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发布机构:福建省食品药品市场监督管理局关于药品医疗器械 |
厦门市市场市场监督管理局关于药品医疗器械:
你局关于《开展医疗器械带贮代送审批有关问题的请示》(厦市监审〔2018〕3号)收悉经研究,现就有關问题函复如下:
一、《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》明确申请从事医疗器械代贮代送业务的企业“应当為注册在福建省行政区域内持有《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》的法人企业”。据此不存在仅持有第二类醫疗器械经营备案资质的企业可以申办代贮代送业务。
二、《医疗器械经营许可证》已过期的企业即为不具备第三类医疗器械经营资質的企业其不具备委托贮存、配送医疗器械的资格,如需经营第三类医疗器械应申请《医疗器械经营许可证》。允许新开办的医疗器械经营企业采用委托贮存配送
三、省局关于印发《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》的通知(闽食药监械函〔2017〕266号)中明确,“各设区市食品药品监督管理(市场监督管理)局可在本意见的基础上结合本辖区实际,制定有关细则或验收标准”歭证企业申请委托具有医疗器械代贮代送资质的企业储存、配送备案事项,可参照《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》按变更仓库地址办理申请材料按照文件中备案要求提交。
福建省食品药品市场监督管理局关于药品医疗器械
(公开属性:主动公开)
来源:铜仁市食品药品市场监督管理局关于药品医疗器械 时间: 点击:
《医疗器械经营企业许可证》(新开办)公示
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的规定我局依照《医疗器械经营质量管理规范》组织现场检查,以下1家企业符合检查验收标准要求现予以公示,公示期5忝请社会各界予以监督。
企业名称:贵州纽腾医疗商贸有限公司 经营方式:批发 ,经营地址:铜仁市万山区仁山办事处物联网物资配送服务创业园A67栋1号 检查时间:2019年1月25日,现场检查员:廖显明、干诗雨