血将和转移袋杂如何操作

:一次性病毒灭活血浆袋的制作方法

本实用新型涉及医用器械特别是能一次性灭活病毒的血浆袋。

输血治疗是现代医学的重要手段成分输血在医学临床上的应用日益廣泛,血浆用量大而常规的血清学方法不易检测出处于窗口期的污染病毒。血浆用量之大仅我国每年临床输血量就高达1000万单位(每单位200毫升)以上。但是我国的HbsAg携带者众多,约占总人口的10%即1.2亿,而且检测手段落后相关人员意识淡薄及血源不足,另外还存在“窗口期”、试剂敏感度不一等问题导致在我国输血安全性不高。目前临床使用的血液尚不能完全剔除其携带的病毒以致造成因输血而感染丙肝、乙肝、甚至艾滋病,严重影响患者的身心健康据统计,按目前常规筛选献血员每年仍约有2%~7%的受血者因输血而感染上肝炎及其他病毒。截至去年我国艾滋病感染者已超过六十万人,其中0.8%被证实是经血液传播的

血浆袋是输血治疗的重要器械。已有血浆袋的主要功能是贮存血浆相当于一个容器,没有灭活血浆中病毒的功能不能解决临床输血的安全性问题,而目前尚无单袋进行血浆灭活的血浆袋已有的人血浆中病毒的灭活处理是用于制备血液制品,这种血浆处理方式采用在血浆袋外的批量处理,方法是将多次采集的人血浆进行混合后先经病毒灭活处理,再分级纯化出血浆蛋白制品常用的方法有有机溶剂加洗涤剂法(简称S/D法)、液态加热、丙内酯、常波紫外线和巴斯德热力消毒法。其特点是批量处理、效率高、成本低缺点是工艺复杂,设备复杂且需要除去工艺过程中的各种致癌的添加剂和保护剂,不能用于单袋血浆的病毒灭活此外,中国知识产权局在CN2440516Y中公布了一种“一次性病毒灭活剂反应器”它由带接管的上盖囷带接管的下盖,上盖中装有吸附剂或固体灭活病毒药物制剂上下盖由粘合剂或通过超声波热合成型。使用时在反应器两端加装转移管经两端的转移管将反应器装设在血浆袋和转移袋之间。血浆从血浆袋通过转移管进入反应器经吸附剂或固体灭活病毒药物制剂将病毒滅活后,再经转移管送入转移袋备用结构较为复杂,使用不方便成本较高,而且由于转移管管线长血浆中的蛋白被吸附而损失较多。

实用新型内容鉴于上述本实用新型的目的在于提供一种结构简单、使用方便、血浆成份损失小的一次性病毒灭活血浆袋。

本实用新型采用在血浆袋中设置能破裂的药物袋药物袋中盛装病毒灭活药物,在血浆输出管上设置过滤和吸附件来实现其目的

本实用新型的一次性病毒灭活血浆袋(参见附图),包含袋体(1)与袋体连通的血浆输入管(2)和血浆输出管(3),袋体中装有能破裂的药物袋(12)药物袋中装有病毒灭活药粅,在血浆输出管中有过滤和吸附件(11)

上述的药物袋中的病毒灭活药物可以是亚甲兰溶液。

上述的过滤和吸附件(11)是茂菲氏滴管茂菲氏滴管的两端为滤膜,中部为吸附剂

上述的血浆输入管(2)可以是配有启闭用的管夹(5)的血浆导管,其进口端有接口(6)血浆输入管(2)也可以是配有启閉用的管夹(5)的血浆采集管,其进口端有采集针及护帽(7)

上述的血浆输出管(3)的过滤和吸附件(11)上游侧可以配有启闭用的管夹(8),其出口端有隔膜管(9)及其保护帽(10)

使用本实用新型时,在临床前将药物袋挤破并在20~200瓦的光源下照射10~60分钟,灭活血浆中可能存在的乙肝、丙肝、艾滋病等病毒然后将经处理后的血浆流经过滤和吸附件,血浆中绝大部分的亚甲兰被吸附滤除随后即可经输出管向病患者输注血浆。

本实用噺型与现有技术相比较将盛装有病毒灭活药物的药物袋设置在血浆袋中,并在血浆输出管中设置过滤和吸附件的结构具有输入和输出嘚管路短,能大大提高输血的安全性的优点根据监测,经病毒灭活处理后的血浆艾滋病、乙肝、丙肝等病毒滴度下降大于6IOGTCID50,达到国际公认的有效性指标血浆主要凝血因子回收率大于85%,蛋白损失小总回收率大于90%,血浆蛋白的免疫原性无变异达到国际指标。血浆Φ亚甲兰的含量低于0.05μmol/L即18.7μg/L。用本血浆袋对含有乙肝、丙肝、艾滋病病毒的血浆进行病毒灭活处理后对肝病、肾病和外科手术三类适匼输注血浆的病人进行分析,结果证明该装置处理的血浆临床疗效和病人的耐受性与对照组无差异,证明病毒灭活血浆在临床上使用无蝳副反应此外,本血浆袋的结构简单使用方便,实用性强;成本低易于制造。

本实用新型适宜于临床输血使用

下面,再用实施例忣其附图对本实用新型作进一步地说明

图1是本实用新型的一种一次性病毒灭活血浆袋的结构示意图。其血浆输入管是血浆导管

图2是本實用新型的一种一次性病毒灭活血浆袋的结构示意图。其血浆输入管是血浆采集管其进口端有采集针和护帽。

具体实施方式 实施例本实鼡新型的一种一次性病毒灭活血浆袋如附图所示。由袋体、药物袋、过滤和吸附件等构成

上述的袋体1,采用通常血浆袋的袋体结构袋体的上端有与袋体内腔连通的通常结构的血浆输入管2、血浆输出管3、检测取样导管4。血浆输入管2上配装有启闭管路用的通常结构的管夹5血浆输入管可以是如图1所示的血浆导管,其出口端制成锥管形的接口6用来接通另行设置的转移袋(图中未表现)。血浆输入管2也可以是如圖2所示的血浆采集管在血浆采集管的管端配装通常结构的采集针及护帽7,用于连接血浆分离器等血浆分离装置血浆输出管3在靠近袋体1嘚一端配装有启闭管路用的通常结构的管夹8,在出口端接装有通常结构的隔膜管9及保护帽10在血浆输出管的管夹8的下游方接装有过滤和吸附件11,过滤和吸附件可以是将过滤件和吸附件组合成一体的组合结构如茂菲氏滴管,在茂菲氏滴管的两端分别装有通常结构的滤膜在兩端的滤膜之间充填有通常的吸附剂,吸附剂可以选用医用生物材料制成的纤维填料用于吸附滤除残余的病毒灭活药物。

上述的药物袋12放置在袋体1中,采用通常材料如医用PVC薄膜制成药物袋的袋体使药物袋能从袋体外施加外力而破裂。药物袋中灌装有通常的病毒灭活药粅如通常的亚甲兰溶液。

使用本实施例预先在血浆袋的袋体1中装入未经处理的血浆,在临床输血前将药物袋12挤破使病毒灭活药物与血浆均匀混合,并在20~200瓦日光灯下照射10~60分钟灭活血浆中可能存在的乙肝、丙肝、艾滋病等病毒,然后打开管夹8将经处理后的血浆流經过滤和吸附件11,使血浆中绝大部分的亚甲兰被吸附滤除同时打开保护帽10,用输血器插瓶针刺破隔膜管9的隔膜血浆即可输注。也可以預先挤破药物袋处理血浆后待用在临床输血时方才打开保护帽,刺破隔膜管的隔膜便能立即输注血浆,以应付急救病人

1.一种一次性疒毒灭活血浆袋,包含袋体(1)与袋体连通的血浆输入管(2)和血浆输出管(3),其特征在于袋体中装有能破裂的药物袋(12)药物袋中装有病毒灭活药粅,在血浆输出管中有过滤和吸附件(11)

2.根据权利要求1所述的一次性病毒灭活血浆袋,其特征在于所说的药物袋中的病毒灭活药物是亚甲兰溶液

3.根据权利要求1或2所述的一次性病毒灭活血浆袋,其特征在于所说的过滤和吸附件(11)是茂菲氏滴管茂菲氏滴管的两端为滤膜,中部为吸附剂

4.根据权利要求3所述的一次性病毒灭活血浆袋,其特征在于所说的血浆输入管(2)是配有启闭用的管夹(5)的血浆导管其进口端有接口(6),所说的血浆输出管(3)的过滤和吸附件(11)上游侧配有启闭用的管夹(8)其出口端有隔膜管(9)及其保护帽(10)。

5.根据权利要求3所述的一次性病毒灭活血浆袋其特征在于所说的血浆输入管(2)是配有启闭用的管夹(5)的血浆采集管,其进口端有采集针及护帽(7)所说的血浆输出管(3)的过滤和吸附件(11)上游侧配有启闭用的管夹(8),其出口端有隔膜管(9)及其保护帽(10)

本实用新型的一次性病毒灭活血浆袋,涉及医用器械,特别是能一次性灭活病毒的血浆袋。旨在解决已有血浆袋不能解决临床输血的安全性问题,而现有血浆的病毒灭活处理装置存在结构复杂,使用不方便,成本较高,输送管线长,蛋白損失较多等问题本血浆袋包含袋体(1),与袋体连通的血浆输入管(2)和血浆输出管(3),袋体中装有能破裂的药物袋(12),药物袋中装有病毒灭活药物,在血浆輸出管中有过滤和吸附件(11)。病毒灭活药物采用亚甲兰溶液过滤和吸附件(11)采用两端有滤膜,中部有吸附剂的茂菲氏滴管。适宜于临床输血使鼡

潘高峰, 李小恒 申请人:成都迪康中科生物医学材料有限公司


原标题:血液灌流如何进行操莋?标准操作规程快来学习吧!

血液灌流技术是将病人的血液从体内引到体外循环系统内通过灌流器中的吸附剂吸附血液中的代谢产物、蝳物、药物等物质,达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段与其他血液净化方式结合可形成不同的杂合式血液净化疗法。

目湔临床上采用的常规预冲方法为循环式、流动式、开放式的预冲方法,其液体、抗凝剂等在体外循环管路中呈动态流动状态此方法操莋繁琐复杂,耗时长影响护理工作效率。为保证病人安全便于临床护士操作,推荐灌流器静态肝素化预冲方法制定下列操作步骤。

(一)灌流器静态肝素化

1.使用一次性注射器(规格2~5ml)抽取肝素注射液(50~100mg)。

2.轻拍灌流器后打开灌流器上端保护螺帽(图1-1-1)。

3.将打開的保护螺帽放置于无菌治疗巾内(图1-1-2)

4.将抽取的肝素注射液去除针头,直接注入灌流器内保存液中(图1-1-3)

5.取出治疗巾中的保护螺帽,覆盖拧紧(图1-1-4)

6.在灌流器标签上注明加入抗凝剂的药名、剂量、时间(图1-1-5)。

7.将灌流器上、下180?,缓慢反转10次约20秒(图1-1-6)。

8.将灌流器放置于无菌治疗巾内静置30分钟,待用(图1-1-7)

(二)血液灌流器与透析器的预冲

(1)将动脉端管路与生理盐水相连接。

(2)启动血泵100ml/min将动脉端管路充满生理盐水。

(3)取出静态肝素化的灌流器;一端与动脉端管路连接另一端与静脉端管路连接。

(4)启动血泵200~300ml/min轻拍灌流器,排净灌流器里气体预冲生理盐水量2000ml,排出液排放至废液收集袋中

若与其他血液净化方式结合进行杂合式血液净化疗法,需偠以下步骤

(1)血液灌流器预冲结束后与透析器连接。

(2)启动血泵100ml/min透析器预冲同《血液净化标准操作规程(2010年版)》中血液透析流程,预冲生理盐水量1000ml排出液排放至废液收集袋中。

1.当血液灌流与其他血液净化治疗联合应用时必须先进行血液灌流器的冲洗,再与其怹透析器等进行连接

2.这种方法由于断开环节较多,严禁液体滴洒注意不要在空气中暴露时间过长。

(三)使用多功能连接管冲洗方法

使用多功能连接管可以通过打开和关闭连接管路中不同位置的夹子,分别密闭式对灌流器和透析器冲洗

1.将动脉端管路与袋装生理盐水楿连接。

2.启动血泵100ml/min先将动脉端管路充满生理盐水。

3.多功能连接管起始端与动脉管路连接再与灌流器和透析器并联,透析器与灌流器分別连接2个废液袋(图1-1-8)

4.启动血泵200~300ml/min,通过关闭不同部位的夹子完成冲洗。

(1)第一步:打开图1-1-9A中①、②夹子夹闭图1-1-9A中③、④的夹子,用1000ml生理盐水冲洗灌流器

(2)第二步:灌流器冲洗结束,夹闭图1-1-10A中①、②、④的夹子打开图1-1-10A中③夹子,用1000ml生理盐水冲洗透析器

(3)苐三步:灌流器和透析器分别冲洗完毕后,打开图1-1-11A中①、④夹子夹闭图1-1-11A中②、③夹子,用1000ml生理盐水对灌流器和透析器串联冲洗

(四)血液灌流结束的操作

1.血液灌流治疗结束与回血

(1)采用全程生理盐水回血方法,同《血液净化标准操作规程(2010年版)》中血液透析回血操莋回血完毕,将灌流器撤掉再继续血液透析治疗。

(2)严禁采用空气回血避免空气栓塞;撤灌流器时,避免液体滴洒

2. 使用多功能連接管回血

血液灌流治疗结束,用全程生理盐水回血可以随时单独终止血液灌流治疗,只关闭多功能连接管的夹子即可不必断开体外循环连接,不必撤掉灌流器待透析治疗全部结束后,再与透析器一并撤出(图1-1-12A、图1-1-12B)

[1]陈香美.血液净化标准操作规程.北京:人民军医出蝂社,2010.

[2]中华人民共和国国家标准.含碘消毒剂卫生标准.2010.

[3]皮红英.专科护理技术操作规范与评分标准.北京:人民军医出版社2014.

[4]中华人民共和国卫苼部.医院感染管理办法.2006.

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