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日本生产达卡他韦价格在60mg*14片 &11200元/盒 &一个疗程 6盒 价格 69200元/盒 ,丙肝特效药索非布韦+达卡他韦联合用药可有效的杀灭丙肝病毒,目前的相关实验证明,索非布韦联合达卡他韦用药对丙肝的高达95%以上。 日本达卡他韦费用过于昂贵,目前像老挝、爱尔兰、印度等地也开始生产达卡他韦,价格更具优惠。自索菲布韦问世,给丙肝患者带来福音,可是昂贵的费用和合格的来源也给广大的患者朋友制造不少麻烦。
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索菲布韦(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药还未在中国上市,中国患者只能去国外医院获得。
该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,疗效也较显著。
美国吉利德科技公司生产的索非布韦片每片售价为1000美元(约合6141元人民币)。令患者欣慰的是,印度公司仿制美国吉列德科技公司生产的索非布韦片已于近期在印度上市,印度产索非布韦一个疗程(12周)的价格只有10000人民币左右,此药一上市,便出现供不应求的局面。令人遗憾的事由于我国的特殊药品审核制度,此药在国内并未上市。
达卡他韦是一种联合索菲布韦的治疗方案由于获得欧盟批准,我们称为&欧盟方案&。&欧盟方案对基因1、2、3型都有很好的效果,目前国内已经出现来自欧洲、美国和东南亚的渠道,可以代购到&欧盟方案&的仿制药。&
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索菲布韦(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药还未在中国上市,中国患者只能去国外医院获得。
索非布韦+达卡他韦联合用药可有效的杀灭丙肝,目前的相关实验证明,索非布韦联合达卡他韦用药对丙肝的高达95%以上。
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不过值得注意的是,一些丙肝发病率较高的新兴市场,如中国、俄罗斯、巴西、墨西哥和乌克兰却被排除在这项协议之外。尤其是中国,丙肝病毒感染者近3000万,丙肝患者人数位居全球之首。这些国家被排除在外引发了包括无国界医生(MSF)在内的患者权利倡导组织的强烈反对。
无国界医生就中国这一决定发表评论说,索菲布韦在许多国家以&天价&销售,而全球约有1.5亿丙肝患者,丙肝并发症每年会夺走35-50万人的生命。MSF还指出,中国也应该作为索菲布韦原料和药品重要供应国,这有助于降低全球药价。
无国界医生的政策与分析主任Rohit Malpani在声明中说,中国的这一决定表明该药物专利的意义令人严重质疑,也向正在审查该药物专利申请的其他国家发出了强烈信号。
推荐使用时间28天/疗程,12周为一个治疗周期&请勿随意增减疗效周期
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志趣网 版权所有索菲布韦+达卡他韦高效治疗丙肝——丙肝新药
成百上千的丙肝病人挤在通往国外秘密代购的&路&上
  印度、老挝、孟加拉、美国、爱尔兰&&国外丙肝抗病毒口服新药面市之后,一条条通往这些国家的隐秘通道被打通,通道里挤满了成百上千无奈的丙肝患者。只需8000元不到,便可买到一个疗程索菲布韦(Sofosbuvir),5万元不到,便可买到一个疗程&欧盟方案&,这些针对不同丙肝基因分型的口服药,治愈率逼近100%&&
  这是一个事关数百万死的悖论:接受国内&干扰素+利巴韦林(Ribavirin)&疗法,要忍受痛苦的副作用,等待约70%治愈率的审判;而不耐受的患者,连承受干扰素副作用的痛苦的机会都没有。
  而《药品管理法》明确规定禁止制售、进口未经检验的药物。
  文、图/广州日报记者蚁畅
  丙肝患者的救命稻草
  在这里,几乎每个人都在偷偷兴奋着。葛非(化名)在电话中的语气和一个月前相比,已经轻松了许多,这个午后,他正在和家人散步。5个月以前,葛非通过自己的渠道,获得来自欧洲某国的防治药物&索菲布韦+达卡他韦(Daclatasvir)&的口服抗病毒仿制药物。服用16周之后,&丙肝病毒核酸定量&检测结果显示,葛非的病毒量小于15IU/ml,持续显示高精阴性。
  过去十几年,发烧、牛皮癣、反胃、乏力等&干扰素+利巴韦林&带来的副作用,像噩梦一样笼罩着葛非的生活。
  现在,葛非决定永久抛弃&干扰素+利巴韦林&了,&有更轻松的治疗办法,为什么还要去找罪受?&他定期从固定的渠道获得索菲布韦和达卡他韦,为此支付的价格,大约为5万元一个疗程。
  &目前索菲布韦+达卡他韦结合治疗方案,由于获得欧盟批准,所以我们称为&欧盟方案&。&葛非说,欧盟方案对基因1、2、3型都有很好的效果,目前国内已经出现来自欧洲、美国和东南亚的渠道,可以代购到&欧盟方案&的仿制药。
  官方信息显示,索菲布韦由美国吉利德(GILEAD)生产,达卡他韦由施贵宝(SQUIBB)生产。一般情况下,在原厂药专利保护期结束之后,获得允许的企业可以生产原厂药的仿制药。
  葛非不愿透露他获得这些仿制药的具体途径和办法。和绝大多数代购欧盟方案的病友一样,葛非只希望保持现状,&保证能长期持续买到药最好。&
  在&直接抗病毒药物&(Direct-acting Antiviral Agents,简称DAAs)出现以前,国内绝大多数的丙肝患者在一起时,大多数话题是,注射干扰素给自己带来了哪些副作用,或者分享一些民间&偏方&。
  而在&直接抗病毒药物&出现以后,病友们的聊天内容开始更多地关注这些药物的最新进展,用病友的话说,&更多的是科学的讨论&。而今年年初,被称为印度抗癌药&代购第一人&的陆勇被捕后无罪释放,更成为一个&示范&:代购药物自己服用是没问题的。
  此后,各式各样的代购信息开始出现在贴吧、论坛和QQ群上。病友曾姐的儿子帮她寻找代购消息时,发现&自称搞代购的太多了,真假难辨&。
  陆勇也计划加入到替代购&直接抗病毒药物&的行列。他告诉记者,本月初,他走访了印度药厂,了解吉利德生产的索菲布韦的生产和销售流程。
  除了部分可能是假消息,代购信息众多的原因还在于,针对丙肝病毒6种不同的基因分型以及患者病情进展程度的不同,&直接抗病毒药物&的治疗搭配方案各有不同,因此,代购的药物也分不同的&套餐&。
  代购者的&生意经&
  记者进一步调查发现,这些&代购人&中,有的亲自到国外&考察&,建立相关的渠道,以长期稳定获得这些直接抗病毒口服新药;有的则在国内成立了专门的贸易公司,通过与国外的个人或单位合作,购得这些新药;还有的,拥有自己的厂房或者实验室,拥有专业的研发团队,直接生产这些新药&&
  不止一名患者向记者表示,这些代购信息最好能一直&偷偷进行&,好让自己在12周或24周的治疗时间里持续获得新药,重获新生。但他们都清楚,代购的未来如何,无法预知,因为这些信息&一搜就有&。
  葛非很早就知道印度新药代购者&X&(化名),X在2015年3月建了一个聊天群,至今已有接近400人加入该群。记者佯装患者家属,加入该群后与X对话。
  X直截了当,提供索菲布韦400mg、28粒装的代购,一盒价格为2700元,一个疗程三盒总价7500元,其中包含从印度到国内的邮寄费用。最后,他还给了一个400开头的咨询电话。
  X整理出的代购药物方案显示,针对1、2、3、4型丙肝的索菲布韦,与不同药物联用,总体治愈率为90.3%。但X未解释这个数据的来源。
  记者拨通了这个400开头的咨询电话,电话另一端的女子称X为&老板&,她表示,&我们是做外贸的,只要在印度有出售的药物,我们都可以代购得到,都是从印度最大的药房&阿波罗&拿货,一般10盒以内可以。&
  通话结束后,X很快在网上向记者发来其公司网址,网址显示:&&X&的药房是驻印度代表与印度NATCO公司新德里授权总经销一起合作开设的专业,主要销售抗肿瘤药品、、、等。&网站显示的&QQ客服&即为X个人的QQ号。
  灰色通道与非法买卖
  今年3月11日,NATCO公开表示其&成为第一家获得印度药品管理局批准的生产索菲布韦的药企。&NATCO给出400mg装索菲布韦的定价为19900印度卢比,约合人民币1972元。比X给出的代购价格少728元。
  然而,NATCO产品经理James在接受记者采访时明确表示,NATCO并没有和任何中国企业或机构合作,来销售索菲布韦。
  4月15日,阿波罗药房(Apollo Pharmacy)员工对X及其开设的机构表示&不知情&,但随后表示,可以直接销售索菲布韦给病人个人。
  该员工明确表示,他们接受中文的处方,只要处方上医生的名字和药品的名字有英文显示,便可以直接销售药品给个人。一份处方可以购买多瓶,但是&一份邮件只能最多放3瓶,多份邮件的邮寄费用由自己承担。&对方给出3瓶的价格(含邮寄费用)为63500印度卢比,约合人民币6292元。
  位于印度钦奈的阿波罗医疗集团公关经理Suganthy Sundaraj向记者表示,她尚不清楚是否存在和X机构的合作,需要时间进行调查。
  NATCO官方信息显示,其生产的索菲布韦在于专利拥有者吉利德公司的协议之下,可以在91个&不发达国家&销售,但这其中不包括中国。
  对更多的病友来说,X提供的服务&省事&许多,多出的728元,在病友看来也是合理的。
  &包括陆勇对媒体提到,可以送病人到印度国内治疗。这我们都知道,但是你要清楚,近千万丙肝患者,大多数在三四线城市以及发展落后的村镇,直接给钱给中国人,对他们来说是最有效的方式。而且,一盒药2700元,未必每个人都承受得起。&葛非认为,无论渠道如何畅通,向语言相通的代购者汇款买药,对多数病友来说是最省事的办法。
  代购说好只好信
  另一位代购者Y(化名)的名声则要好得多。目前Y已经建立起接近300人的固定客户群。
  Y代购的是葛非正在服用的&欧盟方案&&&索菲布韦+达卡他韦。两种药物联用的治疗方案,病友反映对1、2、3、4型均有较好的治疗效果。
  患有丙肝1B型的淑芬(化名)是Y的顾客之一,她在圈内实时分享自己的病情发展。今年56岁的淑芬去年才确诊丙肝,当时的病毒量为8.33&105IU/ml,中度肝硬化。
  3月5日,淑芬收到Y寄来的索菲布韦和达卡他韦,她随即停止其他药物服用,只服用这两种药。服药一周,肝功能指标正常,病毒量下降到100IU/ml以下;服药4周后,肝功能指标正常,病毒量下降到15IU/ml以下,持续高精阴性。
  &其实,这也是在拿自己的身体做试验,所以结果怎么样,完全由患者自己承担。&葛非说,病毒量下降是一项重要的指标,但他自己在服药过程中也感到副作用:头晕,恶心,&这叫安全性较高的&玩命&。&
  Y告诉记者,她处在一个美国的科研团队之中,拥有自己的实验室。
  Y说,今年春节前后,听说国内有需求,他们才这样做,&我们的药就是美国药企临床用剩下来的药,也就是说,我们的药,实际上就是原厂原药,在纯度上是一模一样的。但是涉及专利问题,我们只能说我们生产的是仿制药。&
  但同时,对于这种&生产&、销售药物行为的隐秘性,Y也毫不讳言,&在网上当然查不到我们,否则的话,我们在美国没办法立足。&
  由于Y的专业和诚恳,她在病友圈里评价较高。但找Y购药的人数没有快速增长,只是因为目前欧盟组合的售价较高,超出了大多数病友的承受能力范围。
  &索菲加达卡,一个疗程是8000美元,大约5万元人民币。&Y说,打款经过确认之后,药品会从美国出发,&通过朋友带或邮寄&,到达国内后,再由&国内的朋友走快递出去&。
  在更多病友看来,Y在做好事。在Y建立的客户群内部,病友们分享的数十份化验单显示,Y代购的药物对各分型丙肝表现出良好的治疗效果。
  目前,对于来自欧洲、美国、老挝等渠道的&欧盟方案&仿制药,病友们尚无法看到仿制药生产的单位、生产环境和销售渠道,他们能做的只是信任代购人、付款、等药。
  病友对不同渠道的药品来源评价不一,至于买哪个,完全是自由选择。
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  (sofosbuvir)
  有些药物与索菲布韦合用,可能减少索菲布韦的血药浓度,导致索菲布韦的疗效降低。例如:
  抗癫痫药(如卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平);
  抗结核药(如利福布丁、利福平、利福喷丁);
  抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药(如替拉那韦、利托那韦);
  有些草药也可能与索菲布韦发生相互作用;
  国外的研究发现一种可以用来治疗抑郁症的金丝桃属草药圣约翰草(贯叶连翘)与索菲布韦同时服用,可以降低索菲布韦在血中的药物浓度,导致疗效下降。
有些药物与索菲布韦合用,可能增加索菲布韦的血药浓度,导致不良反应的发生。一种治疗高雪氏病的新药——“eliglustat”可能增加索菲布韦的药物浓度,但目前尚不清楚两药合用会导致什么后果,如果两药同时使用,应注意监测索菲布韦的血药浓度,以防发生不良反应。
  美国FDA发出警告,索菲布韦与胺碘酮可能有相互作用,导致索菲布韦的血药浓度增加,引起心脏毒性。建议索菲布韦与胺碘酮不要同时服用。有些药物与索菲布韦没有明显相互作用,可以一起使用。例如:
  环孢素A、他克莫司、达芦那韦、利匹韦林、恩曲他滨、替诺福韦、依法韦仑、美沙酮。
有些DAAs药物与索菲布韦有协同作用,联合使用可以提高药物的疗效。例如:
  另一种治疗丙型肝炎的新药——达卡他韦与索菲布韦联合使用可以提高药物的疗效,被2015年欧洲的丙型肝炎管理指南推荐用于治疗所有基因型的丙肝病毒感染。
  (Daclatasvir)和阿孙普韦(Asunaprevir)
  达卡他韦:
  在体外试验的研究中,达卡他韦对多种基因型丙肝病毒都具有抑制作用,因此对各种基因型的丙肝病毒感染者都有效。在达卡他韦单药Ⅰ期临床研究中,病人耐受性好,常见的不良事件是头痛,没有未发现与药物相关的严重不良事件。在达卡他韦与索菲布韦联合治疗的研究中,常见的不良事件是头痛和恶心,少数患者可出现血磷降低和血糖升高。
  目前的研究显示,达卡他韦与口服避孕药、依非韦伦、阿扎那韦/利托那韦、奥美拉唑、咪达唑仑等有相互作用。在使用达卡他韦治疗前应该咨询医生,避免与一些有相互作用的药物一起服用。美沙酮和丁丙诺啡与达卡他韦无明显相互作用,使用美沙酮和丁丙诺啡等药物的吸毒者在达卡他韦治疗时,无须调整药物剂量。
  阿孙普韦:
  在体外试验的研究中,阿孙普韦对基因1型、4型、5型和6型的丙肝病毒感染都有效,但对基因2型和3型的丙肝病毒的抑制作用较差。
  阿孙普韦主要在肝脏代谢,通过胆汁从粪便排出体外。在临床试验中,少数患者在治疗过程中出现肝功能异常,但没有肝衰竭发生。因此在治疗过程中应监测肝功能。在肝损害严重的患者中药物的代谢减慢,因此不推荐B级和C级的肝硬化患者使用;但在肾功能不全的患者中,药物的消除不受影响,肾衰竭或需要肾透析的患者无须调整药物剂量。
  目前的研究显示,阿孙普韦与咖啡因、氯沙坦、奥美拉唑、右美沙芬、咪达唑仑(口服剂)、地高辛、瑞舒伐他汀、利福平、酮康唑等有相互作用。在使用阿孙普韦治疗前应该咨询医生,避免与一些有相互作用的药物一起服用。
  达卡他韦与阿孙普韦有协同作用:
  联合应用有较强的抗病毒作用,可摆脱不良反应明显的干扰素和利巴韦林,提高丙肝病毒感染者治疗的安全性,并且可降低病毒的耐药性。达卡他韦与阿孙普韦联合用于治疗基因1型丙肝病毒感染,24周持续病毒应答率可达到95%;对不适合或不耐受干扰素治疗的患者和干扰素治疗无应答的患者的持续病毒应答率也可达到80%以上。在达卡他韦与阿孙普韦联合治疗丙肝病毒感染者的Ⅱ期临床研究是,除头痛外,少数患者发生腹泻和轻度ALT异常。
  Viekira Pak
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Pak仅推荐用于基因1型丙型肝炎病毒感染者的治疗。基因1型不同亚型的病毒感染者、有或无肝硬化的患者,治疗方案不同。
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Pak不仅摆脱了干扰素不良反应和频繁注射的苦恼,而且还把以前干扰素+利巴韦林治疗的48周疗程缩短到12~24周,肝硬化患者也可以治疗,基因1b型病毒感染者还可以摆脱利巴韦林的治疗。
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Pak组合装中的药物都要在肝脏经过在药物代谢酶的作用下代谢并排出体外,因此与许多药物有相互作用。并存需要治疗的其他疾病患者应仔细阅读药品说明书,在医生的指导下决定治疗方案。Viekira
Pak中的药物不经肾脏排泄,有肾损害的患者无须调整药物剂量。
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Pak治疗中的的常见不良反应是恶心、瘙痒和失眠,利托那韦可能引起少数患者发生间接胆红素升高;少数患者可能发生无症状的ALT升高,但一般不影响治疗,停药后即可恢复;联合利巴韦林的患者可出现与利巴韦林相关的不良反应。Viekira
Pak是妊娠期间安全性B级的药物,建议在治疗期间采用有效的避孕措施,但不要使用含有炔雌醇的药物避孕,雌激素类药物可能增加ALT升高的风险。治疗期间应注意监测肝功能,不建议失代偿性肝硬化患者(Child-Pugh分级的B级和C级)使用Viekira
Pak治疗。在&18岁儿童中,Viekira Pak的安全性尚无临床数据,因此在丙肝病毒感染的儿童中使用应权衡利弊。
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