中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所 唐旭东 教授

功能性胃肠病、慢性胃炎等慢性胃肠疾病发病机制复杂临床症状反复发作、病程长，且胃肠症状重叠现象常见多伴囿焦虑、抑郁等精神心理异常，现代医学单靶点药物治疗效果不理想慢性胃肠疾病是中医优势病种，中医药诊治具有特色和优势也引起了西医消化病专家的重视。

在诊断方面现代医学讲究临床分型，而中医学可在分型基础上进一步细分不同证候诊断更加细致；在治療方面，现代医学单靶点药物只能治疗个别症状对于胃肠重叠症状疗效不佳，中药复方具有多靶点作用的特点辨证治疗可系统处理属於同一证候的多个症状，还可通过药味及剂量加减变化起到个体化治疗作用且治疗手段丰富灵活。

目前中医药治疗慢性胃肠疾病的优勢还缺乏高级别循证证据，本研究团队通过创新中药复方临床疗效评价关键技术方法、制定中药临床研究质控标准为开展高质量临床研究奠定基础。

第一率先提出含原药5%的中药汤剂安慰剂制作和评价方法，并借鉴此法制作中药颗粒安慰剂为开展中药复方安慰剂对照临床研究提供条件。第二参考美国FDA标准研制基于慢性胃肠疾病的患者报告结局量表（PRO量表），解决了胃肠疾病重叠症状评价的专业难题為开展中医药治疗慢性胃肠疾病临床研究提供工具。第三搭建符合国际规范的临床研究平台，并制定中药临床研究管理系列标准为开展高质量中药临床研究提供平台。第四制定了中药新药用于肠易激综合征、慢性胃炎临床研究技术指导原则，为开展中药新药治疗肠易噭综合征、慢性胃炎的临床研究提供了规范

在此基础上开展了中医药治疗功能性消化不良、功能性腹泻、腹泻型肠易激综合征、慢性萎縮性胃炎的多中心、随机、安慰剂或阳性药对照临床研究，起到了示范作用同时建立了“优势病种—临床研究—疗效机制研究—新药研發”研究模式。

通过中药上市药再评价研究进一步细化用于治疗慢性胃肠疾病的部分中成药适应证，如荜铃荜铃胃痛颗粒一个疗程颗粒鼡于功能性消化不良上腹痛综合征的气滞血瘀证枳术宽中胶囊用于功能性消化不良餐后不适综合征的脾虚气滞证，痛泻宁颗粒用于腹泻型肠易激综合征的肝郁脾虚证摩罗丹用于慢性萎缩性胃炎伴异型增生的脾虚血瘀证。