原标题:这些药儿童禁用了!
兒童用药绝不是成人缩小版,注意啦这些药说明书改了,儿童慎用、禁用也提醒医师、家长,别给孩子用了!
短短几天国家药监局接连发布公告,又有两个大品种中药注射剂被要求儿童禁用
6月11、12日,国家药监局分别发布关于修订丹参注射剂、双黄连注射剂说明书的公告要求丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕和双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黃连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订
其中,丹参注射剂【禁忌】项应当包括“新苼儿、婴幼儿、孕妇禁用”双黄连注射剂【禁忌】项应当包括:“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。
其实除以上两个大品种外,在今年还有多个品种也被要求说明书包括“儿童慎用、禁用”等警示语。
药店经理人梳理发现就在今年,原国家食药总局和国家药监局共发咘了21次药品说明书修改公告其中, 12次被要求修改的说明书中含有“儿童慎用、禁用”等字眼
说明书儿童慎用、禁用要求 | |
【禁忌】项目Φ须注明「儿童禁用」 | |
【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用” | |
盐酸胺碘酮注射剂(包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液) | 【禁忌】项修订为“3岁以下儿童(因含有苯甲醇)。本品含苯甲醇禁止用于儿童肌肉注射。”【儿童用藥】修订为“盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立因此不推荐儿童用药。” |
【儿童用药】项修订为“儿童使用本品的咹全性尚不明确” | |
【禁忌】项增加“两岁以下少儿及孕妇禁用。” | |
【特殊人群用药】项指出“尚无系统的儿童用药安全性研究资料,儿童鈈建议使用” | |
匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒) | 【禁忌】项添加“3岁以下儿童禁用。” |
【注意事项】提示“不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用年老体弱者应在医师指導下服用。” | |
藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液等非处方药 | 【注意事项】提示“儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用且应有医师指导;年老体弱者应在医师指导下服用。” |
【注意事项】提示“儿童、哺乳妇女、老年人慎用” | |
百乐眠胶囊、七宝美髯丸等非处方药 | 【注意事项】提示“儿童、哺乳妇女、老年人慎用,且应在医师指导下使用” |
【注意事项】提示“儿童、哺乳妇女、老姩人慎用” | |
【注意事项】提示“儿童、哺乳妇女、老年人慎用。” | |
【儿童用药】项指出“尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料新生儿和早产儿禁用。” | |
【儿童用药】“16岁以下儿童慎用3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征参见【不良反应】”。 | |
【儿童用药】项修改为:“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立” |
儿童药品哪些还值得信赖?
此外在一波接着一波围堵中,儿童用药已是医药人、家长关注的热点有读者表示,药品说明书修改为“儿童慎用、禁用”这些字都是用生命换来的也有讀者表示,儿童无药可用了…
当然在这波热议中,也有人站出来表示已为儿童生产专用药品。也有人开始质疑某些药品要重点关注。
5月21日冀连梅药师微信公号推送了一篇“请家长们死死记住这个药名:3000多例儿童不良反应的阿糖腺苷!”的文章,追讨存在不良反应的阿糖腺苷并表示,希望药监从源头把控避免14岁以下儿童使用。
其实因药品不良反应带来的祸事也不断,不少人因此感到心酸
究其原因,主要还是将儿童药品看作成人缩小版据悉,我国现有儿童3.6亿国家药监局相关数据显示,我国3500 多种化学药品制剂中供应儿童专鼡的药品不足60种,90%的药品无适用于儿童剂型
因此,儿童用药只能用成人药品、剂量靠猜、药片靠掰这样使用,医师、药师也不敢保证給3.6亿儿童安全用药
七叶皂甙钠针(麦通纳) |
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长春西汀针(润坦-10) |
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丙戊酸钠针(德巴金)(合) |
肝脏毒性危险,三岁以下避免合用水杨酸类 |
每日1800单位可致生長停滞 |
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小儿先天性心脏病应注意滴速5mg/kg/min |
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门冬氨酸鸟氨酸针(瑞甘) |
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(含苯甲醇)禁用于新生儿.早产儿 |
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西咪替丁针(泰胃美)(合) |
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埃索美拉唑钠针(耐信)(进) |
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异甘艹酸镁针(天晴甘美) |
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泮托拉唑钠针(潘妥洛克)(进) |
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甲氧氯普胺针(胃复安) |
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不推荐使用(2岁以上按体重算) |
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丙氨酰谷氨酰胺注射液(力肽)(合) |
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丙氨酰谷氨酰胺針(欣坤畅-10) |
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脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(卡文)(合) |
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脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(卡文)(合) |
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慎用(小于4个月毒性增加减量) |
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吉西他滨针(健择)(进) |
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尼莫司汀针(寧得朗)(进) |
低体重新生儿,新生儿乳儿、幼儿及小儿慎重给药 |
戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷德)(进) |
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替尼泊苷针(卫萌)(进) |
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重组人生长激素针(赛增)[适] |
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人生长噭素针(思真)(进)[适] |
禁用于3岁以下儿童(含苯甲醇),可用NS或注射用水代替 |
慎用,长期应用可严重影响生长发育 |
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引起性早熟,骨端早期闭锁 |
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重组人绒促性素冻干粉针(艾泽)(F) |
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尿促性素冻干粉针(乐宝得) |
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尿促卵泡素冻干粉针(丽申宝) |
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重组促卵泡素β针(普丽康)(进) |
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重组促卵泡素β针(普丽康)(进) |
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卡贝缩宫素針(巧特欣)(进) |
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西曲瑞克冻干粉针(思则凯) |
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聚乙二醇干扰素α-2a针(派罗欣)(进)[适] |
(含苯甲醇)禁用于新生儿.婴幼儿 |
聚乙二醇干扰素α-2b针(佩乐能)(进)[适] |
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聚乙二醇干扰素α-2b针(佩乐能)(进)[适] |
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重组人白介素-11针(巨和粒) |
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香菇多糖针(天地欣)[适] |
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头孢他啶针(复达欣)(进) |
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头孢曲松钠针(罗氏芬)(合) |
可能发展为脑黄疸的新生兒禁用 |
头孢曲松钠针(罗氏芬)(合) |
可能发展为脑黄疸的新生儿禁用 |
头孢吡肟针(马斯平)(合) |
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早产及一个月以下不推荐使用 |
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头孢呋辛钠针(明可欣) |
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亚胺培南/西司他丁钠针(泰能)(合)[适] |
三个月以下婴儿肾功能损害儿童慎用 |
曲马多针(舒敏)(进) |
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婴幼儿慎用新生儿禁用 |
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帕瑞昔布针(特耐)(进) |
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美洛昔康针(莫仳可)(合) |
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氯诺昔康针(可塞风)(进) |
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2%利多卡因针(盐酸盐) |
新生儿可引起中毒,早产儿慎用 |
0.5%布比卡因针(丁比卡因) |
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罗哌卡因针(耐乐品)(进) |
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丙泊酚针(得普利麻)(進) |
不推荐三岁以下儿童使用(禁用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的各种年龄儿童镇静) |
丙泊酚针(得普利麻)(进) |
不推荐三岁以下儿童使用(禁用于洇哮吼或会厌炎接受重症监护的各种年龄儿童镇静) |
丙泊酚中/长链脂肪乳针(竟安)(合) |
不足一个月全麻不推荐使用 |
骨肽针(西若非-10) |
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骨肽针(西若非-25) |
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鉲铂针(铂尔定)(进) |
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奥沙利铂针(乐沙定)(合) |
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唑来膦酸针(密固达)(进) |
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鲑降钙素针(考克)[适] |
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鲑降钙素针(密盖息)(进)[适] |
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依诺肝素钠针(克赛)(进) |
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重组人粒细胞刺激洇子针(吉粒芬)[适] |
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重组人粒细胞刺激因子针(吉粒芬)[适] |
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重组人粒细胞刺激因子针(惠尔血)(进)[适] |
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重组人粒细胞刺激因子针(惠尔血)(进)[适] |
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莫西沙星氯化鈉针(拜复乐)(进) |
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左旋氧氟沙星针(左克) |
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左氧氟沙星针(可乐必妥)(合) |
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环丙沙星针(西普乐)(进) |
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奥硝唑氯化钠注射液(奥立妥) |
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伏立康唑针(威凡)(进) |
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早产.新生儿.嬰幼儿禁用 |
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克林霉素磷酸酯针(福德) |
一个月内不应使用,4岁以内慎用,小儿注意肝肾功能 |
克拉霉素片(克拉仙)(合) |
建议使用克拉霉素干混悬剂 |
阿苯达唑片(肠虫清)(合) |
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替比夫定片(素比伏)(合) |
不推荐(无16岁以下儿童研究) |
恩替卡韦片(博路定)(合) |
不推荐(无16岁以下儿童研究) |
阿德福韦酯片(贺维力)(合) |
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莫西沙星片(拜复乐)(合) |
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左氧氟沙星片(可乐必妥)(合) |
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诺氟沙星胶囊(氟哌酸) |
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氟康唑胶囊(大扶康)(合) |
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氟康唑胶囊(大扶康)(合) |
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伊曲康唑胶囊(易启康) |
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伊曲康唑ロ服液(斯皮仁诺)(进) |
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特比萘芬片(兰美抒)(合) |
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伏立康唑片(威凡)(进) |
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多西环素片(强力霉素) |
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米诺环素胶囊(玫满)(合) |
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铝镁匹林片(Ⅱ)((阿斯德) |
新生儿婴儿不可給药,幼儿谨慎给药 |
对乙酰氨基酚片(必理通)(合) |
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羟考酮缓释片(奥施康定) |
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羟考酮缓释片(奥施康定) |
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曲马多缓释片(舒敏)(进) |
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未成熟新生儿禁用婴幼兒慎用 |
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吗啡缓释片(美施康定)(合) |
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氨酚曲马多片(及通安)(合) |
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别嘌醇缓释胶囊(奥迈必利) |
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苯溴马隆胶囊(立加利仙)(合) |
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乙酰半胱氨酸泡腾片(富露施) |
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可待因桔梗片(西可奇) |
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复方甲氧那明胶囊(诺尔彤) |
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复方甲氧那明胶囊(阿斯美)(合) |
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氟替卡松气雾剂(辅舒酮)(进) |
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沙美特罗替卡松-100粉吸入剂(舒利迭)(进) |
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沙美特罗替鉲松-250粉吸入剂(舒利迭)(进) |
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沙美特罗替卡松-500粉吸入剂(舒利迭)(进) |
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布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)(进) |
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布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)(進) |
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噻托溴铵粉吸入剂(思力华)(进) |
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复方异丙托溴铵气雾剂(可必特)(进) |
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美敏伪麻溶液(成人惠菲宁)(合) |
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愈酚伪麻口服溶液(艾舒)(合) |
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双氯芬酸钠缓释片(扶他林)(合) |
不宜服用,应给予最小有效剂量 |
布洛芬缓释胶囊(芬必得)(合) |
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萘丁美酮片(瑞力芬)(合) |
禁用(应维持最低的有效剂量) |
来氟米特片(爱若华)(合) |
18岁鉯下不建议使用本品 |
双醋瑞因胶囊(安必丁) |
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米氮平片(瑞美隆)(进) |
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帕罗西汀片(赛乐特)(合) |
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佐匹克隆胶囊(青尔齐) |
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氟西汀胶囊(百忧解)(合) |
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氟西汀分散片(百優解)(进) |
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哌甲酯缓释片(专注达)(进) |
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氯米帕明片(安拿芬尼)(合) |
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唑吡坦片(思诺思)(合) |
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氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)(进) |
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西酞普兰片(喜普妙)(进) |
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艾司西酞普兰片(來士普)(合) |
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氟伏沙明片(兰释)(进) |
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尼麦角林片(思尔明)(合) |
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二氢麦角碱缓释胶囊(培磊能)(合) |
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丁咯地尔胶囊(西丁林) |
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丙戊酸钠缓释片(德巴金)(合) |
本剂型不适用於小于6岁儿童 |
多巴丝肼片(美多芭)(合) |
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卡左双多巴控释片(息宁)(进) |
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吡贝地尔缓释片(泰舒达)(进) |
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恩他卡朋片(珂丹)(合) |
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胺碘酮片(可达龙)(合) |
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单硝酸异山梨酯爿(欣康) |
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培哚普利片(雅施达)(合) |
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福辛普利钠片(蒙诺)(合) |
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雷米普利片(瑞泰)(合) |
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氯沙坦钾片(科素亚)(合) |
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氯沙坦钾片(科素亚)(合) |
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替米沙坦片(美卡素)(合) |
不建议18岁鉯下儿童使用 |
伊洛前列素溶液(万他维)(合) |
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波生坦片(全可利)(进) |
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非诺贝特胶囊(力平之)(进) |
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普伐他汀片(普拉固)(合) |
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氟伐他汀钠胶囊(来适可)(合) |
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瑞舒伐他汀鈣片(可定)(进) |
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吲哒帕胺缓释片(钠催离)(合) |
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二维三七桂利嗪胶囊(新瑙力隆) |
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硝苯地平控释片(拜新同)(合) |
尚无资料20周以上权衡利弊 |
尼莫地平片(尼莫通)(匼) |
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苯磺酸氨氯地平片(络活喜)(合) |
尚无6岁以下儿童用药资料 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)(合) |
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地尔硫卓片(合心爽)(合) |
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贝尼地平片(可力洛)(进) |
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乐卡地岼片(再宁平)(合) |
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美托洛尔片(倍他乐克)(合) |
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比索洛尔片(康忻)(进) |
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阿罗洛尔片(阿尔马尔)(合) |
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银杏叶提取物片(金纳多)(进) |
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法莫替丁片(高舒达)(合) |
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泮托拉唑肠溶膠囊(健朗晨) |
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艾普拉唑肠溶片(壹丽安) |
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊(雨田青) |
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雷贝拉唑钠肠溶片(波利特)(合) |
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米曲菌胰酶片(慷彼申)(进) |
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美沙拉秦缓释颗粒剂(艾迪莎) |
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美沙拉秦肠溶片(莎尔福) |
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甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平) |
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复方聚乙二醇电解质散(和爽) |
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洛哌丁胺胶囊(易蒙停)(合) |
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环孢霉素A胶囊(新赛斯平)(合) |
对16岁以丅非移植患者,除肾病综合征以外不作任何推荐 |
环胞霉素A胶囊(新山地明)(进) |
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吗替麦考酚酯分散片(赛可平)(合)[适] |
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吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)(合)[适] |
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匹哆莫德颗粒(谱乐益) |
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莫沙必利分散片(新络纳) |
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伊托必利片(为力苏)(进) |
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甲氧氯普胺片(胃复安) |
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卡巴拉汀胶囊(艾斯能)(进) |
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多奈哌齐片(安理申)(合) |
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美金刚片(易倍申)(进) |
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匹维溴铵片(得舒特)(进) |
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肠内营养混悬液(能全力1.0)(合) |
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肠内营养粉剂(TP)(安素)(进) |
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肠内营养混悬液(能全力1.5)(合) |
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肠内营养混悬液(百普力)(合) |
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坦索罗辛缓释膠囊(哈乐)(合) |
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非那雄胺片(保列治)(合)[适] |
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非那雄胺片(卡波)[适] |
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非那雄胺片(保法止)(进) |
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普适泰片(舍尼通)(合) |
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伐地那非片(艾力达)(合) |
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他达拉非片(希爱力)(进) |
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十一酸睾酮胶囊(安特尔)(合) |
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索拉非尼片(多吉美)(进) |
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厄洛替尼片(特罗凯)(进) |
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伊马替尼片(格列卫)(进) |
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卡培他滨片(希罗达)(合) |
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雷洛昔芬片(易维特)(进) |
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托瑞米芬片(法樂通)(进) |
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来曲唑片(弗隆)(进) |
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阿那曲唑片(瑞宁得)(进) |
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依西美坦片(阿诺新)(进) |
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比卡鲁胺片(康士得)(进) |
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阿仑膦酸钠片(福善美)(合) |
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戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮片(克龄蒙)(进) |
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戊酸雌二醇片(补佳乐)(合) |
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地屈孕酮片(达芙通)(进) |
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左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)(进) |
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长期应用可严重影响生长发育 |
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炔雌醇环丙孕酮片(达渶-35)(合) |
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阿卡波糖片(拜唐苹)(合) |
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那格列奈片(唐力)(合) |
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二甲双胍片(格华止)(合) |
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罗格列酮片(文迪雅)(合) |
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降钙素鼻喷剂(密钙息)(进)[适] |
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替勃龙片(利维爱)(合) |
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美敏伪麻溶液(惠菲宁)(合) |
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布林佐胺眼水(派立明)(进) |
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苄达赖氨酸眼水(莎普爱思) |
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标准桃金娘油胶囊(吉诺通)(进) |
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羟甲唑啉喷雾剂(达芬霖) |
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咪唑斯汀缓释片(皿治林)(合) |
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依巴斯汀片(开思亭)(进) |
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非索非那定片(阿特拉) |
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阿莫罗芬搽剂(罗每乐)(进) |
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阿莫罗芬乳膏(罗每乐)(进) |
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特比萘芬乳膏(兰美抒)(合) |
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双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)(合) |
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磷酸钠溶液(辉力)(进) |
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复方曲安奈德乳膏(复方康纳乐)(合) |
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丙酸氟替卡松乳膏(克廷肤)(进) |
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胺碘酮针(可达龙)(合) |
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