定义/芬太尼透皮贴
芬太尼透皮贴芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。
药理毒理/芬太尼透皮贴
对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
药代动力学/芬太尼透皮贴
芬太尼透皮贴剂在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。在开始使用芬太尼透皮贴剂的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。芬太尼的血清浓度与芬太尼透皮贴剂贴剂的大小成正比。在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。在取下芬太尼透皮贴剂贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。芬太尼主要在肝脏代谢。约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
适应症/芬太尼透皮贴
本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
用法用量/芬太尼透皮贴
芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴剂的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。芬太尼透皮贴剂应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。芬太尼透皮贴剂可以持续贴敷72小时。在更换贴剂时，应在另一部位使用新的芬太尼透皮贴剂。几天后才可在相同的部位上重复使用。初始剂量选择芬太尼透皮贴剂的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25μg/小时为起始剂量。在首次使用阿片类药物和已对阿片类药物耐受的患者中，对芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的24小时内进行评价。这是因为在使用本贴剂后最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。在开始使用芬太尼透皮贴剂后，以前的止痛治疗逐渐消除直至达到芬太尼的止痛效果。剂量的调整及维持治疗每72小时应更换一次芬太尼透皮贴剂贴剂，剂量应依据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。若在开始使用后，止痛效果不满意可在3天后增加剂量。此后，每3天可进行一次剂量调整。剂量增加的幅度通常为25μg/小时。但同时应考虑附加的其它疼痛治疗(口服吗啡90mg/日≈芬太尼透皮贴剂25μg/小时)及患者的疼痛现状。当剂量大于100μg/小时以上时，可以使用一片以上的芬太尼透皮贴剂贴剂。患者可能定时需要短效的止痛剂，以治疗突发性疼痛。在芬太尼透皮贴剂剂量超过300μg/小时时，一些患者可能需要增加或改变阿片类药物的应用方法。终止芬太尼透皮贴剂的治疗若需停止应用芬太尼透皮贴剂时，替代芬太尼透皮贴剂治疗的其它阿片类药物，应从低剂量开始，缓慢逐渐增加剂量。这是因为芬太尼血清浓度在除去贴剂后逐渐降低，在17小时或更长的时间后，芬太尼的血清浓度可降低50%。一般来说，阿片类止痛剂应逐渐停药。
不良反应/芬太尼透皮贴
与阿片类药物相关的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘；低血压、心动过缓；嗜睡；头晕、头痛；精神错乱；幻觉；欣快；瘙痒；出汗及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂相同，最严重的不良反应为肺通气不足。偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。在某些从以前的阿片类镇痛药改用芬太尼透皮贴剂的患者中，可能会出现阿片类药物的戒断症状，如：恶心、呕吐、腹泻、焦虑和寒颤。
药物过量/芬太尼透皮贴
芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响为呼吸抑制。发生呼吸抑制应立即采取解救措施，包括去除芬太尼透皮贴剂贴剂、机体刺激或言语刺激患者。随之可使用特异性阿片类药物拮抗剂如纳络酮。过量所引起的呼吸抑制的持续时间可能比阿片拮抗剂的作用时间长。应仔细选择静脉注射拮抗剂的时间间隔以免在去除贴剂后有可能出现再次麻醉；可能需要重复注射或静脉滴注纳络酮。麻醉作用的逆转可能会导致疼痛的急性发作和儿茶酚胺的释放。在临床情况允许的情况下，应建立并维持人工气道，若可能应采用口咽部气道或气管插管并吸氧及辅助或控制呼吸。应保持体温及保证水分摄入。若发生严重或持续的低血压，应考虑是否血容量过低，并进行适当的输液治疗。
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贡献光荣榜芬太尼透皮贴剂如何使用才安全有效？ - 今日头条()
芬太尼透皮贴剂如何使用才安全有效？
王春晖复旦大学附属中山医院药剂科芬太尼可以经皮肤吸收、经血液循环运送到全身而发挥止痛效果。芬太尼经皮给药具有释药速度稳定、镇痛作用持久的特点，适用于无法口服或口服效果不佳的癌痛等中重度慢性疼痛的治疗，不适用于急性疼痛、非连续疼痛或者术后疼痛。因其使用方便，效果良好，不良反应较轻，临床应用广泛。但若使用不当或过量，可能导致患者死亡。因此，使用芬太尼透皮贴剂患者和家属需要关注一些注意事项以合理应用。使用部位选择：（1）应选择上臂、背部、腹部等皮肤平整的部位，避开手肘、腋下等褶皱较多处；（2）应选择无毛或毛发较少的部位，如有毛发，使用前可用剪刀剪除（无需用剃须刀剃净，以免损伤皮肤）；（3）避免每次选择同样的部位，可以在不同部位间轮换，以免引起皮肤不适，避开过敏、红肿、创伤的部位；（4）使用前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变贴剂特性。使用贴剂前皮肤应完全干燥。使用注意事项：（1）如非第一次使用，应先撕去旧贴片，旧贴片放入包装回收（下次领药时凭旧贴片换取）；（2）打开密封袋后应立即使用，使用前先取下保护膜，检查贴剂有无受损，不可为了节约或减少剂量而剪断贴片，避免储药囊内药物异常释放；（3）使用新贴片，用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其是边缘部分，必要时可用透气胶带进行固定；（4）贴片部位不可接近热源（如电热毯、热水袋、产热理疗仪），也不可浸泡热水澡、蒸气浴、桑拿浴等，因为体温升高会加速药物释放。发热患者必要时应调整剂量或暂停使用；（5）每72小时应更换一次贴剂，并根据个体情况由医师调整剂量，若经医师评估可停止使用贴剂时，应逐渐减少剂量直至停药。（6）因其止痛效果产生缓慢，有突发性疼痛时，应联合其他方法，而不应自行加量。药物合用：与以下药物合用时应谨慎，告知医师，以便调整剂量：（1）其他阿片类药物（吗啡、羟考酮、氨酚羟考酮、曲马多）（2）镇静催眠药（地西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、唑吡坦、佐匹克隆）（3）钙拮抗剂（硝苯地平、氨氯地平、非洛地平、乐卡地平、拉西地平、维拉帕米、地尔硫卓）（4）β受体阻滞剂（普萘洛尔、美托洛尔）（5）其他：胺碘酮、阿托品、伊曲康唑不良反应：最常见不良反应为消化道反应，包括便秘、恶心、呕吐。多饮水、调节饮食可缓解，必要时可使用开塞露、乳果糖等药物辅助治疗。局部皮肤过敏也较常见，包括贴片周围皮肤红斑、搔痒，一般在更换新贴片或停药后，1天内症状可消失，严重的患者可于患处涂羊毛脂软膏或冰片滑石粉治疗。注意经常改变贴片部位可大大降低发生的可能。过量使用：芬太尼透皮贴剂是强效阿片类止痛药，如果过量使用，可能发生呼吸抑制（呼吸困难和浅呼吸），极度嗜睡或镇静，感觉虚弱、眩晕，思考、谈话或行走困难。如果发生这些症状，患者和家属应引起注意，可以先撕下贴片，立即送医院就诊。芬太尼透皮贴剂应按照疼痛缓解需要的最低剂量使用。■ 中国医药工业信息中心采编（上海医药特别支持）
上海市卫生和计划生育委员会官方头条号
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公司名称：北京字节跳动科技有限公司查看: 12110|回复: 11
芬太尼透皮贴一次可以使用六贴吗？
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医院医生给一个癌症患者开了芬太尼
六贴一个部位使用
不知是否合理
如果合理处方该如何书写
根据疼痛评估，只要控制好疼痛，没有最大剂量限制。
六帖是一次使用还是连续使用？
可以使用，因为阿片类药物没有极量限制，但是要贴在不同的位置，在我追踪的病人中，有使用过这么多贴的
芬太尼透皮贴剂 4.2mg*6贴 sig：8.4mg 贴右上腹 8.4mg 贴右下腹 8.4mg 贴后背部 q72h
可以的，大剂量使用可以用十贴。
可以的，我看见过用这么多的，根据疼痛分级来，还有使用更多的 。
在全身不同的部位贴好多贴
需要考虑規格、剂量
由于个体差异，阿片类镇痛药无标准用药剂量。能使疼痛得到缓解而不良反应不显著的剂量就是合适的剂量。患者的自我疼痛评估对药物治疗十分重要。治疗通常由小剂量开始，根据临床经验进行个体剂量滴定，尽快达到无痛。临床经验表明，应用阿片类镇痛药物治疗癌痛，产生心理依赖者（“成瘾”）极为罕见。& && && && && && &
多瑞吉(芬太尼透皮贴剂)治疗慢性非癌性疼痛使用指南五、多瑞吉(芬太尼透皮贴剂)治疗慢性非癌性疼痛使用指南
1．多瑞吉的药理学及药效动力学
(1)．药效动力学
芬太尼是与μ阿片受体有高亲和力和选择性的纯激动剂。其镇痛强度约为吗啡的75-100倍，盐酸哌替啶的1000倍。在术后病人，血清中最低有效镇痛浓度为0．2-1．54ng/ml。与其它强效μ阿片受体激动药一样，芬太尼镇痛浓度与血浆浓度密切相关，但也存在着明显的个体差异，镇痛作用有耐受性，但无封顶效应。已证实，多瑞吉对控制中到重度癌痛和慢性疼痛，其效果与其它阿片镇痛药同样有效。
芬太尼可引起心率减慢，血压轻度下降，但发生率远低于吗啡，多瑞吉引起的心率减慢极少见且程度轻微，没有临床意义。
在未使用过阿片类药物的患者，芬太尼血药浓度超过2ng/ml可能引起呼吸抑制，表现为CO2通气反应减低和呼吸减慢。在慢性阻塞性肺疾病和老年人，甚至较低的血药浓度也会导致呼吸抑制。但在使用多瑞吉的患者，呼吸参数通常无改变，呼吸抑制仅偶尔发生。多瑞吉使用后可发生恶心、呕吐、便秘，但发生率低于口服吗啡制剂。
多瑞吉的其它药理作用与所有阿片类药物相同的作用：镇静、嗜睡、缩瞳、瘙痒、尿储溜。其中镇静作用与血药浓度相关，芬太尼血清浓度大于3ng/ml时，镇静、嗜睡发生率增高。
长期使用阿片类药可发生药物耐受和躯体依赖。病情进展导致镇痛剂加量的病例远高于药物耐受需要增加药量的病例；躯体依赖者停药后应采用逐步减量法。在疼痛的病人，精神依赖极其罕见。
(2)．药代动力学
芬太尼为低分子量（334．6），高脂溶性（辛酸/水=814）又具水溶性的药物。多瑞吉为芬太尼经皮控释吸收系统。经过皮肤药物不断被吸收入血液循环，72小时绝对生物利用度为92%。在血液中，芬太尼的血浆蛋白（白蛋白、糖蛋白、脂蛋白）结合率高（84%），表观分布容积很大（200L），在首次使用贴剂后6—12小时，逐步开始出现镇痛作用，一般24小时达峰浓度，且在整个72小时期间保持稳定。测定的用药后24h皮肤存药量为吸收量的36%，指示组织、血浆和皮肤共同构成了稳定血药浓度的储池。同样在去除贴片后仍有皮肤吸收。研究表明，贴剂的表面积决定了传递速度和血药浓度，不同贴剂的平均血药峰浓度约为0．5ng/ml(25μg/h)，1．1ng/ml(50μg/h),1．6ng/ml(75μg/h)和2．1ng/ml(100μg/h)，半衰期为12小时。
(3)．特殊人群
老年人药代动力学参数与年轻人无显著差异，但清除率可能会减少，血浓度有增高趋势，应仔细滴定剂量或酌情减量。
芬太尼主要经肝代谢，10%以上原药自肾排泄。药代动力学研究显示，在严重肝肾疾病患者，药代动力学参数仅稍有改变，但仍需减低用量或仔细滴定剂量。
芬太尼可透过胎盘，但无致畸的报告。妊娠孕妇和哺乳期妇女不应使用本药。
2．多瑞吉使用方法和注意事项
多瑞吉在用于慢性非癌性疼痛治疗时应遵照《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》，同时还应注意以下各项：
(1)．多瑞吉是经皮芬太尼控释给药系统，是强效阿片类药物；
(2)．多瑞吉对于在慢性疼痛病人可获得稳定的全身镇痛效果，极少发生精神依赖，副作用较轻，但仍可能发生强阿片类药物相关的副作用，尤其在首次使用贴剂的病人，应仔细观察其疗效和副作用；
(3)．一贴作用持续72小时，依剂量不同有四种规格贴剂：
25μg/h,50μg/h,75μg/h,100μg/h；起始剂量为25μg/h；
(4)．贴剂用于干燥、无破损、无炎症、体毛少的躯干和四肢内侧皮肤。
(5)．多瑞吉起效一般需要6－12小时，在此期间，医师可以采用其他即释镇痛药物治疗；
(6)．72小时后更换贴片时应更换贴剂部位；
(7)．贴剂使用方法不当，例如不平、翘起，或皮肤过敏可导致效果不佳；
(8)．出现严重副反应的病人，在除去多瑞吉后，还应严密观察24小时以上，因为芬太尼的血药浓度是逐渐下降的，在17小时（范围13-22小时）后下降约50％；
(9)．多瑞吉应放置于儿童无法拿到的地方；
(10)．在多瑞吉用药期间应避免饮酒或使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)；
(11)．下列为不宜使用多瑞吉镇痛的病例：①已知对芬太尼等阿片类药物过敏的病人；②皮肤疾患影响多瑞吉吸收者；③神志不清或病人及其家属拒绝使用者；④病人处于妊娠或哺乳期；⑤疾病已经时刻危及病人生命者。
3．特殊人群的使用问题：
(1)．慢性肺疾患的病人：在慢性阻塞性或其它肺疾患的病人，阿片类药物均可能引起呼吸抑制。因此，使用多瑞吉时，应严密观察。
(2)．颅内高压的病人：对有颅内高压、意识障碍的病人，使用多瑞吉应特别谨慎。
(3)．心脏病的病人：芬太尼偶可引起心率减慢，因此给缓慢型心律失常的病人使用多瑞吉要注意观察。
(4)．肝胆疾患的病人：芬太尼主要在肝脏代谢，胆道排泄，因此肝胆疾患病人会使它清除减慢，应适当减少剂量。
(5)．肾病的病人：不足10％的芬太尼以原型从肾排出；在肾功能不全的病人使用多瑞吉时要适当减少剂量。
(6)．发热的病人：发热的病人，药物的吸收将加快，因此，对发热病人要注意多瑞吉的副反应，必要时要调整剂量。
(7)．老年病人：老年病人芬太尼的清除率降低、半衰期延长，因此比年轻人对药物更敏感。老年病人使用多瑞吉时，要仔细观察是否出现芬太尼副反应的征象，必要时要减少剂量。
(8)．用其它药物的病人：强阿片类药物与其它中枢抑制剂（包括镇静剂、安眠药、全身麻醉药、吩噻嗪类药、安定药、肌肉松弛剂、抗5－羟色胺药和酒精）有镇静协同作用，甚至发生低通气、低血压和深度镇静或昏迷。因此，联合应用任何以上药物，都应慎重并对病人进行严密观察。
(9)．驾驶和操作机器的病人：强阿片类药物可能会影响病人的生理功能，给一些有危险隐患的工作，如驾驶，带来危险。因此，在用药期间应避免此类操作。
4．多瑞吉镇痛效果的评价和不良反应的防治
(1)、多瑞吉的理想镇痛效果是：
①使病人疼痛VAS评分在3分以下；
②改善生理功能和生活质量；
③减少疼痛引起的功能障碍；
④使病人保持对生活的积极态度，减少病人的无助感或对无法控制疼痛的恐惧；
⑤改善病人心情抑郁状况以及与社会隔离的恶性循环；
(2)、多瑞吉的不良反应及其防治
多瑞吉的不良反应是典型的强阿片受体激动剂的反应（便秘、镇静、恶心和呕吐等，呼吸抑制罕见，发生率不足1%）。大多数的不良反应都是轻度到中度，通常都能通过减量和加用合适的辅助药解决。使用多瑞吉后，出现精神依赖极为罕见。
临床需要停用多瑞吉时，需注意避免发生强阿片类药物的戒断症状。
5、病人的知情同意和应承担的责任和义务
(1)、知情同意：在给慢性非癌性疼痛病人使用多瑞吉以前，应让病人充分了解这种治疗可能带来的后果并使其了解他们应承担的责任和义务。
(2)、须签署病人知情同意书，以规范临床用药。
(3)、知情同意书应包括以下内容：
①明确治疗目的
②产生身体和精神依赖的可能性。如果突然停药，病人可能会产生因身体依赖而出现戒断症状。多瑞吉产生精神依赖者罕见。
③多瑞吉会增强其他药物的镇静作用。
④停止多瑞吉治疗的指征。
⑤病人有保证其安全的义务，不正当行为的后果必须要向病人交待清楚。
⑥不良反应（如便秘、恶心、镇静等）。
6、医师的责任与义务
医师必须严格遵守强阿片类药物在慢性非癌性治疗中的指导原则，医师依照上述指南进行规范的临床用药和治疗属正常的临床医疗行为，应当受到有关法律的保护和社会的尊重，应与非医疗原因所造成的药物流弊和后果加以区别。当前位置：
芬太尼透皮贴剂
说明书来源:
常州四药制药有限公司
【药品名称】
通用名称：芬太尼透皮贴剂
英文名称：FentanylTransdermalSystem
商品名称：芬太克
【成份】本品主要成份：芬太尼 【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。 【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。【规格】
芬太尼透皮贴剂有二种不同规格：
【用法用量】芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴剂的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。芬太尼透皮贴剂应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。芬太尼透皮贴剂可以持续贴敷72小时。在更换贴剂时，应在另一部位使用新的芬太尼透皮贴剂。几天后才可在相同的部位上重复使用。初始剂量选择芬太尼透皮贴剂的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25μg/小时为起始剂量。对于使用过阿片类药物的患者：应按下述过程将口服或肠外给药转为应用芬太尼透皮贴剂。
计算以前的24小时止痛药需要量。
应用表1将上述需要量转换为等效的口服吗啡剂量。表1中所有肌注和口服剂量相当于肌注吗啡10mg相等的等效止痛剂量。
表2列出了吗啡的24小时口服剂量以用于转换为芬太尼透皮贴剂的剂量。
请使用该表将上述需要量转换为等效的口服吗啡剂量。表1．止痛作用等效转换在首次使用阿片类药物和已对阿片类药物耐受的患者中，对芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的24小时内进行评价。这是因为在使用本贴剂后最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。在开始使用芬太尼透皮贴剂后，以前的止痛治疗逐渐消除直至达到芬太尼的止痛效果。剂量的调整及维持治疗每72小时应更换一次芬太尼透皮贴剂贴剂，剂量应依据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。若在开始使用后，止痛效果不满意可在3天后增加剂量。此后，每3天可进行一次剂量调整。剂量增加的幅度通常为25μg/小时。但同时应考虑附加的其它疼痛治疗(口服吗啡90mg/日≈芬太尼透皮贴剂25μg/小时)及患者的疼痛现状。当剂量大于100μg/小时以上时，可以使用一片以上的芬太尼透皮贴剂贴剂。患者可能定时需要短效的止痛剂，以治疗突发性疼痛。在芬太尼透皮贴剂剂量超过300μg/小时时，一些患者可能需要增加或改变阿片类药物的应用方法。终止芬太尼透皮贴剂的治疗若需停止应用芬太尼透皮贴剂时，替代芬太尼透皮贴剂治疗的其它阿片类药物，应从低剂量开始，缓慢逐渐增加剂量。这是因为芬太尼血清浓度在除去贴剂后逐渐降低，在17小时或更长的时间后，芬太尼的血清浓度可降低50%。一般来说，阿片类止痛剂应逐渐停药。因本品未进行临床研究，以上用法用量根据上市同品种制定。【不良反应】与阿片类药物相关的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘；低血压、心动过缓；嗜睡；头晕、头痛；精神错乱；幻觉；欣快；瘙痒；出汗及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂相同，最严重的不良反应为肺通气不足。偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。在某些从以前的阿片类镇痛药改用芬太尼透皮贴剂的患者中，可能会出现阿片类药物的戒断症状，如：恶心、呕吐、腹泻、焦虑和寒颤。【禁忌】芬太尼透皮贴剂禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。芬太尼透皮贴剂不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。【注意事项】因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且在17(13-22)小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用芬太尼透皮贴剂后继续观察24小时。本品是麻醉药品控释剂，使用本品治疗时，每张处方最大量为15日用量。在芬太尼透皮贴剂使用前后，均应将其置于儿童不易拿到处。不能将本品分拆、切割或以任何其他方式损坏，因为这样会导致芬太尼的释放失控。呼吸抑制与所有的强效阿片类药物相似，一些患者在使用芬太尼透皮贴剂时可能会出现明显的呼吸抑制；必须注意观察药物对患者的此类影响。呼吸抑制可能会持续至停止使用芬太尼透皮贴剂后。呼吸抑制的发生率随芬太尼透皮贴剂剂量的增加而增加。请参照【药物过量】中有关呼吸抑制的说明。作用于中枢神经系统的药物可能会增加呼吸抑制的发生(请参照【药物相互作用】项)。慢性肺疾病患者对于伴发有慢性阻塞性或其它肺疾病患者，芬太尼透皮贴剂可能会产生较多的严重不良反应。在这些患者中，阿片类药物可能会使呼吸力降低，气道阻力增加。药物依赖性在重复使用阿片类药物后可能会出现耐受和机体依赖。罕见由于服用阿片类药物引起的医源性成瘾。颅内压增加者对CO2潴留可能引起颅内效应的患者，对患有如颅内压升高，意识损害者或昏迷的患者可能对二氧化碳潴留引起的颅内作用敏感，故在使用芬太尼透皮贴剂时应特别注意。心脏疾病患者芬太尼可能会产生心动过缓，因此缓慢型心律失常患者使用本品时应特别注意。肝脏疾病患者因为芬太尼在肝脏中被代谢成为无活性的代谢产物，故肝脏疾患可延迟其清除。肝硬化患者单次使用芬太尼透皮贴剂时尽管其血清浓度有升高的趋势，但其药代动力学不改变。对于伴有肝功损害的患者应仔细观察芬太尼的毒性症状，必要时可减量。肾脏疾病患者少于10%的芬太尼以原形形式由肾脏排泄，与吗啡不同的是无已知的活性代谢产物由肾脏排泄。对肾衰的患者静脉注射芬太尼后所获得的数据表明透析可改变芬太尼的分布，并可影响其血清浓度。伴有肾功能损害者使用芬太尼透皮贴剂后，必须仔细观察芬太尼的毒性症状，必要时可减量。发烧患者/外部发热源的应用药代动力学模型表明若皮肤温度升至40℃时，血清芬太尼的浓度可能提高大约1/3。因此，发烧的患者使用芬太尼透皮贴剂时应监测其阿片类药物副作用，必要时应调整芬太尼透皮贴剂的剂量。告知所有患者应避免使用芬太尼透皮贴剂的部位直接与发热源接触，如：加热垫、电热毯、加热水床、烤灯、强烈的日光浴、热水瓶、蒸汽浴及热涡矿泉浴。对驾驶和操纵机器能力的影响芬太尼透皮贴剂可能会影响从事如驾驶汽车或操纵机器在内的具有潜在性危险工作所需的脑力和/或体力。使用后贴剂的处理复诊时，将用过的贴剂放入回收袋，送回医院药房。未用过的贴剂应送回医院药房。【孕妇及哺乳期妇女用药】有关对胎儿发育可能产生副作用的芬太尼安全性资料尚未建立。因此，芬太尼透皮贴剂不能应用于可能已怀孕的妇女，除非根据医生的判断，其潜在的利益大于其危害。芬太尼可被分泌入人乳汁。因此对于正在哺乳的妇女不推荐使用本品。【儿童用药】【老年用药】对老年患者静脉注射芬太尼后的研究数据表明，芬太尼在老年患者体内的清除率下降，半衰期延长，他们可能比年轻患者对药物更敏感。对芬太尼透皮贴剂的研究表明，尽管老年患者的血清芬太尼浓度有升高的趋势，其芬太尼药代动力学与年轻患者无显著差异。应仔细观察老年患者使用芬太尼时的毒性症状，必要时可减量。【药物相互作用】同时应用其它他中枢神经系统抑制剂，包括阿片类药物、镇静剂、催眠药、一般麻醉剂、酚噻嗪类药物、安定类药物、骨骼肌松驰剂、镇静性抗组胺药及酒精饮料，可产生成瘾性抑制作用；可能发生肺通气不足、低血压及深度的镇静或昏迷。因此，在合并使用中枢神经系统活性药物时应对患者进行特别护理和观察。【药物过量】芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响为呼吸抑制。发生呼吸抑制应立即采取解救措施，包括去除芬太尼透皮贴剂贴剂、机体刺激或言语刺激患者。随之可使用特异性阿片类药物拮抗剂如纳络酮。过量所引起的呼吸抑制的持续时间可能比阿片拮抗剂的作用时间长。应仔细选择静脉注射拮抗剂的时间间隔以免在去除贴剂后有可能出现再次麻醉；可能需要重复注射或静脉滴注纳络酮。麻醉作用的逆转可能会导致疼痛的急性发作和儿茶酚胺的释放。在临床情况允许的情况下，应建立并维持人工气道，若可能应采用口咽部气道或气管插管并吸氧及辅助或控制呼吸。应保持体温及保证水分摄入。若发生严重或持续的低血压，应考虑是否血容量过低，并进行适当的输液治疗。【药理作用】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。【毒理研究】
最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。【药代动力学】尚无本品的药代动力学数据，以下为文献资料。芬太尼透皮贴剂在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。在开始使用芬太尼透皮贴剂的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。芬太尼的血清浓度与芬太尼透皮贴剂贴剂的大小成正比。在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。在取下芬太尼透皮贴剂贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。芬太尼主要在肝脏代谢。约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。【贮藏】15-25℃密封保存。 【包装】一贴/袋，2袋/盒和5袋/盒。 【有效期】一年半 【执行标准】【批准文号】国药准字Hmg）
国药准字H.5mg） 【生产企业】常州四药制药有限公司 【核准日期】【修改日期】
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