机器上所有接触产品的部件都装在一个可以更换的模压组件（ECM）上，这使设备改型更加迅速，操作者暴露水平（OEL）低至1毫克/立方米。一批产品加工完成之后，操作员简单地断开ECM，用一个清洁的部件替换它。用过的ECM被入进一个较远的清洗站，同时生产仍然继续进行。据科拓公司相关负责人说，整个操作过程不超过30分钟。&标准的Modul压片机的密闭等级达到10毫克/立方米，现在又推出了两种更高等级的ECM&机&&高密封ECM和具备清洗能力的高密封ECM。这两种机型的操作者暴露水平可以低至1毫克/立方米。&&科拓公司表示，这种无以伦比的密闭度适合于安全加工荷尔蒙或抗癌药之类药效很高的药品，不需要操作员穿着密不透风的工作服。机器中独立的ECM也免除了使用防尘罩的需要，使能见度得到提高，而且易于维护保养，可以尽量不使用费用高昂的无尘室空间。30分钟完成设备改型调整&&科拓公司强调，这款设备的改型调整只需要30分钟，传统的压片机则需要8小时。迅速的设备改型使加工小批量高价值或高毒性粉末产品更加经济合算，一些药品将有可能首次被压制成片。&科拓公司还发明了一种非常简单的同时、持续控制重量和硬度的装置，用于标准的压片机，能够改进产品质量。两个控制系统分别在分开的两个压缩区工作，重量控制在预压阶段进行，硬度控制在压缩主体阶段进行。现在，这种装置在Modul压片机上的四种多功能控制中可供选择。这种装置以科拓公司现有压片机的重量控制原理为基础，而不是通过在主模压站测量压力来控制重量。科拓公司相关负责人表示，之所以这样做，是因为固定厚度下的压力测量在精确程度、有效性方面都十分有限，受到不同的机型的制约。实际上，重量与固定厚度下的压力之间并不存在着线性的关系,这种关系必须由经验来确定。同时，它还受到机器的刚性和温度的影响。&因此，早在70年代，科拓公司就决定在旋转式压片机上采用一种不同的原理控制药片的重量。这种原理的基础是测量固定压力下的厚度变化，而不是固定厚度下的压力变化，并且测量是在预压站进行的，而非主模压站。科拓公司解释说，这个原理最重要的特点是测量的厚度与所控制的重量之间呈线性关系。&在预压阶段，当粉末块受到均匀的压力时，其厚度与重量成线性正比，厚度公差容限作为重量公差函数可以直接建立，由此减少了近似误差，提高了控制的精确度。因为公差容限是由控制系统自动计算得出的，所以参数及数据的有效性就更加易于成立。&此外，预压时药片厚度与重量的关系据说也与机器刚性（machine&stiffness）无关，因此机器之间的传输不会对药品造成影响，而机器温度的影响也可以忽略不计，这样就避免了生产流程开始时随着机器变热而发生的重量变化。&据说，该设备另一个重要的优势是在预压阶段而不是压缩主体阶段，通过改变高度控制压力，使主控制系统重新获得校准，并且不会影响到药片最终的厚度或重量。因为科拓公司的重量控制系统需要测量厚度的变化，主压缩站不会参加重量控制，所以，主压缩高度在一开始就设置成正确的药片厚度，并且在整个生产过程中维持不变。均衡的厚度&这可以被称为&厚度恒定压片&，主压缩压力和药片硬度会因为粉末的特性不同而有所变化。如果药片硬度超过容限，就会被人工或自动的线上取样分析检测出来，并停止压片。还可以通过开启次级主控制系统进入&厚度恒定压片&模式：最终压缩站的压力传感器测量出各个不同的主压缩压力，计算出一个移动平均数，这个移动平均数信号用于调整主压缩高度，以保证这个数字在预先设置的限度范围之内。这样，另外的控制程序即所谓的&硬度控制程序&将校正片的厚度，使主压缩压力和药片的厚度保持稳定。&任何厚度的变化当然必须在预先设置的厚度承受范围之内，如果为了将压力保持在其自己的容限之内、而需要突破厚度限度的话，警告器和停机信号就会启动。科拓公司相关负责人指出：&实际上，这种情况意味着粉末的特性已经在生产流程中发生了巨大变化，以至于不可能将三个相关的药片参数&&重量、硬度和厚度&&保持在预先设置的容限之内。这时就应当停止生产，需要重新检验粉末特性和产品质量。&只有在人工或自动取样分析之后，通过改变主压缩力设置才能实现对控制程序的重新调整。当硬度控制系统关闭时，机器进入恒定厚度模式，各个压缩力及其平均值仍然可以显示在控制板上，随后启动停止功能，在平均压缩力超过限度时这一功能可以使压片机停止工作。&科拓公司说，所有这一切意味着重量控制系统和其后的硬度控制系统是互不相干的，因为它们在不同的压缩阶段测量过程变量，依据的是各自不同的压缩参数。因为两个过程是分开的，并且始终进行着，对重量和硬度的控制也是独立、持续、同时进行的。这一模式改进了压片质量和稳定性。》
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简介：本文档为《压片机生产设备GMP要求及验证doc》，可适用于农林牧渔领域，主题内容包含压片机生产设备GMP要求及验证随着制药厂GMP改造的深入开展,一些落后的、不符合药品生产质量要求的压片生产设备都将面临淘汰而取而代之的是符合药品生产符等。
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做个压片的模具，求助筒和压杆的公差留多大合适？已有1人参与
自己设计个， 压直径2cm的小片子，不知道压杆直径和筒的内径之间尺寸留多大比较合适，
可以好脱模又不会太松。
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這是配合工差的問題，視壓合物的流動性和施壓的力道大小，說不准的。
如果是室溫，20mm並不大，加工也不難，差個0.01mm也就很好動作了。
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产品介绍产品信息产品编号： &AISI303研磨棒执行标准：AISI303 &化学成分：CMnSiSP≤0.15≤2.00≤1.00≥0.15≤0.20NiCr8.00~10.0017.00~19.00产品用途：机械加工处理工艺：剥皮、研磨&原材料：浙江、上海宝钢、东北特钢、华新丽华等。原材料按照客户需求可预定。产品实拍图AISI303研磨棒&&AISI303研磨棒&AISI303研磨棒&&AISI303研磨棒&&产品细节AISI303研磨棒&&AISI303研磨棒&&&&&&& && & & &兴化市万华有限公司是一家以浙江、上海宝钢、东北特钢、华新丽华等，国内外知名大钢厂303不锈钢原料为主的高质量不锈钢生产企业，公司自创立以来一直专业致力于高品质、高要求的303不锈钢圆棒、型钢、异型钢等的生产和销售；始终坚持发扬"诚信、创新、沟通"为企业宗旨，以"技术、服务"为立业之本的团体精神，并形成一套完整的设计、采购、生产、销售、一站式服务体系。& & 其服务内容包括：303、303研磨棒、303异型钢、303冷拔光亮棒等。同时公司为所有客户建立生产过程档案，设立专门的生产管理部门，确保客户在第一时间了解自己订购的产品的生产情况。& & 公司与国内众多企业建立了良好、稳固的合作伙伴关系。公司拥有一支朝气蓬勃的生产销售团队。凭借良好的信誉和周到细致的服务，以及全新学习型的团队，定将为您提供专业的技术支持与服务。& & 公司本着以客户三个满意为基本原则：“产品质量的满意，&交货周期的满意，售后服务的满意&”,不断加强企业内部的综合竞争力，公司在竞争中求发展，在挑战中谋机遇，相信我公司会给您提供更好、更稳定的产品。& & 勤劳和真诚的我们愿与您携手并进、共创辉煌！&&专业303不锈钢制造商-万华金属&& & & & & & & & & & & &&&400-
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