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药品名称：
拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片
通用名称：
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主要成份：
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：本品主要成分为阿司匹林。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：硫酸氯吡格雷。
功能主治：
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
·心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
·急性冠脉综合征的患者
-非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联用，可合并在溶栓治疗中使用。
用法用量：
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：本品宜在饭后温水服用，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片服用。在治疗心肌梗死时，第一片应捣碎或嚼碎后服用。服用剂量和次数：1.不稳定性心绞痛建议每天1片拜阿司匹灵。2.急性心肌梗死时，建议每天1片阿司匹灵。3.预防复发心肌梗死时，建议每天3片拜阿司匹灵。4.预防大脑一过性的血流减少，和已出现早期症状后预防脑梗死，建议每天1片拜阿司匹灵。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：●成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。●儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。
不良反应：
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：常见的副作用胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心、呕吐和服泻。胃出血和胃溃疡，以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝、肾功能障碍，低血糖，以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酸水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。 如出现以上不良反应时，请及时告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。详见内包装说明书。
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：对乙酰水杨酸和含水杨酸的物质过敏；胃十二指肠溃疡；出血倾向(出血体质)。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：1. 对本品活性物质或任何成份过敏者禁用。2. 严重的肝脏损害。3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或病理性出血。4.哺乳。
注意事项：
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：1.该药不宜用作止痛剂。2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用阿司匹肠溶片有引起哮喘发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘)。在使用前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。3.手术前服用请通知医生和牙科医生。4.长期大剂量服用阿司匹肠溶片应在医生的指导下进行。5.下列情况应慎用拜阿司匹灵：(1)对其它镇痛剂、抗炎药或抗风湿药过敏，或存在其它过敏反。(2)同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝素，低剂量肝素治疗例外)。(3)支气管哮喘。(4)慢性或复发性胃十二脂肠病变。(5)肾损害。(6)严重的肝功障碍。6.少服或忘服后，下次服药时不要服用双倍的量，而继续按规定和医生的处方服用。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。患有罕见的遗传性疾病—半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。服用氯吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。
药物相互作用：
阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：本品可增加以下药物的作用：
1.抗凝血药
2.同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险。
3.某些降血糖药
4.氨甲喋呤
5.地高辛，巴比妥类，锂
6.某些震痛药、抗炎药和抗风湿药，以及一般抗风湿药；
7.某些抗生素
8.三碘甲状腺氨酸
硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：本品可减弱以下药物的作用：
1.某些利尿药
3.促尿酸排泄的抗风湿药
拜阿司匹林和以上药物合用时应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时不可饮酒。
1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
2、肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
3、非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。
4、法华令：无合并用药的安全性研究。详见内包装说明书。
生产厂商：
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
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多吉美治疗其他肿瘤的临床效果
来源： 百济新特药房网
发布时间： 14:37:00
l&&& （研究100391）
研究100391是一项非连续性随机化研究，共有501例患各种不同类型的患者参加本研究。其中139例结直肠癌患者接受了Sorafenib 400mg每日两次治疗。随机分组后12周Sorafenib组中25%患者无进展生存（2/8），安慰剂组患者中0%无进展生存（0/9）。在入组的160例其他肿瘤（除结直肠癌及外）患者中也表现出相似的结果：随机分组后12周Sorafenib组中27%患者无进展生存（3/11），安慰剂组患者中11%无进展生存（1/9）。由于观察的样本量太少，对Sorafenib治疗除肾癌外其它肿瘤的效果尚未能得出结论。
l&&& 非小细胞（研究100557）
至日，共有54例非小细胞肺癌患者参加研究100557，其中52例患者进入意向性分析（ITT），51例患者可进行疗效评价。其中有一个亚组为17例鳞癌患者。在51例可进行疗效评价的患者中15例出现肿瘤缩小，中位无进展生存期为83天。其中35例其他组织学类型的肺癌患者中位无进展生存期为103天，16例鳞癌患者中位无进展生存期为71天。本研究中每位患者肿瘤缩小的最大值见图5-6。
图5-6：研究100577中患者目标病灶缩小的最大百分比
&Sorafenib联合用药治疗其它肿瘤的有效性
表5-11中列出了Sorafenib联合用药的研究概况。
表5-11：联合用药研究概况
与草酸铂联用
200/400mg 每日两次
与阿霉素联用
200/400mg 每日两次
与健择联用
200/400mg 每日两次
与卡铂/联用
200/400mg 每日两次，第2-19天服药，21天/疗程
非小细胞肺癌
200/400mg 每日两次
32非小细胞肺癌
l&&&研究10954是一项观察Sorafenib与草酸铂联用安全性的I期剂量递增型研究，共有37例患者接受了不同剂量水平以上药物的联合治疗。有2例入组前病情已进展的胃（贲门）癌患者用药后经证实达到部分缓解。第1-3组的23例患者中4例未出现肿瘤进展，第4组中的10例患者中3例疾病稳定。此项I期研究中每种类型患者的样本量太少，因此未能进一步行描述性分析。
l&&&研究10916是一项观察Sorafenib与阿霉素联用安全性的I期剂量递增型研究，共有37例患者接受了不同剂量水平的以上药物联合治疗。有2例患者用药后经证实达到部分缓解――1例为胸膜间皮瘤，另1例为肝细胞癌。还有2例患者（1例为肝细胞癌，另1例为）肿瘤一度缩小＞50%，但这未经再次复查证实。第1-4组的34例患者中15例肿瘤稳定，第5组中的17例患者中10例疾病稳定。此项I期研究中每种类型患者的样本量太少，因此未能进一步行描述性分析。
l&&&研究100374是一项观察Sorafenib与健择联用安全性的I期剂量递增型研究，共有42例患者入组参加本研究。其中19例患者参加剂量递增型研究部分，其余23例为胰腺癌患者。按照RECIST标准评价，400mg每日两次的剂量组中有2例出现部分缓解。剂量递增型研究部分中观察到的最佳反应如下：服用400mg每日两次（50mg和200mg片剂）的患者中有2例出现部分缓解，服用4种不同剂量水平（包括200mg片剂组）的患者中共12例肿瘤稳定。
胰腺癌组中观察到的最佳反应如下：没有患者出现部分缓解，13例患者肿瘤稳定。中位疾病进展时间（TTP）为110天，这组患者中位无进展生存时间为107天。该中位无进展生存时间与报道中健择和其他药物联用治疗的效果相似。
胰腺癌组患者无进展生存时间似乎和患者入组时的一般情况ECOG评分相关，ECOG评分越高的患者中位无进展生存期天数越短。
l&&&研究100375是一项刚刚完成的观察Sorafenib与卡铂和紫杉醇联用安全性的I期剂量递增型研究，共有157例患者入组参加本研究，154例患者至少服用一次Sorafenib。本研究的主要对象是患者。患者对联合用药的最大耐受剂量为Sorafenib 400mg每日两次，紫杉醇225mg/m2和浓度AUC=6的卡铂。这项I期研究初期在恶性黑色素瘤患者中观察到肿瘤缩小，因此决定进一步增加此类患者的入组例数。36例所观察的恶性黑色素瘤患者中39%（14/36）达到部分缓解。这些令人鼓舞的结果促使开展了一项卡铂/紫杉醇联用或不联用Sorafenib治疗晚期恶性黑色素瘤患者的III期研究，这项研究的报告正在分析中。
研究100647是一项正在进行的观察Sorafenib与gefitinib联用安全性的I期剂量递增型研究，共有32例经治疗的非小细胞肺癌患者入组本研究。截至日的资料，最大联合用药的耐受剂量为Sorafenib 400mg每日两次和gefitinib 250mg。1例患者用药后经证实达到部分缓解，20例患者肿瘤稳定。共32例患者的中位无进展生存时间为132天。最终的研究分析报告尚未得出。
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十年全国连锁专科药房，全国首家专科连锁药房，覆盖全国区域，拥有数十位执业药师。
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