奶粉注册制将终结配方过滥现状 数量和标签都严格限制(组图)
来源：中证网-中国证券报
滕佳材　　国家食药监总局副局长徐景和　　国家食药监总局法制司司长张靖　　国家食药监总局食品安全监管一司司长霍军生　　中国疾病预防控制中心营养与健康所食品科学技术室主任　　国家食药监总局表示注册制将提升国产奶粉消费信心和国际化水平，3年内对103家乳企全面审计　　6月8日，随着《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的正式出台，悬在乳企头上的达摩斯之剑终于落下。　　从公开征求意见到向WTO正式递交文件，再到办法出台，婴幼儿奶粉配方注册制的酝酿历时近一年。而在未来，婴幼儿乳粉市场近2000个配方将迎来“史上最严”的整肃，乳企靠配方互相攻击、占领市场、忽悠消费者的情况有望消除。　　事实上，无论企业还是公众，都可以从月月抽检的通报、乳企审计结果的公布等措施上，感受到国家对婴幼儿配方乳粉监管的日趋严格。国家食药监总局相关负责人在发布会上对外表示，婴幼儿奶粉配方注册制不会导致行业大洗牌，而是会提振国产奶粉消费信心。而今年食药监总局还将继续加强对配方乳粉产品及生产企业的抽查和审计。　　焦点1　　103家乳企现有近两千个配方　　Q：为何要从备案制改为注册制，目前婴幼儿奶粉的配方是什么现状？　　滕佳材：《办法》是我国食品安全法治历史上的重要创新。我国婴幼儿配方乳粉水平总体稳定向好，但影响质量安全的因素仍然存在，其中一个就是企业盲目地将配方作为市场营销的手段，甚至一些配方是为了某个县城专门定制，以致造成婴幼儿配方乳粉的产品配方过多、过滥，配方制定缺乏充分的研究论证，配方之间的区分缺少科学证实，生产过程中频繁更换配方对产品质量安全造成隐患等问题。据统计，目前103家乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业配方数量甚至超过了180个。　　Q：注册制出台经历了一个怎样的完善过程，外界有什么反应和意见？　　滕佳材：我们感受到全社会对婴幼儿奶粉的关注。在向WTO通报注册制办法后，一些国家起初不是很理解，欧盟、美国、韩国、澳大利亚、新西兰的代表还专门到总局来交换意见，这也说明了注册制的监管分量。通过交流，许多国家对注册制有了新的认识。不久前联合国发布报告称，凡是提倡母乳喂养的国家就必须管制奶粉营销，这和我国的思路不谋而合。　　徐景和：注册制经过了多方参与、广泛交流、反复论证，充分听取企业和专家的意见与建议。总局去年9月2日到10月1日公开向社会征求意见，同时按照WTO的原则，向TBT进行了通报。国内收到相关意见和建议216条，WTO通报以后收到评议意见32条。　　焦点2　　配方数量和标签都受严格限制　　Q：注册制规定3个系列9种配方的依据是什么？　　张靖：婴幼儿配方奶粉是按照三段来生产的，这也是国际食品法典委员会的要求。本质上说，婴幼儿配方奶粉在研发上以不断接近母乳为目标，其实就是一个配方，而这么多厂家随着研发不断进行不可能只有一个配方。但我们认为1个系列3个配方足够了，3个系列9种配方对企业来说还可以进行内部调节。我认为企业将来会自觉减少配方，因为没有必要这么做，增加配方意味着增加成本，工业产品最大的好处是规模化和标准化，多配方不符合这个趋势。另外，注册制还要求产品配方之间应有明显差异，配方差异需要经过专家组严格评估、审核。　　Q：此次对奶粉的标签也有严格限制，为何这样规定？　　张靖：标签本身是为了给消费者用来选择产品的一个简要说明，如果不一致，会误导消费者。另外，标签、说明书涉及疾病预防、治疗，明示或暗示益智、增加抵抗力、保护肠道等，都是不允许的。这些实际上是世界卫生组织的基本准则，我国作为成员国、履约单位，应自觉地执行。　　Q：对进口奶粉是否一视同仁？　　徐景和：在中国境内销售婴幼儿乳粉的国内外生产企业都统一注册、内外一致、统一规范，这符合WTO所规定的国民待遇原则和执法公平。　　滕佳材：下一步将会同质检总局，对国外向中国出口的婴幼儿配方乳粉产品配方进行现场核查，达到配方注册批准要求的才能进入中国市场。　　焦点3　　注册制不会导致行业大洗牌　　Q：注册制正式实施后，市场上存量的没有注册的奶粉将如何处理？　　张靖：新政策需要一个前后承接的过程，过渡期肯定会设置。如果超过过渡期，就不是简单的召回问题了，相应办法届时会有具体规定。　　Q：注册制是否会导致行业大洗牌？　　张靖：目前这103家企业比较稳定，我没看到这样的趋势。我接触到的企业对这种担心微乎其微，它们比较困惑的是注册哪些品牌以及今后的营销战略。有一些中小企业的管理能力和体系控制与从严要求还有一些差距，但总体来讲企业对提升国产奶粉国际化水平充满信心。　　关于奶粉监管　　将对103家乳企全面审计　　Q：目前婴幼儿乳粉生产企业的换证审查结果如何？　　滕佳材：2013年12月，新版婴幼儿配方乳粉生产审查细则出台，要求对所有企业进行换证审查。原有婴幼儿乳粉生产企业133家，经过重新审查，目前共有103家婴幼儿配方乳粉生产企业。　　Q：对婴幼儿奶粉的整体抽检情况如何？　　滕佳材：对婴幼儿奶粉的抽检从广大消费者直接接触的城乡各级市场入手。2015年抽检3397个批次，不符合标准并存在食品安全风险的共36个批次，占样品总数的1.1%。今年开始对婴幼儿奶粉实行每月抽检、及时公布，覆盖所有乳企的1-3段产品。今年目前已抽检820批次，不符合标准、有食品安全风险的共6批次，占0.7%。　　Q：乳企食品安全审计怎样开展？　　滕佳材：目前已完成对37家企业的检查，其中要求29家企业停产整改。凡查出问题的，都要求先停产，复核之后才能生产，如实公布整改情况。今年决定以预防为准则全面推进检查范围，在3年内对103家企业进行全面检查。　　关于配方差异　　进口增长不代表国产奶粉质量不高　　Q：我国婴幼儿奶粉的配方标准与其他国家有何差异？　　霍军生：国际上被各国广泛接受的是国际食品法典委员会为保护消费者健康和维护贸易公平制定的标准。配方粉是母乳替代品，在没有母乳或母乳不足的情况下要使用最接近母乳的食品进行替代，但与母乳有很大差距。　　在国际食品法典委员会框架下，各国制定各自的标准。在营养上，各国标准都相似，区别是每个国家将根据本国每日人体营养需求来制定本国婴幼儿配方奶粉的营养水平，有细微区别。不同国家的婴幼儿配方乳粉不存在高下、宽严之分，都能满足孩子营养需求。　　Q：有宣传称羊奶粉比牛奶粉更接近母乳，事实是否如此？　　霍军生：羊乳与牛乳的营养成分与母乳相比差距都很大，各有优缺点。羊乳或牛乳为原料形成乳粉后都要严格执行国家规定的各种营养素水平，羊乳粉和牛乳粉营养水平接近，没有哪一个更好之说。目前没有研究显示哪一种奶粉对人体更好。　　Q：部分消费者偏爱进口奶粉，如何看这个现象？　　滕佳材：近几年购买进口奶粉的现象很普遍，年，我国乳粉年进口量从14万吨增长到72万吨，还有不少消费者通过海外代购、跨境电商购买。我认为，消费需求是多样的，一部分消费者乐于购买进口奶粉，是消费水平发展到一定阶段的必然现象，与产品质量没有必然关系，不能说明国产奶粉质量不高。　　本版采写/新京报记者 郭铁　　作者：滕佳材来源新京报)
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客服邮箱：奶粉注册制配套细则出台 3/4奶粉品牌面临出局
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　　婴幼儿奶粉注册制配套细则近日出台，细则要求企业在申请产品配方注册时，需提交包括研发能力在内的10项证明材料。
　　监管部门对配方数量也进行了严格限制，要求每个企业原则上不得超过3个配方系列、9种产品配方。
　　记者走访市场发现，现有的婴儿奶粉市场已经出现新变化，有奶粉企业推出高端新品争抢市场，也有缺乏研发能力的中小品牌持观望态度。
　　日前，国家食药监总局发布有关婴幼儿奶粉注册制的文件：《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》，自发布之日起施行。
　　这意味着，被称为史上最严的奶粉新规步入落实阶段。
　　根据最新规定，企业在申请产品配方注册时，需提交的申请材料项目包括婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书，产品配方、产品配方研发报告，研发能力、生产能力、检验能力的证明材料等10项。
　　对于已上市销售的婴幼儿配方乳粉产品，申请人若需申请注册其产品配方，可使用已完成的相关研究数据资料，但应符合要求，并提交已上市销售婴幼儿配方乳粉的产品配方与申请注册产品配方为同一配方的证明材料以及产品上市后的分析报告等。
　　在产品名称和说明书方面，新规产品名称和说明书中不得含有涉及疾病预防、治疗功能，明示或者暗示具有保健作用、益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述。
　　不得以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或不含有违反科学原则或者绝对化的内容。
　　此外，境外生产、境内销售的境外品牌均将纳入监管。
　　预测：行业面临洗牌
　　来自国家食药监总局的新闻访谈显示，出台上述新规是为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作。
　　据国家食药监总局统计，自2013年12月新版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》发布以来，原有133家婴幼儿配方乳粉生产企业中，未通过审查、申请延期审查和注销的企业有51家。近两年，又有一些企业按照新要求通过了许可审查。
　　目前，婴幼儿配方乳粉生产企业有103家。
　　据介绍，当前婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患，同时也造成消费者选择困难。
　　据统计，目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有约2000个品牌，个别企业甚至有180余个配方。据此，监管部门拟严格限制配方数量。
　　根据早前国家食药监总局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，每个企业原则上不得超过3个配方系列、9种产品配方。
　　有业内人士表示，按此计算，未来国内奶粉市场上最多只能有528个系列，即528个品牌，而目前国内市场有2000多个品牌。
　　这意味着，一旦注册制落地，将有约3/4的品牌被清理出局。
　　分析：企业将从价格战转向综合竞争
　　面对“洗牌”危机，有乳品企业开始加大对有机奶粉的角逐，试图占领高端市场。
　　11月21日，又有一家乳企合生元宣布进军有机奶粉市场。此外，雅培、蒙牛、澳优等均在有机奶粉市场进行了布局。
　　国内乳业资深分析师宋亮表示，新规对企业影响最大的是，要求企业提供配方研发背景和目标、研发的相关科学试验、文献、临床数据等，而该要求对两类企业非常不利。
　　一类是境外贴牌企业、专业代工企业，这些企业本身只有加工能力，尤其是境外部分代工企业，有的手头上代工的品牌就有10多个，甚至上百个，他们没有那么多时间、精力和资金研究那么多配方。
　　第二类是中小企业，因为要符合新规研发要求，企业需要投入的资金和科研技术水平都很高，而中小企业没有那么多资金来承担。
　　新规实施后市场上的品牌数量将大幅减少，企业也会因为珍惜品牌，而更关注产品流向和产品安全性，企业也将从过往的价格战、营销战转向研发、创新综合实力竞争上来。
　　对监管部门来说，管理奶粉市场也将更透明、有效。
　　来源｜广州日报
　　责编｜卢永城
对《奶粉注册制配套细则出台 3/4奶粉品牌面临出局》表态
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·····“最严奶粉配方注册制细则”定稿将正式公布_联商网
“最严奶粉配方注册制细则”定稿 将正式公布
奶粉配方注册制实施半个月多，近日或迎来最新进展。
今天，记者在上海举行的一个研讨峰会上获悉，有“最严奶粉配方注册制细则”之称的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》已经定稿，或将在近期内正式公布。
在上述“第二届Alpha乳清蛋白高端研讨峰会”上，有熟悉相关法律法规的专家首次对“科学性、安全性依据”、“明显差异”等新政“命门”进行了探究。来自技术方面的专家还现场分享了婴幼儿配方奶粉行业未来在配方上的新趋势。
上千配方被淘汰
食品科学与工程专业、食品质量安全管理专业教授、原黑龙江省食品药品监督管理局常务副局长张守文在会上表示，我国实施奶粉配方注册制之后，国外大型代工企业将受到影响，并将改变国际奶粉生产格局和贸易规则。
“婴幼儿乳粉配方、品牌数量将大大减少，约1000个乳粉配方被淘汰。”张守文说。
他指出，新政不仅对企业注册资质和门槛提出了更高要求，对产品配方数量限定更严，同时对产品配方的科学性要求也更加严格。详细来讲，“新政要求配方能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需求、配方应当尽可能模拟母乳、产品配方之间应当经科学证实并具有明显差异”。
如果配方不能体现差异性，不是所有企业都可以拿到三个系列。中外宝宝的饮食、生活环境存在很大差异，需要的营养素也并不完全相同，“国外婴幼儿奶粉配方的差异性也要符合中国宝宝的营养需求”。
新政“命门”
张守文还就“科学性、安全性依据”发表了看法。
他认为，依据可为：1、试验资料：为婴幼儿喂养试验资料或针对性动物试验资料;2、相关国内外法规标准：包括与申报配方相关的国内外相关法规和标准以及研究资料;3、营养指南或专著：应为国内外权威医学、营养学机构或学会、协会等所发布的营养指南或专著;4、营养数据资料：应具有代表性;5、研究文献：应权威、充分并且直接相关，临床研究文献涉及的受试人群应与配方设计的目标人群一致，临床试验研究结果支持喂养效果;6、长期上市食用历史资料：应为5年以上跟踪评价资料，并且未出现过群体性不适反应。
他对“科学证实”的解读是：1、要与母乳数据的比对;2、婴幼儿喂养试验，针对性动物试验或有关文献;3、其他研究文献。
而对企业普遍关注的配方应具有“明显差异”，张守文进一步指出是：1、产品配方及其差异性的基础为母乳研究情况;2、产品配方主要原料所提供的宏量营养素，如蛋白质、脂类、碳水化合物组分有明显差异;3、可选择性成分营养特性的选择具有明显差异性。
配方新趋势
事实上，由于新政实施后每家企业最多只能拿到9个配方，这也意味着将来配方的竞争势必越来越激烈。
今天，记者了解到，不少与会的专家均称乳白蛋白是母乳中“最重要的蛋白质”，高纯度、高质量和接近母乳的氨基酸组成将是“模拟母乳化配方的不可缺少的组成成分”。
乳清蛋白生产商、美国Agropur公司原料事业群销售、市场以及商务发展副总Polly Olson在会上说，未来新一代的配方可以聚焦在优化蛋白质和氨基酸组成和类型，以精准营养为方向 ，“应用高纯度、高质量的优越乳白蛋白来实现高营养密度的要求”，体现如免疫、胃肠道健康、睡眠和情绪等独特营养功效。
据介绍，奶粉配方注册制对乳企来说无异于一场大考，但也让婴配行业的国际原料生产商“盯上”了中国市场。
Polly Olson说，Agropur公司未来计划在中国市场投入400万到500万美元，投资建设乳清蛋白创新研究中心，同时与本地高校合作，在中国市场建立技术、法规等方面的团队。该公司年营收接近60亿美元，每年加工约1300万磅牛奶。
（来源：界面 小食代）
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联商网版权所有 &奶粉配方注册制 2018年起实施
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奶粉一直是家长关注的重点，被称之为“史上最严政策”的奶粉配方注册制度，从去年开始就一直被人们所关注，但是细节一直未出。日前财政部发布的《跨境电子商务零售进口商品清单》又引 起了市场对于奶粉配方注册制度
奶粉一直是家长关注的重点，被称之为“史上最严政策”的奶粉配方注册制度，从去年开始就一直被人们所关注，但是细节一直未出。日前财政部发布的《跨境电子商务零售进口商品清单》又引 起了市场对于奶粉配方注册制度的再度关注。奶粉配方注册制，或将于2018年起实施。
日 起，在我国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方乳粉，必须依法获得产品配方注册。这也意味着配方注册制度的实施指日可 待，而与之伴随的是奶粉行业的大洗牌。
2018年起禁售无配方注册奶粉
奶粉是跨境电商平台最热门的产品之一。刚刚实施的《跨境电子商务零售进口商品清单》对于配方乳粉提出了这样的备注：按照食品安全法应当注册而未注册的除外。不过，由于解释模糊，行业对于“注册”的范围表示出了疑惑。
对此，4月13日财政部关税司做出了回应：根据国家食品监督管理总局意见，目前跨境电子商务零售进口婴幼儿配方乳粉时，暂不需要获得相 关产品的配方注册证书。但是从日起，在我国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方乳粉，必须依法获得产品配方 注册证书。届时，获得产品配方注册证书的婴幼儿配方乳粉名单，将在国家食药监总局网站上对外公布。
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奶粉注册制新政10月1日起施行
来源：南方网作者：赵兵辉
　　南方日报讯（记者/赵兵辉）今天（6月8日）上午，国家食药监总局就《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（下称《办法》）举行新闻发布会。《办法》规定，我国境内生产和进口的婴幼儿配方乳粉将参照药品管理，实行注册管理，严格限定申请人资质条件；每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，杜绝“类似配方”泛滥。《办法》共6章49条，将于日起施行。
　　所谓配方注册制度，指的是此前只需要在国家相关部门对产品配方进行备案就能生产的婴幼儿配方奶粉，将改为配方注册，且要获得相关部门的认证通过才可生产，而且对于同一企业不同产品之间的配方差异以及配方数量，国家食药监总局也给出了明确的要求。
　　目前，我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患。
　　按照新修订食品安全法要求，在广泛征求意见基础上，日，国家食药监总局颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号）。《办法》严格限制配方数量，要求每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，旨在通过限制企业配方数，减少企业恶性竞争。《办法》允许同一集团公司全资子公司可使用集团公司内另一全资子公司已经注册的产品配方。
　　《办法》还将规范标签标识，解决宣传乱象。如，不允许使用“进口奶源”，“源自国外牧场”等模糊信息，需如实标明具体来源地或来源国;不允许明示或暗示“益智、增加抵抗力或免疫力、保护肠道”等;不允许以“不添加”、“零添加”等字样。
　　业内专家表示，《办法》的出台将提升婴幼儿配方乳粉行业准入门槛，配方、品牌乱象将有较大改善，品牌集中度进一步提升，市场竞争环境更加趋于良性，有利于形成中国婴幼儿配方乳粉行业健康发展的新格局。
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编辑：刘璐
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为进一步推动广东省大学生深入学习《习近平总书记系列重要讲话读本》（2016年版），增强中国特色社会主义的道路自信、理论自信、制度自信，为实现中华民族伟大复兴的"中国梦"贡献智慧和力量，广东省委宣传部、南方网决定在全省普通高等学校大学生中开展"党中央治国理政新理念新思想新战略知识竞赛"活动。