早泄了还好兄弟推荐了兴锁阳固精丸价格汤不然下半辈子就算是废了

兴阳固精汤是干什么的
全部答案(共2个回答)
兴阳固精汤药物组成:仙茅、菟丝子、沙苑子、桑螵蛸、蜂房、肉苁蓉、锁阳各15克,淫羊藿、金樱子、生龙骨各30克,蛇床子12克,蜈松2条,狗肾粉(吞)5克。阳虚甚者...
问题分析: 可以讲大丸药掰成几个小掰,先看看药品说明书,没什么特殊服用方法,就是用凉开水服用。
意见建议:先掰成小掰,用凉开水服用就可以,如说明书上有特殊要求,...
加水煎成汤剂;
每日1剂,分早、晚2次口服,1个月为1 个疗程。
益气固精汤组成材料有金樱子、黄芪各30克牛骨髓100克加水适量,小火 熬成浓液,调味饮用。
主治早泄。
固精止泄汤药物组成:决明子12克,莲须、熟地黄各15克,鱼鳔胶(另冲服)、炒黄柏、知母、天冬、砂仁各10克,生龙骨、生牡蛎各30克,炙甘草6克。应用方法:每日1...
金匮肾气丸 右归丸
答: 《本草纲目》不但在国内有着如此深广的影响,早在公元1606年即传至日本。据统计,日本在年间先后出现了《本草纲目》的8种刻本,此后还先后出版了日...
答: 病情分析:
男性肾虚为两种,肾阳虚和肾阴虚。平时怕冷,少气懒言,容易疲劳的为肾阳虚,五心烦热,容易上火的是肾阴虚。
指导意见:
对于肾阳虚的人,口服金匮肾气丸,...
答: 病情分析:你好,按你描述的这种情况,你确诊不排卵意见建议:建议你最好中西药结合调理治疗,建议你不要单纯用中药,也不要单纯用西药调理,要多调理一段时间才能彻底调理...
答: 粪礁结合体患者
你可以了解一下粪礁现象
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五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察
密级:――单位代码:84502分类号:――中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察CLINICALRESEARCHOFWUDINGYANSHISPRAYINI’ATIENTSWITHPRIM陵RYPREMATUREEJACULATloN矾ARANDoMIZEDCoNTRoLLEDSTUDY申请人:王福专业:中西医结合临床研究方向:男科学导师:郭军主任医师中国中医科学院西苑医院2011年5月北京
研的作体由的阅他
五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察目录目录………………………………………………………………………………………………………一1中文摘要………………………………………………………………………………3ABSTRACT……………………………………………………………………………………………………5英文缩略语……………………………………………………………………………9第一部分文献研究…………………………………………………………………11综述一早泄的中西医诊疗进展………………………………………………….1l综述二阴茎表面外用药治疗早泄的临床现状…………………………………26前日U言………………………………………………………………………………………………………3。1舌………………………………………………………………………………………………………j第二部分临床研究五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察.331材料与方法………………………………………………………………………331.1病例来源…………。二………………………………………………………331.2病例诊断标准与入选标准…………………………………………………331.2.1诊断标准…………………………………………………………………331.2.2纳入标准………………………………………………………………..331.2.3排除标准………………………………………………………………。331.2.4剔除标准…………………………………………………………………341.2.5试验中止或脱落………………………………………………………..341.3试验方法及临床实施方案…………………………………………………351.3.1随机及分组………………………………………………………………351.3.2药物及用法……………………………………………………………..351.3.3疗程……………………………………………………………………………………………351.3.4观察内容………………………………………………………………。351.3.4.1疗效性观测…………………………………………………………351.3.4.2安全性观测…………………………………………………………361.3.5观察时点……………………………………………………………….361.4病情轻重程度分级及评分标准……………………………………………一361.5统计学分析………………………………………………………………….362研究结果……………………………………………………………………。362.1一般临床资料分析………………………………………………………….36中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文2.1.1年龄比较………………………………………………………………。362.1.2病情程度比较…………………………………………………………。372.1.3病程的比较………………………………………………………………382.1.4疗前IELT比较…………………………………………………………392.1.5疗前配偶性生活满意度比较…………………………………………..392.1.6疗前PEDT评分比较………………………………………………….392.2临床观察结果的分析………………………………………………………402.2.1ⅢLT比较………………………………………………………………402.2.1.1IELT用药期与治疗前比较…………………………………………402.2.1.2IELT治疗前后的比较……………………………………………….402.2.1.3用药期两组IELT比较……………………………………………402.2.2配偶性生活满意度比较……………………………………………….4l2.2.2.1配偶性生活满意度用药期与治疗前比较…………………………4l2.2.2.2治疗前后配偶性生活满意度的比较……………………………….4l2.2.3PEDT比较…………………………………………………………………………………..422.2.3.1用药期与治疗前PEDT积分比较…………………………………422.2.3.2治疗前后PEDT积分比较…………………………………………422.2.3.3用药期两组PEDT积分比较………………………………………422.3不良反应……………………………………………………………………423讨论………………………………………………………………………………………………………..43问题与展望…………………………………………………………………………。45结论………………………………………………………………………………………………………..46参考文献………………………………………………………………………………47致谢………………………………………………………………………………………………………..51个人简介……………………………………………………………………………532五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察中文摘要早泄(PrematureEjaculation,PE)是临床中最常见的射精功能障碍之一,约有1/3已婚男性存在不同程度的早泄。早泄不仅影响患者本人的性生活质量,也影响女性的性生活满意度,夫妻关系因之受损。神经病理学发现,早泄患者的阴茎背神经兴奋性,特别是阴茎龟头的感觉神经兴奋性比正常人过高,以致在性交时对刺激的感受性过高而诱发早泄;早泄患者容易到达射精的“阈值"。因此,通过阴茎外用药涂抹使其对性刺激敏感性降低,延长性高潮到达时间,从而达到治疗早泄目的。五丁延时喷雾剂通过补肾涩精治疗原发性早泄,取得良好的临床疗效。目的:探讨五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的有效性及安全性。方法:来自于2010年1月至2010年12月中国中医科学院西苑医院男科门诊60名原发性早泄病人,随机分为五丁延时喷雾剂组(治疗组)及盐酸利多卡因凝胶组(对照组)。两组在年龄、病情、病程、疗前IELT、疗前配偶满意度以及疗前早泄诊断工具(PrematureEjaculationDiagnosticTool,PEDT)评分等无明显差异,具有可比性。指导患者在性生活前30min,将药物均匀的喷(涂)在阴茎龟头表面、冠状沟和包皮系带等部位,并待其自然吸收;进行性生活前用清水洗净后或带避孕套(若患者性生活带避孕套,则治疗前后每次性生活一直带)再进行性生活。对治疗前后IELT、配偶性生活满意度以及早泄诊断工具评分等指标进行对照分析。阴道内射精潜伏期用秒表测量。结果:治疗组与对照组各脱落2例病人。60例患者,其中治疗组30例,年龄最大41岁,最小24岁,平均年龄31.434-4.51岁;对照组30例,最大40岁,最小23岁,平均年龄31.20a:4.48岁。治疗组30例中,轻度24例,中度5例,重度l例;对照组30例中,轻度23例,中度6例,重度1例。治疗组病程最长3中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文者120月,最短者3月,平均47.93+35.40月;对照组病程最长者109月,最短者3月,平均44.374-34.55。(1)平均射精潜伏期的比较:治疗组在治疗前为1.314-0.51min,治疗后2.804-1.22min,停药4周后为1.33士0.42rain;对照组在治疗前为1.274-0.50rain,治疗后为1.984-0.72rain,停药4周后为1.244-0.52min。两组在治疗后的射精潜伏期较治疗前均有明显延长,均为P=O.000<0.05:治疗组与对照组在治疗过程中,平均射精潜伏期比较有明显差异(P=0.003<0.05),治疗组优于对照组。停药4周后,治疗组与对照组IELT与治疗前相比,统计没有差异(P=O.77>0.05,P=O.46>0.05);说明停药后,患者的性生活时间恢复到之前的状态。(2)配偶性生活满意度评分的比较:治疗组在治疗前为1.184-0.39,治疗后为1.364-0.56,停药4周后1.214-0.42;对照组在治疗前为1.18:士-0.39,治疗后为1.394-0.57,停药4周后为1.14+0.36。治疗组与对照组治疗前后的配偶性生活满意度评分比较无显著性差异(P_1>O.05);停药四周后,配偶的性生活满意度无改善,与之前的统计无差异。(3)早泄诊断工具评分的比较:治疗组在治疗前为15.184-2.02,治疗后为10.43+3.67,停药4周后为15.25.4-2.02;对照组在治疗前为15.39士1.91,治疗后为12.254-4.44,停药4周后为15.50圭1.91。两组在治疗后的早泄诊断工具评分较治疗前均有降低,并且具有统计学的差异(P=0.000<0.05);治疗后,两者早泄诊断工具评分之间比较无差异(P=0.1>0.05)。停药4周后,治疗组与对照组早泄诊断工具评分与治疗前相比,统计没有差异(P=0.57>0.05,P=O.26>0.05)。(4)安全检测:五丁延时喷雾剂治疗组中有2例出现轻度过敏,出现小红斑;性生活清洗掉后恢复正常,均未影响使用。盐酸利多卡因凝胶对照组出现l例过敏者,停用后,恢复正常。治疗组和对照组均未出现明显的不良事件与反应,表明本药安全可靠。结论:(1)五丁延时喷雾剂能够明显改善原发性早泄的阴道内射精潜伏期(IELT),减少早泄诊断工具(PEDT)评分;(2)五丁延时喷雾剂疗效优于2%盐酸利多卡因凝胶;(3)五丁延时喷雾剂未见明显的毒副作用。关键词:早泄;五丁延时喷雾剂;盐酸利多卡因凝胶;阴道内射精潜伏期4五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察ABSTRACTPrematureejaculationisthemostcoiIllnonclinicalejaculationdysfunction,andabout1/3ofmarriedmenhavedifferentdegreesofprematureejaculation.Prematurewomen’ssexualsatisfaction,ejaculationaffectnotonlythequalityofsexlife,butalsoandmaritalconsequent.Neuropathologyfoundthatprematureejaculation、7l,itllglansdorsalpenilenerveexcitability,especiallytheexcitablefeelingofthepenisthannormalnerve,resultinginhighsensitivityexternalusetostimuliinducedbyprematureejaculation.Applyingforextendthroughthepenistodecreasesensitivitytosexualstimulation,tothetimetoreachorgasm,SO勰toachievethepurposeoftreatmentofprematureejaculation.Bybushensejingtotreatprimaryprematureejaculation,Wudingyanshispraymadegoodclinicalefficacy.objeetives:ToinvestigatetheefficacyandinsafetyofaWudingyanshisprayinpatients、Ⅳimprimarystudy.prematureejaculationrandomized,controlledclinicalMethods:Itisacceptedthemoregeneraldiagnosticoncriteriaofprematureejaculation-―?..GuidelinesMaleSexualDysfunction:ErectileDysfunctionandPrematureEjaculation:Prematurecharacterizedbyejaculationorisamalesexualdysfunctionorejaculationwhichalwaysnearlyalwaystooccurspriortowithinalloraboutfewminuteofvaginalpenetration;andinabilitypersonaldelayejaculationasonnearlyallvaginalbother,frustrationpenetrations;andnegativeand/ortheavoidanceconsequences,suchdistress,ofsexualintimacy.60patientsfromandrologyclinicalofXiyuanhospitaloftoCATCMfromJanuarysprayandlidocainenoDecemberin2010,wererandomizedtoWudingyanshihydrochloridegel.Age,severityanddurationoftwogroupsweretheobviousdifferenc岔.PatientswereinstructedtoapplythecTeamsulcusonglanspenis,coronarywasandfrenum30minbeforesexualintercourse.Clinicalefficacycomparedwiththeprolongationofejaculatorylatency,improvement5ofthesexualsatisfaction中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文ratioandimprovementtheSTOICofPrematureEjaculationDiagnosticTool(PEDT)beforeandaftereachtreatment.Theejaculatorylatencymeasuredbystopwatch.Results:Wudingyanshisprayandlidocainehydrochloridegeleachlost2Patients.30patientsintreatmentgroup:theoldest41yearsold,minimum24yearsold,andmeanage31.434-4.51years.Controlgroupof30patients,themaximumageof40yearsold,minimum23yearsold,andmeanage31.204-4.48yearsinthecontrolgroup.30casesinthetreatmentgroup:24patients谢thmild,moderatein5CaseS,1caseofsevere.Controlgroupof30caseS,mildin23cases,moderatein6caseS,1caseofsevere.Inthetreatmentgroup,thelongestdurationof120months,theshortestin3months,andaverage47.934-35.40months.Thelongestdurationof109months,3monthsoftheshortestinthecontrolgroup,andaverageagewas44.374-34.55.(1)Theaverageintravaginalejaculationlatencytime(IELT)forcomparison:Thetreatmentgroupbeforetreatmentfor1.314-0.51miII’aftertreatmentfor2.804-1.22min,stoppingmedicine4weeksfor1.334-0.42min;Thecontrolgroupbeforetreatmentfor1.274-0.50min,aftertreatmentfor1.984-0.72min,stoppingmedicine4weeksfor1.24士0.52rain.IELTintheaftertreatmentofthetwogroups,werelengthenedobviously(P=0.000<0.05).Forthetwogroup,theaverageIELTforcomparisonobviousdifferenceaftertreatment(P=0.003<0.05),thetreatmentgroupsuperiortothecentrelgroup.(2)Theaveragesexuallifesatisfactionratiocomparison:thetreatmentgroupbeforetreatmentfor1.184-0.39,aftertreatmentfor1.364-0.56,4weeksaftertreatmentfor1.214-0.42;Thecontrolgroupbeforetreatmentfor1.184-0.39,treating4weeksfor1.39士0.57;stoppingmedicine4weeksfor1.144-0.36.Forthetreatmentgroupandthecontrolgroup,theaveragesexuallifesatisfactionscorehavenotthesignificancedifference(P=I>0.05).(3)AveragePrematureEjaculationDiagnosticTool¥c93recomparison:Thetreatmentgroupbeforetreatmentfor15.184-2.02,aftertreatmentfor10.434-3.67,stoppingmedicine4weeksfor15.254-2.02;Thecontrolgroupbeforetreatmentfor15.394-1.91,aftertreatmentfor12.254-4.44,stoppingmedicine4weeksfor15.504-1.91.Forthetreatmentgroupandthecontrolgroup,PrematureEjaculation6五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察DiagnosticToolscorewereshortedobviouslyaftertreatment(P=O.000<0.05);butthetreatmentgroupwasnotsuperiortothecontrolgroup(P=O.1>0.05).(4)Safetytesting:Inthetreatmentgroup,2patientshadmildallergies,andappearedsmallredspots;butafterwashedit,thesexuallifebacktonormal.Controlgroupoflidocainehydrochloridegelhad1caseofallergy,andbacktonormalafterdisabled.Thetreatmentgroupandthecontrolgroupwerenotapparentseriousadverseevents,indicatingthatWudingyanshispraysafeandreliable.Conclusion(1)WudingyanshispraycallsignificantlyimprovedtheIELT,andreducethescoreofPrematureEjaculationDiagnosticTooI(PEDT).(2)Wudingyanshisprayissuperiorthan2%lidocainehydrochloridegel.(3)WudingyanshisprayhasnOobvioussideeffects.Keywords:prematureejaculation;wudingyanshispray;lidocainehydrochloridegel;intravaginalejaculationlatencytime7
五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察英文缩写PEIEIT5.HTSSRIsPEDTDAEDPDE5.iICICⅡ’EEAUSPSSDSM.Ⅳ英文缩略语英文全称PrematureEiaculationIntravaginalEjaculationLatencyTimeSerotoninSelectiveSerotoninReuptakeInhabitorsPrematureEjaculationDiagnosticToolDopamine.ErectileDysfunctionPhosphodiesterasetype5inhibitorsIntracaverousInjec'tionCIlineseIndexofSexualFunctionforPrematureEjaculation,EuropeanAssociationofUrologyStatisticalProductandServiceSolutionsDia印oSticandStatisticalManualofMentalDisorders,FourthEdition,TextRevision9中文名称早泄阴道内射精潜伏期5.羟色胺选择性5.羟色胺再摄取抑制剂早泄诊断工具评分多巴胺勃起功能障碍5.型磷酸二酯酶抑制剂阴茎海绵体药物注射疗法中国早泄患者性功能评价表欧洲泌尿外科学会社会科学统计软件包美国《精神病诊断和统计手册第四版》
五丁延时喷雾荆治疗原发性早泄的随机对照临床观察第一部分文献研究综述一早泄的中西医诊疗进展1早泄的西医研究进展1.1早泄的定义早泄(prematureejaculation,PE)是常见的射精功能障碍之一,近年来就诊者日益增多,约有1/3已婚男性存在不同程度的早泄【¨。虽然早泄是一种不容易被误解的射精功能障碍,但是要给早泄下一个完整而准确的定义却比较难。何为早泄各家也众说纷纭,常见的有以下几种:1.1.1时间为指标Waldinger簪21在1994年提出了一个简便,客观的用于定义早泄的方法…“阴道内射精潜伏期’’(IntravaginalEjaculationLatencyTime,IELT),IELT是指阴茎从插入阴道到射精的时间,一般认为IELT少于2min为早泄;这种方法不仅仅用于科研,也被用作临床评估和治疗随访,在以证据为基础的性医学中,该方法被认为是最客观的。1.1.2阴道的抽动次数为指标以阴茎插入阴道内连续不停抽动次数少于20次为早泄。1.1.3性伴侣的满意为指标女性在性交中达到高潮的频率少于50%时为早泄。1.1.4以控制射精控制感为指标在性生活中,不能有效的控制射精为早泄。1.1.5以患者性生活后的痛苦为指标性生活后,为早泄。而在临床中为治疗效果的指1.2早泄的病因像早泄的定中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文枢调节的一种反射,所以病因多半处在神经中枢,可以是中枢兴奋性过高,射精中枢太敏感,也可以是上级射精中枢抑制过程的减弱,而骶髓内射精中枢的兴奋过高。当然,除了神经反射外,主要与以下几个方面相关:1.2.1心理因素传统的观点认为早泄的大都是心理性原因,主要的表现形式是焦虑。例如在性生活中受到过创伤,对性生活缺乏自信心等。其他还有夫妻关系紧张等;若丈夫对妻子存有潜在不满意或恼怒,只想应付一下匆匆了事或报复妻子;或妻子本身本不愿过性生活,丈夫只得尽快结束性交而致早泄。1.2.2阴茎敏感度早泄患者的阴茎感觉,特别是龟头的感觉比正常人敏感,以致在性生活时龟头对刺激的感觉性过高或对刺激耐受性过低,而在较小的刺激下即诱发射精反射。早泄神经病理学研究发现,早泄患者的阴茎感觉度比正常人明显降低,早泄患者的阴茎感觉,特别是阴茎龟头的感觉比正常人过于灵敏,早泄患者的阴茎背神经兴奋性,特别是阴茎龟头的感觉神经兴奋性比正常人过高,以致在性交时对刺激的感受性过高而诱发早泄。【3】1.2.3性技巧的缺乏可能就是由于性心理技巧的发展不成熟所致。性交次数太少、性交中断、性知识缺乏等。1.2.4炎症刺激外生殖器及前尿道疾病,例如包皮龟头炎、尿道炎、前列腺炎、精囊炎等炎症。1.2.5包茎和包皮过长由于龟头及系带部分平常处在包皮的包蔽的情下,很少受到刺激,一旦性生活时就显得特别敏感,容易造成早泄。1.2.6神经系统疾病脑部疾病:例如脑损伤、脑肿瘤、癫痫等。脊髓疾病:例如多发性硬化、脊髓的损伤、脊髓肿瘤等。周围神经疾病:例如周围神经炎。由于对皮质及射精中枢的刺激,均可以造成早泄。12五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照?陆床观察1.2.7遗传自1990年以来,由于选择性5.羟色胺再摄取抑制剂(SelectiveReuptakeSerotoninInhabitors,SSRIs)治疗早泄取得明显效果,使许多学者认为早泄是一种神经生物学异常,与遗传有关【4】。Waldinger等‘51报道了在一原发性早泄患者14个一级亲属中有10个同样患有早泄,并且其射精潜伏时间<1min。因此,早泄的病因中可能也有基因参与,基因素质的遗传倾向对其他早泄器质性病因理论包括阴茎头的高度敏感性、较快的射精反射和中枢5.羟色胺(Serotonin,5.HT)受体的易感性等作出支持[61。1.2.8其他腰椎问盘突出、红细胞增多症、毒品戒断综合征等。1.3早泄的分类早泄的分类有以下几种:1.3.1原发性(primary)早泄和继发性(secondary)早泄从发病的性质或时间角度,将早泄分为原发性早泄和继发性早泄两种。前者特点是从第一次性经历时发病,以后的性生活依然如此,而且射精太快(在插入阴道之前或插入阴道l~2min之后射精)。后者是指过去曾有过正常射精功能的男子,以后逐渐出现早泄。DSM―IV中的终生型(1ifelongtype)早泄相当于原发性早泄,而获得型(acquiredtype)早泄相当于继发性早泄。将终生型早泄和获得型早泄作为两个基本类别,在此基础上可衍生出其他不同类型的早泄。1.3.2自然多变(Naturalvariable)早泄和早射精一类射精功能障碍(Premature-likeejaculatorydysfunction)最近,还有另外早泄的分法:自然多变早泄,是一种间断、没规律的早射精,但属于正常性生活的变化。早射精―类射精功能障碍,是在性生活中,主观感觉持续或间断的快速射精,而IELT却在正常的范围或甚至更长,它不能被视为医学病理的症状或表现。[711.3.3生理型(biogenic)早泄和心理型(psychogenic)早泄从器质性和功能性的病理角度,将早泄分为生理型和心理型,前者是指早泄的发生主要与个体的体质或疾病有关,而后者主要是与精神因素有关。13中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文1.3.4广泛型早泄和境遇型早泄从早泄的对象或情景角度,可将早泄分为广泛型和境遇型,广泛型指在任何情况下,与任何性伴侣都发生早泄,而境遇型早泄是指针对特定的性交对象或在特殊的场合才发生早泄。1.3.5单纯性早泄和混合性早泄后者常合并不同程度的勃起功能障碍(ErectileDysfunction,ED)。1.4早泄的治疗1.4.1心理治疗心理治疗需要夫妻双方的配合,只有夫妻双方配合好,可以取得满意的疗效,主要是对男女双方进行有关的性知识、性心理教育,解除思想中的各种焦虑、紧张和忧愁等,建立信心。1.4.2行为治疗.1.4.2.1改变性交体位女上位时做剧烈的性器官的插入和摩擦,可以使女性的高潮提前到来,从而得到性满足;而男性处于被动地位,肌肉放松,兴奋性降低,而且可以分散注意力,从而可以达到延缓射精的目的。1.4.2.2避孕套法性生活时可以戴避孕套,而且必要时可以戴双层避孕套,以降低阴道对阴茎的摩擦以及阴道收缩时对阴茎的刺激,从而降低了在性生活中的刺激,从而达到延缓射精的目的。1.4.2.3停顿与开始疗法(stop-startprogramme)主要是指在性生活中,待勃起及有射精紧迫感时,立即停止按摩;射精紧迫感完全消失后再重新开始性生活,如此反复至少几次才能射精。1.4.2.4阴茎挤捏疗法(thesqueezetechnique)对于许多的年轻人,在没有达到性生活预期之前,手淫是常用的一种行为治疗方式。在手淫的过程中,阴茎的敏感度降低,提高了射精阈值,从而导致了射精的向后推迟,其疗效同停顿与开始疗法相似。总之,据报道这种疗法有50%--一60%的成功率;但是没有对照实验支持行为疗法的有效性。而双盲对照交叉实验显示:药物疗法比行为疗法有更长的14五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照-l当床观察IEL'14Sl。1.4.3局部麻醉疗法局部的麻醉剂可以减少龟头的敏感度从而延长了IELT,但是并没有影响射精的快感。详见综述――《阴茎表面外用药治疗早泄的临床现状》。1.4.4抗抑郁药射精反射受大脑的控制,大脑射精中枢的兴奋性与多巴胺和5.羟色胺代谢有判9】。抗抑郁药能提高体内5-HT的水平,而5-HT水平的升高,被认为是抑制射精的机理之一。抗抑郁药治疗早泄效果肯定,虽然这些病人并不一定患有抑郁症。目前报道用于治疗早泄的抗抑郁药主要有5.羟色胺再摄取抑制剂(Selectiveserontoninreuptake1.4.4.1SSRIsinhibitors,SSRIs)和三环类抗抑郁药。SSRIs起初是治疗抑郁症的药物,但是他能够延迟射精,所以用他来治疗早泄。西酞普兰(citalopram)、氟西汀(fluoxetine)、氟伏沙明(fluvoxamine)、帕罗西汀(paroxetine)和舍曲林(Sertraline)等,这些常用的SSRIs有相似的药物机理,能不同程度地延长IELT;帕罗西汀、西酞普兰、达伯西汀能同时提高患者及配偶的性生活满意度,由于存在较多不良反应,应用时需注意【101。常见的不良反应为疲乏、瞌睡、打呵欠、恶心、呕吐、口干、腹泻、出汗等。SSRIs的应用对治疗早泄是一场革命,现在SSRIs的常规治疗已经是治疗早泄的首选。一项系统性回顾和meta分析显示:一些双盲安慰剂对照实验支持SSRIs对治疗早泄的疗效‘111。值得一提的是达泊西汀(dapoxethle),他是一种强大的SSRIs,并且是一种按需口服治疗早泄的药物,能够很快地吸收、清除,从而避免了在体内的聚集,并且能够大大地延长IELT和提高性生活的满意度。1.4.4.2三环类抗抑郁药主要有氯丙咪嗪(elomipramine),是一种有较强镇静作用的三环类抗精神病药物。三环类抗抑郁药属于非选择性单胺摄取抑制剂,主要抑制NE(去甲肾上腺素)和5-HT的再摄取,从而增加突触间隙这两种递质的浓度。1.4.4.3其他主要有三唑吡啶类(盐酸曲唑酮等)。15中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文1.4.5PDE5抑制剂PDE5抑制剂由于诱发更好的勃起可以减轻焦虑,并且可以降低唤起勃起的门槛。虽然PDE5抑制剂治疗早泄的机制并不清楚,但是可以增加患者的自信,射精的快感和满意的性生活,减少焦虑和缩短射精后第二次勃起的时间。临床中常用的有以下三种:万艾可(西地那非)、希爱力(他达拉非)以及艾力达(伐地那非)。特别是达拉非作为一种新型的PDE5抑制剂,其心血管安全性良好,不会增加心血管事件的风险以及严重程度。他达拉非与降压药以及高选择性仅受体阻滞剂(坦索罗辛或阿呋唑嗪)合用时仍是安全的。他达拉非对精子生成及性激素无影响。他达拉非极少出现视觉、听觉影响。糖尿病患者并发ED的风险较高,此类患者使用他达拉非的疗效和安全性也已得到证实。【1211.4.6静肾上腺素腺能受体抑制剂.主要有酚苄明,哈乐,哌唑嗪、阿夫唑嗪等。其作用机制:(1)选择性或非选择性阻断中枢神经系统的a受体,最大程度地通过抑制中枢神经系统的兴奋性,控制射精反射和泌精反射,缓解早泄症状;(2)阻断射精管、输精管、前列腺、精囊、后尿道平滑肌上肾上腺素能a受体,使上述部位平滑肌松弛,蠕动减少,射精潜伏期延长。酚苄明对精子的产生和成长有一定影响,适用于不要求生育的早泄患者。仅.肾上腺素腺能受体抑制剂对早泄有一定的疗效,但是更需要深入的研究,所以目前他们在临床中并不被推荐。1.4.7阴茎海绵体药物注射疗法(intracaverousinjection,ICI)即阴茎海绵体内注射血管扩张剂罂粟碱、酚妥拉明、前列腺素El治疗早泄。由于应用此疗法后,阴茎硬度一般较自己勃起更强,可持续较长性交时间,甚至射精后仍不立即疲软。尽管早泄依然存在,但由于射精后阴茎勃起仍可维持一定时间,对提高配偶性生活满意度有所帮助。早泄也有一定的疗效,但本法有诱发异常阴茎勃起的危险性,而且患者使用不太方便,病人难以普遍接受。1.4.8手术治疗1.4.8.1阴茎背神经远端选择性切断术虽然有学者认为早泄是精神心理因素所致,但是近年来研究发现,早泄是16五丁延时喷雾剂治疗原发性旱泄的随机对照临床观察阴茎头感觉过敏或阴茎头感觉神经兴奋性过高,导致射精功能障碍而引起的。针对此病因,北京西苑医院的郭军,哈医大的张春影等在国内首先开展了此手术,以期通过降低阴茎头的敏感度,提高射精阂值,达到延长性生活时间来治疗原发性早泄。通过这种新的手术方法治疗原发性早泄128例,有效率87.5%,且疗效稳定,安全性好,夫妻双方满意【l】。1.4.8.2包皮形成术对于此疗法,学术界存在着争议。机制主要考虑,阴茎的性感受器主要是包皮、包皮系带、包皮口及阴茎头。阴茎头和包皮系带和(或)包皮口的末梢受体非常丰富。当包皮系带和包皮口被切除后,相当一部分阴茎的性感受器受到破坏,使阴茎的敏感性下降,提高射精阈值,延长射精潜伏期。有学者探讨包皮成形术对早泄的影响,113例早泄病人行包皮形成术,而配合进行随访观察者73例中,56例病人治疗后射精潜伏期明显延长,约为(7.68+4.07)min,平均延长6.20min,有效率为76.71%(56/73)t131。1.4.8.3阴茎起搏器在ED合并早泄的患者中,实行阴茎假体植入术者有50%报告早泄好转,其它50%早泄症状仍然存在,但在射精后也可以维持阴茎勃起,对提高配偶性生活满意度有所帮助。[1411.5讨论目前国内外对早泄的诊断尚缺乏统一的标准,有的仅简单地依赖于患者的自我判断。因此有必要制定统一的,以促进该领域的发展。其中抗抑郁药治疗早泄,目前副作用少的新药不断出现,但停药后的却有较高复发率。今后开发副作用更小的外用药,是一个有前景的领域。2早泄的中医研究进展2.1历史沿革中医学对早泄最早记载可追溯到隋?巢元方的《诸病源候论》卷四中,”虚劳溢精见闻精出候:肾气虚弱,故精溢也。见闻感触则动肾气,肾藏精,今虚弱不能制于精,故因见闻而精溢出也。”但是直至明清,古代医家才将早泄作为一种疾患提出,如明?张景岳在《景17中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文岳全书》卷三十九中,以男女交合高潮的迟速时间指出:”二日迟速,迟速乃男女之合机也。迟宜得迟,速宜见速。但阴阳情质禀有不齐,固者迟,不固者速。迟者嫌速,则犹饥待食,及咽不能;速者畏迟,则犹醉添杯,欲吐不得。迟速不侔,不相投矣。以迟遇疾,宜出奇由迳,勿逞先声;以疾遇迟,宜静以自持,挑而后战,能反其机,适逢其会矣。”更准确地讲,张氏在此是指导男女双方如何在交合中调整性高潮的时间,强调了双方对性生活的满意度。到了清代,医家对早泄的论述多了起来。清?陈士铎在《辨证录?种嗣门》中首次用到了”早泄”一词。在治疗上,《杂病源流犀烛》卷十八中则明确提出了早泄的症状及给出了治疗方药:”或其心火旺,肾水衰欤,宜大风髓丹,金锁思仙丹。……或其阳虚精脱,未交先泄,或乍交即泄,滑流不禁欤,宜芡实丸、锁阳丹。”沈氏在同书中还收藏有治”阳举易泄”的单验方,如用蚯蚓与韭菜捣融,以滚酒冲服的方法。.清?叶天士在《秘本种子金丹》中首先提出了”鸡精”之名,并且明确指出了早泄与男子阴茎包皮有关。2.2病因病机中医学认为,精之藏泄虽制之于肾,然与心、肝、脾关系密切。早泄的病理性质,有虚实之分,但虚实夹杂在临床更为常见。根据历代医家论述,早泄的病因病机可简要归纳如下:2.2.1情志内伤,肝失疏泄少年气盛,情动于中,或壮夫久旷,一遇女色,控制不住而发生早泄。2.2.2湿热侵袭,扰动精关久居湿地或湿热外侵,蕴结肝经,下注宗筋而发为早泄。2.2.3体虚劳倦,气失统摄禀赋不足,体质虚弱,或久病伤正,或劳倦太过而伤及脾胃,生化之源不足,气血阴阳亏乏,脏腑功能失调,气失摄精出现早泄。2.2A命门火衰《清宫秘方大全》强调命门火衰是本病的基本病机:“一遇交感,数合之后,即望门而流。人以为偏阴之人也,谁知是命门之火衰乎。’’18五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照,I盏床观察2.2.5阴虚火旺,精关不固清?沈金鳌在《杂病源流犀烛?遗泄病源》中说:“遗泄,肾虚有火病也。肾无虚,虚火流行,以致精每滑脱”,提出了阴虚火旺是早泄的病机。2.2.6心肾两虚,心肾失交水亏火旺,心火不能下交于肾,肾水不能上济于心,心肾失交而出现早泄。《辨证录?种嗣门》有“男子有精滑之故,一到妇女之门,即便泄精,欲勉强图欢不得,且泄精甚薄,人以为天分之弱也,谁知心肾两虚乎”等论述,强调心肾两虚常为其病机。2.2.7玉茎包皮柔嫩古人也注意到了因为男性在交合中耐受刺激的阈值太低而引起的早泄。清?叶天士在《秘本种子金丹》:“男子玉茎包皮柔嫩,少一挨,痒不可当,故每次交合阳精已泄,阴精未流,名日鸡精”。2.3治疗2.3.1辨证论治汪氏【15】将118例早泄患者辨证分型为3型进行治疗,疗效满意:(1)君相火炽,精窍易泄:泻火宁心、封髓固精法治疗,以封髓定志汤加减。(2)湿热瘀结,下扰精室:用清热利湿、活血固精法,以加味虎杖散加减。(3)肾虚阳衰,精关不固:用温肾壮阳固精法,以兴阳固精汤加减,陈氏【161将62例早泄病人分为相火内盛、阴虚阳亢、肾虚不固三种分型,分别采用龙胆泻肝汤、知柏地黄丸、济生种精丸辨证加减治疗。并认为对三种不同分型的辨证治疗,相火实火型多以年轻人或并前列腺炎早期患者为多,治疗效果较好;而肾虚不固型多为年纪偏大威久病患者,疗效果相对差;阴虚阳亢型介于前两者之问。此外,有学者【171将早泄辨证旌治分为六型:(1)肾气不固型,治则益肾固精,方选自拟生精宝。(2)阴虚阳亢型,治则滋阴降火,益肾填精,方选:大补阴九合二至九加减。(3)心肾不交型,治则滋阴清热,交通心肾,方选:黄连阿胶汤加减。(4)心脾两虑型,治则补益心脾,安神固精,方选1归脾汤加减;(5)肝郁结型,治则:疏肝理气,柴胡疏肝散加减。(6)肝胆湿热型,治则:清肝利胆,佐以利湿,龙胆泻肝汤加减。2.3.2专方治疗19中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文由于早泄的病因病机比较复杂,加之病症多端,患者存在个体差异,因此在临床中,往往采用一主方治疗。2.3.2.1名方新用邱氏㈣用龙胆泻肝汤加减治疗原发性早泄60例,收到较满意的疗效;卢氏【19】选用《金匮要略》酸枣仁汤为主治疗早泄,疗效满意,总有效率84%。此外,还有用以镇肝熄风谢20】、用桂枝龙骨牡蛎汤【211等治疗早泄。2.3.2.2自拟方剂王氏【捌运用固精煎治疗早泄患者40例,收到满意疗效;药物组成:党参,天冬,莲子,生地黄,北黄芪,五味子,五倍子,煅龙骨,煅牡蛎,芡实,黄柏,砂仁,甘草。经治疗40例中治愈16例,有效20例,无效4例,有效率为90%。袁氏【231采用纯中药自拟分心清肝饮治疗,并配合心理咨询解除其性行为中的精神紧张状态,总有效率占92.3%;药物组成:生地,黄连,山栀,胆草,柴胡,龙骨,牡蛎,莲子肉,刺蒺藜,芡实,朱茯神,车前子。2.3.3针灸推拿治疗针灸与推拿作为极具中医特色的治疗方法,主要通过体表的经络腧穴,以疏通经气,调节人体脏腑气血功能,来调整人体平衡状态,从而达到治病的目的。具有经济、安全等特点。2.3.3.1针灸治疗针灸对人体不同的机能状态具有良性的双向调整作用,现代医学认为早泄与大脑皮层抑制过程减弱及高级性中枢和骶髓射精中枢兴奋性过高有关,而针刺可调节大脑皮层的功能活动,降低高级性中枢和骶髓射精中枢的兴奋性而对早泄起到治疗作用。国内有学者观察针刺与药物治疗原发性单纯性早泄的临床疗效差异。方法:将11l例患者随机分为针刺组(56例)和药物组(55例)。针刺组取穴:①心俞、肝俞、脾俞、肾俞,②关元、中极、三阴交、太溪、太冲,每天针刺一组腧穴,交替进行。药物组给予口服赛乐特片,每晚l片(20mg)。结果:针刺组总有效率82.1%,药物组63.6%,针刺治疗原发性单纯性早泄效果较好。【24】赵氏【251在男科门诊运用穴位埋线治疗早泄76例,取得较好疗效。方法:取系带穴(包皮系带的中点)、关元、三阴交(单侧)、肾俞(单侧)四穴。结果:治愈五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察(阴茎插入阴道内性交时间>6min)58例,(2)好转(阴茎插入阴道内性交时间3"-'5min)有14例,(3)无效(阴茎插入阴道内性交时间无改善)无效4例;有效率为94.7%。2.3.3.2推拿治疗手法以固肾培元为总的治疗原则。对于肾气亏虚者,则偏重于补益肾气,固涩精关;对于肾阴不足者,则偏重于滋阴补肾去心火。王氏等【261运用推拿治疗早泄30例,选取任脉自肚脐至耻骨联合上缘,分别采用推、揉、点、按、搓等手法,尤其是在气海、关元、中极等穴位重点施术,至患者自觉脐下有热感或向会阴部放散为宜,每日1次,lO次为l疗程,治疗结果:痊愈12例,显效14例,有效者2例,无效2例,总有效率为93.33%。2.3.4中西医结合治疗张氏采用氟西汀合前列通瘀胶囊治疗湿热瘀阻型早泄患者60例,收到较好效果。治疗组用氟西汀合前列通瘀胶囊。氟西汀每日1次,每次20mg,晨服;前列通瘀胶囊每日3次,每次5粒。对照组单用氟西汀,用量同治疗组。结果氟西汀合前列通瘀胶囊治疗早泄总有效率优于单用氟西汀治疗。【27】张氏等【2即采用中药配合安特尔治疗早泄30例效果良好。60例患者均口服安特尔(十一酸睾酮胶囊)。治疗组加服中药水陆二仙丹加减。结果两者的总有效率分别为86.7%,33.3%。2.3.5外治疗法2.3.5.1龟头粘膜用药详见《阴茎表面外用药治疗早泄的临床现状》2.3.5.2其他外治疗法庞氏自拟久泄媛乐丹贴脐治疗早泄130例,取得疗效较好。药物组成:龙胆草,桅子,柴胡,黄芩,车前子,薏苡仁,夏枯草。治疗效果近期治愈69例,显效45例,有效9例,无效7例,总有效率为94.62%。【2912.3.6其他疗法治疗早泄的还有其他的治疗方法,例如:心理治疗、行为疗法、气功、食疗等。心理疗法首先要对患者进行心理分析,发现并解决期望过切、性紧张等潜意识过程,解除其思想顾虑,重新建立正常的射精习惯。给予安慰、鼓励、21中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文体贴,帮助消除不良的心理负担,并指导患者在性交过程中要精神彻底放松,提倡性前爱抚,使夫妇双方情欲协调,达到性事和谐。有人运用中国古代行为疗法治疗早泄评价推行中国古代行为疗法治疗早泄的可行性和疗效。治疗方法主要依照中国古代房室养生学众多著作中最为广泛提及的“性前戏"及“九浅一深”行为治疗理论,结合现代医学认识而成。结果:治愈83例,治愈率98%。从而说明中国古代行为疗法是治疗早泄疗效颇高的可行性疗法。【30】2.4结论可见,中医药在治疗早泄方面还是有一定的优势。但是由于早泄的诊断及疗效标准不统一,疗程及病情轻重不一,致使疗效报道各异,甚至差别很大,但总体来说从目前的临床报道来看,各种疗法的联合应用,例如:内服合并心.理疗法或行为疗法、针药并用、中西医结合治疗等具有较好的疗效,尤其是多种方法的综合应用,能够起到标本兼治。五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察参考文献【1】郭军,王瑞.男性性功能障碍的诊断与治疗.第2版,北京:人民军医出版社,2009.278.295.[2】WaldingerMD,HengeveldMWZwindermanA11.Paroxetinetreatmentofprematureejaculation:adouble-blind,randomized,placebo-controlledstudy.AmJPsychiatry1994,151:137%1379.[3】PaickJS,JeongH,ParkMS.Penilesensitivityinmenwimprematureejaculation.IntJImpotRes,1998,10(4):247-250.【4】WaldingerMD.Theneurobiologicalapproachtoprematureejaculation.JUrol,2002,168:235―367.【5】WaldingerMD,RietschelM,NothenMM,eta1.FamilialOCCUTTenCCofprimaryP-rematureejaculation.PsychiatrGenet,1998,8(1):3740.【6】FigueiraI,PossidenteE,MarquesC,eta1.Sexualdysfunction:aneglcotedcomplicationofpanicdisorderandsocialphobia.ArchSexBehav,2001,30(4):369-377.【7】WaldingerMD,SchweitzerDH.ChangingparadigmsfromahistoricalDSM.IIIandDSM.IVviewtowardailevidence-baseddefinifionofprematureejaculation.PartII?proposalsforDSM-Van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lifelongprematureejaculation.Urology,2000,55(2):257-261.五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察j晦―‘日玎吾早泄(prematureejaculation,PE)是常见的射精功能障碍之一,近年来就诊者日益增多,约有1/3已婚男性存在不同程度的早泄。早泄不仅影响患者本人的性生活质量,也影响女性的性生活满意度,夫妻关系会因之受损,甚至会损伤男性的自信心。但是早泄的发病机理不清楚,有心理因素、阴茎敏感度、炎症刺激、包茎和包皮过长、神经系统疾病等;其中阴茎敏感度越来越引起人们的重视,特别是对于原发性早泄患者。神经病理学研究发现,早泄患者的阴茎感觉度比正常人明显降低,早泄患者的阴茎感觉,特别是阴茎龟头的感觉比正常人过于灵敏,早泄患者的阴茎背神经兴奋性,特别是阴茎龟头的感觉神经兴奋性比正常人过高,以致在性交时对刺激的感受性过高而诱发早泄;也就是说早泄患者容易到达射精的“阈值”。因此,通过阴茎涂抹表面麻醉剂使其对性刺激敏感性降低,延长性高潮到达时间,从而达到治疗早泄目的。清代吴尚先在《理瀹骈文》中明确指出:“外治之理即内治之理,外治之药亦内治之药,所异者法耳,医理药性无异也”。说明外治疗法与内治疗法的机理和药理是相同的,只是采用的方法不同而已;这为本课题提供了理论依据。五丁延时喷雾剂采用蛇床子、五倍子及丁香外喷治疗原发性早泄,取得良好的临床疗效。3l
五丁延时喷雾剂治疗原发性旱泄的随机对照临床观察第二部分临床研究五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察1材料与方法1.1病例来源病人均为中国中医科学院西苑医院男科就诊的门诊患者,共60例。60例患者均符合早泄的诊断标准,与纳入标准吻合,不符合排除标准。1.2病例诊断标准与入选标准1.2.1诊断标准采用较为公认的早泄诊断标准,即《EAU(2009年版)男性性功能(ED和PE)诊治指南》【¨,修改如下:(1)持续地或反复地在很小的性刺激下,在插入前、插入时或插入后就射精,比本人的愿望提前,医生判断时应考虑影响性兴奋持续时间的各种因素,如年龄、新的性伴侣、新的环境和近期的性交频率;(2)有消极的后果,例如烦恼、痛苦、沮丧或/和避免性的亲密接触。为便于量化,规定IELT<2rain,病情持续时间三个月以上。1.2.2纳入标准(1)符合上述早泄诊断标准;(2)年龄在20"-50岁的男性;(3)病程持续三个月以上;(4)从第一次性生活起,出现射精快;(5)性欲正常,第二性征发育正常;(6)同居或结婚,并有固定性伴侣且性生活有规律(要求性生活频率为不小于1次/周);(7)自愿参加本研究,并签署知情同意书。12,.3排除标准(1)IELT>2min者;(2)年龄<20岁或>50岁者;33中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文(3)泌尿生殖系统有炎症者,如前列腺炎、尿道炎、附睾炎、精囊炎等;(4)外生殖器畸形、有外伤及手术史者;阴茎、睾丸有器质性疾病者,如包茎和包皮过长、隐睾等;(5)包皮龟头有破溃或其他皮损者;(6)ED患者;(7)甲亢患者;(8)有性创伤经历者;(9)治疗期间服用其他治疗早泄药物者;采用任何促进阴茎勃起功能的药物;(10)服用兴奋剂或作用于神经系统对射精有影响的药物者;(11)有心、肝、肾及神经系统等原发性疾病者;(12)性生活不规律者;.(13)精神行为性早泄,排除脑肿瘤、脑血管疾病、癫痫及糖尿病等器质性疾病引起的早泄;(14)性伴侣性冷淡或性高潮障碍者;(15)中药外用、利多卡因等过敏者。1.2.4剔除标准已入组病例但符合以下之一者,应予剔除。(1)诊断不符合本病的病例(误诊、误纳者);(2)符合排除标准;(3)未按试验方案规定用药的病例;(4)用药不超过2周而资料不全,无法判定疗效者;(5)用药2周以上自动退出研究者,则按无效处理,并统计其不良反应。1.2.5试验中止或脱落在试验中,对于出现中止或者脱落者,应该查明原因,并同时分析中止或者脱落病例对于试验结果可能出现的影响。(1)出现严重的不良反应;(2)试验过程中出现严重的合并疾病;(3)违反试验方案中的其他规定;五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照?临床观察(4)患者自动退出试验或者失访。1.3试验方法及临床实施方案1.3.1随机及分组采用随机对照的试验设计方案。随机:SPSS产生随机数字表进行编号分组,60例病例共分2个组。分组:治疗组(五丁延时喷雾剂)30例,对照组(盐酸利多卡因凝胶)30例。1.3.2药物及用法治疗组:五丁延时喷雾剂,有中国中医科学院西苑医院制剂室采用水煮醇沉提取加工。药物组成:蛇床子、五倍子、丁香。对照组:盐酸利多卡因凝胶,北京紫竹药业有限公司生产(国药准字H11022396)。规格lOmhO.29。用法:指导患者在性生活前30min,将药物均匀的喷(涂)在阴茎龟头表面、冠状沟和包皮系带等部位,并待其自然吸收;进行性生活前用清水洗净后或带避孕套(若患者性生活带避孕套,则治疗前后每次性生活一直带)再进行性生活。在用药过程中,嘱患者妻子用秒表记载每次性生活的IELT。并在治疗后的第4周末,返回门诊进行访视,评估观察药物的有效性和安全性。1.33疗程.以一个月为疗程。1.3.4观察内容所有患者于治疗前后观察两组1ELT,填写配偶性生活满意问卷调查表及早泄诊断工具(PrematureEjaculationDiagnosticTool,PEDT)【21。1.3.4.1疗效性观测(1)IELT测定性生活时,采用秒表记时,记录阴茎从插入阴道到射精之间的时间,在未插入前射精者IELT记为0。(给药前共记录三次;每次给药各记录一次;停药四周后各记录三次);IELT计算:治疗前后各3次阴道内射精时间的均值(治疗前均值为基线值)(2)配偶性生活满意度(见附表2)35中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文配偶性生活满意度评分(治疗前记录一次,治疗后记录1次,停药四周后再记录一次)(3)PEDT量表(治疗前记录一次,治疗后记录1次,停药四周后再记录一次)。1.3.4.2安全性观测(1)一般体检项目检查(治疗前、治疗后各检测一次)。(2)可能出现的不良反应,例如:阴茎皮肤瘙痒,红肿,灼热感或阴茎麻木致勃起不坚等;同时观察女性有无阴道感觉减退与阴道不适感等。13.5观察时点治疗前记录三次性生活IELT;给药过程中,记录四周实际每次性生活的IELT;停药四周后,记录三次性生活IELT。1.4病情轻重程度分级及评分标准轻度:阴茎插入阴道,并可抽动,【1~2)min巨P泄精;(2分)中度:阴茎插入阴道即泄精,IELT(0"--1)mill(4分);重度:阴茎未插入阴道,双方未接触或刚接触,动念即泄精(6分)。【3】1.5统计学分析应用Epidate3.1建立数据库,并录入数据。统计分析应用软件Spssl3.0进行处理。计量资料用t检验,计数资料用X2检验,非正态分布计量资料或有序等级资料用非参检验。P<0.05被认为所检验的差别有统计学意义。对于未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全判断者,予以剔除,剔除病例须详细说明理由。2研究结果2.1一般临床资料分析两组进行齐同性检验,无明显差异,具有可比性。2.1.1年龄比较共60例患者,其中治疗组30例,年龄最大4l岁,最小24岁,平均年龄31.43+4.51岁;对照组30例,最大40岁,最小23岁,平均年龄31.2蝴.48岁。见表l,图1。五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察两组经独立样本t检验:t=O.20,p=O.84>0.05。二组年龄分布无显著性差异,具可比性。1lJ64208642O20―29岁30―39岁40一50岁图1两组年龄构成比较2.1.2病情程度比较治疗组30例中,轻度24例,中度5例,重度l例:对照组30例中,轻度23例,中度6例,重度1例,见表2,图2。表2两组患者病情比较两组经独立样本t检验:t=O.24,p=O.80>0.05。二组年龄分布无显著性差中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文异,具可比性。252015I■治疗组I1Ol■对照组I50轻度中度重度图2两组病情程度比较2.1.3病程的比较共60例患者,治疗组病程最长者120月,最短者3月,平均47.93+35.40月;对照组病程最长者109月,最短者3月,平均44.37+34.55,详见表3,图3。表3两组病程比较两组经独立样本t检验:t=O.39,p=O.64>0.05。二组年龄分布无显著性差异,具可比性。五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察1●J4208642O1J1Jl●治疗组II■对照组l≤12月12-36月>36月图3两组病程比较2.1.4疗前IELT比较治疗组与对照组在疗前进行了差异性检验,结果显示无差异,见表4。表4疗前IELT比较注:A示P>0.052.1.5疗前配偶性生活满意度比较两组性生活满意度在疗前进行了比较,结果显示无明显差异,见表5。.表5疗前配偶满意度比较注:△示P>0.052.1.6疗前PEDT评分比较治疗组与对照组在疗前对PEDT进行了差异性检验,结果显示无差异,见39中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文注:△示P>0.052.2临床观察结果的分析在治疗过程中,治疗组与对照组各脱落两2例患者。2.2.1IELT比较IELT治疗前后比较2.2.1.1在治疗后,两组对比治疗前IELT有延长,见表7。表7治疗前后IELT[:I',较注:旅示P<0.052.2.1.2IELT停药四周与治疗前的比较停药4周后,治疗组与对照组IELT与治疗前相比,统计没有差异;说明停药后,患者的性生活时间恢复到之前的状态,详见表8。表8停药4周与治疗前IELT匕h较注:△示P)0.052.2.1.3治疗后两组IELT比较治疗后,治疗组延缓射精的作用,比对照组更明显,见表9。.五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察注:※示P<0.05可见,两组在治疗后IELT较前均有明显延长,且两者延长有统计学意义;治疗组疗效明显于对照组。2.2.2配偶性生活满意度比较2.2.2.1配偶性生活满意度治疗前后比较治疗后与治疗前相比,两组在配偶的性生活满意度方面,没有改善,见表】0。表10配偶性生活满意度治疗前后比较注:△示P>0.052.2.2.2停药4周与治疗前配偶性生活满意度的比较停药四周后,配偶的性生活满意度无改善,与之前的统计无差异,见表11。表11停药4周与治疗前配偶性生活满意度的比较注:△示P>0.05可见,停药4周与治疗前配偶性生活满意度无任何改善,治疗后,两组的改善无临床意义。41中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文2.2.3PEDT比较2.2.3.1治疗前后PEDT积分比较治疗后,PEDT积分都比治疗前降低,并且具有统计学的差异,详见表13。表13治疗前后PEDT积分比较注:※示P<O.052.2.3.2停药4周与治疗前PEDT积分比较停药4周后,治疗组与对照组PEDT与治疗前相比,统计没有差异;说明停药后,患者的性生活时间恢复到之前的状态,见表14。表14停药4周与治疗前PEDT积分比较注:△示P>O.052.2.3.3治疗后两组PEDT积分比较治疗后,两组之间的PEDT积分改善无差异,见表15。表15用药期两组PEDT积分比较组别例数治疗后PEDT积分(矗砂值p值注:△示P>0.052.3不良反应五丁延时喷雾剂治疗组中有2例出现轻度过敏,出现小红斑;性生活清洗五丁延时喷雾荆治疗原发性早泄的随机对照临床观察掉后恢复正常,均未影响使用。盐酸利多卡因凝胶对照组出现l例过敏者,停用后,恢复正常。3讨论早泄是男性最常见的性功能障碍(sexualdysfunction,SD)。早泄的发病率是14%'--41%,其中75%的男性一生中曾经出现过早泄。早泄严重影响病人和伴侣的生活质量,也引起家庭不和谐和夫妻关系紧张的困扰【4】。几个世纪以来,人们孜孜不懈的探求早泄的病因和治疗,使得对早泄的认知逐渐丰富起来。清代以前没有早泄名称。若以中医的“滑精”亦归如今之早泄,则有关早泄的最早记载可见于隋代巢元方的《诸病源候论》。《秘本金丹》一书称早泄为“鸡精”,以鸡的交媾取象命名,形容时间短暂。清代陈士铎在《辨证录?种嗣门》中首次用到了“早泄”一词。早在清?叶天士的《秘本种子金丹》中就提N-“男子玉茎包皮柔嫩,少一挨,痒不可当,故每次交合,阳精己泄……’’可见耐受刺激的阈值太低是引起的早泄的重要原因之一。而精之闭藏在肾,气能统摄津液,可见精关约束无权,精液封藏失职,也责之肾气(阳)虚。中医古籍《理瀹骈文》中说“外治之理,即内治之理,外治之药,即内治之药,所异者法耳"。指出了外治法与内治法治疗机制相同,但给药途径不同。五丁延时喷雾剂根据原发性早泄的病因病机组方而成,主要有蛇床子、五倍子及丁香。蛇床子为君药:味苦、辛,气平,无毒……坚举尿茎……益绝阳不起,用蛇床子一两、熟地一两,二味煎服,阳道顿起,可以久战,大异平日(《本革新编》)。同时在《本草分经》记载:治男妇前阴诸疾。蛇床子可以大益阳事,治男子前阴诸疾,坚举尿茎,而起到补肾气摄精的作用,。五倍子酸、涩,气薄味厚而为臣药。在《本草经疏》:“五倍子得木气而兼金水之性,其味苦酸涩,气平无毒。气薄味厚,敛也”专为收敛之剂,起到收敛固精的作用。丁香在《本草经疏》记载:丁香禀纯阳之气以生,故其昧辛气温性无毒。《本草备要》:丁香辛温纯阳。泄肺温胃,大能疗肾,壮阳事,暖阴户。佐助蛇床子;同时丁香能发诸香,入足少阴肾经,作为佐使药。43中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文现代药理也发现,五倍子主要成分是鞣质。皮肤、黏膜、溃疡接触后,组织蛋白质即被凝固,造成一层被膜则呈现收敛作用,神经末梢蛋白质的沉淀可产生的局部麻醉作用【5一。蛇床子主要有效成分是香豆素类中的蛇床子素,可起到麻醉作用;同时蛇床子素可通过促进内皮细胞释放NO,抑制磷酸二酯酶(PDE5),阻断cGMP水解,海绵体组织cGMP积累,使平滑肌松弛,促进阴茎的勃起【乱10】。丁香主要成分是丁香酚,不仅起到麻醉作用,而且芳香促进透皮吸收作用【11.131。目前对早泄的治疗效果的评价指标在学术界还是存在着争议【141。但是大部分还是以阴道内射精潜伏期(IELT)的改善作为疗效标准的判断。性生活是一个复杂的过程,是一种男女双方的满足感,IELT的长短与男女双方的满足感并不能完全划等号,单凭IELT来判断疗效难免有局限性【15】。通过本研究发现,五丁延时喷雾剂与盐酸利多卡因凝胶均可以明显改善患者的IELT;两组在治疗后的平均IELT存在明显差别(P<o.05)。说明五丁延时喷雾剂延长原发性早泄患者的IELT要优于盐酸利多卡因凝胶。但是在停药4周后,两者与疗前相比较,无差异(P>O.05),说明停药后,患者的性生活恢复到原先的状态。两组在提高配偶的性生活满意度方面皆无效。由此我们可以推测性生活的满意度与性生活的时间的长短并不是直接划等号。治疗前后,两组在早泄诊断工具(PEDT)积分上均有差异。停药4周后,无差异。治疗后,五丁延时喷雾剂组与利多卡因组凝胶比较无差异。说明两组皆可降低PEDT积分,但降低无差异。五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察问题与展望由于受研究经费与时间等条件的限制,在观察中仅仅纳入了60例原发性早泄患者。未能在大样本中研究五丁延时喷雾剂的临床疗效以及不良反应,未做各个浓度的临床观察,从而未能发现治疗原发性早泄的最佳剂量。这也是下一步继续深入研究五丁延时喷雾剂的方向之一。45中国中医科学院2008级硕士研究生学位论文结论(1)五丁延时喷雾剂能够明显改善原发性早泄的阴道内射精潜伏期(IELT),减少早泄诊断工具(PEDT)积分;(2)五丁延时喷雾剂疗效优于2%盐酸利多卡因凝胶;(3)五丁延时喷雾剂未见明显的毒副作用。五丁延时喷雾剂治疗原发性早泄的随机对照临床观察参考文献【1】E.Wespes,E.Amar,I.Eardley,etal.GuidelinesonMaleSexualDysfunction:Erectiledysfunctionandprematureejaculation.EuropeanAssociationofUrology.2009.【2】TaraSymonds,MichaelA,Perelman.DevelopmentandValidationofaPrematureEjaculationDiagnosticT001.europeanurology.2007,52:565―573.[3】卫生部.中药新药临床研究指导原则(第一辑).1993:204.207.[4】郭军,张春影,吕伯东.早泄诊断与治疗.j匕京:人民军医出版社,2010,1-2.【5】李秀萍,李春远,渠桂荣,等.五倍子的研究概况.中医药学报,2002,30(3):72.74.[6】杜瑞莲,杨中林.五倍子中鞣质提取工艺研究.中成药,2008,30(6):839.840.【7】刘斌斌,伊乃英.复方五倍子膏的药效学研究.辽宁中医杂志,2007,34(12):1780.1781.【8】ChiouWF'HuangYL,ChenCF,eta1.Vasrelaxingeffectofcoumarinsfromenidiummonnierionrabbitcorpuscavernosum.PlantaMedica,2001,67(3):282-284.[9】MatSudaH,TomohiroN,IdoYeta1.Anti2allergiceffectsofcnidiimonnierifructus(driedfruitsofCnidiummonnieri)anditsmajorcomponent,osth01.BiolPharmBull,2002,25(6):809―812.【10】刘明平,吴依娜,贺文娟.蛇床子有效组分皮肤毒理学研究.时珍国医国药,2009,20(9):2171―2172.1】AndetrsonW.GTheUSeofdoveoilasananestheticforrainbowtroutanditseffectsonswimmingperformance.Nort

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