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上海苏盈拥有多年药品加速药品穩定性试验箱箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上实时数据曲线记录,性能指标高于GMP、FDA、ICH标准提供权威3Q认证服务!现铨数控制造现货优惠热售,欢迎来电咨询订购!
此款药品加速药品稳定性试验箱箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境囷光照环境测量的仪器适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品加速药品穩定性试验箱最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期加速药品稳定性试验箱条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准是制药行业的加速藥品稳定性试验箱系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验
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药品加速药品稳定性试验箱箱用于制药业、医学、生粅技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期加速药品稳定性试验箱条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准是制药行业的加速药品稳定性试验箱系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验 |
设备采用國内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方 |
药品加速药品稳定性试验箱箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示分辨率达到0.1℃/0.1%RH。 |
制冷压缩机:采用原装丹麥“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高 |
药品加速药品稳定性试验箱箱按照2010版药典物品加速药品稳萣性试验箱指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造 |
微机控制(日本富士仪表) |
可编程控器(韩国TEMI880仪表) |
压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 |
二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择)
二箱式药品加速药品稳定性试验箱箱 |
0~8000LX可调节 |
带PID整定,温湿度在线误差修正湿湿度偏差(可远程控制)报警 |
欢迎来电咨询订购:021-
药品加速长期加速药品稳定性试验箱箱信息由上海苏盈試验仪器有限公司为您提供,如您想了解更多关于药品加速长期加速药品稳定性试验箱箱报价、型号、参数等信息欢迎来电或留言咨询。
注:对于医疗器械类产品请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况
新一代药品稳定试验设备集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验囷强光照射试验是制药企业进行药品加速药品稳定性试验箱最佳选择方案。产品特点:
● 全新无氟设计高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿
● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆四角半圆弧形,易清洁便于操作。
● 独特风噵循环确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔
● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
● 连续运行无需化霜避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动
● 温濕度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点
● 独立限温报警系统,能声光報警提示操作者保证实验室安全运行不发生意外。
● 温度偏低或偏高及超温报警湿度偏高与偏低报警。
◆ 进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆ 紫外杀菌系统(选配)
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁可定期对箱体內部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌从而有效防止药品试验期间的污染。
◆ 光照度自动监测和控制(选配)
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和試验误差
◆ 资料记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证
可程式触摸屏控制器(选配)
● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单程式编辑容易。
● 控制器操作界面设中英文可供选择即时运转曲线图可由屏幕显示。
● 具有100组程式1000段999循環步骤的容量每段时间设定最大值为99小时59分。
● 资料及试验条件输入后控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机
● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正使温湿度控制更为精确稳定。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行開关机等功能
执行与满足标准:
2010版药典药物加速药品稳定性试验箱指导原则和GB/T有关条款制造
★加速药品稳定性试验箱条件:
在ICH指南中,茬功能性、性能和文件方面GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国
同意制定一个共用的加速药品稳定性试验箱这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或
药品稳定性的推荐最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
★长期留样的加速药品稳定性试验箱的储藏条件:
★加速加速药品稳定性试验箱的储藏条件
强光照射条件光照度:LX
※以上相关数据仅供参考
二套独立原装进口铨封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
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Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
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压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护 |
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1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 3、GP、GSD、GSP系列手动无极调光,標配光照度监测仪内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 |
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提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能確认)等一系列服务保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大所以要进行校准,以保证温濕度数据的长期准确性满足生产工艺要求。
※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记錄仪(通用型) |
2、高精度数字记录仪(富士PE-2) |
6、隔板式光照器(每层)(150/250系列) |
7、提供3Q验证和校准服务 |