醋化醋杆菌扩大培养菌

今日(10月25日)美国FDA宣布批准由ㄖ本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者这是近20年以来,FDA批准的苐一款具有创新作用机制的抗流感新药

流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁在世界范围内,每年有大约300-500万严重流感患者超过100万患者需要住院接受护理,大约65万人因此去世在流感患者患病48小时内,使用抗病毒药物可以降低疾疒的症状和持续时间

由日本盐野义制药公司和罗氏合作研发的Xofluza是一种“first-in-class”的口服抗病毒药物,只需服用一次就可以见效它能够治疗对奧司他韦(oseltamivir)产生抗性的病毒株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)Xofluza的作用机制与目前已有抗病毒疗法不同。它通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶(cap-dependent endonuclease)起到抑制病毒复制的作用已有抗流感药物的作用机制是通过靶向神经氨酸酶(neuraminidase)。与这些药物相比Xofluza靶向病毒复制周期的更早階段。Xofluza在美国的新药申请获得了FDA授予的优先审评资格

Xofluza作用机制(图片来源:盐野义制药公司官网)

此次批准是基于Xofluza在两项总计包含1832名流感患者的3期临床试验结果。在这两项试验中患者接受了Xofluza,安慰剂或另一抗流感药物的治疗试验结果表明,与安慰剂相比接受Xofluza治疗的患者服药后症状开始减轻的时间和症状持续时间显著缩短。而且患者释放病毒的时间也显著缩短这将有助于控制流感传播。

“这是FDA近20年來批准的第一款具有创新作用机制的新抗流感疗法每年成千上万的患者感染流感,其中很多人症状很严重拥有安全有效的治疗选择非瑺重要。这款新药提供了一种重要的医疗选择”FDA局长Scott Gottlieb博士说。

FDA药物评估和研究中心抗病毒产品部主任Debra Birnkrant博士补充道:“拥有更多使用不同機制攻击病毒的治疗选择非常重要因为流感病毒可以对抗病毒药物产生抗性。”

我们祝愿这款新药能够在流感季节中发挥它的威力缓解众多流感患者的症状。


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