2015版化妆品安全技术规范哪里有卖的??_百度知道
2015版化妆品安全技术规范哪里有卖的??
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日前，国家食药监总局在其官网发布《关于征求&化妆品安全技术规范&意见的函》，对《化妆品卫生规范(2007年版)》(下称《卫生规范》)进行修订，并更名为《化妆品安全技术规范》(下称《技术规范》)。在新版的技术规范中，更低的化妆品杂质含量、更高的儿童化妆品要求以及增加的百余种禁用物质，都显示出监管趋严的态势。　　适应性与可操作性提高　　食药监总局在新版《技术规范》编制说明中指出，旧版《卫生规范》的缺陷主要体现在，一是有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善;二是部分检测与评价方法滞后或缺失;三是对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。　　因此，新版的《技术规范》以旧版的《卫生规范》为基础，结合近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化，参考相关规范性文件编写而成。总的修订目标就是在《卫生规范》基础上补充和完善内容，进一步提高《技术规范》的适应性与可操作性。在结构体例方面，《技术规范》主要对原《卫生规范》的名称和结构框架两大方面进行了完善。不过，尽管口腔护理产品被纳入了化妆品定义范畴，但由于口腔护理产品相关的技术要求及检验评价方法尚未成熟，因此暂未纳入口腔护理产品相关内容，相关技术要求另行制定。　　在内容方面的调整则主要涉及到如下方面，首先是将适用范围及化妆品相关的术语和释义部分与《化妆品监督管理条例》(征求意见稿)进行了一致性调整，细化了化妆品安全技术通用要求，调整了部分有害物质的限量要求。其次，附录部分对化妆品禁限用物质，检验及评价方法中的理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法、人体安全性和功效评价检验方法进行了修订。　　调整禁限用物质是最大亮点　　将新版的技术规范与旧版的卫生规范相比，最大亮点就是对禁限用物质的改动。禁用组分增加88种达到1288种，禁用植(动)物组分增加20种达到98种;限用防腐剂从56种减少至51种;限用染发剂减少18种至75种。此外，还减少了26种其他限用组分。　　限用物质中，铅、砷的残留限量分别从现行的40mg/kg、10mg/kg，调整为10mg/kg、2mg/“镐”“二恶烷”被增列为有害物质，最大值分别限量为5mg/kg和30mg/同时石棉也不再允许在化妆品中出现，乌洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季铵盐-15以及碘酸钠5钟防腐剂被剔除出限用名单。　　此外，对三岁以下婴幼儿用品中防腐剂的使用，新《技术规范》也作了严格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水杨酸及其盐类、沉积在二氧化钛上的氯化银等限用防腐剂的使用范围和限制条件中，都明确表明不得用于三岁以下儿童使用的产品。
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&化妆品安全技术规范2015版
化妆品安全技术规范2015版
作者 johnsons
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武汉车附所/武汉车附所质量监督检验中心：027-《化妆品安全技术规范》（2015版）较之前的《卫生规范》（2007版）范围更加明确，定义更加清晰，对化妆品成品及原料和生产工艺的安全性要求更加严格，更能满足当前对化妆品研发、生产、使用等全过程安全监管的需要。...
新朋友请点上面蓝字关注我们，老朋友请分享本文《化妆品安全技术规范》（ 2015版，简称《技术规范》）是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（ 2007 版，简称《卫生规范》）的修订版。2015 年 11 月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过， 日由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自 2016 年 12 月 1 日起施行。1新版基本框架
新版本为《技术规范》（ 2015 版），共分八章：
第一章为概述，包括范围、术语和释义、化妆品安全通用要求；
第二章为化妆品禁限用组分要求，包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求；
第三章为化妆品准用组分要求，包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求；
第四章为理化检验方法，收载了77个方法；
第五章为微生物学检验方法，收载了5个方法；
第六章为毒理学试验方法，收载了16个方法；
第七章为人体安全性检验方法，收载了2个方法；
第八章为人体功效评价检验方法，收载了3个方法。2新旧版本差异性比对
国家食品药品监督管理总局颁布了《技术规范》（2015版），并将其替代旧版本《卫生规范》（2007版），此举意味着国家对化妆品监管工作目标与要求更加侧重于保障产品的安全性，同时也突出了《技术规范》（2015版）作为技术标准的定位。
《技术规范》（2015版）较之前的《卫生规范》（2007版）范围更加明确，定义更加清晰，对化妆品成品及原料和生产工艺的安全性要求更加严格，更能满足当前对化妆品研发、生产、使用等全过程安全监管的需要。
本次修订最大的亮点是“对有害物质的限量要求的修订”，即对产品中铅、砷的残留限量分别从现行的40 mg/kg、10 mg/kg，调整为10 mg/kg、2 mg/kg，与欧盟相关规定保持一致（汞≤ 1 mg/kg，铅≤ 10 mg/kg，砷≤ 2 mg/kg），且严于美国相关规定（汞≤ 1 mg/kg，铅≤ 20 mg/kg，砷≤ 3 mg/kg）；增加镉指标，要求其含量不得大于5 mg/kg；根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求，明确增加了 2 种有害物质的限量要求，分别为二噁烷不超过 30mg/kg，石棉为不得检出。新旧版本的差异性比对，可参见表1。表1新旧版本的差异性比对表
3可能引起的产品不合格案例
由于版本的更换，可能出现产品符合《卫生规范》（2007版）要求，但不符合《技术规范》（2015版）要求的现象。表2是SMQ在化妆品检测当中发现可能会在新版实施之后造成产品不合格的部分案例。建议企业及时关注，检查所生产的产品是否满足新版要求，从而规避不合格风险。对于不合格情况，企业应于2016 年 12 月 1 日《技术规范》（2015版）正式实施前，调整产品配方，令产品符合新版要求。表2 新版实施后可能引起产品不合格的部分案例
4非特化妆品安全性风险评估注意事项
化妆品安全性风险评估是指利用现有的科学资料对化妆品危害人体健康的已知或潜在的不良影响的科学评价。该评估方法具备普遍适用性、简单易行性，同时又可有效地反映出化妆品的潜在风险。企业在自行评估或找第三方机构进行化妆品风险评估时，应注意以下几个方面：
1、企业需注意原料的中文名称、INCI名称应与《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2010年版）保持一致，如“香精”应为“（日用）香精”。
2、对于植物来源的原料，如欧洲七叶树（AESCULUS HIPPOCASTANUM）籽提取物、金黄洋甘菊（CHRYSANTHELLUM INDICUM）提取物、母菊（CHAMOMILLA RECUTITA）花提取物等，应有原料的农残检测报告或至少掌握植物来源的原料生产工艺以便评估其农残水平。
3、对化妆品原料在生产过程中可能带入的有害物质，应有原料质量规格文件，以便识别其安全性风险。常见的原料生产夹带风险可参见表3。表3常见的原料生产夹带风险
总而言之，《化妆品安全技术规范》（2015年版）必定会使整个行业的门槛提高，要求企业不断提高研发技术，减少和控制可能产生的有害物质，同时也使得市场所能流通的产品有更高的质量，使消费者的利益得到保障。End转载请注明 转自“SMQ化妆品检测”
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化妆品安全技术规范（2015版）
国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号）
《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自日起实施。
　　特此公告。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&食品药品监管总局
《化妆品安全技术规范》（简称《技术规范》）是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007&年版，简称《卫生规范》）的修订版。为了满足我国化妆品监管实际的需要，结合行业发展&和科学认识的提高，国家食品药品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作，编&制了《技术规范》（2015&年版）。2015&年&11&月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，&由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自&2016&年&12&月&1&日起施行。
&&&&《技术规范》（2015&年版）共分八章，第一章为概述，包括范围、术语和释义、化妆品&安全通用要求。第二章为化妆品禁限用组分要求，包括&1388&项化妆品禁用组分及&47&项限用&组分要求。第三章为化妆品准用组分要求，包括&51&项准用防腐剂、27&项准用防晒剂、157&项准用着色剂和&75&项准用染发剂的要求。第四章为理化检验方法，收载了&77&个方法。第五&章为微生物学检验方法，收载了&5&个方法。第六章为毒理学试验方法，收载了&16&个方法。&第七章为人体安全性检验方法，收载了&2&个方法。第八章为人体功效评价检验方法，收载了&3&个方法。
&在《卫生规范》的基础上，本版规范主要修订了以下主要内容：
&明确了名词术语的释义。对涉及的名词和术语提供了释义，明确相关概念及其内涵。
&细化了化妆品安全技术通用要求。根据化妆品中有关重金属及安全性风险物质的风险评&估结果，将铅的限量要求由&40mg/kg&调整为&10mg/kg，砷的限量要求由&10mg/kg&调整为&2mg/kg，增加镉的限量要求为&5&mg/kg，根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的&要求，收录了&2&种有害物质的限量要求，分别为二噁烷不超过&30mg/kg，石棉为不得检出。&&&&&&&&&&&&&&&&对化妆品禁限用组分和准用组分表等进行修订。本版规范与《卫生规范》比较，禁用组&分共&1388&项，其中新增&133&项，修订&137&项。限用组分共&47&项，其中新增&1&项，修订&31&项，删除&27&项。准用防腐剂共&51&项，其中修订&14&项，删除&5&项；准用防晒剂共&27&项，其&中修订&6&项，删除&1&项；准用着色剂共&157&项，其中新增&1&项，修订&69&项；准用染发剂共&75&项，其中修订&63&项，删除&21&项。
&对化妆品检验及评价方法中理化检验方法进行修订。在《卫生规范》原有检验方法基础&上，增加收录新近颁布的&60&个针对化妆品中有关禁限用物质的检验方法；对检验方法的正&文体例进行统一规范，归类编排，方便查阅和使用。删除了《卫生规范》中不属于本版规范&管理范畴的内容，如锶、总氟&2&个检验方法；更正《卫生规范》中的少数错误内容。对微生&物检验方法和毒理学试验方法进行文字规范，调整格式。对人体安全性和功效评价检验方法&进行修订，拆分为人体安全性检验和人体功效评价检验方法。人体功效&SPF&评价检验方法&中增加高&SPF&标准品（P2&和&P3）的制备方法。
&本版规范的特点主要体现在：
&化妆品安全性保障进一步提高。在将《卫生规范》与全球主要国家和地区（包括欧盟、&美国、日本、韩国、加拿大和中国台湾等）化妆品相关法规标准进行比对分析的基础上，根&据科学合理、保障安全的原则，调整了化妆品中的禁限用组分要求，调整了部分准用组分的&限量要求和限制条件。同时，根据部分安全性风险物质的风险评估结论，调整了铅、砷的管&理限值要求，增加了镉的管理限值要求；根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的&要求，收录了二噁烷和石棉的管理限值要求。
&适应性与可操作性进一步提高。对《技术规范》中涉及的名词和术语提供了释义，细化&和明确相关概念，重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法等与化妆品质量安全密&切相关的技术标准与要求。在保留《卫生规范》原有相关检验方法的基础上，收录了国家食&品药品监管部门颁布的&60&个针对有关化妆品中禁限用物质的检验方法，满足化妆品技术研&发和安全监管的需要。
&本版规范在保持科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强对化妆品中安全性风险物&质和准用组分的管理，充分借鉴国际化妆品质量安全控制技术和经验，全面反应了我国当前&化妆品行业的发展和检验检测技术的提高，将在推动我国化妆品科学监管，促进化妆品行业&健康发展，提升我国化妆品技术规范权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。
第一章&&&&概述
第二章&&&&第二章&化妆品禁限用组分
第三章&&&&第三章&化妆品准用组分
第四章&&&&第四章&理化检验方法
第五章&&&&第五章&微生物检验方法
第六章&&&&第六章&毒理学试验方法
第七章&&&&第七章&人体安全性检验方法
第八章&&&第八章&人体功效评价检验方法
中国标准出版社&&&&&&&定价：320.00元
化妆品安全技术规范（2015版）
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