先声苯达莫司汀汀?Levact?香港华特药房价格多少?

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  Treanda bendamustine苯达莫司汀治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)及 病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),患者在接受美罗华/利妥昔单抗(rituximab)或包含利妥昔单抗方案治疗过程中或治疗6个月内
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  【中文名称】苯达莫司汀注射粉针
  【英文名称】Bendamustine Hydrochloride
  【产品规格】100mg/1支
  【禁 忌 症】
  对盐酸苯达莫司汀及甘露醇过敏者禁用。
  胚胎-胎儿毒性:存在风险, 采取适当避孕措施及停止哺乳。
  【药物作用】
  与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星等)合用时,有可能会升高 苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度降低;
  与CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑,抽烟等)合用时,苯达莫司汀注射粉针疗效 有可能会降 低苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度升高。
  【常见不良反应】 苯达莫司汀不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和 寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;
  【常见不良反应】 苯达莫司汀不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和 寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;
  严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等;可能引起轻微或严重过敏反应, 患者在给药过程中或给药后初期可能出现皮疹、面部肿胀、呼吸困难等过敏症状。
  【用法用量】
  1.治疗CLL时,以28天为一个治疗周期,一般需要6个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药, 推荐剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药,每次给药时间不应少于30分钟。
  2.治疗NHL时,苯达莫司汀注射粉针以21天为 一个治疗周期,一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药,推荐剂量为120mg/m2。每次给药时间不应少于60分钟。
  【保存及配制】
  1.苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色,规格为100mg/支。该药储存温度不应超过30℃,避光保存,使用前临时配制。
  2.配制流程:该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水,充分振摇直到完全溶解成澄清、无色或淡黄*溶液,溶解时间一般不超过5分钟,溶解后浓度为 5mg/ml。在溶解后30分钟之内,根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液,转移至500ml氯化钠注射液(0.9%)或葡萄糖氯化钠注射液 (2.5%/0.45%)中,并确保苯达莫司汀在注射液中的最终浓度在0.2~0.6mg/ml之间。
  3.配制好的注射液可在2~8℃冷藏保存24小时,或在室温及自然光下保存3小时。
  以上资讯谨供参考, 医药使用相关事项, 请与你的专业医生咨询
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  【禁 忌 症】
  对盐酸苯达莫司汀及甘露醇过敏者禁用。
  胚胎-胎儿毒性:存在风险, 采取适当避孕措施及停止哺乳。
  【药物作用】
  与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星等)合用时,有可能会升高 苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度降低;
  与CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑,抽烟等)合用时,苯达莫司汀注射粉针疗效 有可能会降 低苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度升高。
  【常见不良反应】 苯达莫司汀不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和 寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;
  严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等;可能引起轻微或严重过敏反应, 患者在给药过程中或给药后初期可能出现皮疹、面部肿胀、呼吸困难等过敏症状。
  【用法用量】
  1.&&& 治疗CLL时,以28天为一个治疗周期,一般需要6个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药, 推荐剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药,每次给药时间不应少于30分钟。
  2.&&& 治疗NHL时,苯达莫司汀注射粉针以21天为 一个治疗周期,一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药,推荐剂量为120mg/m2。每次给药时间不应少于60分钟。
  【保存及配制】
  1.&&& 苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色,规格为100mg/支。该药储存温度不应超过30℃,避光保存,使用前临时配制。
  2.&&& 配制流程:该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水,充分振摇直到完全溶解成澄清、无色或淡黄*溶液,溶解时间一般不超过5分钟,溶解后浓度为 5mg/ml。在溶解后30分钟之内,根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液,转移至500ml氯化钠注射液(0.9%)或葡萄糖氯化钠注射液 (2.5%/0.45%)中,并确保苯达莫司汀在注射液中的最终浓度在0.2~0.6mg/ml之间。
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英国警示超适应症使用苯达莫司汀可导致死亡率增加
信息来源:检验检测中心
发布日期:
日,英国药品和医疗产品管理局(MHRA)发布消息称,近期临床试验证据表明,超适应症使用苯达莫司汀(Bendamustine,商品名Levact)进行联合治疗可导致死亡率增加。
苯达莫司汀的获批适应症为:
1. 慢性淋巴细胞白血病(Binet B期或C期)的一线治疗,适用于不宜进行氟达拉滨联合化疗者;
2. 单独用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,适用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内病情进展者;
3. 与泼尼松联合使用作为多发性骨髓瘤(Durie-SalmonⅡ期进展或Ⅲ期)的一线治疗,适用于不具备自体干细胞移植条件,且在确诊时患有临床神经病变、限制了沙利度胺或含硼替佐米药品使用的65岁以上患者。
近期针对未获批适应症的临床试验数据显示:苯达莫司汀与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时存在安全风险,死亡率有所增高。报告的死亡主要是与细菌性感染(败血症、肺炎)和机会性感染(如卡氏肺囊虫肺炎、水痘-带状疱疹病毒感染、巨细胞病毒感染)有关,同时也报告了部分致死性心脏毒性、神经毒性和呼吸系统毒性事件。欧洲上市后数据分析结果显示:苯达莫司汀治疗发生机会性感染的风险高于既往认知。现有信息显示,使用苯达莫司汀后发生感染的频率和结局取决于临床条件,差异极大。频繁出现机会性感染可能与淋巴细胞减少和CD4阳性T细胞计数低相关。在接受苯达莫司汀治疗后,有相当比例的患者出现了最短持续7-9个月的淋巴细胞减少(&600个/L)和CD4阳性T细胞计数低(&200个/L)。与利妥昔单抗联合使用时,上述现象更为多见。
该产品说明已更新,MHRA提醒公众和医护人员关注警示信息里有关机会性感染的部分。
MHRA建议:治疗期间应全程监测患者的呼吸系统体征和症状;提醒患者及时报告新出现的感染征兆,包括发热或呼吸系统症状;如果出现机会性感染的征兆,应考虑停止使用苯达莫司汀。
此外,已有慢性乙肝病毒携带者在使用苯达莫司汀后出现病毒再激活的报告,有患者因此导致急性肝衰竭或死亡。MHRA建议密切监测乙型肝炎病毒携带者活动性感染的体征和症状。
 &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &(MHRA网站)

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